Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699844772567
İlaç Fiyatı	92.01 TL
Kamu Fiyatı	92.01 TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Progesteron
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG/ML
Kutudaki Miktar	5
ATC Kod Bilgisi	G03DA04
NFC Kod Bilgisi	FPD

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Fiyatı

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) ilacının fiyatı: 92.01 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
G	G – ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G03	G03 – CİNSİYET HORMONLARI VE GENİTAL SİSTEM DÜZENLEYİCİLERİ
G03D	G03D – PROGESTOJENLER
G03DA	G03DA – PREGNEN (4) TÜREVLERİ
G03DA04	G03DA04 – PROGESTERON

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FPD	Parenteral Normal İ.M. Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.1/8 – Ayakta tedavilerde reçetelerin düzenlenmesi

(8) Sağlık Bakanlığınca aile hekimliği sözleşmesi yapılan veya yetkilendirilen hekimler, aile hekimliği uzman hekiminin yazabildiği tüm ilaçları reçete edebilirler.

4.2.29/1 – Kadın cinsiyet hormonları kullanım ilkeleri

(1) Bu grup ilaçların (Ek: RG-21/03/2018- 30367/ 27-a md. Yürürlük:01/04/2018) (aşağıda belirtilenler hariç)  bütün formlarından; östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanılanlar (östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonları, yalnız östrojen içerenler ve tibolon içerenler) ile progestojenler; endokrinoloji, kadın hastalıkları ve doğum, iç hastalıkları, ortopedi ve travmatoloji, fiziksel tıp ve rehabilitasyon ve aile hekimliği uzman hekimlerince veya bu uzman hekimler tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

EK-4F Madde 15 – Kontraseptifler

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

(Prospektüsünde yer alan kontrasepsiyon dışındaki tedavi endikasyonlarında ödenir.) (Ek:RG-21/03/2018-30367/39-a md. Yürürlük:01/04/2018) (Levonerjestrel etkin maddeli ürünün anormal uterin kanamalarda kullanımı öncesi, intrauterin organik patolojilerin ekartasyonu için (Ek: RG-30/12/2020-31350/ 19-a md. Yürürlük:08/01/2021) transvajinal ultrasonografi veya endometriyal biyopsi veya ofis histeroskopi ya da Salin İnfüzyon Sonografisi (SİS) yapılması, kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimi tarafından düzenlenen sağlık raporuna istinaden kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimlerince uygulanması halinde bedeli Kurumca karşılanır.) 

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699844772574	Promester 50 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Cozelti (5 Flakon)	309.67 TL
8699844772567	Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Cozelti (5 Flakon)	92.01 TL
8699828750758	Progestan Dex 25 Mg / 1 Ml I.m. /S.c. Enjeksiyonluk Cozelti (7 Ampul)	860.01 TL
8697943750059	Progynex 50 Mg/Ml Im Enjeksiyonluk Cozelti (5 Ampul)	304.99 TL
8680426040136	Prolutex 25 Mg Enjeksiyonluk Cozelti (7 Flakon)	1010.37 TL
8697943190015	Progynex 100 Mg 30 Yumusak Kapsul	175.8 TL
8697621100435	Lutinus 100 Mg Vajinal Tablet	743.54 TL
8697943190022	Progynex 200 Mg 30 Yumusak Kapsul	317.13 TL
8699828750338	Progestan 50 Mg/Ml Im Enj. Coz. Iceren 5 Ampul	309.67 TL
8699828190394	Progestan 200 Mg 30 Yumusak Kapsul	316.96 TL

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Özet

PROMESTER 25 mg/ml I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Kas içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir ml’lik yağlı enjeksiyonluk çözelti 25 mg progesteron (soya sterolleri kaynaklı) içerir.
Yardımcı madde(ler): Benzil alkol ve etil oleat
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROMESTER nedir ve ne için kullandır?
2. PROMESTER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROMESTER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROMESTER’in saklanması

Başbkları yer almaktadır.

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Ne İçin Kullanılır

1. PROMESTER NEDİR VE NE İÇİN KULLANDIR?

Her bir flakon etkin madde olarak 25 mg progesteron içerir.

Her kutuda kas içine uygulanan, 5 adet flakon bulunmaktadır.

PROMESTER kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Adet görememe
Rahimdeki kanama bozuklukları
Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla açıklanamayan düşüğün olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine yardımcı olmak için
Bazı durumlarda, örneğin in vitro fertilizasyon (IVF) ya da gamet fallop içi transfer (GIFT) infertilite tedavi tekniklerine yardımcı olmak için

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. PROMESTER’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PROMESTER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Progesterona veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere aleminiz varsa
Adet döneminizde olduğunuzdan daha fazla vajinal kanamanız varsa
Atlamış ya da tamamlanmamış kürtaj durumunuz varsa
Meme kanseri veya üreme organları ile ilgili kanseriniz varsa ya da daha önceden olduysa
Damarlarınızda kızarıklık, şişme, ağrı veya diğer ilgili problemleriniz varsa
inme ya da beyin kanaması geçirdiyseniz
Karaciğer hastalığınız varsa
 

PROMESTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Kan basıncınız yüksekse, kalp hastalığınız veya böbrek hastalığınız varsa
Epilepsiniz (sara) varsa
Geçmişinizde depresyon öyküsü var ise ya da şu anda depresyon yaşıyorsanız
Şeker hastalığınız varsa
Porfiriniz (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa
Işığa duyarlılığınız varsa
Migreniniz var ise
Karaciğer veya hormonlarınızın kontrolü için düzenli kan testleri yaptınyorsanız Emziriyorsanız PROMESTER’i kullanmanız tavsiye edilmez.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROMESTER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecek ile kullanımında herhangi bir kısıtlama olmamakla birlikte, bazı hastalarda baş dönmesi ve uyuklama hali yapabileceğinden gece yatmadan önce alınması tavsiye edilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROMESTER hamilelik esnasında sadece muhtemel yaran muhtemel riskinden fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROMESTER anne sütüne geçer, bu yüzden emziren annelerin kullanması tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir. PROMESTER alındıktan sonra uykulu hissedilirse, araç ve makine kullanılmamalıdır.

PROMESTER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PROMESTER her 1 ml’de 50 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik ve al eğik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bromokriptin (parkinson tedavisinde, kanda çok fazla prolaktin hormonu bulunmasına neden olan koşulların tedavisinde kullanılır) veya siklosporin (organ nakillerinde ve bağışıklık sisteminin bazı hastalıklarında bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) kullanıyorsanız bu konuda doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Nasıl Kullanılır

3. PROMESTER NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkin ve ergenlerde kullanımı:

Adet görememe durumlarında:

Birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda veya kas içine tek doz olarak 100- 150 mg enjekte edilir.

Rahim kanamalarında:

Genel doz, beklenen adet döngüsü başlangıcından 2 gün öncesine kadar 5-10 gün boyunca günde 5-10 mg’dır.

Hamileliğin sürdürülmesinde:

Genel doz, yaklaşık 15. günden ya da embriyo ya da gamet transferinin yapıldığı günden başlayarak plasentadan progestron salgılanmasının gerektiği gebeliğin 8-16 haftasına kadar haftada iki defa (ya da daha sık) 25-100 mg’dır.

Günlük doz, doktorunuzun görüşüne bağlı olarak 200 mg’a yükseltilebilir. Uygun doza doktorunuz karar verecektir. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

PROMESTER size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından uygulanacaktır. Hangi koşul için tedavi edildiğinize bağlı olarak, doktor uygun dozu kas içine (kalçaya derin enjeksiyon olarak) enjekte ederek verecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PROMESTER’in çocuklardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

PROMESTER’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

PROMESTER sıvı retansiyonuna neden olacağından böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların şikâyetleri artabilir, dikkatli kullanınız.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon testleri ile hasta izlenmelidir. PROMESTER’i ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Eğer PROMESTER ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROMESTER kullandıysanız:

Aşın doz durumunda tedavisi gözlem sonucu yapılır ve gerekirse hasta semptomatik ve destekleyici tedavi almalıdır.

PROMESTER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROMESTER’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROMESTER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROMESTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygm
Yaygın
Yaygm olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanm en az birinde görülebilir.
: 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm en az birinde görülebilir.
: 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm en az birinde görülebilir.
: 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm en az birinde görülebilir.
: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdakilerden biri olursa PROMESTER almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aleıjik reaksiyonlar (deri döküntüsü veya ani ağrı, şişlik, nefes darlığı veya ateş)

Bilinmiyor:

Akne (sivilce)
Ateş
Bulantı
Enjeksiyon bölgesinde irritasyon (tahriş)
Gözdeki herhangi bir şişlik
Görme sorunları (bulanık görme, kısmı görme, ani kısa süreli ya da tam görme kaybı gibi)
Migren tipi baş ağrısı
Ani kanamalar, adet kanama miktarında değişiklikler, atlanmış adet dönemleri, vajinal salgıda değişiklikler
Memede değişiklikler
Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
Kilo alma
Kilo kaybı
Sanlık (gözde ya da ciltte sarı renk)
Yüz renginde koyulaşma
Depresyon
Uyku bozukluğu (geceleri uyku zorluğu veya gün boyunca uykuya dalmak)
Bulantı
Saç dökülmesi
Vücut ya da yüzde aşırı kıllanma
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alîm veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Promester 25 Mg/Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti (5 Flakon) Saklanması

5. PROMESTER’İN SAKLANMASI

PROMESTER ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROMESTER ’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROMESTER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sanyer/İSTANBUL

ÜRETİM YERİ:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.