Modiodal 100 Mg 30 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Pasif İlaç
İlaç Barkod 8699638013951
İlaç Fiyatı 109.43 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi Modafinil
Reçete Tipi Normal Recete
İthal/İmal Durumu İthal
Cinsi/Birimi MG
Kutudaki Miktar 30
ATC Kod Bilgisi N06BA07
NFC Kod Bilgisi

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Fiyatı

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
N N – SİNİR SİSTEMİ
N06 N06 – PSİKOANALEPTİKLER
N06B N06B – PSİKOSTİMÜLANLAR VE NOOTROPİKLER
N06BA N06BA – MERKEZİ ETKİLİ SEMPATOMİMETİKLER
N06BA07 N06BA07 – MODAFİNİL

NFC Kodu ve Açıklaması

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699514011415 Sleepex 100 Mg Tablet 423.37 TL
8699783010263 Modiogen 200 Mg Centikli Tablet (30 Centikli Tablet) 803.69 TL
8699293012610 Modiwake 100 Mg 30 Tablet 458.27 TL
8699293012627 Modiwake 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699638015207 Modiodal 100 Mg 30 Tablet 410.06 TL
8699783010270 Modiogen 100 Mg Tablet 409.97 TL
8699587013989 Modivigil 100 Mg Tablet (30 Tablet) 443.46 TL
8699587013996 Modivigil 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699527010542 Cralium 200 Mg Tablet (30 Tablet) 764.91 TL
8699527010535 Cralium 100 Mg Tablet (30 Tablet) 390.89 TL

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Özet

MODIODAL 100 mg TABLET

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil bulunur.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K29/32 ve magnezyum stearat.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. MODIODAL nedir ve ne için kullanılır?
2. MODIODAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODIODAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODIODAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Ne İçin Kullanılır

1. MODIODAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MODIODAL ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODIODAL, PVC (polivinilklorür)/PVDC (polivinildiklorür)/alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir yüzünde "100" baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir.
MODIODAL, uyku hastalığına (narkolepsi) bağlı aşırı uyku eğilimi olan hastaların tedavisinde kullanılır. Narkolepsi gündüz aşırı uykululuğa yol açan bir durumdur ve narkolepside uygun olmayan zamanlarda aniden uyuyakalma eğilimi vardır (uyku atakları). MODIODAL narkolepsinizi iyileştirebilir ve ileride yaşayabileceğiniz uyku ataklarının olasılığını azaltabilir. Ancak, mevcut durumunuzun iyileşmesini sağlayacak ve doktorunuzun size önereceği başka yollar da olabilir.
 

Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MODIODAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Modafinil ya da MODIODAL'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Düzensiz kalp atışlarınız varsa,
Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon),
 

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, MODIODAL kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.
Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, MODIODAL bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.
Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız),
Geçmişinizde alkol veya ilaç problemleri varsa dikkatli kullanınız.
 

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) gelişirse (davranışlarınızda depresyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması için ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz).
Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz,
İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz,
Ciddi döküntü (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu) dahil) toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç döküntüsü gelişirse,
Çoklu-organ aşırı duyarlılık tepkisinden şüpheleniliyorsa,
Kaygı, endişe başlarsa veya kötüleşirse,
Psikotik veya manik (hayal görme, kuruntu, huzursuzluk ve mania) belirtiler başlarsa veya kötüleşirse,
Bipolar hastalığınız (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
Kalp damarları ile ilgili; kalp atım düzensizliği veya ortadan şiddetliye yüksek tansiyon geliştiyse ve sol kalp karıncığı büyümesi hikayeniz varsa, MSS uyarıcıları ile ilişkili iskemik EKG değişiklikleri, göğüs ağrısı, kalp atım düzensizliğinin diğer belirgin klinik tablolarını geliştirmişseniz,
Uykusuzluk belirtileriniz varsa,
Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel yönden aktif kadınlarda modafinil almadan önce bir kontraseptif program oluşturulmalıdır.. Bu gibi durumlarda,
Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanımı hikayeniz varsa,
Nadir kalıtımsal galaktoz (kanda bir tür şeker) dayanıksızlığı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz (kanda bir tür şeker) bağırsaklardan emilim bozukluğu probleminiz varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
Uzun süreli MODIODAL kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir. Uzun dönem kullanmanız gerekirse, sizin için en iyi ilacın hala MODIODAL olup olmadığı konusunda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Çocuklardaki kontrollü çalışmalarda etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden ve psikiyatrik yan etkiler ile deriyle ilgili ciddi aşırı duyarlılık riskleri nedeniyle, çocuklarda modafinil kullanımı önerilmez.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MODIODAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MODIODAL'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız MODIODAL kullanmamalısınız.

Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir…

MODIODAL kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. MODIODAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MODIODAL, 10 kişiden 1'inden fazlasında bulanık görme ve sersemlik gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. MODIODAL kullanımı sırasında, kendinizi hala çok uykulu hissediyorsanız ve bu sizi etkiliyorsa araç ve makine kullanmayınız.

MODIODAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MODIODAL 100 mg tablet 71.75 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MODIODAL ve bazı başka ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir ve doktorunuzun aldığınız dozu ayarlaması gerekebilir.. Eğer MODIODAL ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bu özel bir önem gerektirmektedir:

Hormon içerikli hap, deri ve uterus içi aletler şeklinde uygulanan doğum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. MODIODAL kullanırken sizin için uygun olan doğum kontrol metodunu, doktorunuza danışarak uygulayınız ve MODIODAL ile tedavisi sırasında ve tedavinin sona ermesinden iki ay sonrasına kadar alternatif ya da eşlik eden diğer doğum kontrol yöntemlerini uygulamayı sürdürünüz. Çünkü MODIODAL bu ilaçların etkisini azaltır,
Midedeki asit salgılanmasını inhibe eden ilaçlar (ör: omeprazol) kullanıyorsanız,
HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan antiviral ilaçları (indinavir veya ritonavir gibi proteaz inhibitörleri) kullanıyorsanız,
Organ naklinde organ reddini önleyen, romatizmal hastalıklarda (artrit) ve deri hastalıklarında (sedef hastalığı) kullanılan siklosporin isimli ilacı kullanıyorsanız,
Sara hastalığında kullanılan ilaçları (ör: fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin) kullanıyorsanız,
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: amitriptilin, sitalopram veya fluoksetin) veya endişe/kaygı durumu (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: diazepam) kullanıyorsanız,
Kan sulandırıcı ilaçlar (ör: varfarin) kullanıyorsanız,
Kalp problemlerinde veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; kalsiyum kanal blokerleri veya beta-blokerler (ör: amlodipin, verapamil veya propranalol) alıyorsanız,
Kandaki yağ (kolesterol) miktarını düşürücü ilaçlar (statinler) kullanıyorsanız (ör: atorvastatin veya simvastatin), MODIODAL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz ve dikkatli olunuz.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Nasıl Kullanılır

3. MODIODAL NASIL KULLANILIR?

MODIODAL'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler

Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen).

Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablete kadar artırmaya karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

MODIODAL tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

MODIODAL güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)

Genel doz günde 1 tablettir.

Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Genel doz günde 1 tablettir.

Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.

Eğer MODIODAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL kullandıysanız

MODIODAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir.

Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız.

MODIODAL'i kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

MODIODAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MODIODAL tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MODIODAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MODIODAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şişmeye başlaması
Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
 

Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri şunlar olabilir:

-Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
-Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
-Unutkanlık veya zihin karışıklığı
-Aşırı mutluluk hali
-Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
-Endişe (anksiyete) veya asabiyet
-Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
-Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:             10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:                    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:     100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                    1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:             10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:                Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
 

Çok yaygın

Baş ağrısı
 

Yaygın

Sinirlilik, endişe/kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
Sersemlik
Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
Damarlarda genişleme
Göğüs ağrısı
Al basması
Ağızda kuruluk
İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
Kuvvetsizlik. Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
Görmede bulanıklık
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)
 

Yaygın olmayan

Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri,kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
Terleme
Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular,kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya alışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması,
Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
Kusma
Migren (şiddetli baş ağrısı)
Konuşma bozukluğu
Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı,
Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması,
El ve ayakların şişmesi
Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesi
Cinsel istekte azalma
Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Anormal görme, gözde kuruluk
Anormal idrar, sık idrara çıkma
Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu
 

Seyrek

Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)
 

Bilinmiyor

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
Ateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kuruntu
Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens-Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Saklanması

5. MODIODAL'İN SAKLANMASI

MODIODAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ısı, ışık ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODIODAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODIODAL'i kullanmayınız..

RUHSAT SAHİBİ
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul

ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı 01.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Pasif İlaç
İlaç Barkod 8699638013951
İlaç Fiyatı 70.39 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi Modafinil
Reçete Tipi Normal Reçete
İthal/İmal Durumu İthal
Cinsi/Birimi MG
Kutudaki Miktar 30
ATC Kod Bilgisi N06BA07
NFC Kod Bilgisi

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Fiyatı

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Reçete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
N N – SİNİR SİSTEMİ
N06 N06 – PSİKOANALEPTİKLER
N06B N06B – PSİKOSTİMÜLANLAR VE NOOTROPİKLER
N06BA N06BA – MERKEZİ ETKİLİ SEMPATOMİMETİKLER
N06BA07 N06BA07 – MODAFİNİL

NFC Kodu ve Açıklaması

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699514011415 Sleepex 100 Mg Tablet 423.37 TL
8699783010263 Modiogen 200 Mg Centikli Tablet (30 Centikli Tablet) 803.69 TL
8699293012610 Modiwake 100 Mg 30 Tablet 458.27 TL
8699293012627 Modiwake 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699638015207 Modiodal 100 Mg 30 Tablet 410.06 TL
8699783010270 Modiogen 100 Mg Tablet 409.97 TL
8699587013989 Modivigil 100 Mg Tablet (30 Tablet) 443.46 TL
8699587013996 Modivigil 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699527010542 Cralium 200 Mg Tablet (30 Tablet) 764.91 TL
8699527010535 Cralium 100 Mg Tablet (30 Tablet) 390.89 TL

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Özet

MODIODAL 100 mg TABLET

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil bulunur.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K29/32 ve magnezyum stearat.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. MODIODAL nedir ve ne için kullanılır?
2. MODIODAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODIODAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODIODAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Ne İçin Kullanılır

1. MODIODAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MODIODAL ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODIODAL, PVC (polivinilklorür)/PVDC (polivinildiklorür)/alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir yüzünde "100" baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir.
MODIODAL, uyku hastalığına (narkolepsi) bağlı aşırı uyku eğilimi olan hastaların tedavisinde kullanılır. Narkolepsi gündüz aşırı uykululuğa yol açan bir durumdur ve narkolepside uygun olmayan zamanlarda aniden uyuyakalma eğilimi vardır (uyku atakları). MODIODAL narkolepsinizi iyileştirebilir ve ileride yaşayabileceğiniz uyku ataklarının olasılığını azaltabilir. Ancak, mevcut durumunuzun iyileşmesini sağlayacak ve doktorunuzun size önereceği başka yollar da olabilir.
 

Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MODIODAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Modafinil ya da MODIODAL'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Düzensiz kalp atışlarınız varsa,
Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon),
 

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, MODIODAL kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.
Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, MODIODAL bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.
Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız),
Geçmişinizde alkol veya ilaç problemleri varsa dikkatli kullanınız.
 

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) gelişirse (davranışlarınızda depresyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması için ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz).
Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz,
İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz,
Ciddi döküntü (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu) dahil) toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç döküntüsü gelişirse,
Çoklu-organ aşırı duyarlılık tepkisinden şüpheleniliyorsa,
Kaygı, endişe başlarsa veya kötüleşirse,
Psikotik veya manik (hayal görme, kuruntu, huzursuzluk ve mania) belirtiler başlarsa veya kötüleşirse,
Bipolar hastalığınız (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
Kalp damarları ile ilgili; kalp atım düzensizliği veya ortadan şiddetliye yüksek tansiyon geliştiyse ve sol kalp karıncığı büyümesi hikayeniz varsa, MSS uyarıcıları ile ilişkili iskemik EKG değişiklikleri, göğüs ağrısı, kalp atım düzensizliğinin diğer belirgin klinik tablolarını geliştirmişseniz,
Uykusuzluk belirtileriniz varsa,
Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel yönden aktif kadınlarda modafinil almadan önce bir kontraseptif program oluşturulmalıdır.. Bu gibi durumlarda,
Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanımı hikayeniz varsa,
Nadir kalıtımsal galaktoz (kanda bir tür şeker) dayanıksızlığı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz (kanda bir tür şeker) bağırsaklardan emilim bozukluğu probleminiz varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
Uzun süreli MODIODAL kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir. Uzun dönem kullanmanız gerekirse, sizin için en iyi ilacın hala MODIODAL olup olmadığı konusunda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Çocuklardaki kontrollü çalışmalarda etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden ve psikiyatrik yan etkiler ile deriyle ilgili ciddi aşırı duyarlılık riskleri nedeniyle, çocuklarda modafinil kullanımı önerilmez.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MODIODAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MODIODAL'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız MODIODAL kullanmamalısınız.

Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir…

MODIODAL kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. MODIODAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MODIODAL, 10 kişiden 1'inden fazlasında bulanık görme ve sersemlik gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. MODIODAL kullanımı sırasında, kendinizi hala çok uykulu hissediyorsanız ve bu sizi etkiliyorsa araç ve makine kullanmayınız.

MODIODAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MODIODAL 100 mg tablet 71.75 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MODIODAL ve bazı başka ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir ve doktorunuzun aldığınız dozu ayarlaması gerekebilir.. Eğer MODIODAL ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bu özel bir önem gerektirmektedir:

Hormon içerikli hap, deri ve uterus içi aletler şeklinde uygulanan doğum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. MODIODAL kullanırken sizin için uygun olan doğum kontrol metodunu, doktorunuza danışarak uygulayınız ve MODIODAL ile tedavisi sırasında ve tedavinin sona ermesinden iki ay sonrasına kadar alternatif ya da eşlik eden diğer doğum kontrol yöntemlerini uygulamayı sürdürünüz. Çünkü MODIODAL bu ilaçların etkisini azaltır,
Midedeki asit salgılanmasını inhibe eden ilaçlar (ör: omeprazol) kullanıyorsanız,
HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan antiviral ilaçları (indinavir veya ritonavir gibi proteaz inhibitörleri) kullanıyorsanız,
Organ naklinde organ reddini önleyen, romatizmal hastalıklarda (artrit) ve deri hastalıklarında (sedef hastalığı) kullanılan siklosporin isimli ilacı kullanıyorsanız,
Sara hastalığında kullanılan ilaçları (ör: fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin) kullanıyorsanız,
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: amitriptilin, sitalopram veya fluoksetin) veya endişe/kaygı durumu (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: diazepam) kullanıyorsanız,
Kan sulandırıcı ilaçlar (ör: varfarin) kullanıyorsanız,
Kalp problemlerinde veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; kalsiyum kanal blokerleri veya beta-blokerler (ör: amlodipin, verapamil veya propranalol) alıyorsanız,
Kandaki yağ (kolesterol) miktarını düşürücü ilaçlar (statinler) kullanıyorsanız (ör: atorvastatin veya simvastatin), MODIODAL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz ve dikkatli olunuz.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Nasıl Kullanılır

3. MODIODAL NASIL KULLANILIR?

MODIODAL'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler

Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen).

Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablete kadar artırmaya karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

MODIODAL tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

MODIODAL güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)

Genel doz günde 1 tablettir.

Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Genel doz günde 1 tablettir.

Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.

Eğer MODIODAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL kullandıysanız

MODIODAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir.

Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız.

MODIODAL'i kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

MODIODAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MODIODAL tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MODIODAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MODIODAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şişmeye başlaması
Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
 

Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri şunlar olabilir:

-Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
-Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
-Unutkanlık veya zihin karışıklığı
-Aşırı mutluluk hali
-Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
-Endişe (anksiyete) veya asabiyet
-Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
-Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:             10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:                    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:     100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                    1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:             10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:                Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
 

Çok yaygın

Baş ağrısı
 

Yaygın

Sinirlilik, endişe/kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
Sersemlik
Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
Damarlarda genişleme
Göğüs ağrısı
Al basması
Ağızda kuruluk
İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
Kuvvetsizlik. Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
Görmede bulanıklık
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)
 

Yaygın olmayan

Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri,kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
Terleme
Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular,kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya alışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması,
Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
Kusma
Migren (şiddetli baş ağrısı)
Konuşma bozukluğu
Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı,
Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması,
El ve ayakların şişmesi
Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesi
Cinsel istekte azalma
Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Anormal görme, gözde kuruluk
Anormal idrar, sık idrara çıkma
Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu
 

Seyrek

Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)
 

Bilinmiyor

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
Ateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kuruntu
Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens-Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Saklanması

5. MODIODAL'İN SAKLANMASI

MODIODAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ısı, ışık ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODIODAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODIODAL'i kullanmayınız..

RUHSAT SAHİBİ
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul

ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı 01.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8699638015207
İlaç Fiyatı 410.06 TL
Kamu Fiyatı 295.24 TL
İskonto Miktarı 28%
Etkin Maddesi Modafinil
Reçete Tipi Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi MG
Kutudaki Miktar 30
ATC Kod Bilgisi N06BA07
NFC Kod Bilgisi AAA

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Fiyatı

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacının fiyatı: 295.24 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
N N – SİNİR SİSTEMİ
N06 N06 – PSİKOANALEPTİKLER
N06B N06B – PSİKOSTİMÜLANLAR VE NOOTROPİKLER
N06BA N06BA – MERKEZİ ETKİLİ SEMPATOMİMETİKLER
N06BA07 N06BA07 – MODAFİNİL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
AAA Oral Katı Normal Tabletler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.8 – Ayakta tedavide sağlık raporu ile verilebilecek ilaçlar (EK-4/F)

(1) SUT eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde (EK-4/F) yer alan ilaçların ayakta tedavilerde kullanımı gerektiği durumlarda, SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. En fazla 3 aylık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

(2) SUT eki EK-4/F Listesinde yer alan ilaçlar için raporda ayrıca ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi de belirtilir. Düzenlenen raporlar, tedavi süresi boyunca geçerlidir. Ancak, bu süre iki yılı geçemez.

(3) SUT eki EK-4/F Listesinde yer almakla birlikte, EK-4/D Listesinde yer almayan ilaçlardan hasta katılım payı alınır, EK-4/D Listesi kapsamında olanlardan ise katılım payı alınmaz.

(4) Periton diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu görülen diyaliz solüsyonu ve sarf malzemeleri, periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından ayakta tedavide de reçete edilebilir.

EK-4F Madde 72.1 – Modafinil

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

Modafinil yalnızca;

a) Narkolepsi tanısı almış hastalarda tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) Bu durumların belirtildiği göğüs hastalıkları, nöroloji veya psikiyatri uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedaviye ara verilmesi halinde başlangıç kriterleri aranmaz.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699514011415 Sleepex 100 Mg Tablet 423.37 TL
8699293012610 Modiwake 100 Mg 30 Tablet 458.27 TL
8699638015207 Modiodal 100 Mg 30 Tablet 410.06 TL
8699783010270 Modiogen 100 Mg Tablet 409.97 TL
8699587013989 Modivigil 100 Mg Tablet (30 Tablet) 443.46 TL
8699527010535 Cralium 100 Mg Tablet (30 Tablet) 390.89 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699514011415 Sleepex 100 Mg Tablet 423.37 TL
8699783010263 Modiogen 200 Mg Centikli Tablet (30 Centikli Tablet) 803.69 TL
8699293012610 Modiwake 100 Mg 30 Tablet 458.27 TL
8699293012627 Modiwake 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699638015207 Modiodal 100 Mg 30 Tablet 410.06 TL
8699783010270 Modiogen 100 Mg Tablet 409.97 TL
8699587013989 Modivigil 100 Mg Tablet (30 Tablet) 443.46 TL
8699587013996 Modivigil 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699527010542 Cralium 200 Mg Tablet (30 Tablet) 764.91 TL
8699527010535 Cralium 100 Mg Tablet (30 Tablet) 390.89 TL

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Özet

MODIODAL 100 mg TABLET

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil bulunur.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K29/32 ve magnezyum stearat.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. MODIODAL nedir ve ne için kullanılır?
2. MODIODAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODIODAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODIODAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Ne İçin Kullanılır

1. MODIODAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MODIODAL ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODIODAL, PVC (polivinilklorür)/PVDC (polivinildiklorür)/alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir yüzünde "100" baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir.
MODIODAL, uyku hastalığına (narkolepsi) bağlı aşırı uyku eğilimi olan hastaların tedavisinde kullanılır. Narkolepsi gündüz aşırı uykululuğa yol açan bir durumdur ve narkolepside uygun olmayan zamanlarda aniden uyuyakalma eğilimi vardır (uyku atakları). MODIODAL narkolepsinizi iyileştirebilir ve ileride yaşayabileceğiniz uyku ataklarının olasılığını azaltabilir. Ancak, mevcut durumunuzun iyileşmesini sağlayacak ve doktorunuzun size önereceği başka yollar da olabilir.
 

Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MODIODAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Modafinil ya da MODIODAL'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Düzensiz kalp atışlarınız varsa,
Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon),
 

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, MODIODAL kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.
Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, MODIODAL bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.
Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız),
Geçmişinizde alkol veya ilaç problemleri varsa dikkatli kullanınız.
 

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) gelişirse (davranışlarınızda depresyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması için ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz).
Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz,
İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz,
Ciddi döküntü (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu) dahil) toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç döküntüsü gelişirse,
Çoklu-organ aşırı duyarlılık tepkisinden şüpheleniliyorsa,
Kaygı, endişe başlarsa veya kötüleşirse,
Psikotik veya manik (hayal görme, kuruntu, huzursuzluk ve mania) belirtiler başlarsa veya kötüleşirse,
Bipolar hastalığınız (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
Kalp damarları ile ilgili; kalp atım düzensizliği veya ortadan şiddetliye yüksek tansiyon geliştiyse ve sol kalp karıncığı büyümesi hikayeniz varsa, MSS uyarıcıları ile ilişkili iskemik EKG değişiklikleri, göğüs ağrısı, kalp atım düzensizliğinin diğer belirgin klinik tablolarını geliştirmişseniz,
Uykusuzluk belirtileriniz varsa,
Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel yönden aktif kadınlarda modafinil almadan önce bir kontraseptif program oluşturulmalıdır.. Bu gibi durumlarda,
Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanımı hikayeniz varsa,
Nadir kalıtımsal galaktoz (kanda bir tür şeker) dayanıksızlığı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz (kanda bir tür şeker) bağırsaklardan emilim bozukluğu probleminiz varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
Uzun süreli MODIODAL kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir. Uzun dönem kullanmanız gerekirse, sizin için en iyi ilacın hala MODIODAL olup olmadığı konusunda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Çocuklardaki kontrollü çalışmalarda etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden ve psikiyatrik yan etkiler ile deriyle ilgili ciddi aşırı duyarlılık riskleri nedeniyle, çocuklarda modafinil kullanımı önerilmez.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MODIODAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MODIODAL'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız MODIODAL kullanmamalısınız.

Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir…

MODIODAL kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. MODIODAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MODIODAL, 10 kişiden 1'inden fazlasında bulanık görme ve sersemlik gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. MODIODAL kullanımı sırasında, kendinizi hala çok uykulu hissediyorsanız ve bu sizi etkiliyorsa araç ve makine kullanmayınız.

MODIODAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MODIODAL 100 mg tablet 71.75 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MODIODAL ve bazı başka ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir ve doktorunuzun aldığınız dozu ayarlaması gerekebilir.. Eğer MODIODAL ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bu özel bir önem gerektirmektedir:

Hormon içerikli hap, deri ve uterus içi aletler şeklinde uygulanan doğum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. MODIODAL kullanırken sizin için uygun olan doğum kontrol metodunu, doktorunuza danışarak uygulayınız ve MODIODAL ile tedavisi sırasında ve tedavinin sona ermesinden iki ay sonrasına kadar alternatif ya da eşlik eden diğer doğum kontrol yöntemlerini uygulamayı sürdürünüz. Çünkü MODIODAL bu ilaçların etkisini azaltır,
Midedeki asit salgılanmasını inhibe eden ilaçlar (ör: omeprazol) kullanıyorsanız,
HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan antiviral ilaçları (indinavir veya ritonavir gibi proteaz inhibitörleri) kullanıyorsanız,
Organ naklinde organ reddini önleyen, romatizmal hastalıklarda (artrit) ve deri hastalıklarında (sedef hastalığı) kullanılan siklosporin isimli ilacı kullanıyorsanız,
Sara hastalığında kullanılan ilaçları (ör: fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin) kullanıyorsanız,
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: amitriptilin, sitalopram veya fluoksetin) veya endişe/kaygı durumu (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: diazepam) kullanıyorsanız,
Kan sulandırıcı ilaçlar (ör: varfarin) kullanıyorsanız,
Kalp problemlerinde veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; kalsiyum kanal blokerleri veya beta-blokerler (ör: amlodipin, verapamil veya propranalol) alıyorsanız,
Kandaki yağ (kolesterol) miktarını düşürücü ilaçlar (statinler) kullanıyorsanız (ör: atorvastatin veya simvastatin), MODIODAL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz ve dikkatli olunuz.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Nasıl Kullanılır

3. MODIODAL NASIL KULLANILIR?

MODIODAL'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler

Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen).

Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablete kadar artırmaya karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

MODIODAL tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

MODIODAL güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)

Genel doz günde 1 tablettir.

Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Genel doz günde 1 tablettir.

Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.

Eğer MODIODAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL kullandıysanız

MODIODAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir.

Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız.

MODIODAL'i kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

MODIODAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MODIODAL tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MODIODAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MODIODAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şişmeye başlaması
Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
 

Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri şunlar olabilir:

-Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
-Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
-Unutkanlık veya zihin karışıklığı
-Aşırı mutluluk hali
-Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
-Endişe (anksiyete) veya asabiyet
-Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
-Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:             10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:                    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:     100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                    1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:             10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:                Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
 

Çok yaygın

Baş ağrısı
 

Yaygın

Sinirlilik, endişe/kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
Sersemlik
Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
Damarlarda genişleme
Göğüs ağrısı
Al basması
Ağızda kuruluk
İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
Kuvvetsizlik. Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
Görmede bulanıklık
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)
 

Yaygın olmayan

Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri,kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
Terleme
Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular,kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya alışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması,
Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
Kusma
Migren (şiddetli baş ağrısı)
Konuşma bozukluğu
Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı,
Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması,
El ve ayakların şişmesi
Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesi
Cinsel istekte azalma
Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Anormal görme, gözde kuruluk
Anormal idrar, sık idrara çıkma
Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu
 

Seyrek

Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)
 

Bilinmiyor

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
Ateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kuruntu
Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens-Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Saklanması

5. MODIODAL'İN SAKLANMASI

MODIODAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ısı, ışık ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODIODAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODIODAL'i kullanmayınız..

RUHSAT SAHİBİ
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul

ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı 01.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Pasif İlaç
İlaç Barkod 8699783010157
İlaç Fiyatı 65.45 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi Modafinil
Reçete Tipi Normal Reçete
İthal/İmal Durumu İthal
Cinsi/Birimi MG
Kutudaki Miktar 30
ATC Kod Bilgisi N06BA07
NFC Kod Bilgisi

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Fiyatı

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Reçete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
N N – SİNİR SİSTEMİ
N06 N06 – PSİKOANALEPTİKLER
N06B N06B – PSİKOSTİMÜLANLAR VE NOOTROPİKLER
N06BA N06BA – MERKEZİ ETKİLİ SEMPATOMİMETİKLER
N06BA07 N06BA07 – MODAFİNİL

NFC Kodu ve Açıklaması

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Modiodal 100 Mg 30 Tablet ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699514011415 Sleepex 100 Mg Tablet 423.37 TL
8699783010263 Modiogen 200 Mg Centikli Tablet (30 Centikli Tablet) 803.69 TL
8699293012610 Modiwake 100 Mg 30 Tablet 458.27 TL
8699293012627 Modiwake 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699638015207 Modiodal 100 Mg 30 Tablet 410.06 TL
8699783010270 Modiogen 100 Mg Tablet 409.97 TL
8699587013989 Modivigil 100 Mg Tablet (30 Tablet) 443.46 TL
8699587013996 Modivigil 200 Mg 30 Tablet 872.63 TL
8699527010542 Cralium 200 Mg Tablet (30 Tablet) 764.91 TL
8699527010535 Cralium 100 Mg Tablet (30 Tablet) 390.89 TL

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Özet

MODIODAL 100 mg TABLET

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil bulunur.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K29/32 ve magnezyum stearat.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. MODIODAL nedir ve ne için kullanılır?
2. MODIODAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODIODAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODIODAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Ne İçin Kullanılır

1. MODIODAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MODIODAL ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODIODAL, PVC (polivinilklorür)/PVDC (polivinildiklorür)/alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir yüzünde "100" baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir.
MODIODAL, uyku hastalığına (narkolepsi) bağlı aşırı uyku eğilimi olan hastaların tedavisinde kullanılır. Narkolepsi gündüz aşırı uykululuğa yol açan bir durumdur ve narkolepside uygun olmayan zamanlarda aniden uyuyakalma eğilimi vardır (uyku atakları). MODIODAL narkolepsinizi iyileştirebilir ve ileride yaşayabileceğiniz uyku ataklarının olasılığını azaltabilir. Ancak, mevcut durumunuzun iyileşmesini sağlayacak ve doktorunuzun size önereceği başka yollar da olabilir.
 

Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MODIODAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Modafinil ya da MODIODAL'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Düzensiz kalp atışlarınız varsa,
Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon),
 

MODIODAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, MODIODAL kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.
Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, MODIODAL bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.
Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız),
Geçmişinizde alkol veya ilaç problemleri varsa dikkatli kullanınız.
 

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) gelişirse (davranışlarınızda depresyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması için ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz).
Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz,
İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz,
Ciddi döküntü (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu) dahil) toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç döküntüsü gelişirse,
Çoklu-organ aşırı duyarlılık tepkisinden şüpheleniliyorsa,
Kaygı, endişe başlarsa veya kötüleşirse,
Psikotik veya manik (hayal görme, kuruntu, huzursuzluk ve mania) belirtiler başlarsa veya kötüleşirse,
Bipolar hastalığınız (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
Kalp damarları ile ilgili; kalp atım düzensizliği veya ortadan şiddetliye yüksek tansiyon geliştiyse ve sol kalp karıncığı büyümesi hikayeniz varsa, MSS uyarıcıları ile ilişkili iskemik EKG değişiklikleri, göğüs ağrısı, kalp atım düzensizliğinin diğer belirgin klinik tablolarını geliştirmişseniz,
Uykusuzluk belirtileriniz varsa,
Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel yönden aktif kadınlarda modafinil almadan önce bir kontraseptif program oluşturulmalıdır.. Bu gibi durumlarda,
Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanımı hikayeniz varsa,
Nadir kalıtımsal galaktoz (kanda bir tür şeker) dayanıksızlığı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz (kanda bir tür şeker) bağırsaklardan emilim bozukluğu probleminiz varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
Uzun süreli MODIODAL kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir. Uzun dönem kullanmanız gerekirse, sizin için en iyi ilacın hala MODIODAL olup olmadığı konusunda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Çocuklardaki kontrollü çalışmalarda etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden ve psikiyatrik yan etkiler ile deriyle ilgili ciddi aşırı duyarlılık riskleri nedeniyle, çocuklarda modafinil kullanımı önerilmez.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MODIODAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MODIODAL'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız MODIODAL kullanmamalısınız.

Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir…

MODIODAL kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. MODIODAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MODIODAL, 10 kişiden 1'inden fazlasında bulanık görme ve sersemlik gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. MODIODAL kullanımı sırasında, kendinizi hala çok uykulu hissediyorsanız ve bu sizi etkiliyorsa araç ve makine kullanmayınız.

MODIODAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MODIODAL 100 mg tablet 71.75 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MODIODAL ve bazı başka ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir ve doktorunuzun aldığınız dozu ayarlaması gerekebilir.. Eğer MODIODAL ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bu özel bir önem gerektirmektedir:

Hormon içerikli hap, deri ve uterus içi aletler şeklinde uygulanan doğum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. MODIODAL kullanırken sizin için uygun olan doğum kontrol metodunu, doktorunuza danışarak uygulayınız ve MODIODAL ile tedavisi sırasında ve tedavinin sona ermesinden iki ay sonrasına kadar alternatif ya da eşlik eden diğer doğum kontrol yöntemlerini uygulamayı sürdürünüz. Çünkü MODIODAL bu ilaçların etkisini azaltır,
Midedeki asit salgılanmasını inhibe eden ilaçlar (ör: omeprazol) kullanıyorsanız,
HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan antiviral ilaçları (indinavir veya ritonavir gibi proteaz inhibitörleri) kullanıyorsanız,
Organ naklinde organ reddini önleyen, romatizmal hastalıklarda (artrit) ve deri hastalıklarında (sedef hastalığı) kullanılan siklosporin isimli ilacı kullanıyorsanız,
Sara hastalığında kullanılan ilaçları (ör: fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin) kullanıyorsanız,
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: amitriptilin, sitalopram veya fluoksetin) veya endişe/kaygı durumu (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: diazepam) kullanıyorsanız,
Kan sulandırıcı ilaçlar (ör: varfarin) kullanıyorsanız,
Kalp problemlerinde veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; kalsiyum kanal blokerleri veya beta-blokerler (ör: amlodipin, verapamil veya propranalol) alıyorsanız,
Kandaki yağ (kolesterol) miktarını düşürücü ilaçlar (statinler) kullanıyorsanız (ör: atorvastatin veya simvastatin), MODIODAL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz ve dikkatli olunuz.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Nasıl Kullanılır

3. MODIODAL NASIL KULLANILIR?

MODIODAL'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler

Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen).

Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablete kadar artırmaya karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

MODIODAL tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

MODIODAL güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)

Genel doz günde 1 tablettir.

Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Genel doz günde 1 tablettir.

Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.

Eğer MODIODAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL kullandıysanız

MODIODAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir.

Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız.

MODIODAL'i kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

MODIODAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MODIODAL tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MODIODAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MODIODAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şişmeye başlaması
Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
 

Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri şunlar olabilir:

-Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
-Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
-Unutkanlık veya zihin karışıklığı
-Aşırı mutluluk hali
-Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
-Endişe (anksiyete) veya asabiyet
-Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
-Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:             10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:                    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:     100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                    1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:             10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:                Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
 

Çok yaygın

Baş ağrısı
 

Yaygın

Sinirlilik, endişe/kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
Sersemlik
Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
Damarlarda genişleme
Göğüs ağrısı
Al basması
Ağızda kuruluk
İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
Kuvvetsizlik. Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
Görmede bulanıklık
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)
 

Yaygın olmayan

Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri,kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
Terleme
Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular,kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya alışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması,
Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
Kusma
Migren (şiddetli baş ağrısı)
Konuşma bozukluğu
Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı,
Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması,
El ve ayakların şişmesi
Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesi
Cinsel istekte azalma
Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Anormal görme, gözde kuruluk
Anormal idrar, sık idrara çıkma
Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu
 

Seyrek

Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)
 

Bilinmiyor

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
Ateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kuruntu
Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens-Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Modiodal 100 Mg 30 Tablet Saklanması

5. MODIODAL'İN SAKLANMASI

MODIODAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ısı, ışık ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODIODAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODIODAL'i kullanmayınız..

RUHSAT SAHİBİ
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul

ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı 01.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Yorum gönder