Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8699606795391
İlaç Fiyatı 103.79 TL
Kamu Fiyatı 73.69 TL
İskonto Miktarı 29%
Etkin Maddesi Vankomisin Hcl
Reçete Tipi Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi MG
Kutudaki Miktar 1
ATC Kod Bilgisi J01XA01
NFC Kod Bilgisi FPB

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Fiyatı

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon ilacının fiyatı: 73.69 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 29’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
J J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J01 J01 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİBAKTERİYELLER
J01X J01X – DİĞER ANTİBAKTERİYELLER
J01XA J01XA – GLİKOPEPTİT ANTİBAKTERİYELLER
J01XA01 J01XA01 – VANKOMİSİN

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
FPB Parenteral Normal Kuru Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Açıklama 7 – Açıklamalar

7.     Cerrahi proflakside kullanılmayacak antibiyotikler:

                1-A) PENİSİLİNLER 9–12,

                1-B) SEFALOSPORİNLER 3. Kuşak Sefalosporinler 1,2,

                2-A) MAKROLİDLER 1-9,

                4-AMİNOGLİKOZİD GRUBU ANTİBİYOTİKLER 1-8,

                5-KİNOLON GRUBU ANTİBİYOTİKLER 1,2,11,12,

                6-B) GLİKOPEPTİD ANTİBİYOTİKLER 1,2

         (Bu antibiyotikler cerrahi proflaksi amacıyla ancak “Açıklama 5” şartları dahilinde kullanılabilir)

EK-4E Madde 6/B/1 – Vankomisin

EHU**: Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalıkları uzmanının (EHU) yazabileceği, EHU’nın olmadığı yerlerde iç hastalıkları uzmanının veya göğüs hastalıkları uzmanının; çocuk hastalarda, çocuk enfeksiyon hastalıkları uzmanının olmadığı yerlerde çocuk hastalıkları uzmanının yazabileceği antibiyotikler.

EK-4G Madde 4 – Aztreonam, Vankomisin, İmipenem, Meropenem, Linezolid, Ertapenem, Doripenem, Sulbaktam, Kolistimetat

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

 

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699606795391 Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz, 1 Flakon 103.79 TL
8699844791407 Vancomax 500 Mg Iv Infizyon Cozelti Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon 138.62 TL
8699643790014 Vankomisin Hcl Dbl 500 Mg 1 Flakon 92.01 TL
8699828790044 Vancotek 500 Mg Iv Enjeksiyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz (1 Flakon) 92.01 TL
8699651791393 Vankurais 500 Mg I.v. Infuzyonluk Ve Oral Cozelti Hazirlamak Icin Toz (1 Flakon) 92.01 TL
8699541794732 Anko-L 500 Mg Iv Infuzyonluk Cozelti Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon (1 Flakon) 92.01 TL
8699516790820 Edicin 500 Mg 1 Flakon 92.01 TL
8681735790569 Vankocent 500 Mg Iv Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz 140 TL
8681697790096 Vamycin 500 Mg Iv Enjeksiyon Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon (1 Flakon) 136.09 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699606795407 Vankopol 1000 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz, 1 Flakon 159.61 TL
8699606795391 Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz, 1 Flakon 103.79 TL
8699844791407 Vancomax 500 Mg Iv Infizyon Cozelti Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon 138.62 TL
8699844791414 Vancomax 1000 Mg Iv Infizyon Cozelti Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon 309.23 TL
8699643790014 Vankomisin Hcl Dbl 500 Mg 1 Flakon 92.01 TL
8699828790044 Vancotek 500 Mg Iv Enjeksiyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz (1 Flakon) 92.01 TL
8699828790037 Vancotek 1 Gr Iv Enjektabl Solusyon Hazirlamak Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon 138.62 TL
8699651791409 Vankurais 1000 Mg I.v. Infuzyonluk Ve Oral Cozelti Hazirlamak Icin Toz (1 Flakon) 146.98 TL
8699651791393 Vankurais 500 Mg I.v. Infuzyonluk Ve Oral Cozelti Hazirlamak Icin Toz (1 Flakon) 92.01 TL
8699541794602 Anko-L 1000 Mg Iv Infuzyonluk Cozelti Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon (1 Flakon) 138.62 TL

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Aç-Tok Bilgisi

Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Besin Etkileşimi

Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi: Burada yer alan içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Bu bilgiler, doktor veya eczacı tavsiyesinin yerine KULLANILMAMALIDIR. Bu içerik, olası tüm etkileşimleri kapsamayabilir. Kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz ilaçların besinlerle etkileşimiyle ilgili soru veya endişelerinizi doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Özet

Vankopol 0,5 g I.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için liyofilize toz

İlaç damar içine uygulanır, burundan tüple verilir veya ağızdan alınır. Kas içine uygulanmaz.

Steril

Etkin madde: Vankomisin hidroklorür. Her flakon 0,5 g vankomisin baza eşdeğer miktarda 0,525 g liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir.
Yardımcı madde(ler): Bulunmamaktadır.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TÂLİMÂTINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bıı kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Tâlimâtında:

1. Vankopol nedir ve ne için kullanılır?
2. Vankopol’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Vankopolnasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Vankopol’ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. VANKOPOL nedir ve ne için kullanılır?

VANKOPOL etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı bakterileri yok ederek çalışır.
VANKOPOL tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti haline getirilir.
 

VANKOPOL infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır;

Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,
Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi operasyonlarda riskli hastalarda endokardit gelişiminin önlenmesinde,

Vankomisin, yetişkinlerde ve çocuklarda, Clostridium difficile isimli bir bakterinin neden olduğu, mukozaya hasar verici ince ve kalın bağırsağın mukoza enfeksiyonlarında (pseudomembranöz kolit) ağızdan kullanılabilir.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. VANKOPOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VANKOPOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer daha önceden VANKOPOL'e aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz,
Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.
 

VANKOPOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa.
Yaşlı iseniz,
İşitme zorluğunuz varsa.
Genel anestetik olacaksanız,
Diğer bazı ilaçları kullanıyorsanız.
Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız.
Furosemid ve etakrinik asit gibi kuvvetli diüretik ilaçlar (idrar üretimini artırmak için verilen etkili ilaçlar) kullanıyorsanız.
Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, VANKOPOL'ü dikkatli kullanınız.
Size reçete ile önerilen ilaçlar haricinde, başka bir ilaç aldıysanız veya alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
 

Çocuk doğurma potansiyeli olan bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

VANKOPOL'ün çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıma ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
 

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalacaksınız VANKOPOL'ü kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VANKOPOL anne sütüne geçer. Bundan dolayı VANKOPOL'ü emzirme döneminde kullanmayınız.
 

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
 

VANKOPOL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VANKOPOL'ün içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

Anestezikler – bunlar kızarıklığa, bayılmaya, kolaps ve hatta kalp krizlerine neden olabilir. Bu nedenle, bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza VANKOPOL aldığınızı söylemelisiniz.
Vankomisinin aminoglikozidler, basitrasin, polimiksin B, kolistin, viomisin (antibiyotikler) ve sisplatin (bir kemoterapi ilacı) gibi nefrotoksik veya nörotoksik ilaçlarla eş zamanlı uygulanması dikkatle takip gerektirmektedir.
Furosemid gibi güçlü diüretikler (İdrar üretimini arttırmak için verilen güçlü ilaçlar).
Size VANKOPOL'ün verilmesi bu durumlar mevcut olsa dahi sizin için doğru tedavi olabilir. Doktorunuz sizin için uygun olana karar verecektir.
Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, VANKOPOL'ü dikkatli kullanınız.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Nasıl kullanılır

3. VANKOPOL nasıl kullanılır?

VANKOPOL size hastanede bulunduğunuz süre içerisinde sağlık personeli tarafından verilecektir. Doktorunuz ilacınızı ne kadar ve ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğine karar verecektir.
 

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Dozaj:

Size verilecek doz aşağıdaki faktörlere bağlıdır:

Yaşınız,
Ağırlığınız,
Enfeksiyonunuz,
Böbreklerinizin durumu,
Duyma ile ilgili durumunuz,
Kullandığınız diğer ilaçlar.
 

İntavenöz uygulama:

Yetişkinler ve adolesanslarda (12 yaşından büyük hastalarda):

Doz, vücut ağırlığınıza göre hesaplanacaktır. Önerilen doz vücut ağırlığına göre 15 – 20 mg/kg şeklindedir. Genellikle her 8 – 12 saatte bir verilir.
Bazı durumlarda, doktorunuz her bir vücut ağırlığınızın her bir kg'ı için 30 mg'a kadar başlangıç dozunu vermeye karar verebilir. Günlük doz 2 g'ı aşmamalıdır.
 

Çocuklarda kullanımı:

1 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda:

Dozaj çocuğunuzun vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Önerilen doz vücut ağırlığına göre 10 – 15 mg/kg şeklindedir. Genellikle 6 saatte bir verilir.
 

Yenidoğanlarda ve erken doğumda (0-27 gün)

Dozaj, menstrüasyon sonrası yaşa göre hesaplanacaktır (son adet dönemi ve doğumun ilk günü ile gebelik süresi (doğum yaşı) ile doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)).
Yaşlılar, hamile kadınlar ve diyalize giren de dahil olmak üzere böbrek bozukluğu olan hastalarda, farklı bir doz uygulamasına gidilebilir.
 

Oral uygulama

Yetişkinler ve adolesanlar (12 ile 18 yaş arası)
Önerilen doz 6 saatte 125 mg'dır. Bazı durumlarda, doktorunuz her 6 saatte bir 500 mg'a kadar daha yüksek bir günlük doz vermeye karar verebilir. Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
Eğer daha önce başka episodlar geçirdiyseniz (mukoza enfeksiyonu) geçirdiyseniz, farklı doz ve tedavi süresine ihtiyacınız olabilir.
Çocuklarda kullanımı (Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklar)
Vücut ağırlığının her bir kg'ı için önerilen doz 10 mg'dır. Genellikle her 6 saatte bir verilir. Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
 

Uygulama yolu ve metodu:

İntravenöz infüzyon, ilacın bir tüp yardımıyla bir şişeden ya da torbadan damarınıza ve vücudunuza girmesidir. Doktorunuz ya da hemşireniz size VANKOPOL'ü damardan uygulayacak, kas içine uygulamayacaktır.
VANKOPOL damarınızdan en az 60 dakika boyunca verilmelidir.
Eğer gastrik rahatsızlıklarınız söz konusu ise (Pseudomembranöz kolit diye adlandırılan) oral kullanım için çözelti olarak verilmelidir. (ilacı ağızdan alacaksınız).
 

Tedavi Süresi

Tedavi süresi, sahip olduğunuz enfeksiyona bağlıdır ve birkaç hafta sürebilir.
Her hasta için bireysel cevaba bağlı olarak tedavi süresi farklı olabilir.
Tedavi sırasında kan tahlilleriniz olabilir, idrar örnekleri vermeniz istenebilir ve muhtemel yan etkilerin belirtilerini araştırmak için işitme testlerinden geçirmeniz gerekebilir.
 

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Damar içine:

Genel intravenöz doz 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg'dır Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra 1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg'lık başlangıç dozu önerilmektedir.
 

Ağız yoluyla:

7-10 gün boyunca süre ile 3'e veya 4'e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir. Günlük total doz 2 g'ı geçmez.
 

Yaşlılarda kullanımı:

İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır.
 

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları doktor tarafından düzenlenir.
Eğer VANKOPOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
 

Kullanmanız gerekenden daha fazla VANKOPOL kullandıysanız:

VANKOPOL size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olası değildir. Fakat bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VANKOPOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
 

VANKOPOL'ü kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
 

VANKOPOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VANKOPOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Vankomisin kullanan hastalarda, duyma sinirlerine direkt etkisinden dolayı ototoksisite görülebilmektedir. Birçok hastada böbrek fonksiyon bozukluğu ve duyma kaybı görülmüştür. Vankomisinin duyma kaybı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Aşağıdakilerden biri olursa VANKOPOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Vankomisin alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok) seyrek olarak görülür. Eğer ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, vücudun üst kısmında kızarıklık, kaşıntı veya kızarık varsa hemen doktorunuza bildirin.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VANKOPOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Vankomisinin gastrointestinal sistemden emilimi çok azdır. Ancak, vankomisin parenteral olarak uygulandığında, özellikle böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği bağırsak mukozasının şiddetli iltihaplanması durumunda advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
 

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.):

Kan basıncında düşme
Nefes darlığı, gürültülü solunum (üst solunum yolundaki tıkalı hava akışından kaynaklanan yüksek perdeli ses)
Ağız kenarında inflamasyon ve kızarıklık, kaşıntı, kaşıntılı kızarıklık, ürtiker
Vücudun üst kısmında ve yüzde kızarıklık, damar iltihabı
İlk olarak kan testleri ile tespit edilebilen böbrek problemleri
 

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.):

Geçici veya kalıcı işitme kaybı
 

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):

Beyaz kan hücrelerinde, kırmızı kan hücrelerinde ve trombositlerde (kan pıhtılaşmasından sorumlu kan hücreleri) azalma
Kandaki bazı beyaz hücrelerinde artış
Dengede kayıp, kulaklarda çınlama, baş dönmesi
Damar iltihabı
Bulantı(halsiz hissetme)
Böbrekte inflamasyon ve böbrek yetmezliği
Göğüs ve sırt kaslarında ağrı
Ateş, titreme
 

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):

– Deride kabarma veya soyulma ile birlikte aniden ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar. Bu durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir.
– Kardiyak arrest
– Karın ağrısına neden olan bağırsak iltihabı ve kan içerebilen diyare
 

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

– Mide bulantısı (kusmak), ishal
– Konfüzyon, uyuşukluk, halsizlik, şişkinlik, su tutumu, idrarda azalma
– Boyunda, kasıkta, çene, koltuk (şişmiş lenf düğümleri) altında, kulak arkasında kızarık, şişme ya da ağrı, anormal kan ve karaciğer fonksiyon testleri
– Ateşle birlikte kaşıntılı kabarcıklar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Vankopol 500 Mg Iv Infuzyonluk Ve Oral Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz, 1 Flakon Saklanması

5. VANKOPOL'ün saklanması

VANKOPOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ayrıca enjeksiyonluk su ile sulandırılan ürün, %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz çözeltileri ile seyreltildiğinde 25oC'de 24 saat ve 2-8oC'de 96 saat fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.

Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANKOPOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Polifarma İlaç SAN. ve TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel:   0282 675 14 04
Faks: 0282 675 14 05
E-mail: info@polifarma.com.tr

Üretim Yeri:

Aroma İlaç Sanayi LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel:   0282 675 10 06
Faks: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı 30.10.2018 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Yorum gönder