Ultravist 370 500 Ml Sise İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu |
Aktif İlaç |
| İlaç Barkod |
8699546774142 |
| İlaç Fiyatı |
0 TL |
| Kamu Fiyatı |
TL |
| İskonto Miktarı |
0% |
| Etkin Maddesi |
Iopromide |
| Reçete Tipi |
Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu |
İmal |
| Cinsi/Birimi |
MGI |
| Kutudaki Miktar |
1 |
| ATC Kod Bilgisi |
V08AB05 |
| NFC Kod Bilgisi |
FPC |
Ultravist 370 500 Ml Sise Fiyatı
Ultravist 370 500 Ml Sise ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
| Işıktan Korunması Gereken İlaç |
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu |
Sınıf Açıklama |
| V |
V – ÇEŞİTLİ |
| V08 |
V08 – KONTRAST MADDELER |
| V08A |
V08A – RADYOOPAK MADDELER, İYOTLU |
| V08AB |
V08AB – SUDA ÇÖZÜNÜR, NEFROTROPİK, DÜŞÜK OSMOLARİTELİ RADYOOPAK MADDELER |
| V08AB05 |
V08AB05 – İOPROMİD |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu |
NFC Açıklama |
| FPC |
Parenteral Normal İ.V. Flakonlar |
SUT Kodları ve Açıklaması
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
Eşdeğer İlaçları
Ultravist 370 500 Ml Sise Özet
ULTRAVIST 370 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti
Enjeksiyon yoluyla kullanılır.
Steril
Etkin madde:
Her 1 mL çözelti 370 mg iyodine eşdeğer 769 mg iopromid içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum kalsiyum edetat, trometamol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ULTRAVIST nedir ve ne için kullanılır?
2. ULTRAVIST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ULTRAVIST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ULTRAVIST'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Ultravist 370 500 Ml Sise Ne İçin Kullanılır
1. ULTRAVIST nedir ve ne için kullanılır?
ULTRAVIST 370, 1 mililitrede 370 mg iyodine eş değer 769 mg iopromid içerir.
ULTRAVIST'in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır.
ULTRAVIST 370, 50, 100, 200 ve 500 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur. Şişenin içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.
ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde (Bilgisayarlı tomografide (BT), arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide (toplardamarların görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografisinde (DSA) (toplardamar içi/atardamar içi DSA), intravenöz ürografide (toplardamar içi uygulama sonrası üriner sistem görüntülenmesi), ERKP'de (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi (safra yolları ve pankreas görüntülenmesini sağlayan girişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin görüntülenmesi) ve diğer vücut boşluklarının tetkikinde) görüntüyü belirginleştirmek için kullanılır. ULTRAVIST 370 özellikle anjiyokardiyografi (kalp ve büyük damarların görüntülenmesi) içindir.
ULTRAVIST, intratekal (ilacı doğrudan merkezi sinir sistemine iletmek üzere, iğnenin omurilik çevresindeki bölgeye uygulanması şeklinde) kullanılmaz.
Ultravist 370 500 Ml Sise Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. ULTRAVIST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ULTRAVIST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Intratekal (omur ilik kanalı içine ilaç enjekte edilerek) kullanım,
Pediyatrik hastalarda uzun süreli açlık ya da kontrast madde enjeksiyonu öncesinde müshil kullanımı durumunda,
Bu tür ilaçlara alerjiniz varsa,
Etkin madde ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
ULTRAVIST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,
Astım ya da diğer alerjik hastalık öykünüz varsa,
Aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirme eğiliminiz varsa,
Yaşlıysanız,
Beyin damarlarının sertleşmesi olan serebral arteriyoskleroz hastalığınız, akciğerlerdeki hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi olan pulmoner amfizem hastalığınız varsa,
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Kalp-damar hastalığınız varsa,
Sara (epilepsi) gibi beyni etkileyen hastalığınız ya da nöbet geçirme hikayeniz varsa,
Kemik iliği hastalığı olan multipl miyelom ya da antikor üretimi yapan hücrelerin artması olan paraproteinemi hastalığınız varsa,
Tekrarlayan ve/veya yüksek dozlarda ULTRAVIST gibi bir kontrast madde aldıysanız,
Şeker hastası iseniz,
Böbrek üstü bezinizde tümör varsa,
Bağışıklık sistemi hastalığınız varsa,
Miyastenia gravis adı verilen kas hastalığınız varsa,
Alkol bağımlısı iseniz,
Damarlarınızda pıhtılaşma problemi varsa,
Huzursuzluk, endişe ya da kaygı probleminiz varsa,
Geçmişte herhangi bir kontrast maddeye reaksiyon gösterdiyseniz,
ULTRAVIST uygulanacak hastalarda yeterli hidrasyonun (sıvı takviyesi) sağlandığından emin olunmalıdır. Bu özellikle kemik iliği kanseri olan multipl miyelomlu, şeker hastalığı olan, normalden çok ya da az idrara çıkan, kanda ürik asit yüksekliği olan hastalar için olduğu gibi, yeni doğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için de geçerlidir.
ULTRAVIST miyelografide (omurilikteki özel yapıların görüntülenmesinde kullanılan bir tetkik) kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ULTRAVIST'in yiyecek ve içecekle kullanılması
Eğer karın, böbrek veya mesanenizin inceleneceği bir işlem yapılacaksa, incelemeden önceki iki gün sizden gaz yapacak yiyeceklerden uzak durmanız istenebilir. Bu yiyecekler:
– bezelye, fasulye, mercimek, salatalar, meyva
– siyah ve taze ekmek
– her türlü pişmemiş sebze
Vücudunuzdaki su miktarı ve tuz dengesi ile ilgili herhangi bir bozukluk varsa, bu durum tetkik öncesinde düzeltilebilir.
Özellikle aşağıdaki rahatsızlıklardan birine sahipseniz, araştırma öncesi normal aldığınız sıvı miktarını azaltmayınız.
multipl miyelom (kemik iliği hastalığı),
şeker hastalığı,
poliüri (çok miktarda açık renk idrar üretmek),
oligüri (az miktarda idrar üretmek),
gut (damla hastalığı – eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi hastalık)
Ayrıca, bebeklerde, küçük çocuklarda ya da genel sağlık durumu kötü olanlarda sıvı alımı azaltılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte X ışınlı tetkiklerden kaçınılmalıdır. Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Non-iyonik (iyonik olmayan) kontrast maddelerin gebelerdeki kullanımının güvenli olduğuna dair yeterli veriler mevcut değildir. Mümkün olduğunca gebelikte radyasyondan kaçınılmalıdır ve kontrast madde olsun veya olmasın X-ışınlı tetkikin yararları olası risklere karşı özenle tartılmalıdır.
ULTRAVIST gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen bebeklerde ULTRAVIST'in güvenliliği araştırılmamıştır ancak ULTRAVIST anne sütüne çok az miktarda geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Bilinmemektedir. Ancak reaksiyon riski nedeniyle, son enjeksiyondan sonraki 1 saat içerisinde araç ya da makine kullanımı önerilmemektedir.
ULTRAVIST'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 mL'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ULTRAVIST'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Şeker hastalığında kullanılan biguanid grubu ilaçlar (metformin)
Depresyon ve psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar
Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta blokerler
Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan interlökin-2
Tiroid hastalığı teşhis ve tedavisinde kullanılan tirotropik radyoizotoplar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Ultravist 370 500 Ml Sise Nasıl kullanılır
3. ULTRAVIST nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ULTRAVIST'in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla ya da vücut içi boşluklara uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ULTRAVIST'in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı reaksiyon riski arttığından dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer ULTRAVIST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAVIST kullandıysanız:
Damar yolu ile alımda gerekenden daha fazla ULTRAVIST kullanıldığında, sıvı ve elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, kalp ve damar komplikasyon belirtileri görülebilir. Sıvı, elektrolit ve böbrek fonksiyonları takip edilmelidir.
ULTRAVIST'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ULTRAVIST 'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ULTRAVIST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ULTRAVIST, hastalıkların tedavisi için değil sadece tanı amaçlı kullanıldığı için, herhangi bir etki beklenmez.
Ultravist 370 500 Ml Sise Yan etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ULTRAVIST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:
Aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşıntı, kızarıklık, döküntü, nefes darlığı, boğulma hissi, solunum yetmezliği, nefes borusu/yutak/dil/yüzde şişme, ağrılı yutma, baş ağrısı, baş dönmesi, gözde kaşınma ya da sulanma, boğazda rahatsızlık, aksırık, öksürük, üşüme ya da sıcak hissetme, terleme, ciltte solgunluk veya kızarma, göğüs ağrısı/sıkışması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRAVIST'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):
Bulantı
Baş ağrısı
Sıcaklık veya ağrı hisleri
Yaygın olmayan yan etkiler (her 1.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan
etkiler):
•
Baş dönmesi
•
Huzursuzluk
•
Bulanık/rahatsız görme
•
Kalp ritminde bozukluk
•
Damarlarda genişleme
•
Aksırık
•
Öksürük
•
Kusma
•
Tat bozuklukları
•
Kurdeşen
•
Kaşıntı
•
Döküntü
•
Kızarıklık
•
Böbrek bozukluğu*
•
Kırıklık
•
Titreme
•
Terleme
•
Damar basınç reaksiyonları
Seyrek (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):
Alerjik şok (ölümcül olgular dahil)
Tiroid fonksiyon değişiklikleri, tiroid hormonuna bağlı kriz
His azalması/bozukluğu, bilinç bulanıklığı, gerginlik, sinirlilik, hafıza kaybı, konuşma bozuklukları, uyuklama, bilinç kaybı, koma, titreme, nöbet, felç, beyinde hasar, inme, geçici körlük*
Göz iltihabı, göz sulanması
İşitme bozuklukları
Çarpıntı, göğüs ağrısı/sıkışması, kalp hızında artma veya azalma, kalp durması, kalp yetmezliği, kalp krizi, morarma
Tansiyon düşüklüğü ya da yüksekliği, şok, damarlarda daralma*, damar içi pıhtılaşma bozukluğu ve tıkanma*
Burun iltihabı, nefes darlığı, mukozalarda şişme, astım, ses kısıklığı, nefes borusu/yutak/dil/yüz ödemi, bronşlarda/nefes borusunda/yutakta daralma, akciğer ödemi, solunum yetmezliği, solunumun durması
Boğazda rahatsızlık, ağrılı yutma, tükrük bezlerinin şişmesi, karın ağrısı, ishal
Ağız/göz/dudaklarda ödem, deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromu gibi)
Böbrek yetmezliği*
Solgunluk, vücut ısısı değişiklikleri, ödem, ilacın damar dışına kaçması durumunda bölgesel ağrı, hafif sıcaklık ve ödem, yangı ve doku hasarı
* yalnızca damar yoluyla kullanımda
Ayrıca ERKP (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi) işlemi sırasında yukarıda listelenmiş olan yan etkilere ek olarak, şu yan etkiler de oluşabilir: Pankreatik enzim seviyesi yüksekliği (pankreas enzim seviyelerinde yükselme) (yaygın), pankreatit (pankreas iltihabı) (seyrek).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yen etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Ultravist 370 500 Ml Sise Saklanması
5. ULTRAVIST'in saklanması
ULTRAVIST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ULTRAVIST'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULTRAVIST'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53
34470 Ümraniye – İSTANBUL
Tel: 0216 528 36 00
Faks: 0216 645 39 50
Üretim yeri:
Bayer AG, Berlin-Wedding
Berlin/Almanya
Bu kullanma talimatı 16/08/2013 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder