Vigam Liquid 5 G Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Vigam Liquid 5 G İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8699743980087
İlaç Fiyatı 11641.22 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi Immunglobulin G
Reçete Tipi Mor Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi G
Kutudaki Miktar 100
ATC Kod Bilgisi J06BA02
NFC Kod Bilgisi FQC

Vigam Liquid 5 G Fiyatı

Vigam Liquid 5 G ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Mor Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Vigam Liquid 5 G ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
J J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J06 J06 – İMMÜN SERUMLAR VE İMMÜNGLOBÜLİNLER
J06B J06B – İMMÜNGLOBÜLİNLER
J06BA J06BA – NORMAL İNSAN İMMÜNGLOBÜLİNLERİ
J06BA02 J06BA02 – İMMÜNOGLOBÜLİNLER, NORMAL İNSAN, DAMAR YOLUNDAN UYGULAMA İÇİN

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
FQC Parenteral Normal İnfüzyon Flakonlar/Şişeler

SUT Kodları ve Açıklaması

Vigam Liquid 5 G ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681735980410 Nanogam 10 G/100 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 36674.69 TL
8681735980397 Nanogam 2,5 G/25 Ml Iv Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 10371.67 TL
8681735980403 Nanogam 5 G/50 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 20657.89 TL
8681735980427 Nanogam 20G/200 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 82375.18 TL
8681735980434 Nanogam 30 G/300 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 109853.65 TL
8681735980014 Nanogam 2,5 G/50 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti Iceren Flakon 11070.53 TL
8697507980038 Vigam Liquid 5 G 11641.22 TL
8681735980601 Liv-Gamma Sn 5 G/100 Ml Ivinfuzyonluk Cozelti 24194.03 TL
8681735980021 Nanogam 5 G/100 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti Iceren Flakon 22055.72 TL
8699743980087 Vigam Liquid 5 G 11641.22 TL

Vigam Liquid 5 G Özet

VIGAM LIQUID 5 g/100 mL IV infüzvon için çözelti içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Etkin mailde: İnsan normal immünoglobulını (IVIg)
1 ıııL çözelti 50 mg insan normal nnmünoglobulinı içerir. (En az % 95 'i insan normal IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir.)
IgA içeriği en fazla 14 mıkrogram/ml'dır.
IgG alt sınıf dağılımı plazmaya benzerdir (yaklaşık değerler): IgGl: % 64. IgG2: %29, IgG3: % 6, IgG4: % 1

Yardımcı maddeler: insan albüminı solüsyonu % 20 (stabilizatör olarak sodyum n-oktanoat içerir), sükroz. glisin. sodyum asetat.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlılik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Dalıa sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya diişiik doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. VIGAM LIOUID nedir ve ne için kullanılır?
2. IIGAM LIOUID ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IIGAM LIOUID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VIGAM LIOUID’iıı saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Vigam Liquid 5 G Ne İçin Kullanılır

1.  VIGAM LIQUID nedir ve ne için kullanılır?

VIGA LIQUID steril, renksizden soluk kehribar veya soluk yeşile kayan renkte bir sıvıdır. Şeffaf cam şişede bulunur ve kauçuk tıpa ile kapatılır. Tıpa emniyetli kapak ile kapatılır.

VIGA LIQUID. etken madde olarak insan normal ımmünoglobülin (vücutta enfeksiyonlara karşı savaşan proteinler) içeren bir solüsyondur. Bu immünoglobülınler sürekli gözetim altında olan donörlerin kan plazmasından elde edilir. Bu donörler Amerika Birleşik Devletlerinden seçilmiş donörlerdir.

Bu ürün enjeksiyon olarak toplardamara verilir (intravenöz ınfüzyon). Doktor gözetiminde uygulanır.

VIGAM LIQUID çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılır. Doktorunuz size bu ilacı ne için kullandığınızı izah edecektir.

VIGAM LIQUID aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
 

VIGAM LIQUID. primer antikor eksikliğinde vücutta eksik antikorları yerine koymak için kullanılır:

Agammaglobülinemi (kanda gamaglobülin eksikliği)
Hıpogammaglobülinemı (ımmünoglobülin G(IgG), IgA ve/veya IgM sevyesindekı düşüklük)
Genel değişken immün yetmezlik (bağışıklık sisteminin antikor üretmede yetersizliği)
Ciddi kombine immün yetersizlik (vücudu hastalıklara karşı duyarlı hale getiren genetik bağışıklık sistemi hastalığı)
Wiskott Aldrich sendromu (ekzema, tekrarlayan enfeksiyonlar ve kanda beyaz küre sayısında azalma ile kendini gösteren kalıtsal hastalık)
 

VIGAM LIQUID aşağıdaki hastalıkların sebep olduğu sekonder antikor eksikliğinde de kullanılır:

Lenfositik lösemi (aşırı kan hücresi oluşumu)
Diğer kemik iliği kanserleri
Çocuklardaki AIDS
 

VIGAM LIQUID yukarıda sayılanların dışında:

İmmün trombositöpeni (ITP. trombosit bozukluğu)
Kawasakı hastalığı (çocuklardaki kan damarları ve kalp rahatsızlığı)
Guıllain Barre sendromu (periferık sinir rahatsızlığı)
Vücut kaslarının (özellikle göz kasları) güçsüz olmasıyla karakterize hastalık durumu (bulber tutulumu olan myastenia gravis)
Nadir görülen ve his kusuru olmaksızın yavaş ve ilerleyici bir şekilde bacaklarda simetrik olmayan halsizlikle karakterize bir hastalık (Multifokal Motor Nöropati; MMN)

Sinir kılıfının bozulmasıyla kendim gösteren çoklu sinir tutulumunun akut tedavisinde (Kronik Enflamatuar Demiyenılızan Poliradıkülonöropati)

Kemik iliği naklinde kullanılır.

Vigam Liquid 5 G Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. VIGAM LIQUID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Virüs güvenliliği:

VIGAM LIQl’ID insan kanının sıvı olan kısmından (plazma) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasında üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksivon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jacob hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.

Alman önlemlerin, insan immün yetmezliği virüsü (HIV), hepatit B virüsü, hepatit C virüsü gibi zaı flı virüsler ile zaıfsız hepatit A virüsü için etkili olduğu kabul edilirken, parvoviıüs B19 gibi zaıfsız virüslere karşı sınırlı etkisi olabilir. Parvoviıüs B19 enfeksiyonu hamile kadınlar (fötal enfeksiyon) ve bağışıklık sistemi baskılanmış veya anemisi (örn. orak hücre anemisi veya hemolitik anemi) olan kişiler için tehlikeli olabilir.

Bu ürün insan kanından elde edildiğinden, virüsler gibi enfeksivöz ajanların ve teorik olarak Creutzfeldt-Jacob (CJD) hastalığı ajanlarının bulaşma riskini taşıyabilir. Hekim bu ürünün riskleri ve yararları hakkında hastaya bilgi vermelidir. Ürünü kullandıktan sonra seri numarasını kaydetmeniz önerilmektedir.

Bütün bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız. VIGAM LIQUID tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.
 

VIGAM LIQUID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

İnsan normal ımmünoglobulınine ya da VIGAM LIQUID'in herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa,
IgA eksikliği ya da IgA'ya karşı antikorların gelişmiş olması durumunda kullanmayınız.
 

VIGAM LIQUID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse. VIGAM LIQUID almadan önce bunu doktorunuza söylemelisiniz:

Şeker hastalığınız varsa,

Aşırı kiloluysanız,
Böbrek bozukluğunuz varsa,
İnme (şimdi ya da geçmişte) durumunda,
Kalp şikayetiniz varsa (şimdi ya da geçmişte),
 

65 yaş üzerindeyseniz,

Başka ilaçlar alıyorsanız,
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da emziriyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VIGAM LIQUID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu itibarıyla yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur.

 

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma durumunuz varsa ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. VIGAM LIQUID'ın hamileyken ya da emzirirken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz lıemeıı doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ve aynı zamanda VIGAM LIQUID kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki antikorlar anne sütüne de geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ya da makine kullanımı ile ilgili herhangi bir etki gözlenmemiştir.

VIGAM LIQUID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi

Bu ürün sükroz içerir; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı ıntoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbı ürün her 100 mİ'de 16 mınol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Halen başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız (reçetesiz olarak kendiniz aldığınız ilaçlar dahil) doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu ürüne başka hiçbir ilaç ya da sıvı eklenmemelidir; çünkü bunların ürün üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Aşılar

İmmünoglobulin infuzyonları, kızamık, rubella, kabakulak, varicella ve sanhumma gibi bazı virüs aşılarıyla bağışıklığın sağlanmasını en az 6 haftadan 3 aya kadar sürelerle engelleyebilir. Kızamıkta bu bozulma bir yıla kadar devam edebilir.

Kan testleri

Bu dönem sırasında kan testi yapılması gerekirse, en son VIGAM LIQUID enjeksiyonun ne zaman uygulanmış olduğunu doktorunuza söyleyiniz; çünkü bazı testlerde hatalı pozitif sonuçlar alınabilir. Bu ilaç, kanınızdaki çeşitli antikorların düzeyinin birkaç hafta ya daha uzun bir süre boyunca yükselmesine neden olacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Vigam Liquid 5 G Nasıl kullanılır

3. VIGAM LIQUID nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VIGAM LIQUID damar içine (intravenöz yoldan) uygulanır. Uygulamayı doktorunuz veya bir hemşire yapacaktır. İlacınızın dozu ve uygulama sıklığı sizde bu hastalığın ne amaçla kullanıldığına ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Önerilen doz miktarları şöyledir:

Antikor eksikliği: 3-4 haftada bir 0.3 – 0.5 mg/kg.
Kemik iliği kanserleri (lösemi dahil) ve çocuk AIDS’i: 0.2 – 0.4 g/kg her 3 – 4 haftada bir.
İınmün trombositöpeni (ITP): 2-5 gün dozlara bölünmüş şekilde toplamda 2 g/kg.
Guillain Barre sendromu: 5 gün süreyle 0.4 g/kg/gün.
Kawasaki hastalığı: 8-12 saat süreyle 2 g/kg tek doz olarak ve aspirin ile birlikte.
Kemik iliği nakli öncesi ve sonrası: 2 haftada bir 0.2 – 0.4 g/kg.

Uygulama yolu ve metodu:

VIGAM LIQUID. intravenöz yolla (damar içine) uygulanır.

Uygulama başlangıcında VIGAM LIQUID'i yavaş bir şekilde almaya başlayacaksınız. Sizin ne ölçüde rahat olduğunuza bağlı olarak doktorunuz uygulama hızını giderek arttırabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Kiloya göre doz ayarlaması yapıldığından çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) doz ve uygulama sıklığı değişmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlıysanız ilacınız size, doktorunuzun tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun önerilerine uyunuz. Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacınız size, doktorunuzun tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir. Ayrıca düzenli olarak size bazı böbrek fonksiyon testleri de yapılacaktır.

Eğer VIGAkf LIQUID’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VIGAM LIQUID kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla VIGAM LIQUID kullandıysanız, kendinizi kötü hissederseniz ya da herhangi bir rahatsızlığınız olursa bunu doktorunuza söyleyiniz.

VIGAMZ LIOUID ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VIGAM LIQUID kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VIGAM LIQUID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz VIGAM LIQUID ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.

Vigam Liquid 5 G Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VIGAM LIQUID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz başlangıçta infüzyon hızını en aza indirerek (0.01 – 0.02 mL/kg/dk ) yan etkileri minimize edecektir.

Bazı yan etkiler uygulamadan sonra saatlerce veya birkaç gün sürebilir.

Bu yan etkiler:

Şiddetli baş ağrısı
Işığa bakamama
Kusma
Boyun tutulması
Titreme
Sırt ağrısı
Nefes darlığı
Alerjik cilt reaksiyonları
Migren geçmişi olanlar veya yüksek doz alanlarda bu yan etkilerin görülmesi daha olasıdır.
 

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :             10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :                    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan  :    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :                    1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :             10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :                Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Ateş
 

Yaygın

Baş ağrısı
Kendim kötü hissetme
Sivilce döküntüsü
Yorgunluk
İnfüzyon bölgesinde ağrı/enflamasyon
Tansiyon yükselmesi (hipertansiyon) veya düşmesi (hipotansiyon)
Boğazda ağrı
Kaşıntılı kızarık yüz
Pulsu deri enflamasyonu
Eklem ağrısı
Uyuşuk hissetme
 

Seyrek

Kan basıncının ani düşmesi
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı
Böbrek fonksiyonlarında azalma

Tavsiye edilen infuzyon hızı yakından kontrol edilmelidir ve bu süre sırasında herhangi bir semptomun olup olmadığı açısından dikkatli bir gözetim altında tutulmanız gereklidir. Kendinizi kötü hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda infüzyon yavaşlatılacak ya da siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyona ara verilecektir.

İnfüzyon tamamlandıktan soma en az 20 dakika ya da ürün size ilk kez uygulanıyorsa bir saat boyunca yanınızda biri bulunmalıdır.

Bu ilacı evde kullanıyorsanız ve infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, infüzyonu durdurup derhal doktorunuzla temas kurunuz.

Bir infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, derhal doktora ya da hemşireye söyleyiniz. Muhtemelen siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyon hızı azaltılacaktır. Bunun ardından, infüzyon hızı dikkatle artırılacaktır. Bir infüzyon sırasında kendinizi özellikle kötü hissederseniz infüzyon durdurulmalıdır; ancak kendinizi daha iyi hissettiğinizde infüzyona devam edilebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Vigam Liquid 5 G Saklanması

5. VIGAM LIQUID’in saklanması

VIGAM LIOUID’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

İlaç +2°C ile +8°C arasındaki sıcaklıklarda karton kutusunun içinde karanlıkta saklanmalıdır. DONDURMAYINIZ. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. 25°C'de 3 aya kadar kısa sürelerle olmak üzere, etiket üzerinde belirtilen saklama tarihi içerisinde saklanabilir. Solüsyon bulanıksa ya da tortular varsa VIGAM LIQUID'i kullanmayınız.

Ürün, açıldıktan sonra mikropların üremesini önleyen herhangi bir katkı maddesi içermemektedir. Bu nedenle, başlık delindikten sonra hemen ya da 2 saat içinde infüzyona başlanmalıdır. Ürün yalnızca bir enjeksiyon içindir. Kalan ürünü kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe işaret eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIGAM LIÇUID’i kullanmayım:.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız VIGAM& LIÇUID’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:
Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Tıc. A.Ş.
Birlik Mahallesi 448.Cad. No:89/A 06610
Çankaya/'Ankara. Türkiye
Tel:    0312 496 60 96
Faks: 0312 496 60 97
e-posta: info@vitahs.com.tr

Üretici:
Bıo Products Laboratory
Dagger Lane, Elstree, Herts.
WD6 3BX.
İngiltere.

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Vigam Liquid 5 G Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Vigam Liquid 5 G İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8697507980038
İlaç Fiyatı 11641.22 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi Immunglobulin G
Reçete Tipi Mor Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi G
Kutudaki Miktar 100
ATC Kod Bilgisi J06BA02
NFC Kod Bilgisi FQC

Vigam Liquid 5 G Fiyatı

Vigam Liquid 5 G ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Mor Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.)

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
J J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J06 J06 – İMMÜN SERUMLAR VE İMMÜNGLOBÜLİNLER
J06B J06B – İMMÜNGLOBÜLİNLER
J06BA J06BA – NORMAL İNSAN İMMÜNGLOBÜLİNLERİ
J06BA02 J06BA02 – İMMÜNOGLOBÜLİNLER, NORMAL İNSAN, DAMAR YOLUNDAN UYGULAMA İÇİN

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
FQC Parenteral Normal İnfüzyon Flakonlar/Şişeler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.12.B – Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulinler (IVIg ve subcutan immunglobulinler)

(Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 19 md. Yürürlük: 15/10/2016)

4.2.12.B – Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulinler (IVIg)  – Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulinler (IVIg ve subcutan immunglobulinler)

(1) Aşağıda yer alan endikasyonlar için;

a) Pediatrik HIV enfeksiyonunda pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzman hekimi tarafından,

b) Guillan-Barre sendromunda, bulber tutulumu olan myastenia graviste nöroloji uzman hekimi tarafından,

c) (Değişik: RG- 30/08/2014- 29104/ 13 md. Yürürlük: 06/09/2014) Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliğinde Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP (Primer İmmun Trombositopeni) beraberliğinde kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimi (Ek: RG- 25/07/2014- 29071/ 25-b md. Yürürlük: 07/08/2014) ve hematoloji uzmanı  tarafından,

ç) Prematüre ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin nasokomiyal enfeksiyonları ile anne ve fetus arasındaki kan grubu uyuşmazlıklarında hemolizin azaltılmasında, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından,

d) Yoğun bakımda yatan hastalarda antibiotik tedavisine yardımcı olarak şiddetli bakteriyel enfeksiyonlarının (sepsis ve septik şok) tedavisinde ilgili uzman hekimi tarafından,

e) Nörolojik hastalıklardan; myastenik kriz, limbik ensefalit, opsoklonus-myoklonus, eaton lambert sendromu, rasmussen ensefaliti, stiff person sendromunda (Değişik: RG-21/03/2018- 30367/21-a md. Yürürlük:01/04/2018) ilgili uzman hekimler nöroloji uzman hekimleri tarafından,

(Değişik: RG- 28/12/2018- 30639/ 15-a md. Yürürlük: 08/01/2019)

f) Kronik inflamatuvar polinöropati (CIDP) ve multifokal motor nöropati (MMN) endikasyonlarında ise steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap veya steroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyon durumlarında (Değişik: RG-21/03/2018-30367/21-b md. Yürürlük:01/04/2018)  ilgili uzman hekimler nöroloji uzman hekimleri tarafından, (Ek: RG-21/03/2018-30367/21-b md. Yürürlük:01/04/2018) 1 yıl süreyle düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden ilgili uzman hekimlerce

reçete edilebilir. (Bu endikasyonlar için Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onayı aranmaz.)

(Değişik: RG- 28/04/2021-31468/ 13 md. Yürürlük: 06/05/2021)

f) Kronik İnflamatuvar Polinöropati (CIDP) ve Multifokal Motor Nöropati (MMN) endikasyonlarında ise steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap veya steroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyon durumlarında nöroloji uzman hekimleri tarafından,

f) Kronik İnflamatuvar Polinöropati ve Multifokal Motor Nöropati endikasyonlarında;

1) Kronik İnflamatuvar Polinöropati endikasyonunda steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap veya steroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyon durumlarında 2-5 ardışık günde bölünmüş dozlarda en fazla 2 g/kg (Mülga:RG-26/10/2021-31640/4-b md. Yürürlük: 04/11/2021)/gün yükleme dozunda, yükleme dozuna yanıt alınamaması durumunda 3 haftada bir 1 g/kg total dozda 1 veya 2 günde verilir ve 2 ay sonunda yanıt alınamazsa tedavi sonlandırılır. Başlangıç tedavisine yanıt alınması halinde 3 haftada bir 0,4-1 g/kg total doz 1-2 günde uygulanır.

2) Multifokal Motor Nöropati endikasyonunda ardışık günde bölünmüş dozlarda en fazla 2g/kg (Mülga:RG-26/10/2021-31640/4-b md. Yürürlük: 04/11/2021)/gün yükleme dozunda, yükleme tedavisine yanıt alınması durumunda 2-4 haftada bir en fazla 1g/kg (Mülga:RG-26/10/2021-31640/4-b md. Yürürlük: 04/11/2021)/gün veya 4-8 haftada bir en fazla 2g/kg (Mülga:RG-26/10/2021-31640/4-b md. Yürürlük: 04/11/2021)/gün idame dozunda uygulanır.

3) Kronik İnflamatuvar Polinöropati ve Multifokal Motor Nöropati endikasyonlarında yukarıda tanımlanan koşullarda nöroloji uzman hekimleri tarafından,

(Ek: RG-16/06/2020-31157/6-a md. Yürürlük: 24/06/2020)

g) Antikor üretim bozukluğunun görüldüğü primer immün yetmezlik sendromlarında hematoloji, göğüs hastalıkları veya immünoloji ve alerji uzman hekimleri tarafından,

ğ) Profilaktik antibiyotiklerin başarısız veya kontrendike olduğu kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarındaki hipogamaglobulinemi ve rekürren bakteriyel enfeksiyonlarda veya multipl miyelom (MM) hastalarındaki hipogamaglobulinemi ve rekürren bakteriyel enfeksiyonlarda veya allojenik hematopoietik kök hücre transplantasyonu öncesinde veya sonrasında hipogamaglobulinemi endikasyonlarında hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimleri tarafından,

(Ek: RG-26/10/2021-31640/4-b md. Yürürlük: 04/11/2021)

 h) Kronik İnflamatuvar Demiyelinizan Polinöropatisi (KİDP) olan hastalarda IVIg ile stabilizasyondan sonra idame tedavisi olarak nöroloji uzman hekimleri tarafından,

1 yıl süreyle düzenlenen (Ek: RG- 04/09/2019- 30878/ 19 md. Yürürlük: 12/09/2019), yukarıdaki bentlerde belirtilen ilgili uzman hekim raporuna istinaden ilgili (Ek: RG- 04/09/2019- 30878/ 19 md. Yürürlük: 12/09/2019) bentlerde belirtilen uzman hekimlerce 1 aylık dozda reçete edilebilir. Bu endikasyonlar için Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı aranmaz.

 (2) (Ek: RG- 25/07/2014- 29071/ 25 md. Yürürlük: 07/08/2014)  Sağlık Bakanlığınca onaylı diğer endikasyonlar için; hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon hastalıkları, immünoloji veya romatoloji ve nefroloji uzman hekimleri, üniversite ile eğitim ve araştırma hastanelerinde ise bu hekimlere ilave olarak iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen (Ek:RG- 28/12/2018- 30639/ 15-b md. Yürürlük: 08/01/2019) 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimler tarafından (Ek:RG- 28/12/2018- 30639/ 15-b md. Yürürlük: 08/01/2018) 1 aylık dozda reçete edilir. (Birdshot retinokoroidopati endikasyonu ödenmez.)

(Değişik: RG- 26/10/2021-31640/ 4-b md. Yürürlük: 04/11/2021)

(Ek: RG-16/06/2020-31157/6-b md. Yürürlük: 24/06/2020)

(3) Yalnızca subkütan yolla kullanılan immünglobulinlerin birinci fıkranın (g) ve (ğ) bentlerinde tanımlanan durumlarda reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.    

 (3) Yalnızca subkütan yolla kullanılan immünglobulinlerin birinci fıkranın (g), (ğ) ve (h) bentlerinde tanımlanan durumlarda yalnızca Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonlarında reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

EK-4F Madde 12 – Her türlü immün serum, hiperimmün gammaglobinler

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

(Hepatit B, kuduz ve tetanoz immün serumları hariç)

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681735980410 Nanogam 10 G/100 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 36674.69 TL
8681735980397 Nanogam 2,5 G/25 Ml Iv Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 10371.67 TL
8681735980403 Nanogam 5 G/50 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 20657.89 TL
8681735980427 Nanogam 20G/200 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 82375.18 TL
8681735980434 Nanogam 30 G/300 Ml Infuzyonluk Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon) 109853.65 TL
8681735980014 Nanogam 2,5 G/50 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti Iceren Flakon 11070.53 TL
8697507980038 Vigam Liquid 5 G 11641.22 TL
8681735980601 Liv-Gamma Sn 5 G/100 Ml Ivinfuzyonluk Cozelti 24194.03 TL
8681735980021 Nanogam 5 G/100 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti Iceren Flakon 22055.72 TL
8699743980087 Vigam Liquid 5 G 11641.22 TL

Vigam Liquid 5 G Özet

VIGAM LIQUID 5 g/100 mL IV infüzvon için çözelti içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Etkin mailde: İnsan normal immünoglobulını (IVIg)
1 ıııL çözelti 50 mg insan normal nnmünoglobulinı içerir. (En az % 95 'i insan normal IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir.)
IgA içeriği en fazla 14 mıkrogram/ml'dır.
IgG alt sınıf dağılımı plazmaya benzerdir (yaklaşık değerler): IgGl: % 64. IgG2: %29, IgG3: % 6, IgG4: % 1

Yardımcı maddeler: insan albüminı solüsyonu % 20 (stabilizatör olarak sodyum n-oktanoat içerir), sükroz. glisin. sodyum asetat.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlılik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Dalıa sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya diişiik doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. VIGAM LIOUID nedir ve ne için kullanılır?
2. IIGAM LIOUID ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IIGAM LIOUID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VIGAM LIOUID’iıı saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Vigam Liquid 5 G Ne İçin Kullanılır

1.  VIGAM LIQUID nedir ve ne için kullanılır?

VIGA LIQUID steril, renksizden soluk kehribar veya soluk yeşile kayan renkte bir sıvıdır. Şeffaf cam şişede bulunur ve kauçuk tıpa ile kapatılır. Tıpa emniyetli kapak ile kapatılır.

VIGA LIQUID. etken madde olarak insan normal ımmünoglobülin (vücutta enfeksiyonlara karşı savaşan proteinler) içeren bir solüsyondur. Bu immünoglobülınler sürekli gözetim altında olan donörlerin kan plazmasından elde edilir. Bu donörler Amerika Birleşik Devletlerinden seçilmiş donörlerdir.

Bu ürün enjeksiyon olarak toplardamara verilir (intravenöz ınfüzyon). Doktor gözetiminde uygulanır.

VIGAM LIQUID çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılır. Doktorunuz size bu ilacı ne için kullandığınızı izah edecektir.

VIGAM LIQUID aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
 

VIGAM LIQUID. primer antikor eksikliğinde vücutta eksik antikorları yerine koymak için kullanılır:

Agammaglobülinemi (kanda gamaglobülin eksikliği)
Hıpogammaglobülinemı (ımmünoglobülin G(IgG), IgA ve/veya IgM sevyesindekı düşüklük)
Genel değişken immün yetmezlik (bağışıklık sisteminin antikor üretmede yetersizliği)
Ciddi kombine immün yetersizlik (vücudu hastalıklara karşı duyarlı hale getiren genetik bağışıklık sistemi hastalığı)
Wiskott Aldrich sendromu (ekzema, tekrarlayan enfeksiyonlar ve kanda beyaz küre sayısında azalma ile kendini gösteren kalıtsal hastalık)
 

VIGAM LIQUID aşağıdaki hastalıkların sebep olduğu sekonder antikor eksikliğinde de kullanılır:

Lenfositik lösemi (aşırı kan hücresi oluşumu)
Diğer kemik iliği kanserleri
Çocuklardaki AIDS
 

VIGAM LIQUID yukarıda sayılanların dışında:

İmmün trombositöpeni (ITP. trombosit bozukluğu)
Kawasakı hastalığı (çocuklardaki kan damarları ve kalp rahatsızlığı)
Guıllain Barre sendromu (periferık sinir rahatsızlığı)
Vücut kaslarının (özellikle göz kasları) güçsüz olmasıyla karakterize hastalık durumu (bulber tutulumu olan myastenia gravis)
Nadir görülen ve his kusuru olmaksızın yavaş ve ilerleyici bir şekilde bacaklarda simetrik olmayan halsizlikle karakterize bir hastalık (Multifokal Motor Nöropati; MMN)

Sinir kılıfının bozulmasıyla kendim gösteren çoklu sinir tutulumunun akut tedavisinde (Kronik Enflamatuar Demiyenılızan Poliradıkülonöropati)

Kemik iliği naklinde kullanılır.

Vigam Liquid 5 G Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. VIGAM LIQUID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Virüs güvenliliği:

VIGAM LIQl’ID insan kanının sıvı olan kısmından (plazma) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasında üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksivon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jacob hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.

Alman önlemlerin, insan immün yetmezliği virüsü (HIV), hepatit B virüsü, hepatit C virüsü gibi zaı flı virüsler ile zaıfsız hepatit A virüsü için etkili olduğu kabul edilirken, parvoviıüs B19 gibi zaıfsız virüslere karşı sınırlı etkisi olabilir. Parvoviıüs B19 enfeksiyonu hamile kadınlar (fötal enfeksiyon) ve bağışıklık sistemi baskılanmış veya anemisi (örn. orak hücre anemisi veya hemolitik anemi) olan kişiler için tehlikeli olabilir.

Bu ürün insan kanından elde edildiğinden, virüsler gibi enfeksivöz ajanların ve teorik olarak Creutzfeldt-Jacob (CJD) hastalığı ajanlarının bulaşma riskini taşıyabilir. Hekim bu ürünün riskleri ve yararları hakkında hastaya bilgi vermelidir. Ürünü kullandıktan sonra seri numarasını kaydetmeniz önerilmektedir.

Bütün bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız. VIGAM LIQUID tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.
 

VIGAM LIQUID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

İnsan normal ımmünoglobulınine ya da VIGAM LIQUID'in herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa,
IgA eksikliği ya da IgA'ya karşı antikorların gelişmiş olması durumunda kullanmayınız.
 

VIGAM LIQUID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse. VIGAM LIQUID almadan önce bunu doktorunuza söylemelisiniz:

Şeker hastalığınız varsa,

Aşırı kiloluysanız,
Böbrek bozukluğunuz varsa,
İnme (şimdi ya da geçmişte) durumunda,
Kalp şikayetiniz varsa (şimdi ya da geçmişte),
 

65 yaş üzerindeyseniz,

Başka ilaçlar alıyorsanız,
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da emziriyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VIGAM LIQUID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu itibarıyla yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur.

 

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma durumunuz varsa ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. VIGAM LIQUID'ın hamileyken ya da emzirirken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz lıemeıı doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ve aynı zamanda VIGAM LIQUID kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki antikorlar anne sütüne de geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ya da makine kullanımı ile ilgili herhangi bir etki gözlenmemiştir.

VIGAM LIQUID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi

Bu ürün sükroz içerir; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı ıntoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbı ürün her 100 mİ'de 16 mınol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Halen başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız (reçetesiz olarak kendiniz aldığınız ilaçlar dahil) doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu ürüne başka hiçbir ilaç ya da sıvı eklenmemelidir; çünkü bunların ürün üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Aşılar

İmmünoglobulin infuzyonları, kızamık, rubella, kabakulak, varicella ve sanhumma gibi bazı virüs aşılarıyla bağışıklığın sağlanmasını en az 6 haftadan 3 aya kadar sürelerle engelleyebilir. Kızamıkta bu bozulma bir yıla kadar devam edebilir.

Kan testleri

Bu dönem sırasında kan testi yapılması gerekirse, en son VIGAM LIQUID enjeksiyonun ne zaman uygulanmış olduğunu doktorunuza söyleyiniz; çünkü bazı testlerde hatalı pozitif sonuçlar alınabilir. Bu ilaç, kanınızdaki çeşitli antikorların düzeyinin birkaç hafta ya daha uzun bir süre boyunca yükselmesine neden olacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Vigam Liquid 5 G Nasıl kullanılır

3. VIGAM LIQUID nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VIGAM LIQUID damar içine (intravenöz yoldan) uygulanır. Uygulamayı doktorunuz veya bir hemşire yapacaktır. İlacınızın dozu ve uygulama sıklığı sizde bu hastalığın ne amaçla kullanıldığına ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Önerilen doz miktarları şöyledir:

Antikor eksikliği: 3-4 haftada bir 0.3 – 0.5 mg/kg.
Kemik iliği kanserleri (lösemi dahil) ve çocuk AIDS’i: 0.2 – 0.4 g/kg her 3 – 4 haftada bir.
İınmün trombositöpeni (ITP): 2-5 gün dozlara bölünmüş şekilde toplamda 2 g/kg.
Guillain Barre sendromu: 5 gün süreyle 0.4 g/kg/gün.
Kawasaki hastalığı: 8-12 saat süreyle 2 g/kg tek doz olarak ve aspirin ile birlikte.
Kemik iliği nakli öncesi ve sonrası: 2 haftada bir 0.2 – 0.4 g/kg.

Uygulama yolu ve metodu:

VIGAM LIQUID. intravenöz yolla (damar içine) uygulanır.

Uygulama başlangıcında VIGAM LIQUID'i yavaş bir şekilde almaya başlayacaksınız. Sizin ne ölçüde rahat olduğunuza bağlı olarak doktorunuz uygulama hızını giderek arttırabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Kiloya göre doz ayarlaması yapıldığından çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) doz ve uygulama sıklığı değişmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlıysanız ilacınız size, doktorunuzun tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun önerilerine uyunuz. Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacınız size, doktorunuzun tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir. Ayrıca düzenli olarak size bazı böbrek fonksiyon testleri de yapılacaktır.

Eğer VIGAkf LIQUID’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VIGAM LIQUID kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla VIGAM LIQUID kullandıysanız, kendinizi kötü hissederseniz ya da herhangi bir rahatsızlığınız olursa bunu doktorunuza söyleyiniz.

VIGAMZ LIOUID ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VIGAM LIQUID kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VIGAM LIQUID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz VIGAM LIQUID ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.

Vigam Liquid 5 G Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VIGAM LIQUID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz başlangıçta infüzyon hızını en aza indirerek (0.01 – 0.02 mL/kg/dk ) yan etkileri minimize edecektir.

Bazı yan etkiler uygulamadan sonra saatlerce veya birkaç gün sürebilir.

Bu yan etkiler:

Şiddetli baş ağrısı
Işığa bakamama
Kusma
Boyun tutulması
Titreme
Sırt ağrısı
Nefes darlığı
Alerjik cilt reaksiyonları
Migren geçmişi olanlar veya yüksek doz alanlarda bu yan etkilerin görülmesi daha olasıdır.
 

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:           10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:                  10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:   100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek:                 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek:          10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor:             Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Ateş
 

Yaygın

Baş ağrısı
Kendim kötü hissetme
Sivilce döküntüsü
Yorgunluk
İnfüzyon bölgesinde ağrı/enflamasyon
Tansiyon yükselmesi (hipertansiyon) veya düşmesi (hipotansiyon)
Boğazda ağrı
Kaşıntılı kızarık yüz
Pulsu deri enflamasyonu
Eklem ağrısı
Uyuşuk hissetme
 

Seyrek

Kan basıncının ani düşmesi
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı
Böbrek fonksiyonlarında azalma

Tavsiye edilen infuzyon hızı yakından kontrol edilmelidir ve bu süre sırasında herhangi bir semptomun olup olmadığı açısından dikkatli bir gözetim altında tutulmanız gereklidir. Kendinizi kötü hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda infüzyon yavaşlatılacak ya da siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyona ara verilecektir.

İnfüzyon tamamlandıktan soma en az 20 dakika ya da ürün size ilk kez uygulanıyorsa bir saat boyunca yanınızda biri bulunmalıdır.

Bu ilacı evde kullanıyorsanız ve infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, infüzyonu durdurup derhal doktorunuzla temas kurunuz.

Bir infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, derhal doktora ya da hemşireye söyleyiniz. Muhtemelen siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyon hızı azaltılacaktır. Bunun ardından, infüzyon hızı dikkatle artırılacaktır. Bir infüzyon sırasında kendinizi özellikle kötü hissederseniz infüzyon durdurulmalıdır; ancak kendinizi daha iyi hissettiğinizde infüzyona devam edilebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Vigam Liquid 5 G Saklanması

5. VIGAM LIQUID’in saklanması

VIGAM LIOUID’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

İlaç +2°C ile +8°C arasındaki sıcaklıklarda karton kutusunun içinde karanlıkta saklanmalıdır. DONDURMAYINIZ. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. 25°C'de 3 aya kadar kısa sürelerle olmak üzere, etiket üzerinde belirtilen saklama tarihi içerisinde saklanabilir. Solüsyon bulanıksa ya da tortular varsa VIGAM LIQUID'i kullanmayınız.

Ürün, açıldıktan sonra mikropların üremesini önleyen herhangi bir katkı maddesi içermemektedir. Bu nedenle, başlık delindikten sonra hemen ya da 2 saat içinde infüzyona başlanmalıdır. Ürün yalnızca bir enjeksiyon içindir. Kalan ürünü kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe işaret eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIGAM LIÇUID’i kullanmayım:.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız VIGAM& LIÇUID’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:
Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Tıc. A.Ş.
Birlik Mahallesi 448.Cad. No:89/A 06610
Çankaya/'Ankara. Türkiye
Tel:    0312 496 60 96
Faks: 0312 496 60 97
e-posta: info@vitahs.com.tr

Üretici:
Bıo Products Laboratory
Dagger Lane, Elstree, Herts.
WD6 3BX.
İngiltere.

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Yorum gönder