Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon İlaç Bilgileri

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Fiyatı

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4G Madde 32 – Dekstemedetomidin

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Özet

PREXODİN 200 mcg/2 ml İ.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Steril, apirojen

Etkin madde: Her 1 mL'sinde 100 mikrogram deksmedetomidin'e eşdeğer 118.2 mikrogram deksmedetomidin hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler): Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. PREXODİN nedir ve ne için kullanılır?
2. PREXODİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PREXODİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PREXODİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. PREXODİN nedir ve ne için kullanılır?

PREXODİN 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
Her flakon 2 ml konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 Lig deksmedetomidin (100 Ltg/ml.) içerir. PREXODİN renksiz bir çözeltidir.
PREXODİN'in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler ve sedatifler (uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Deksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için solunum yoluna boru yerleştirilmiş olan hastaları sakinleştirmek için kullanılmaktadır.

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. PREXODİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PREXODİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Deksmedetomidine ya da bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
Kalp atımlarınızda düzensizlik (2. ve 3. derece kalp bloğu) varsa,
Tedaviye cevap vermeyen düşük kan basıncınız varsa,
Yakın zamanda inme veya beyninize kan sağlanmasını engelleyen diğer ciddi bir rahatsızlık geçirdiyseniz.

PREXODİN almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

PREXODİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer anormal düşük kalp hızınız varsa (hastalık ya da yüksek derecede fiziksel form nedeniyle),
Eğer düşük kan basıncınız varsa,
Eğer düşük kan hacminiz varsa, örneğin kanama sonrası,
Eğer bazı kalp rahatsızlıklarınız varsa,
Eğer kalp kasınızın yeterli beslenememesi sonucu oluşan bir hastalığınız varsa,
Eğer beyin damar hastalığınız varsa,
Eğer yerleşik olarak kan basıncınız yüksekse,
Eğer şeker hastalığınız varsa,
Eğer yaşınız 65'in üzerindeyse,
Eğer nörolojik bir rahatsızlığınız varsa (baş veya omuriliğinizde bir yaralanma veya inme),
Eğer ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
Eğer size bu ilacın etkisini tolere edemeyeceğiniz söylenmişse,
Eğer bazı ilaçlardan özellikle anestezi yapan ilaçlardan sonra ateşiniz çok yükseliyorsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PREXODİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PREXODİN tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, PREXODİN'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ancak gerekli olması halinde size PREXODİN verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PREXODİN'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. PREXODİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, doktorunuz, tedaviniz süresince emzirmeyi durdurmanızı isteyebilir.

Araç ve makine kullanımı

PREXODİN uygulanmasını takiben araç ve makine kullanma kabiliyetinizde azalma olabileceği için herhangi bir araç ve makine kullanmayınız.

PREXODİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PREXODİN her bir flakonda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PREXODİN birlikte uygulandığında anestetikler, sedatifler (sakinleştiriciler), hipnotikler (uyku verici ilaçlar) ve opioidlerin (afyon benzeri ilaçlar) etkilerinde artışa yol açabilmektedir. Birlikte uygulandıkları zaman, PREXODİN ya da eşlik eden anestetik, sedatif, hipnotik ya da opioid dozunun azaltılması gerekebilir.

Sevofluran, izofluran, propofol, alfentanil ve midazolam ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır, doz azaltılması gerekebilir.

PREXODİN'in, amfoterisin B (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve diazepam (kaygı giderilmesinde kullanılan bir ilaç) ile geçimsiz olduğu gösterildiğinden bu ilaçlarla birlikte aynı setle damar yoluna verilmemelidir.

PREXODİN, damar genişletici ve kalp atım hızını azaltıcı (negatif kronotropik ilaç) ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Nasıl kullanılır

3. PREXODİN nasıl kullanılır?

PREXODİN yalnızca yoğun bakımdaki veya ameliyathanedeki hastalar konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. PREXODİN dozu, yaşınıza, kilonuza, genel sağlık durumunuza, gerekli sakinleştirme (sedasyon) düzeyine ve ilaca nasıl cevap vereceğinize bağlıdır. Gerekli olduğunda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz tedavi boyunca kalbinizi ve kan basıncınızı takip edecektir.

PREXODİN, 24 saatten uzun süren uygulamalarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

PREXODİN uygulaması, kontrollü bir infüzyon cihazı kullanılarak damar içine yapılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PREXODİN'in 18 yaşından küçük çocuklarda kullanıma ilişkin herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerindeki hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Eğer PREXODİN'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREXODİN kullandıysanız:

PREXODİN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.

PREXODİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PREXODİN'i kullanmayı unutursanız

PREXODİN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PREXODİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PREXODİN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise yaşayabileceğiniz olası yan etkiler için uygun tedavi yapılacaktır.

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PREXODİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın 

Yaygın

Yaygın olmayan 

Seyrek

Çok seyrek 

Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

PREXODİN'in yan etkileri şunlardır:

Çok yaygın

Kalp atımının yavaşlaması
Düşük ya da yüksek kan basıncı

Yaygın

Dolaşan kan hacminin azalması (hipovolemi)
Kan şeker düzeyinde artış ya da düşüş
Kan potasyum düzeyinde azalma
Huzursuzluk
Atriyal fibrilasyon (bir çeşit kalp atım bozukluğu)
Kalp kaslarına giden kan miktarında azalma (miyokard iskemisi)
Kalp atımının hızlanması
Kalp krizi
Solunumun baskılanması ya da durması
Göğüs boşluğunda sıvı toplanması
Kan ve dokularda oksijen eksikliği
Akciğerlerin su toplaması
Bulantı
Ağız kuruluğu
Kusma
Yoksunluk belirtileri
Vücut ısısının 40°C'nin üstüne çıkması
Üşüme-titreme
Kol ve bacaklarda şişme
İdrara çıkmada azalma
İşlem sonrası kanama

Yaygın olmayan

Vücutta asit birikmesi
Kan albümin düzeyinde azalma
Hayal görme
Ciddi kalp ritim bozuklukları
Azalmış kalp işlevi
Nefes darlığı, geçici solunumun durması
Karın şişliği
İlacın etkisiz olması
Susama

Bilinmiyor

Kansızlık
Vücutta solunuma bağlı olarak asit birikmesi
Kan potasyum düzeyinde artma
Kan sodyum düzeyinde artış
Alkalin fosfataz artışı
Kan şeker düzeyinde azalma
Huzursuzluk
Zihin karışıklığı
Taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu
Yanılsama
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Sinir boyunca hissedilen ağrı
Sinir iltihabı
Konuşma bozukluğu
Havale
Gözün önünde ışık çakmaları
Anormal görme
Kanama
Solunum yollarının daralması
Vücut sıvılarında karbondioksit birikmesi
Solunum yetersizliği
Akciğerde tıkanıklık
Karın ağrısı
İshal
Karaciğer enzimlerinde artış
Anormal karaciğer fonksiyonu
Kan bilirubin düzeyinde artma
Terlemede artış
Kaşıntı
Döküntü
Kurdeşen
Kanda üre artışı
Az ya da aşırı miktarda idrar yapma
Titreme
Ateş
Yüksek ateş
Hafif uyuşma
Ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Prexodin 200 Mcg / 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren 5 Flakon Saklanması

5. PREXODİN'in saklanması

PREXODİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Orijinal kutusunda 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREXODİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREXODİN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1
34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24

Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
 

Bu kullanma talimatı 14/07/2017 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.