V harfi ile başlayan ilaçlar
8699504092134 hangi ilacın barkodu, Votrient 200 Mg 30 Tablet barkodu nedir, Votrient 200 Mg 30 Tablet devlet bu ilacı karşılıyor mu, Votrient 200 Mg 30 Tablet kutusunda kaç tane var, Votrient 200 Mg 30 Tablet saklanma koşulları, Votrient 200 Mg 30 Tablet sgk desteği, Votrient 200 Mg 30 Tablet sut kodları, Votrient 200 Mg 30 Tablet üreticisi kim, Votrient 200 Mg 30 Tablet yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Votrient 200 Mg 30 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Votrient 200 Mg 30 Tablet İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu | Aktif İlaç |
| İlaç Barkod | 8699504092134 |
| İlaç Fiyatı | 7852.87 TL |
| Kamu Fiyatı | 5654.07 TL |
| İskonto Miktarı | 28% |
| Etkin Maddesi | Pazopanib |
| Reçete Tipi | Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu | İmal |
| Cinsi/Birimi | MG |
| Kutudaki Miktar | 30 |
| ATC Kod Bilgisi | L01EX03 |
| NFC Kod Bilgisi | AAA |
Votrient 200 Mg 30 Tablet Fiyatı
Votrient 200 Mg 30 Tablet ilacının fiyatı: 5654.07 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Votrient 200 Mg 30 Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
|---|---|
| L | L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR |
| L01 | L01 – ANTİNEOPLASTİK AJANLAR |
| L01E | L01E – PROTEIN KINASE INHIBITORS |
| L01EX | L01EX – OTHER PROTEİN KİNASE İNHİBİTORS |
| L01EX03 | L01EX03 – PAZOPANİB |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu | NFC Açıklama |
|---|---|
| AAA | Oral Katı Normal Tabletler |
SUT Kodları ve Açıklaması
4.2.14.C/3 – Özel düzenleme yapılan ilaçlar
Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları için bu maddede ilaca yönelik özel rapor süresi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise esas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.
4.2.14.C/3.r – Pazopanib
r) Pazopanib; (Değişik: RG- 25/07/2014- 29071/ 27-a md. Yürürlük: 07/08/2014 )
1) Biyolojik tedaviler (interferon ya da interlökin) sonrasında progresyon gelişmiş lokal ileri ya da metastatik evredeki renal hücreli karsinomların tedavisinde, içinde en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir ve en fazla 6 ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkologlar tarafından reçetelenir. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için hastalıkta progresyon olmadığı belirlenmeli ve bu durum çıkarılacak raporda belirtilmelidir.
2) Temsirolimus, sunitinib, sorafenib ve pazopanib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.
1) (Mülga:RG-11/08/2021-31565/5-ç md. Yürürlük:19/08/2021) Biyolojik tedaviler (interferon ya da interlökin) sonrasında progresyon gelişmiş lokal ileri ya da metastatik evredeki renal hücreli karsinomların tedavisinde,
2) En az bir, en fazla iki seri kemoterapi sonrasında progresyon göstermiş metastatik sarkomun, prospektüsünde belirtilen alt tiplerinde,
3) En az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzmanları tarafından reçetelenir. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için hastalıkta progresyon olmadığı yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.
4) Temsirolimus, sunitinib, sorafenib ve pazopanib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz. (Ek: RG-11/08/2021-31565 /5-ç md. Yürürlük:19/08/2021) Kabozantinib tedavisi sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde pazopanib kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8699504092134 | Votrient 200 Mg 30 Tablet | 7852.87 TL |
| 8699525099716 | Vopazzi 200 Mg Film Kapli Tablet (30 Tablet) | 7852.8 TL |
Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8699504092165 | Votrient 400 Mg 60 Tablet | 31115.56 TL |
| 8699504092134 | Votrient 200 Mg 30 Tablet | 7852.87 TL |
| 8699525099716 | Vopazzi 200 Mg Film Kapli Tablet (30 Tablet) | 7852.8 TL |
| 8699525099723 | Vopazzi 400 Mg Film Kapli Tablet (60 Tablet) | 31115.49 TL |
| 8699522091041 | Votrient 200 Mg 30 Tablet | 83.75 TL |
| 8699522091072 | Votrient 400 Mg 60 Tablet | 680.53 TL |
Votrient 200 Mg 30 Tablet Özet
VOTRIENT 200 MG FİLM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her film kaplı tablet, 200 mg pazopanibe eşdeğer 216,7 mg pazopanib hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, povidon (K30), polisorbat, kırmızı demir oksit (E172), makrogol 400, titanyum dioksit (E171), hipromelloz, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VOTRIENT nedir ve ne için kullanılır?
2. VOTRIENT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VOTRIENT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VOTRIENT'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Votrient 200 Mg 30 Tablet Ne İçin Kullanılır
1. VOTRIENT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
VOTRIENT protein kinaz inhibitörleri grubundan pazopanib hidroklorür adlı etkin maddeyi içeren bir kanser ilacıdır. Bu ilaç etkisini kanser hücrelerinin büyümesi ve yayılmasında etkili olan proteinlerin etkilerini önleyerek göstermektedir.
VOTRIENT, 200 mg bir yüzünde GS JT işareti bulunan kapsül şeklinde pembe renkli tabletlerdir. 30 veya 90 tabletlik şişelerde ambalajlanmıştır.
VOTRIENT,
Daha önce herhangi bir VEGF-TKI (Vasküler endotelyal büyüme faktörü-Tirozin kinaz inhibitörü) kullanmamış ameliyat ile çıkarılamayan (rezeke edilemeyen) ilerlemiş böbrek kanseri (lokal relaps veya metastatik renal hücreli kanser) olan hastalarda tek ilaç olarak tümörde ilerleme (progresyon) görülene kadar kullanımda endikedir.
Vücudun bağ dokusunu etkileyen bir kanser türü olan yumuşak doku sarkomunun bazı alt tiplerinde tek ilaç olarak kullanılır. Daha önce ilerlemiş yumuşak doku sarkomu için en az bir seri kemoterapi ya da en fazla iki seri kemoterapi kullanmış ve sonrasında tümörde ilerleme (progresyon) görülmüş hastaların kullanımında endikedir. Yumuşak doku sarkomu organları destekleyen, çevreleyen ve koruyan kaslarda, kan damarlarında, yağ dokularında veya diğer dokularda meydana gelebilir.
Votrient 200 Mg 30 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. VOTRIENT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
VOTRIENT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
VOTRIENT'in etkin maddesi pazopanibe veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
Hamileyseniz.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
VOTRIENT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VOTRIENT kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz:
Eğer;
kalp hastalığınız varsa,
yüksek kan basıncınız varsa,
anevrizmanız (bir kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması) varsa ya da geçmişte olduysa veya kan damarı duvarında bir yırtılma olduysa,
karaciğer hastalığınız varsa,
kalp yetmezliği veya kalp krizi geçirdiyseniz,
daha önce akciğer yetmezliği yaşadıysanız,
kanama, kanda pıhtılaşma veya arterlerde daralma gibi sorunlar yaşadıysanız,
perforasyon (delinme) veya fistül (bağırsaktan çıkan anormal delik veya kanallar) gibi mide veya bağırsak sorunları yaşadıysanız,
tiroid problemleriniz varsa,
böbrek fonksiyonunuzla ilişkili problemleriniz varsa.
Doktorunuza bildiriniz. Böbrek, kalp ve karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığının kontrol edilmesi için ekstra testler yapılması gerekebilir. Doktorunuzun bu testlerin sonuçlarına göre dozu ayarlaması veya tedaviyi kesmesi gerekebilir.
VOTRIENT vücudunuzdaki tiroid hormonu miktarını düşürebilir. VOTRIENT kullanırken doktorunuz bu konuda kontroller yapacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Yüksek tansiyon ve VOTRIENT
VOTRIENT tansiyonunuzu yükseltebilir. VOTRIENT kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken tansiyonunuz kontrol edilecektir. Tansiyonunuz yüksek ise düşürmek için ilaç tedavisi göreceksiniz.
Tansiyonunuz yüksekse doktorunuza söyleyiniz.
Ameliyat geçirecekseniz
Yara iyileşmenizi etkileyebileceğinden doktorunuz ameliyatınızdan en az 7 gün önce VOTRIENT'i kesecektir. Yara yeterli düzeyde iyileştikten sonra tedavinize yeniden başlanacaktır.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
VOTRIENT bazı hastalıkların kötüye gitmesine neden olabilir ve kalp hastalıkları, kanama ve tiroid sorunları gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Olası sorunların riskini azaltmak için VOTRIENT kullandığınız süre boyunca bazı belirtilere karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4'te ‘Olası yan etkiler nelerdir?' başlığı altına bakınız.
Çocuklar ve ergenler
VOTRIENT, 18 yaşın altındaki kişiler için önerilmez. Bu yaş grubunda nasıl etki gösterdiği henüz bilinmemektedir. Ayrıca, güvenlilik ile ilgili endişeler nedeniyle 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
VOTRIENT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOTRIENT gıdalardan etkilenmektedir. VOTRIENT'i öğünlerden en az iki saat sonra veya en az bir saat önce çiğnemeden veya ezmeden bütün tablet şeklinde bol su ile yutarak alınız. Yan etki ihtimalini artırabildiği için VOTRIENT tedavisi sırasında greyfurt suyu tüketmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde, klinik durumunuz VOTRIENT ile tedaviyi gerektirmedikçe VOTRIENT kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hamilelik sırasında VOTRIENT kullanmaya ilişkin riskler ve potansiyel yararlar konusunda doktorunuza danışınız.
VOTRIENT kullanırken ve tedaviden en az 2 hafta sonrasına kadar hamilelikten korunmak için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Hamile veya hamile kalabilecek partnerleri olan (diğer doğum kontrol yöntemlerini kullananlar dahil) erkek hastalar (her iki tarafta bulunan üreme kanallarının ameliyatla bağlanmış (vasektomi) olanlar dahil) VOTRIENT'i kullanırken ve son dozu takiben en az 2 hafta boyunca cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOTRIENT kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. VOTRIENT içeriğindeki maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için bebeğinize zarar verebilir. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Üreme yeteneği
VOTRIENT üreme yeteneğinizi etkileyebilir. Hayvan çalışmaları VOTRIENT ile tedaviden erkek ve kadın üreme yeteneğinin etkilenebileceğini göstermektedir. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
VOTRIENT'in araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilecek yan etkileri olabilir.
Sersemlik hali, yorgun veya güçsüz hissediyorsanız ya da enerji düzeyleriniz düşükse araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
VOTRIENT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VOTRIENT sodyum içerir.
Bu ilaç, film kaplı tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında “sodyum içermez”.
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VOTRIENT diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaçlardan etkilenebilir. Bazı ilaçların birlikte alınması yan etki yaşama olasılığını artırabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içermektedir:
Klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, rifampisin, telitromisin, vorikonazol (iltihap (enfeksiyon) ve mantar tedavisinde kullanılır)
Atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir (İnsan İmmun Yetersizlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılır)
Nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır)
Simvastatin ve diğer statinler (yüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılır)
Mide asidini azaltan ilaçlar. Mide asidinizi düşürmek için almakta olduğunuz ilacın tipi (örn. protein pompası inhibitörü, H2 antagonistleri veya antiasitler) VOTRIENT'in nasıl alınması gerektiğini etkileyebilir. Lütfen tavsiye almak için doktorunuza veya hemşirenize başvurunuz.
Bu ürünlerden birini kullanırsanız doktorunuza veya eczacınıza bunu bildiriniz. Bazı ilaçlar VOTRIENT ile birlikte kullanılmamalıdır. Diğerleri için ilacının dozu veya alma zamanının değiştirilmesi gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Votrient 200 Mg 30 Tablet Nasıl Kullanılır
3. VOTRIENT NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Normal doz günde bir kez alınan 800 mg VOTRIENT (4 tablet VOTRIENT 200 mg ya da 2 tablet VOTRIENT 400 mg) şeklindedir.
Bu günlük alınan maksimum dozdur. Doktorununuz yan etki oluşması durumunda dozunuzu azaltabilir.
VOTRIENT'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Miktar konusunda emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz dozu ayarlayabilir veya geçici şekilde VOTRIENT tedavisini kesebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri her gün aynı saatte, teker teker su ile birlikte yutarak alınız.
İlacın emilimini etkilediği ve yan etki olasılığını artırabildiği için tabletleri kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
VOTRIENT'i öğünlerden en az iki saat sonra veya en az bir saat önce alınız. Örneğin ilacınızı kahvaltıdan iki saat sonra veya öğle yemeğinden bir saat önce alınız. VOTRIENT gıdalardan etkilendiği için ilacınızı ne zaman aldığınız önemlidir.
İlacınızı her gün aynı saatlerde alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşının altındaki çocuklarda organ gelişimi ile ilgili güvenlilik endişeleri nedeniyle kesinlikle kullanılmamalıdır. 18 yaş altı ergenlerde ve çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üstündeki hastalarda VOTRIENT kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Ancak, bazı yaşlı hastaların daha duyarlı olabileceği göz ardı edilmemelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatin klirensi 30ml/dk'ın altında olanlarda ilaç kullanımında dikkatli olunmalıdır, doz ayarlaması gerekebilir. Doktorunuz, gerekli testleri yaparak dozaj ayarlaması gerekli olup olmadığına karar verecektir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
VOTRIENT tedavisine başlanmadan önce ve tedavi sırasında karaciğer bozukluklarının olup olmadığını belirlemek üzere tüm hastalara karaciğer fonksiyonlarının kontrol edilmesi için kan testleri uygulanmalıdır.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaca maruziyetin artması sebebiyle VOTRIENT kullanımı dikkatle ele alınmalı ve izlenmelidir.
Karaciğer fonksiyon testlerinde hafif anormallik bulunan hastalarda tedaviye günde bir kez 800 mg VOTRIENT dozu ile başlanılması önerilmektedir.
Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 200 mg'a düşürülmüş VOTRIENT dozu önerilmektedir.
VOTRIENT, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VOTRIENT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOTRIENT kullandıysanız
VOTRIENT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VOTRIENT'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
VOTRIENT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz önerdiği sürece VOTRIENT kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz önermedikçe ilacı kullanmayı kesmeyiniz.
Votrient 200 Mg 30 Tablet Yan Etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi VOTRIENT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOTRIENT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Beyinde şişme (bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşlü lökoensefalopati sendromu) VOTRIENT nadir durumlarda, yaşamı tehdit edici olabilen beyin şişmesine neden olabilir.
Belirtileri arasında aşağıdakiler yer alır:
Konuşma kaybı
Görmede değişiklik
Nöbet
Zihin karışıklığı
Tansiyon yükselmesi
Sizde bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya bu belirtilerin eşlik ettiği baş ağrınız olursa derhal VOTRIENT kullanmayı bırakınız ve doktora başvurunuz.
Hipertansif krizler (kan basıncında ani ve şiddetli yükselme) VOTRIENT bazen kan basıncında ani ve şiddetli bir artışa neden olabilir. Buna hipertansif kriz adı verilir. Doktorunuz, VOTRIENT kullanımınız sırasında kan basıncınızı takip edecektir. Hipertansif krizin belirti ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:
Şiddetli göğüs ağrısı
Şiddetli baş ağrısı
Bulanık görme
Kafa karışıklığı
Bulantı
Kusma
Şiddetli kaygı
Nefes darlığı
Nöbetler (krizler)
Bayılma
Hipertansif kriz gelişmesi halinde VOTRIENT almayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.
Kalp rahatsızlıkları
Bu problemlere ilişkin riskler mevcut kalp problemi olan kişiler veya başka ilaçlar alanlar için daha yüksek olabilir. VOTRIENT'i alırken kalp problemleri açısından kontrol edileceksiniz.
Kardiyak fonksiyon bozukluğu/kalp yetmezliği, kalp krizi
VOTRIENT kalbinizin kanı pompalamasını etkileyebilir ve bir kalp krizi geçirme olasılığını artırabilir. Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerir:
Düzensiz veya hızlı kalp atımı
Kalbinizin hızla çarpması
Bayılma
Göğüs ağrısı veya baskısı
Kollarınız, sırtınız, boynunuz veya çenenizde ağrı
Nefes darlığı
Bacakta şişlik
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Kalp ritminde değişiklikler (QT uzaması)
VOTRIENT kalp ritmini etkileyebilir, bazı kişilerde torsade de pointes olarak bilinen potansiyel olarak ciddi bir kalp rahatsızlığı haline gelebilir. Bu, çok hızlı kalp atımı ile sonuçlanarak ani bilinç kaybına neden olabilir.
Çok hızlı veya çok yavaş atım gibi kalp atışınızda olağandışı değişiklikler fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
İnme
VOTRIENT inme geçirme olasılığınızı artırabilir. İnmenin belirtileri ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:
Vücudunuzun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük
Konuşma güçlüğü
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Kanama
VOTRIENT sindirim sistemi (mide, özofagus, rektum veya bağırsak gibi) veya akciğerler, böbrekler, ağız, vajina ve beyinde şiddetli kanamalara neden olabilir ancak bu yaygın bir durum değildir. Semptomlar aşağıdakileri içerir:
Dışkıda kan veya siyah dışkı
İdrarda kan
Mide ağrısı
Kan öksürme veya kusma
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Perforasyon ve fistül
VOTRIENT midenizde veya bağırsak duvarınızda bir yırtığa (perforasyon) veya sindirim kanalınızın iki kısmı arasında anormal bir bağlantı gelişmesine (bir fistül) neden olabilir. Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
Şiddetli mide ağrısı
Bulantı ve/veya kusma
Ateş
Mide, ince bağırsak veya kalın bağırsakta kanlı veya kötü kokulu irin salınan bir deliğin gelişmesi (perforasyon)
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Karaciğer problemleri
VOTRIENT karaciğerinizde, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve ölümcül olabilecek karaciğer yetmezliği gibi ciddi rahatsızlıklar oluşturabilecek problemlere neden olabilir. Doktorunuz VOTRIENT kullanımınız sırasında karaciğer enzimlerinizi kontrol edecektir. Karaciğerinizin uygun şekilde çalışmadığına dair belirtiler aşağıdakileri içerir:
Derinizde veya gözlerinizin akında sararma (sarılık)
Koyu idrar
Yorgunluk
Bulantı
Kusma
İştah kaybı
Mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı
Kolaylıkla morarma
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Kan pıhtıları
Derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolizm
VOTRIENT özellikle bacaklarınızda olmak üzere damarlarınızda kan pıhtılarının oluşumuna neden olabilir (derin ven trombozu veya DVT) ki bu pıhtılar ayrıca akciğerlerinize gidebilir (pulmoner embolizm). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
Keskin göğüs ağrısı
Nefes darlığı
Hızlı soluma
Bacak ağrısı
Kollarınız ve elleriniz veya bacaklarınız ve ayaklarınızda şişlik
Trombotik mikroanjiyopati (TMA)
VOTRIENT böbrekler ve beyinde küçük kan damarlarında, kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada görev alan hücrelerde bir azalmanın eşlik ettiği kan pıhtılarına neden olabilir (trombotik mikroanjiyopati, TMA). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
Kolaylıkla morarma
Yüksek kan basıncı
Ateş
Kafa karışıklığı
Sersemlik
Nöbetler (krizler)
İdrar çıkışında azalma
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Tümör lizis sendromu
VOTRIENT, kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasına yol açarak bazı kişilerde ölümcül olabilen tümör lizis sendromuna neden olabilir. Semptomlar; düzensiz nabız, nöbetler, konfüzyon, kas krampları ya da spazmları ya da idrar çıkışında azalmayı kapsayabilir. Bu semptomlardan herhangi birini gösterirseniz, derhal tıbbi yardım alın.
Enfeksiyonlar
VOTRIENT alırken meydana gelen enfeksiyonların ciddileşme olasılığı vardır. Enfeksiyonların semptomları aşağıdakileri içerebilir:
Ateş
Öksürük, yorgunluk ve geçmeyen vücut ağrıları gibi grip benzeri semptomlar
Nefes darlığı ve/veya hırıltı
İdrara çıkarken ağrı
Kesikler, çürükler veya kırmızı, ılık, şiş veya ağrılı yaralar
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Akciğer iltihabı
VOTRIENT nadiren bazı insanlarda ölümcül olabilecek akciğer enflamasyonuna (interstisyel akciğer hastalığı, pnömoni) neden olabilir. Semptomlar geçmeyen öksürük veya nefes darlığını içerir. VOTRIENT alırken akciğer problemleri açısından kontrol edileceksiniz.
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
Tiroid sorunları
VOTRIENT, vücudunuz tarafından üretilen tiroid hormonu miktarını düşürebilir. Bu kilo artışı ve yorgunlukla sonuçlanabilir. VOTRIENT alırken tiroid hormonu düzeyleri açısından kontrol edileceksiniz. Önemli kilo artışı veya yorgunluk fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bulanık veya bozulmuş görüş
VOTRIENT, gözünüzün arka kısmının zarında ayrılmaya veya yırtılmaya neden olabilir (retina dekolmanı veya yırtığı). Bu durum görüşte bulanıklaşma veya bozulma ile sonuçlanabilir.
Görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOTRIENT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
Yüksek tansiyon
İshal
Bulantı veya kusma
Mide ağrısı
İştah kaybı
Kilo kaybı
Tat alma bozukluğu veya tat kaybı
Ağızda yara
Baş ağrısı
Tümör ağrısı
Enerjisizlik, güçsüz veya yorgun hissetme
Saç renginde değişiklikler
Alışılmışın dışında saç kaybı veya incelmesi
Deri pigmenti kaybı (renk kaybı)
Derinin soyulabildiği deri döküntüsü
Avuçlarda veya ayak tabanlarında kızarıklık ve şişlik
Bu etkilerden herhangi biri sorun haline gelirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Kan veya idrar testlerinizde görülebilecek çok yaygın yan etkiler
Karaciğer enzimlerinde artış
Kandaki albümin düzeyinde düşüş
İdrarda protein
Kan trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında düşüş
Beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüş
Yaygın yan etkiler
Hazımsızlık, karın şişliği, gaz
Burun kanaması
Ağır kuruluğu veya ağızda ülserler
Enfeksiyonlar
Anormal uyku hali
Uyuma güçlüğü
Göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacak ağrısı ve bacaklarda/ayaklarda şişlik. Bunlar, vücudunuzda bir kan pıhtısının (tromboembolizm) belirtileri olabilir. Pıhtı parçalanırsa akciğerlerinize gidebilir ve bu durum yaşamı tehdit edici veya hatta ölümcül olabilir.
Kalbin, vücut geneline kan pompalamada daha az etkili hale gelmesi (kardiyak disfonksiyon)
Düşük nabız
Ağızda, bağırsağın son bölümünde veya akciğerde kanama
Sersemlik hali
Bulanık görme
Al basmaları
Yüzde, ellerde, ayak bileklerinde, ayaklarda veya göz kapaklarında sıvının neden olduğu şişlik
Ellerde, kollarda, bacaklarda veya ayaklarda karıncalanma, güçsüzlük veya uyuşukluk
Deri bozuklukları, kızarıklık, kaşıntı, deri kuruluğu
Tırnak bozuklukları
Deride yanma, iğne batması, kaşınma veya karıncalanma hissi
Titremenin eşlik ettiği soğukluk hissi
Aşırı terleme
Sıvı kaybı
Kas, eklem, tendon veya göğüs ağrısı, kas spazmları
Ses kısıklığı
Nefes darlığı
Öksürük
Öksürükle kan gelmesi
Hıçkırma
Akciğer kollapsı ve genellikle nefes darlığına neden olacak şekilde havanın akciğer ile göğüs arasındaki boşluğa sıkışması (pnömotoraks)
Kan veya idrar testlerinizde görülebilecek yaygın yan etkiler
Tiroid bezinin gerektiğinden az aktif olması
Anormal karaciğer fonksiyonu
Bilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) düzeyinde artış
Lipaz (sindirime katılan bir enzim) düzeyinde artış
Kreatinin (kaslarda üretilen bir madde) düzeyinde artış
Diğer farklı kimyasalların / enzimlerin kandaki düzeylerinde değişiklikler. Doktorunuz, kan testlerinin sonuçları konusunda sizi bilgilendirecektir.
Yaygın olmayan yan etkiler
İnme
Beyine giden kan miktarında geçici azalma (geçici iskemik atak)
Kalbin bir kısmına giden kanın kesilmesi veya kalp krizi (miyokart enfarktüsü)
Kalbin bir bölümüne giden kan akışının kısmi olarak kesilmesi (miyokardiyal iskemi)
Kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada görev alan hücrelerde azalmanın eşlik ettiği kan pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati TMA). Bunlar kalp ve böbrekler gibi organlara zarar verebilir.
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış
Ani nefes darlığı; özellikle göğüste keskin ağrı ve/veya hızlı solunum eşlik ettiğinde (pulmoner embolizm)
Sindirim sisteminde (mide, gırtlak, rektum, bağırsak gibi) veya böbreklerde, vajinada ve beyinde şiddetli kanama
Kalp ritmine bozulma (QT uzaması)
Mide veya bağırsakta delik (perforasyon)
Bağırsak kısımları arasında anormal pasajların oluşması (fistül)
Yoğun veya düzensiz adetler
Tansiyonda ani ve keskin yükselme (hipertansif kriz)
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Karaciğerin iltihaplanması, iyi işlev göstermemesi veya hasarlı olması
Derinin veya gözaklarının sararması (sarılık)
Karın boşluğu zarının iltihaplanması (peritonit)
Burun akıntısı
Kaşıntılı ya da iltihaplı olabilen döküntüler (düz ya da kabarık lekele veya kabarcıklar)
Sık bağırsak hareketleri
Derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış
Duyu veya histe azalma, özellikle deride.
İyileşmeyen cilt yarası (cilt ülseri)
Seyrek yan etkiler
Akciğer iltihabı (pnömoni)
Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarının zayıflaması ve genişlemesi
Bilinmiyor
Kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasından kaynaklanan tümör lizis sendromu
Karaciğer yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Votrient 200 Mg 30 Tablet Saklanması
5. VOTRIENT'İN SAKLANMASI
VOTRIENT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOTRIENT'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
RUHSAT SAHİBİ:
Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
ÜRETİM YERİ:
Glaxo Operations UK Ltd,
Ware/Hertfordshire/İngiltere
Bu kullanma talimatı ../../ tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder