P harfi ile başlayan ilaçlar
8699543040042 hangi ilacın barkodu, Protinum 40 Mg Enterik Tablet barkodu nedir, Protinum 40 Mg Enterik Tablet devlet bu ilacı karşılıyor mu, Protinum 40 Mg Enterik Tablet kutusunda kaç tane var, Protinum 40 Mg Enterik Tablet saklanma koşulları, Protinum 40 Mg Enterik Tablet sgk desteği, Protinum 40 Mg Enterik Tablet sut kodları, Protinum 40 Mg Enterik Tablet üreticisi kim, Protinum 40 Mg Enterik Tablet yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Protinum 40 Mg Enterik Tablet İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu | Aktif İlaç |
| İlaç Barkod | 8699543040042 |
| İlaç Fiyatı | 57.66 TL |
| Kamu Fiyatı | 51.894 TL |
| İskonto Miktarı | 10% |
| Etkin Maddesi | Pantoprazol |
| Reçete Tipi | Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu | İmal |
| Cinsi/Birimi | MG |
| Kutudaki Miktar | 14 |
| ATC Kod Bilgisi | A02BC02 |
| NFC Kod Bilgisi | ABD |
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Fiyatı
Protinum 40 Mg Enterik Tablet ilacının fiyatı: 51.894 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 10’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Protinum 40 Mg Enterik Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
|---|---|
| A | A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA |
| A02 | A02 – ASİT İLE İLİŞKİLİ HASTALIKLARDA KULLANILAN İLAÇLAR |
| A02B | A02B – PEPTİK ÜLSER VE GASTRO İNTESTİNAL REFLÜ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR |
| A02BC | A02BC – PROTON POMPASI İNHİBİTÖRLERİ |
| A02BC02 | A02BC02 – PANTOPRAZOL |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu | NFC Açıklama |
|---|---|
| ABD | Oral Katı Normal Enterik Kaplı Tabletler |
SUT Kodları ve Açıklaması
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8699578043414 | Panref 40 Mg 14 Enterik Kapli Tablet | 57.66 TL |
| 8699578043421 | Panref 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 92.01 TL |
| 8680199092004 | Ulsepan 40 Mg Enterik Kapli Tablet (28 Tablet) | 92.01 TL |
| 8699525043931 | Pandev 40 Mg 14 Enterik Kapli Tablet | 57.66 TL |
| 8699525043948 | Pandev 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 92.01 TL |
| 8698778041244 | Gastblok 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 86.47 TL |
| 8699514136118 | Protonex 40 Mg 14 Enterik Kapli Tablet | 54.14 TL |
| 8699514136125 | Protonex 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 92.01 TL |
| 8699540040151 | Pulcet 40 Mg 14 Enterik Tablet | 57.66 TL |
| 8699540040168 | Pulcet 40 Mg 28 Enterik Tablet | 92.01 TL |
Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8680712790141 | Pantozol 40 Mg Iv Enjeksiyonluk Liyofilize Toz Iceren Flakon (10 Flakon) | 625.94 TL |
| 8699578043414 | Panref 40 Mg 14 Enterik Kapli Tablet | 57.66 TL |
| 8699578043421 | Panref 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 92.01 TL |
| 8680199092004 | Ulsepan 40 Mg Enterik Kapli Tablet (28 Tablet) | 92.01 TL |
| 8699525043924 | Pandev 20 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 57.66 TL |
| 8699525043931 | Pandev 40 Mg 14 Enterik Kapli Tablet | 57.66 TL |
| 8699525043948 | Pandev 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 92.01 TL |
| 8681735790330 | Zolcer 40 Mg Iv Enjeksiyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz | 60.64 TL |
| 8699578043438 | Panref 20 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 57.66 TL |
| 8698778041244 | Gastblok 40 Mg 28 Enterik Kapli Tablet | 86.47 TL |
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Özet
PROTİNUM ENTERİK TABLET 40 mg
ALİ RAİF
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat.içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum karbonat, mannitol (E421), krospovidon, PVP K 30, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol, hipromelloz, HPMC, kinolin sarısı lake (E 104), metakrilik asit kopolimer, kolloidal silikon dioksit, talk, trietil sitrat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. PROTİNUM nedir ve ne için kullanılır?2. PROTİNUM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. PROTİNUM nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. PROTİNUM’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Ne İçin Kullanılır
1. PROTİNUM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
PROTİNUM®, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 40 mg pantoprazol (45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
PROTİNUM®’un etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
PROTİNUM®, 14, 28 veya 56 tabletlik blister ambalajlar içinde piyasaya sunulmaktadır.
Kutu içindeki tabletler oval ve sarı renklidir.
PROTİNUM®;
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde
Gastroözofajial reflü hastalığında (GÖRH; mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması hastalığı)
Erişkinlerde
Helicobacter pylori (H. pylori) isimli bir bakterinin neden olduğu duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve gastrik (mide) ülserlerde bu bakterinin yok edilmesi ve böylece bu ülserlerin tekrarını önlemek amacıyla, uygun iki antibiyotikle birlikte,
Peptik ülser tedavisinde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
Zollinger Ellison Sendromu (midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten pankreastaki tümörler) ve aşırı derecede mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. PROTİNUM’U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PROTİNUM®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Pantoprazol etkin maddesine veya PROTİNUM®’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise,
PROTİNUM®’u kullanmayınız.
PROTİNUM®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz olduysa, doktorunuza bildiriniz. PROTİNUM® ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PROTİNUM® kullanımı kesilmelidir.
Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısından risk faktörleri taşıyorsanız dikkatli olmalısınız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı ilaçlar gibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir.
Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisi için) gibi HIV proteaz inhibitörlerini pantoprazol ile aynı zamanda kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza danışınız..
Pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörünün, özellikle de bir yıldan uzun süreli kullanılması kalça, bilek veya omurga kırığı riskinizi artırabilir. Kemik erimeniz (osteoporoz) varsa veya kortikosteroid (osteoporoz riskini artırabilmektedir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Üç aydan uzun süredir PROTİNUM® kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeyleri düşebilir. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, konvülsiyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi, artan kalp hızı ile kendini gösterebilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz. Düşük magnezyum düzeyleri ayrıca kanınızdaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde bir azalmaya yol açabilir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek üzere düzenli kan testleri yapılmasına karar verebilir.
Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekmektedir.
Mide asidini azaltan, PROTİNUM®’a benzer bir ilaç ile tedavi sonrasında deri reaksiyonu geçirmişseniz,
Derinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülürse, PROTİNUM® ile tedavinizin durdurulması gerekebileceğinden en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz. Eklemlerinizde ağrı gibi başka rahatsızlıklarınız varsa bunlardan da bahsetmeyi unutmayınız..
Nöroendokrin tümör tanı testleri yaptırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi PROTİNUM® bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
Tüm proton pompası inhibitörleri gibi PROTİNUM® üst mide-bağırsak yolunda, normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon riskini (Salmonella ve Campylobacter veya C difficile) az da olsa artırabilir.
Non-steroidal anti-inflamatuar (steroid yapısında olmayan ağrı kesici, enflamasyon önleyici) ilaçların (NSAİİ) tetiklediği ülserleri önlemek amacıyla kullanılıyorsa, PROTİNUM® kullanımı, sürekli NSAİİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide-bağırsak sisteminde istenmeyen olay gelişme riski yüksek olan (örn. 65 yaş üstü, ülser veya mide kanaması geçmişi olan) hastalarla sınırlı olmalıdır.
Spesifik bir kan testi (Kromogranin A) yaptıracaksınız.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Beklenmeyen kilo kaybı,
Kusma, özellikle tekrarlıyorsa,
Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür.
Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir.
Yutma zorluğu veya yutarken ağrı duyma
Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
Göğüs ağrısı
Mide ağrısı
Ağır ve sürekli ishal durumlarında
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
PROTİNUM® ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir. Bu nedenle PROTİNUM® tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin olmak için size bazı testler yapabilir.. Eğer tedaviniz sırasında semptomlarınız devam ederse, başka incelemeler gerekebilir.
1 yıldan uzun süredir PROTİNUM® kullanıyorsanız doktorunuz muhtemelen sizi düzenli gözlem altında tutacaktır. Yeni ve olağandışı belirtiler görürseniz doktorunuza gittiğinizde bunları mutlaka söylemelisiniz.
PROTİNUM®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROTİNUM®’u yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir.. Emziren annelerde ancak ilacın anneye yararı, bebeğe olan zararından fazla ise ilaç kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PROTİNUM®’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.
Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.
PROTİNUM®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROTİNUM® diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonozol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.
Kan kalınlaşması veya incelemesini etkileyen varfarin ve fenprokumon kullanıyorsanız daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz.
Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır)-eğer metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini artırabileceğinden, doktorunuz PROTİNUM® tedavisini geçici olarak durdurabilir,
Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan)-kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir,
Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Nasıl kullanılır
3. PROTİNUM NASIL KULLANILIR?
Uygulama yolu ve metodu
PROTİNUM®’u yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler ve 12 yaşın üzeri çocuklarda
Reflü özofajit (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması) ve ilişkili belirtilerin (örneğin, göğüste yanma ve ağrı, mide asidinin yemek borusuna geri kaçması, yutma sırasında ağrı) tedavisinde
Önerilen doz günde bir tablet PROTİNUM®’dur. Doktorunuz günde 2 tablet PROTİNUM® kullanmanızı önerebilir. Tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır. PROTİNUM® ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Erişkinlerde
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H. pylori isimli bir bakteri enfeksiyonunun neden olduğu duodenal ülser ve mide ülserinin tedavisinde
Amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisi ile birlikte kombine olarak önerilen doz günde iki defa birer tablet PROTİNUM®’dur. İlk tablet kahvaltıdan 1 saat önce ve ikinci tablet ise akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır. Doktorunuzun önerilerini takip ediniz ve bu antibiyotiklerin kullanma talimatlarını okuyunuz.
Gastrik ülser ve duodenal ülser tedavisinde
Önerilen doz günde 1 tablet PROTİNUM®’dur. Doktorunuz günde 2 tablet PROTİNUM® kullanmanızı önerebilir. Gastrik ülser için tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır. Duodenal ülser için ise tedavi süresi genellikle 2-4 haftadır. PROTİNUM® ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Zollinger Ellison Sendromu’nun ve midenin çok aşırı asit üretimi yaptığı diğer durumların uzun süreli tedavisinde
Tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle günde 2 tablet PROTİNUM®’dur.
İki tablet de yemekten 1 saat önce aynı anda alınır. Midenizin asit üretimine bağlı olarak doktorunuz daha sonra ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Eğer doktorunuz, günde 2 tabletten daha fazla kullanmanızı önerirse, tabletler günde iki defa olacak şekilde alınır.
Eğer doktorunuz günde 4 tabletten fazla kullanmanızı önerirse, doktorunuz ilacı ne zaman bırakacağınızı söyleyecektir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
PROTİNUM® yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, PROTİNUM®’u Helicobacter pylori tedavisi için kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Ağır ya da orta derecede karaciğer problemleriniz varsa, PROTİNUM® Helicobacter Pylori tedavisi için kullanmayınız.
Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.
Eğer PROTİNUM®’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROTİNUM® kullandıysanız
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
PROTİNUM®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROTİNUM® kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
PROTİNUM® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PROTİNUM® ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Yan etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PROTİNUM®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa PROTİNUM® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir) ve ışığa hassasiyet
Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde genişleme (ciddi böbrek iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROTİNUM®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; kusma; midede şişkinlik ve gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları
Kalça, el bileği veya omurgada kırık.
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Oryantasyon bozukluğu
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon); kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), kan magnezyum düzeyinde düşme (Bkz. “2. PROTİNUM®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), döküntü, muhtemelen eklemlerde ağrı ile birlikte.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler
Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir)..
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Protinum 40 Mg Enterik Tablet Saklanması
5. PROTİNUM’IN SAKLANMASI
PROTİNUM®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROTİNUM®’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROTİNUM®’u kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
RUHSAT SAHİBİALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.Yeşilce Mahallesi, Doğa Sokak, No :4 34418 Kağıthane/İstanbul
ÜRETİM YERİALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.İkitelli OSB Mahallesi 10. Cadde No: 3/1ABaşakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı 02.07.2019 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder