Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet İlaç Bilgileri

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Fiyatı

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Özet

SİMVAKOL 20 MG FİLM TABLET

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film tablet 20 mg simvastatin içerir.
Yardıma maddeler: Laktoz, butil hidroksianisol, askorbik asit, anhidr sitrik asit, mikrokristal selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, film kaplama materyali no II (opadry pink 20A24556): HPMC 2910, Titanyum dioksit (El71), Hidroksipropil selüloz, Azorubine (El22), Sarı demir oksit (El72), Sunset sansı FCF lak (El 10), İndigo karmin lak (E 132)
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında;

1. SİMVAKOL nedir ve ne için kullanılır?
2. SİMVAKOL 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİMVAKOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SİMVAKOL 'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Ne İçin Kullanılır

1. SİMVAKOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SİMVAKOL kamnızdaki toplam kolesterol, kötü kolesterol (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır.

Ek olarak, SİMVAKOL iyi kolesterol (HDL) seviyenizi de yükseltir. Bu ilacı kullanırken kolesterol düşüren diyetinize de sadık kalmalısınız. SİMVAKOL statinler denilen bir ilaç grubuna dahildir.

SİMVAKOL, diyete ilave olarak,

Kanınızda kolesterol seviyesi yüksek olduğunda (primer hiperkolesterolemi) ya da kanınızda yükselmiş yağ seviyesi olduğunda (kanşık hiperlipidemi).
Kanınızda kolesterol düzeyini yükselten genetik bir hastalığınız (homozigot ailesel hiperkolesterolemi) olduğunda. Diğer tedavileri de alabilirsiniz.
Koroner kalp hastalığınız (KKH) veya yüksek KKH riskiniz olduğunda (diyabet, inme öyküsü ya da diğer kan-damar hastalığınız varsa). SİMVAKOL, kanınızdaki kolesterol miktarından bağımsız olarak kalp hastalığı riskini azaltarak hayatınızı uzatabilir.
 

Birçok hastada yüksek kolesterolün ani belirtileri bulunmamaktadır. Doktorunuz basit bir kan testiyle kolesterolünüzü ölçebilir. Doktorunuzu düzenli ziyaret edin, kolesterolünüzü takip edin ve kolesterol hedefinizi doktorunuzla değerlendirin.

SİMVAKOL 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

SİMVAKOL 20 mg film tabletler oval, bombeli, pembe renkli, film kaplı ve bir yüzü çentikli tabletlerdir,

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. SİMVAKOL'Ü, KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SİMVAKOL'ü, aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

Simvastatin veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşın duyarhlığınız varsa),
Aktif bir karaciğer hastalığınız varsa,
Gebe iseniz, gebe kalma olasılığınız varsa veya emziriyorsanız,
Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız;
– İtrakonazol, ketokonazol, flukonazol veya posakonazol (mantar enfeksiyonu tedavisi için kullanılan ilaçlar)
– Eritromisin, klaritromisin veya telitromisin (enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotikler)
– İndinavir, nelfmavir, ritonavir veya sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri (AIDS enfeksiyonları için)
– Nefazodon (bir depresyon ilacı)

SİMVAKOL'ü, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

Aleijiler dahil tıbbi rahatsızlıklarınız varsa,
Fazla miktarda alkol tüketiyorsanız,
Daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
Herhangi bir ameliyata girecekseniz, bİr süreliğine SİMVAKOL tabletleri almayı durdurmanız gerekebilir.
SİMVAKOL kullanmadan önce doktorunuz karaciğerinizin doğru çalışıp çalışmadığına dair bir kan testi yapacaktır.
SİMVAKOL kullanmaya başladıktan sonra da doktorunuz karaciğerinizin doğru çalışıp çalışmadığına dair bir kan testi yapacaktır.
Ciddi bir akciğer hastalığmız varsa.
 

Kaslarınızda açıklanamayan ağrı, hassasiyet veya zayıflık hissederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Çünkü nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.

SİMVAKOL'ün yüksek dozunu kullananlarda ve bazı hastalarda kas hasar riski daha yüksektir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza bildiriniz:

Fazla miktarda alkol tüketiyorsanız,
Böbrek problemleriniz varsa,
Tiroid problemleriniz varsa,
65 yaşm üstündeyseniz,
Kadm iseniz,
Daha önceden, fıbratlar veya statinler adı verilen kolestrol düşürücü ilaçlara karşı kas problemleri yaşadıysanız,
Sizin veya yakm akrabalarmızm kalıtımsal bir kas hastalığı varsa.
 

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİMVAKOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

SİMVAKOL aç kamına veya besinlerle birlikte almabiUr.
Greyfurt suyunda bulunan bileşenlerden bir veya birkaçı SİMVAKOL dahil bazı ilaçlann vücuttaki etkisini değiştirebilir. Greyfurt suyu içilmesinden kaçınılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız SİMVAKOL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız SİMVAKOL kullanmayınız. Çünkü anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

SİMVAKOL'ün araç ve makine kullanımı üzerinde etki etmesi beklenmez; fakat bazı kişilerin SİMVAKOL kullandıktan sonra baş dönmesi yaşayabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

SİMVAKOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün 4 mg kroskarmelloz sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyan gerekmemektedir.

SİMVAKOL'ün boyar madde olarak içerdiği sunset sarısı FCF lak (El 10) ve azorubin (122) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir. SİMVAKOL ile birlikte bu ilaçların kullanımı kas problemleri riskini artırabilir (bunlardan bazıları yukarıda "SİMVAKOL'ü aşağıdaki durumlarda kullanmayınız" başlığında belirtilmiştir).

Siklosporin (genellikle organ nakli yapılan hastaların kullandığı bir ilaç)
Danazol (uterus iltihabı-endometriyozis- tedavisinde kullanılan yapay hormon)
İtrokonazol, ketokonazol, flukonazol veya posakonazol gibi ilaçlar (mantar enfeksiyonu tedavisi için)
Gemfıbrozil ve bezafıbrat gibi fıbrat türü ilaçlar (kolesterol düşürücü ilaçlar)
Eritromisin, klaritromisin, telitromisin veya fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonlara karşı ilaçlar)
İndinavir, nelfmavir, ritonavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri (AIDS ilaçları)
Nefazodon (bir depresyon ilacı)
Amiodaron (düzensiz kalp atımı için ilaç)
Verapamil, diltiazem veya amlodipin (yüksek tansiyon, kalp hastalığı ile alakalı göğüs ağnsı ve diğer kalple ilgili durumlar için ilaç)
Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç)
 

Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

Varfarin, fenprokumon veya asenokumarol (antikoagülan) gibi kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar
Fenofibrat (kolesterol düşürücü diğer bir ilaç)
Niasin (kolesterol düşürücü diğer bir ilaç)
Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
 

Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Nasıl Kullanılır

3. SİMVAKOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanıın ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

SİMVAKOL'ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

SİMVAKOL kullanırken aynı zamanda kolesterol düşürücü bİr diyet de uygulamalısınız.

Kullanılması tavsiye edilen doz:

SİMVAKOL'ün doz aralığı 5-80 mg /gün'dür.
Doktorunuz hangi dozun sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
Tavsiye edilen başlama dozu günde 10 mg, 20 mg veya bazı durumlarda 40 mg'dır. Günde maksimum doz olan 80 mg'lık doz ayarlamasını doktorunuz en az 4 hafta sonra yapabilir.
 

Günde 80 mg'dan fazla kullanmayınız. Yukarda listelenen ilaçlardan kullanıyorsanız veya böbrek hastalığınız var ise doktorunuz daha düşük doz önerecektir.

Doktorunuz SİMVAKOL'ü size safra asidi salgılatıcısı (sekestranı) denilen (kolesterol düşürücü) bir ilaçla birlikte reçete etmişse SİMVAKOL'ü ya bu ilaçtan en az 2 saat önce ya da en az 4 saat sonra kullanmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınmalıdır.
SİMVAKOL'ü akşamları alınız. Aç kamma veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.
Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (bir bardak su ile).
 

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

10-17 yaş arası çocuklarda, tavsiye edilen başlangıç dozu akşamlan alınan günlük 10 mg'dır. Tavsiye edilen maksimum doz günlük 40 mg'dır.

10-17 yaş arası erkeklerde ve menstrüel siklusu en az 1 yıl önce başlamış kızlarda güvenlilik ve etkililik incelenmiştir. Simvastatin 10 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak.) dozaj ayarlamasına ihtiyaç yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi <30 ml/dak.) olan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır, SİMVAKOL 10 mg/gün dozajını aşmamalıdır ve yakın şekilde izlenmelidir.

Eğer SİMVAKOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİMVAKOL kullandıysanız

SİMVAKOL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SİMVAKOL'ü kullanmayı unutursanız

Bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİMVAKOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kolesterolünüz tekrar yükselebilir.

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SİMVAKOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Seyrek               :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek        :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
 

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Seyrek: Kansızlık (alyuvar hücresi sayısında azalma – anemi)
 

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek:

Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar, bunların içinde;

Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde,dilde ve boğazda şişkinlik,
Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,
Kol ve bacaklarda ve boyun kaslarında zayıflık ile döküntü,
Eklemlerde ağrı ve iltihap,
Kan damarlarında iltihaplanma,
Deride olağan dışı morluk oluşumu, kızarıklık, kabarıklık, kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, şişkinlik,
Nefes darlığı ve kendini iyi hissetmeme,
Lupus (bir insanın bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine saldırması) benzeri reaksiyon, deri döküntüsü, eklem bozukluğu ve kan hücrelerindeki etkiler,
Şiddetli karın ağnsıyla birlikte pankreas iltihabı.
 

Sinir sistemi ve psikiyatrik hastalıklar

Seyrek:

Baş ağnsı, karıncalanma hissi, baş dönmesi Çok seyrek: Uyuma güçlüğü, hafıza bozukluğu
 

Mide*barsak sistemi hastalıkları

Seyrek:

Sindirim bozuklukları (karın ağrısı, kabızlık, karında şişkinlik, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, pankreas iltihabı)
 

Karaciğer-safra kesesi hastalıklan

Seyrek:

Karaciğer iltihabına bağlı cilt ve gözlerde sarılaşma, kaşıntı, idrarın koyu renk akması veya dışkımn soluk renk akması
 

Çok seyrek:

Karaciğer yetmezliği
 

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek:

Döküntü, kaşıntı, saç kaybı
 

Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıklan

Seyrek:

Kas ağrısı, pelteleşmesi, zayıflığı veya krampları, kol ve bacaklarda zayıflık ve hissizlik.
Nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.
 

Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar

Seyrek:

Güçsüzlük
 

Araştırmalar

Seyrek:

Bazı laboratuvar kan testlerinde karaciğer fonksiyonlarının ve bir kas enziminin (kreatin kinaz) yükseldiği gözlenmiştir.

Bazı statinler ile bildirilen muhtemel yan etkiler şunlardır:

Uyku bozukluklan (uyuma güçlüğü ve kabuslar dahil)
Seksüel problemler, erekti l disfonksiyon (sertleşme sorunu)
Depresyon
Hafıza kaybı
inatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş gibi solunum problemleri.
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Simvakol 20 Mg 28 Film Tablet Saklanması

5. SİMVAKOL'ÜN SAKLANMASI

SİMVAKOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak ve ambalajmda saklayınız

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİMVAKOL 'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz SİMVAKOL'ü kullanmaymız.

RUHSAT SAHİBİ
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10
34768 Ümraniye / İSTANBUL

ÜRETİM YERİ
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.