Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul İlaç Bilgileri

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Fiyatı

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Özet

PRİMSEL 10 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Kas içi veya damar içi yolla uygulanır.
Steril-Apirojen

Etkin madde: Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayını z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışı nız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkaları na vermeyiniz.
Bu ilacı n kullanı m ı sı rası nda doktora veya hastaneye gittiğ inizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazı lanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. PRİMSEL nedir ve ne için kullanılır?2. PRİMSEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. PRİMSEL nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. PRİMSEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Ne İçin Kullanılır

1. PRİMSEL nedir ve ne için kullanılır?
PRİMSEL her bir 2 ml’lik ampul 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
PRİMSEL berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren ampuller içinde sunulur. Her kutuda 2 ml’lik 5 adet ampul mevcuttur.
PRİMSEL, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkinlik gösterir.
PRİMSEL yetişkinlerde:

Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde

PRİMSEL 1-18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı durumlarda:

Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır.

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. PRİMSEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRİMSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,

Metoklopramide ya da bu ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa,
Mide ya da bağırsağınızda kanama, tıkanma ya da yırtılma varsa,
Feokromositoma hastasıysanız       veya feokromositoma hastası olduğunuzdan şüpheleniliyorsa (böbrek üstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur),
Daha önce ilaç kullanımına bağlı istemsiz kas spazmı (tardif diskinezi) yaşadıysanız,
Sara (epilepsi) hastasıysanız,
Parkinson hastasıysanız,
Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç) veya dopaminerjik agonist ilaçlar (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) kullanıyorsanız,
Daha önce anormal kan pigment seviyeleriniz (methemglobinemi) ya da NADH sitokrom b5 eksikliğiniz olduysa,
Son 3-4 gün içinde mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz.
PRİMSEL 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

PRİMSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,

Daha önceden kalp ritim bozukluğu (QT aralığı uzaması) ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa,
Kanınızdaki potasyum, sodyum, magnezyum seviyeleri ile ilgili problemleriniz varsa,
Kalp ritmini etkilediği bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Nörolojik (beyin ile ilgili) problemleriniz varsa,
Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (doz bu durumda düşürülebilir),
Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastasıysanız,
Atopi (kişinin alerji gelişimine eğilimli olması (astrm dahil)) veya porfiri (nadir görülen kalıtımsal kan hastalığı) geçmişiniz varsa.

Doktorunuz kan pigment seviyelerinizi ölçmek için size bazı kan testleri uygulayabilir. Normal olmayan değerler görüldüğünde (methemglobinemi) tedavi hızla ve tamamen kesilmelidir.
İstemsiz kas spazmlarının (tardif diskinezi) oluşma riski sebebiyle 3 aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRİMSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRİMSEL alkolle birlikte kullanıldığı takdirde sedatif etkileri (uyuşukluk, uykulu hissetme) artabileceğinden bu ilacı kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, PRİMSEL almadan önce doktorunuza danışınız. Gerekli görülen durumlarda PRİMSEL hamilelik süresince kullanılabilir. Doktorunuz PRİMSEL kullanıp kullanmayacağınız konusunda gereken kararı verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRİMSEL anne sütüne geçer ve bebeğinize etkileri olabilir. Dolayısıyla emzirme döneminde PRİMSEL kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı
PRİMSEL uyuşukluk, sersemlik hissi ve istemsiz kas hareketleri oluşmasına neden olabilir. Bu durum görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.
PRİMSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PRİMSEL her 2 ml dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; miktarından dolayı herhangi bir yan etki gözlenmez.
Sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli, aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşların spazmına (bronkospazm) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile PRİMSEL etkileşime girerek PRİMSEL’in mekanizmasını etkileyebilir ya da PRİMSEL bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir. Bu ilaçlar:

Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Antikolineıjik ilaçlar (mide kramp ve spazmlarını gidermek için kullanılan ilaçlar)
Morfin türevi ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Sedatif (sakinleştirici, yatıştırıcı) ilaçlar
Ruhsal sağlık problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Siklosporin (bağışıklık sistemi kaynaklı bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Mivakuryum ve suksametonyum (kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar)
Fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Alkol
Meksiletin (kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç)
Apomorfin (kusturucu ilaç)
Bromokriptin (parkinson hastalığında kullanılır)
Aspirin ve parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü ilaç)
Atovakuon (enfeksiyonlara karşı kullanılan bir tür ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Nasıl kullanılır

3. PRİMSEL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkin hastalar:

Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın; radyoterapinin sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın tedavisi için:
Önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek doz uygulanması önerilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0.5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçiş yapılmalıdır.

1-18 yaş arasındaki genç yetişkin ve çocuklar:
Önerilen doz 0.1 ila 0.15 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır. Bu doz yavaş i.v enjeksiyon şeklinde günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.
24 saat içinde uygulanabilir maksimum günlük doz 0.5 mg/kg vücut ağırlığını geçmemelidir.
Doz tablosu:

Yaş

Vücut ağırlığı

Doz

Tekrarlama

1-3 yaş

10-14 kg

1 mg

Günde 3 defaya kadar

3-5 yaş

15-19 kg

2 mg

Günde 3 defaya kadar

5-9 yaş

20-29 kg

2.5 mg

Günde 3 defaya kadar

9-18 yaş

30-60 kg

5 mg

Günde 3 defaya kadar

15-18 yaş

60 kg üstü

10 mg

Günde 3 defaya kadar

Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde maksimum uygulama süresi 5 gündür.
Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde maksimum uygulama süresi 48 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
PRİMSEL doktorunuz ya da hemşireniz tarafından damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde ya da kas içine uygulanır.
İki uygulama arasında, kusma ve alınan dozun çıkarılması da dahil 6 saat ara verilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ektrapiramidal bozukluklar) oluşabilir. PRİMSEL 1 yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek rahatsızlıkları, karaciğer rahatsızlıkları ve hastanın genel sağlık durumu göz önünde bulundurularak doz azaltımına gidilebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Orta veya şiddetli böbrek hastalıklarında PRİMSEL dozu azaltılmalıdır. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer hastalıklarında PRİMSEL dozu azaltılmalıdır. Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer PRİMSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRİMSEL kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PRİMSEL aldıysanız derhal doktorunuz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. ilacın yüksek dozda alındığı durumlarda istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), sersemlik hissi, bilinç bozuklukları, zihin bulanıklığı, varsanı, hayal görme (halüsinasyon) ve kalp rahatsızlıkları görülebilir. Doktorunuz bu belirtilere yönelik uygun tedaviyi size uygulayabilir.
PRİMSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRİMSEL’i kullanmayı unutursanız
Eğer PRİMSEL’in bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRİMSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PRİMSEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRİMSEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Baş veya boyunda istemsiz hareketler. Bu etkiler çocuklarda ve genç erişkinler ile ilacın yüksek dozda uygulanması sonucu meydana gelebilmektedir. Bu belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında oluşabildiği gibi bazen tek doz ilaç alımından sonra da meydana gelebilir. Uygun tedavi ile istenmeyen bu etkiler ortadan kalkar.
Yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir.
Kaşıntı, deri kızarıklığı, yüzde, dilde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.

PRİMSEL tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Uyuklama

Yaygın:

Depresyon
Tik, titreme, kas kasılmaları (sertlik, katılık) gibi istemsiz hareketler
Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, katılık)
Huzursuzluk
Kan basıncında düşme (özellikle i.v uygulamada)
İshal
Güçsüzlük

Yaygın olmayan:

Kanda, prolaktin adı verilen hormonun seviyelerinde artış ile erkeklerde ve kadınlarda süt oluşturması (hiperprolaktinemi)
Adet olamama veya adet döngüsünde düzensizlik (amenore)
Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
Bilinçte azalma
Kalp atım hızında azalma (bradikardi, özellikle i.v uygulamada)
Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
Kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni)
İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)

Seyrek:

Zihin karışıklığı (konfüzyon)
İstem dışı kas kasılmalar (konvülsiyonlar, genellikle sara hastalarında)
Memelerden süt boşalması (galaktore)

Bilinmiyor:

Anormal kan pigment seviyeleri; bu durum derinizde renk değişikliğine neden olabilir (methemoglobinemi, sülfhemoglobinemi)
Meme büyümesi (jinekomasti)
Özellikle yaşlı hastalarda uzun süreli kullanımda (ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvlarda) istemsiz kas spazmları (tardif diskinezi)
Nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilen yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış
EKG ölçümleri ile görülebilen kalp atım hızında değişiklikler
Kalp durması kardiyak arrest)
Şok (kan basıncında şiddetli düşüş, özellikle i.v uygulamada)
Bayılma (özellikle i.v uygulamada)
Ciddi olabilen alerjik reaksiyon (özellikle i.v uygulamada)
Çok yüksek kan basıncı (feokromositoma hastalarında)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Primsel 10 Mg 2 Ml 100 Ampul Saklanması

5. PRİMSEL’in saklanması
PRİMSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PRİMSEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRİMSEL’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Akbaba Köyü Fener Cad. No: 52 34820 Beykoz / İstanbul

Üretim Yeri:

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Akbaba Köyü Fener Cad. No: 52 34820 Beykoz / İstanbul

 
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.