Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699828750277
İlaç Fiyatı	35.38 TL
Kamu Fiyatı	35.38 TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Vitamin D3
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	IU/ML
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	A11CC05
NFC Kod Bilgisi	FMD

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Fiyatı

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) ilacının fiyatı: 35.38 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
A	A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A11	A11 – VİTAMİNLER
A11C	A11C – KOMBİNASYONLARI DAHİL A VE D VİTAMİNLERİ
A11CC	A11CC – D VİTAMİNİ VE ANALOGLARI
A11CC05	A11CC05 – KOLEKALSİFEROL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FMD	Parenteral Normal I.M. Ampuller

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Madde 13/31 – Kolekalsiferol (Vitamin D3) mono preparatları

Yalnızca ruhsatlı endikasyonlarında reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8682472173059	Soliday D3 300.000 I.u./Ml Im Enjeksiyonluk Cozelti (1 Ampul)	33.74 TL
8699828750277	Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Cozelti (1 Ampul)	35.38 TL
8699792754011	Tera-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Ampul (1 Adet)	40.03 TL
8680400770622	Selovita-D3 300000 Iu/Ml Im Cozelti (1 Ampul)	43.85 TL
8680265591004	D-3 Ferol Im/Oral Ampul	46.31 TL
8699525750426	Devit-3 300.000 I.u./Ml I.m./Oral Cozelti Iceren Ampul (1 Ampul)	34.18 TL
8681657005413	Dorevit-D3 300.000 Iu/Ml Im/Oral Cozelti Iceren Ampul	29.3 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680199193503	Coledan-D3 20.000 Iu Yumusak Kapsul (14 Kapsul)	125.19 TL
8699525193780	Devit-3 2.000 Iu Yumusak Kapsul (60 Kapsul)	86.05 TL
8680080590602	Vitoel-D3 150.000 I.u/10 Ml Oral Damla, Cozelti	85.01 TL
8699525193803	Devit-3 20.000 Iu Yumusak Kapsul (14 Kapsul)	118.85 TL
8680199094282	Coledan-D3 2000 Iu Film Kapli Tablet (60 Tablet)	140.7 TL
8680199193220	Coledan-D3 50.000 Iu Yumusak Kapsul (8 Kapsul)	169.1 TL
8699525193667	Devit-3 1000 I.u. Yumusak Kapsul (100 Kapsul)	160.01 TL
8680352591139	Sundrop-D3 150.000 Iu/10 Ml Oral Damla, Cozelti	138.39 TL
8680199193213	Coledan-D3 50.000 Iu Yumuşak Kapsul (6 Kapsul)	106.46 TL
8699680190044	Destevit 20.000 I.u. Yumusak Kapsul (14 Kapsul)	118.7 TL

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Özet

MONOVİT D3 300.000 I.U./ ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Kas içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her 1 ml'lik ampulde: 7,5 mg (300.000 IU) kolekalsiferol (vitamin D3) içerir.
Yardımcı maddeler: Bütilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. MONOVİT D3 nedir ve ne için kullanılır?
2. MONOVİT D3'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MONOVİT D3 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MONOVİT D3'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Ne İçin Kullanılır

1. MONOVİT D3 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

 

MONOVİT D3, 1 ml'lik renkli ampüller içinde, açık sarı renkli, yağlıçözeltidir.
Her 1 ml' lik ampul etkin madde olarak D3vitamini içerir.
MONOVİT D3, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalındaki emilim bozukluğu olan hastalarda kullanılır.

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MONOVİT D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MONOVİT D3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer D3 vitamini veya MONOVİT D3'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
 

MONOVİT D3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
D vitamini günlük doz 600 IU'dir. Günlük maksimum zararsız doz ise 4000 IU'dir.
Hamile kadınlarda gerekliyse, doktor tavsiyesi ile uygun dozda kullanılabilir.
 

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullnımında maksimum doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir.

İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen en yüksek doz (bkz. 3. MONOVİT D3 nasıl kullanılır?)

Yeni doğan: 1000 IU/gün (25 mcg/gün)
1 ay-1 yaş: 1500 IU/gün (37,5 mcg/gün)
1-10 yaş: 2000 IU/gün (50 mcg/gün)
11-18 yaş: 4000 IU/gün (100 mcg/gün)
18 yaş üstü erişkinler: 4000 IU/gün (100 mcg/gün)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MONOVİT D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleyici tedavi amacıyla kullanımında en fazla doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Tedavi edici dozda D Vitamini kullanan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi (kanda kalsiyum düzeyinin artması) riski vardır. D vitamini takviyesi gerekiyorsa MONOVİT D3'den daha düşük kolekalsiferol içeriğine sahip bir ilaç seçilmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

MONOVİT D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.

Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.

Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir.

Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.

Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Nasıl Kullanılır

3. MONOVİT D3 NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Yaş grubu

Önleyici/İdame
Önerilen Doz

D vitamini Eksikliği Tedavi Dozu

İdameTedavide ve Riskli
Grupların Önleyici Tedavisi İçin
Dayanılabilen En Yüksek Doz
(Uyarılar Bölümünde Belirtilecek)

Günlük tedavi**

Haftalık
uygulama

Yeni doğan

400 IU/gün
(10 mcg/gün)

1000 IU/gün
(25 mcg/gün)

YOK

1000 IU/gün
(25 mcg/gün)

1 ay-1 yaş

400 IU/gün
(10 mcg/gün)

2000-3000IU/gün
(50-75 mcg/gün)

YOK

1500 IU/gün
(37,5 mcg/gün)

1-10 yaş

400-800* IU/gün
(10-20 mcg/gün)

3000-5000 IU/gün
(75-125 mcg/gün)

YOK

2000 IU/gün
(50 mcg/gün)

11-18 yaş

400-800* IU/gün
(10-20 mcg/gün)

3000-5000 IU/gün
(75-125 mcg/gün)

YOK

4000 IU/gün
(100 mcg/gün)

18 yaş üstü erişkinler

600-1500 IU/gün
(15-37,5 mcg/gün)

7000-10.000 IU/gün
(175-250 mcg/gün)

50.000 IU/hafta
(1250 mcg/hafta)***

4000 IU/gün
(100 mcg/gün)

 

*Gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilir.

**6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

MONOVİT D3Ampul, hekimin tavsiyesine göre adaleye enjekte edilmelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer MONOVİT D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOVİT D3'ü kullandıysanız:

MONOVİT D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MONOVİT D3'ü kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

MONOVİT D3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, MONOVİT D3tedavisini durdurmayınız.

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MONOVİT D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.

MONOVİT D3'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir (yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir):

İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.

Ruhsal belirtiler, bulanık şuur

Kalp atım düzensizliği (aritmi)

Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı

Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis) Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Monovit D3 300.000 Iu/Ml I.m./Oral Çözelti (1 Ampul) Saklanması

5. MONOVİT D3'ÜN SAKLANMASI

MONOVİT D3'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONOVİT D3'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ :  
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul

ÜRETİM YERİ :
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.