Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul İlaç Bilgileri

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Fiyatı

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Özet

TEB Vitamin B12 1000 mcg/ml IM. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Kas içine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 ml'lik ampul solüsyonu; 1000 mcg Bı2 vitamini (Siyanokobalamin) içermektedir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, benzil alkol ve enjeksiyonluk su
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEB VİTAMİN B12 nedir ve ne için kullanılır?
2. TEB VİTAMİN B12 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEB VİTAMİN B12 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEB VİTAMİN B12 'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Ne İçin Kullanılır

1. TEB VİTAMİN B12 nedir ve ne için kullanılır?

TEB VİTAMİN B12, 1 ml'lik renksiz ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak çözeltidir.

Her 1 ml'lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B12 vitamini) içerir.
 

TEB VİTAMİN B12;

B12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi)
B12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi),
Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi),
Sinir romatizması (siyatik),
Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır.

Ayrıca idrarda B12 vitamini miktarını ölçmede (Schilling testi) de teşhis amaçlı olarak kullanılır.

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. TEB VİTAMİN B12'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEB VİTAMİN B12 'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

B12 vitamini veya 'TEB VİTAMİN B12'nin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
Kanda B12 vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalığınız (optik nöropatiler) (Leber hastalığı) varsa.
 

TEB VİTAMİN Bu'yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

TEB VİTAMİN B12'yi almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.

Yalnızca kas içene uygulanır.
B12 vitamini, bu vitaminin eksikliğine bağlı hastalıkların kesin teşhisi konmadan kullanılmamalıdır.
İdame tedavisi sırasında tedaviye dirençli bir durum ortaya çıkabilir. Bunun için 3­6 ayda bir periyodik muayene gerekir.
B12 vitamini uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.
Tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık), üremi (kanda üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin etkinliğini azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve yaşlılarda acil önlemler gerekebilir.
Astım, ürtiker, egzama gibi alerjik hastalığınız varsa siyanokobalamin kullanmadan önce deri testi yaptırarak aşırı duyarlı olup olmadığınız araştırılmalıdır.
TEB VİTAMİN B12, hiçbir zaman intravenöz uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla uygulanmalıdır.
Hamilelikte B12 vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B12 vitamini dozu 2.2 ve 2.6 mcg'dır. B12 vitamini anne sütüne geçer.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
 

TEB VİTAMİN B12'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

TEB VİTAMİN B12'nin alkol ile eş zamanlı kullanımı B12 vitamininin emilimini azaltacağı için önerilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamilelikte B12 vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır. Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B12 vitamini dozu sırasıyla 2.2 ve 2.6 mcg'dır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

B12 vitamini anne sütüne geçer ve bilinen bir zararı bulunmamaktadır.

Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.

Araç ve makine kullanımı

TEB VİTAMİN B12'nin araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur.

TEB VİTAMİN B12'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 1 ml'lik ampulde 15.0 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

B12 vitamini eksikliği görülen hastalarda, B12 vitamini ile kloramfenikolün birlikte kullanımı B12 vitaminine karşı, kan ve kan hücre yapımı ile ilgili (hematopoetik) yanıtı engelleyebilir.

Metotreksat, primetain, kolşisin ve paraaminosalisilik asit gibi enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar, B12 vitamini için teşhis amacıyla yapılan mikrobiyolojik kan tahlillerinde yanlış sonuçlar verebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Nasıl kullanılır

3. TEB VİTAMİN B12 nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TEB VİTAMİN B12, hiçbir zaman intravenöz yolla uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla uygulanmalıdır.

Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500-1000 mcg B12 vitamini kas içine uygulanır. Akut sinir iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan durumlarda, yeniden bir TEB VİTAMİN B12 kürü yapılmalıdır.

B12 vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B12 vitamini uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B12 vitamini uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B12 vitamini uygulanmaya devam edilir. Kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B12 vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Eğer TEB VİTAMİN B12'nin etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEB VİTAMİN B12 kullandıysanız

TEB VİTAMİN B12'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEB VİTAMİN B12'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

TEB VİTAMİN B12 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TEB VİTAMİN B12 tedavisini durdurmayınız.

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TEB VİTAMİN B12'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın 
Yaygın
Yaygın olmayan 
Seyrek
Çok seyrek 
Bilinmeyen

:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, TEB VİTAMİN B12'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
Nefes darlığı,
Solunum sıkıntısı,
Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
Göğüste sıkışma hissi,
Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
Boğulma hissi,
Burun ve gözde kaşıntı,
Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,
Karın ağrısı, bulantı, kusma,
Baş dönmesi,
Bayılma hissi,
Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEB VİTAMİN B12'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek:

İnflamatuvarlı akne oluşumu veya alevlenmesi
Folikülit (kıl köklerinde iltihaplanma) oluşumu veya alevlenmesi
 

Bilinmiyor:

Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)
Yürümede bozukluk
Kuvvetsizlik, güçten düşme
Kaygı, endişe
Baş dönmesi,
Duyu azalması
Koordinasyon bozukluğu
Sinirlilik hali
Uyuşma
Baş ağrısı
Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık
Akciğer ödemi
Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferal vasküler tromboz)
Nefes darlığı
Hazımsızlık
Bulantı
Kusma
Hafif, geçici ishal
Dil iltihabı
Kaşıntı
Geçici ekzantem (deride döküntü)
Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)
Sırt ağrısı
Miyalji (kas ağrısı)
Vücutta şişme
Genel ağrı hissi
Enjeksiyon yerinde ağrı
Burun akıntısı
Hapşırma

Bunlar TEB VİTAMİN B12'nin hafif yan etkileridir

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Y an etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Teb Vitamin B12 1000 Mcg/Ml Im Enjeksiyon Çözelti Iceren Ampul Saklanması

5. TEB VİTAMİN B12'nin saklanması

TEB VİTAMİN B12'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEB VİTAMİN B12’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, TEB VİTAMİN B12'yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:
Novagenix Bioanalitik İlaç Araştırma Geliştirme Merkezi San. ve Tic. A.Ş.
Esenboğa yolu 25. Km
06970 Akyurt-ANKARA
Telefon: (0312) 398 10 81
Faks : (0312) 398 07 18

Üretim yeri:
Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Susuzkınık Köyü Organize Sanayi Bölgesi Mahallesi No:1
120/10 Merkez / BOLU
Telefon : (0 374) 243 95 85
Faks      : (0 374) 243 95 82
 

Bu kullanma talimatı 31/05/2017 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.