Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699738770815
İlaç Fiyatı	490.53 TL
Kamu Fiyatı	TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Palonosetron Hcl
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MCG/ML
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	A04AA05
NFC Kod Bilgisi	FPC

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Fiyatı

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
A	A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A04	A04 – BULANTI VE KUSMA ÖNLEYİCİLER
A04A	A04A – BULANTI VE KUSMA ÖNLEYİCİLER
A04AA	A04AA – SEROTONİN (5HT3) ANTAGONİSTLERİ
A04AA05	A04AA05 – PALONOSETRON HİDROKLORÜR,PALONOSETRON

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FPC	Parenteral Normal İ.V. Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.8 – Ayakta tedavide sağlık raporu ile verilebilecek ilaçlar (EK-4/F)

(1) SUT eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde (EK-4/F) yer alan ilaçların ayakta tedavilerde kullanımı gerektiği durumlarda, SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. En fazla 3 aylık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

(2) SUT eki EK-4/F Listesinde yer alan ilaçlar için raporda ayrıca ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi de belirtilir. Düzenlenen raporlar, tedavi süresi boyunca geçerlidir. Ancak, bu süre iki yılı geçemez.

(3) SUT eki EK-4/F Listesinde yer almakla birlikte, EK-4/D Listesinde yer almayan ilaçlardan hasta katılım payı alınır, EK-4/D Listesi kapsamında olanlardan ise katılım payı alınmaz.

(4) Periton diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu görülen diyaliz solüsyonu ve sarf malzemeleri, periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından ayakta tedavide de reçete edilebilir.

EK-4F Madde 11 – Palonosetron HCL

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

(her bir kemoterapi uygulamasında 7 gün için 1 flakon), Granisetron, Ondansetron, Tropisetron

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699844771003	Vonaxi 250 Mcg/5 Ml Iv. Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon	690.65 TL
8699702772005	Votron 250 Mcg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Flakon	558.85 TL
8699606776642	Ziaxe 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyon Icin Cozelti Iceren 5 Ml 1 Flakon	631.88 TL
8699814750427	Paloject 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Ampul	816.25 TL
8699828770411	Palodin 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Flakon	479.53 TL
8699738770815	Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon	490.53 TL
8680222770015	Palonex 250 Mcg/5 Ml Enjeksiyonluk Sol. 1 Flakon	513.82 TL
8681697750106	Paloxitron 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyon Icin Cozelti Iceren 1 Ampul	816.25 TL
8680400770790	Palsel 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon	660.66 TL
8698622770320	Palonex 250 Mcg/5 Ml Enjeksiyonluk Sol. 1 Flakon	98.35 TL

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Özet

PALONDEM 250 mcg/ 5 ml İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her 5 ml'lik flakon, 250 mcg palonosetrona eşdeğer 281 mcg palonosetron hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol, EDTA disodyum dihidrat, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit çözeltisi (pH ayarı için), hidroklorik asit çözeltisi (pH ayarı için).
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. PALONDEM nedir ve ne için kullanılır?
2. PALONDEM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PALONDEM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PALONDEM'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. PALONDEM nedir ve ne için kullanılır?

PALONDEM, damar içine uygulanan berrak, renksiz ve partikülsüz çözeltidir
PALONDEM, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır.
PALONDEM, serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.
PALONDEM, yetişkinlerde, adolesanlarda ve bir aylıktan büyük çocuklarda kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. PALONDEM' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PALONDEM' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer palonosetron'a ya da PALONDEM'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

PALONDEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,
PALONDEM'i amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,
Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,
Diğer kalp problemleriniz varsa,
Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz varsa.
 

Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde PALONDEM alınması tavsiye edilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PALONDEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe size PALONDEM uygulamayacaktır.

Hamilelik sırasında PALONDEM uygulanmasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PALONDEM'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız PALONDEM'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Palonosetron, baş dönmesi ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse araç ya da makine kullanmayınız.

PALONDEM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PALONDEM içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:

Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahil SSRI'lar (selektif serotonin gerialım inhibitörleri)
Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan venlafaksin, duloksetin dahil SNRI'lar (selektif noradrenalin gerialım inhibitörleri)
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Nasıl kullanılır

3. PALONDEM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PALONDEM, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Yetişkinlerde:

Uygulama yolu ve metodu:

Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PALONDEM'i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.

250 mikrogram PALONDEM hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan PALONDEM atılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve Adolesanlarda (1 aylıktan 17 yaşına kadar) kullanımı:

Doktor ilacın dozuna vücut ağırlığına bağlı olarak karar verecektir, ancak maksimum doz 1500 mikrogramdır

PALONDEM, yavaş infüzyon ile damar içine verilecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PALONDEM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer PALONDEM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PALONDEM kullandıysanız:

PALONDEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PALONDEM'i kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PALONDEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PALONDEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PALONDEM'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya bayılma, kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen)
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PALONDEM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır.

 

Çok yaygın:                       10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:                              1 0 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:               100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                             1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
 Çok seyrek:                     10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinemeyen:          Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
 

Yaygın yan etkiler:

Baş ağrısı
Baş dönmesi
Kabızlık
İshal
 

Yaygın olmayan yan etkiler:

Yüksek veya düşük kan basıncı
Normal olmayan kalp atımı veya kalbe kan akışının azalması
Damar renginde değişiklik ve/veya damarın genişlemesi
Kandaki potasyum seviyesinin normal olmayacak seviyede yüksek veya düşük olması
İdrardaki veya kandaki şeker seviyesinin yüksek olması
Kandaki kalsiyum seviyesinin düşük olması
Kandaki renk veren bilirübin seviyesinin yüksek olması
Bazı karaciğer enzim seviyesinin yüksek olması
Aşırı mutluluk hali veya endişe
Uykulu olma veya uyku problemi yaşama
İştah azalması veya iştah kaybı
Halsizlik, yorgunluk, ateş veya grip benzeri belirtiler
Deride hissizlik, yanma karıncalanma veya sızlama hissi
Kaşıntılı deri döküntüsü
Görme bozukluğu veya gözde tahriş
Hareket hastalığı (taşıt tutması)
Kulak çınlaması
Hıçkırma, gaz, ağız kuruluğu veya hazımsızlık
Karın ağrısı
İdrar yapmada zorluk
Eklem ağrısı
Elektrokardiyogram anormallikleri (QT uzaması)
 

Çok seyrek yan etkiler:

PALONDEM'e karşı alerjik reaksiyonlar (Belirtiler dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya bayılmayı içerebilir. Ayrıca sizde kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen) görülebilir.)

Enjeksiyon yerinde yanma veya ağrı.

Çocuklar ve Adolesanlarda:

Yaygın:

Baş ağrısı
 

Yaygın olmayan:

Baş dönmesi
Düzensiz vücut hareketleri
Normal olmayan kalp atımı
Öksürük veya nefes darlığı
Burun kanaması
Kaşıntılı deri döküntüsü veya kurdeşen
Ateş
İnfüzyon bölgesinde ağrı
 

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Palondem 250 Mcg/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Saklanması

5. PALONDEM'in saklanması

PALONDEM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PALONDEM'i 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

PALONDEM'i dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALONDEM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PALONDEM'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul

Üretim yeri:
MEFAR İlaç San. A.Ş
Pendik/İSTANBUL
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.