Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699792754011
İlaç Fiyatı	40.03 TL
Kamu Fiyatı	37.63 TL
İskonto Miktarı	6%
Etkin Maddesi	Vitamin D3
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	IU
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	A11CC05
NFC Kod Bilgisi	DGN

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Fiyatı

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) ilacının fiyatı: 37.63 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 6’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
A	A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A11	A11 – VİTAMİNLER
A11C	A11C – KOMBİNASYONLARI DAHİL A VE D VİTAMİNLERİ
A11CC	A11CC – D VİTAMİNİ VE ANALOGLARI
A11CC05	A11CC05 – KOLEKALSİFEROL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
DGN	Oral Likit Normal Tek Doz Sıvılar

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Madde 13/31 – Kolekalsiferol (Vitamin D3) mono preparatları

Yalnızca ruhsatlı endikasyonlarında reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8682472173059	Soliday D3 300.000 I.u./Ml Im Enjeksiyonluk Cozelti (1 Ampul)	33.74 TL
8699828750277	Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Cozelti (1 Ampul)	35.38 TL
8699792754011	Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet)	40.03 TL
8680400770622	Selovita-D3 300000 Iu/Ml Im Cozelti (1 Ampul)	43.85 TL
8680265591004	D-3 Ferol Im/Oral Ampul	46.31 TL
8699525750426	Devit-3 300.000 I.u./Ml I.m./Oral Cozelti Iceren Ampul (1 Ampul)	34.18 TL
8681657005413	Dorevit-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Cozelti Iceren Ampul	29.3 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680199193503	Coledan-D3 20.000 Iu Yumusak Kapsul (14 Kapsul)	125.19 TL
8699525193780	Devit-3 2.000 Iu Yumusak Kapsul (60 Kapsul)	86.05 TL
8680080590602	Vitoel-D3 150.000 I.u/10 Ml Oral Damla, Cozelti	85.01 TL
8699525193803	Devit-3 20.000 Iu Yumusak Kapsul (14 Kapsul)	118.85 TL
8680199094282	Coledan-D3 2000 Iu Film Kapli Tablet (60 Tablet)	140.7 TL
8680199193220	Coledan-D3 50.000 Iu Yumusak Kapsul (8 Kapsul)	169.1 TL
8699525193667	Devit-3 1000 I.u. Yumusak Kapsul (100 Kapsul)	160.01 TL
8680352591139	Sundrop-D3 150.000 Iu/10 Ml Oral Damla, Cozelti	138.39 TL
8680199193213	Coledan-D3 50.000 Iu Yumuşak Kapsul (6 Kapsul)	106.46 TL
8699680190044	Destevit 20.000 I.u. Yumusak Kapsul (14 Kapsul)	118.7 TL

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Özet

TERA-D3 300.000 I.U./ML IM AMPUL

Steril

Kas içine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul: 7,5 mg (300.000 I.U.) D3 vitamini içerir.
Yardımcı maddeler: Bütil hidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. TERA-D3 nedir ve ne için kullanılır?
2. TERA-D3'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TERA-D3 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TERA-D3'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Ne İçin Kullanılır

1. TERA-D3 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TERA-D3, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı çözeltidir. Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir.

Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.

TERA-D3, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda kullanılır.

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. TERA-D3 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TERA-D3 'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

D3 vitamini veya TERA-D3'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
 

TERA-D3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERA-D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tera-D3 doktor tavsiyesi olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
 

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

D vitamini anne sütüne geçer.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Tera-D3 ’ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

TERA-D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında Vitamin D'nin etkisi azalabilir.

Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.

Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir.

Kardiyak glikozidler (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.

Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Nasıl kullanılır

3. TERA-D3 NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Yaş grubu

Önleyici/İdame Önerilen Doz

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu

İdame Tedavide ve Riskli Grupların Önleyici
tedavisi için Dayanılabilen En Yüksek Doz

Günlük Tedavi **

Haftalık Uygulama

Yeni doğan

400 I.U./gün (10 µg/gün)

1000 I.U./gün (25 µg/gün)

YOK

1000 I.U./gün (25 µg/gün)

1 ay – 1 yaş

400 I.U./gün (10 µg/gün)

2000-3000 I.U./gün (50-75 µg/gün)

YOK

1500 I.U./gün (37.5 µg/gün)

1-10 yaş

400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün)

3000-5000 I.U./gün ( 75-125 µg/gün)

YOK

2000 I.U./gün (50 µg/gün)

11-18 yaş

400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün)

3000-5000 I.U./gün ( 75-125 µg/gün)

YOK

4000 I.U./gün (100 µg/gün)

18 yaş üstü erişkinler

600-1500 I.U./gün (15-37.5 µg/gün)

7000-10.000 I.U./gün ( 175-250 µg/gün)

50.000 I.U./hafta (1250 µg/hafta)***

4000 I.U./gün (100 µg/gün)

* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye çıkabilir.

**6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

Uygulama yolu ve metodu:

TERA-D3 Ampul, kas içine uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer TERA-D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TERA-D3 kullandıysanız:

TERA-D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TERA-D3'ü kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

TERA-D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TERA-D3 tedavisini durdurmayınız.

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi TERA-D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan          
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

TERA-D3'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir

Bilinmiyor:

İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.

Ruhsal belirtiler, bulanık şuur

Kalp atım düzensizliği (aritmi)

Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı

Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis)

Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet) Saklanması

5. TERA-D3'ÜN SAKLANMASI

TERA-D3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERA-D3'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERA-D3’ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş
Ümraniye/İstanbul

ÜRETİM YERİ:
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.
Akyurt / Ankara

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.