M harfi ile başlayan ilaçlar
8699828770381 hangi ilacın barkodu, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) barkodu nedir, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) devlet bu ilacı karşılıyor mu, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) kutusunda kaç tane var, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) saklanma koşulları, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) sgk desteği, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) sut kodları, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) üreticisi kim, Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu | Aktif İlaç |
| İlaç Barkod | 8699828770381 |
| İlaç Fiyatı | 332.08 TL |
| Kamu Fiyatı | 225.81 TL |
| İskonto Miktarı | 32% |
| Etkin Maddesi | Metotreksat |
| Reçete Tipi | Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu | İmal |
| Cinsi/Birimi | MG |
| Kutudaki Miktar | 1 |
| ATC Kod Bilgisi | L01BA01 |
| NFC Kod Bilgisi | FPA |
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Fiyatı
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) ilacının fiyatı: 225.81 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 32’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
|---|---|
| L | L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR |
| L01 | L01 – ANTİNEOPLASTİK AJANLAR |
| L01B | L01B – ANTİMETABOLİTLER |
| L01BA | L01BA – FOLİK ASİT ANALOGLARI |
| L01BA01 | L01BA01 – METOTREKSAT |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu | NFC Açıklama |
|---|---|
| FPA | Parenteral Normal Flakonlar |
SUT Kodları ve Açıklaması
4.2.14.A – Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyon uyumu aranmaksızın kullanılabilecek ilaçlar
(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga: RG- 26/11/2016- 29900/ 16-a md. Yürürlük: 29/11/2016) karmustin, klorambusil, lomustin, methotrexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.
4.2.14.3 – Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri
(3) Kanser tedavisinde endikasyon dışı ilaç kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu aranır. (SUT’un 4.2.14.A maddesinde belirtilen etken maddeler hariç) (EK:RG- 18/02/2017- 29983/8md.Yürürlük: 01/03/2017) Histopatolojiyle kanıtlanmış mikozis fungoides tedavisinde endikasyon dışı "interferon-alfa-2b"nin kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu veya 3 dermatoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu aranır.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı
(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8699650772126 | Mextu 500 Mg/20 Ml Im/Iv/Ia/It Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon | 492.06 TL |
| 8699828770381 | Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon) | 332.08 TL |
Eşdeğer İlaçları
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Aç-Tok Bilgisi
Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Besin Etkileşimi
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez. Alkol karaciğer hasarı riskini arttıracağından, metotreksat ile tedavi görürken alkol kullanmayınız.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Özet
METHOTREXATE KOÇAK 500 MG/20 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Damar içine, kas içine, atardamar içine uygulanır.
Steril, sitotoksik
Etkin madde: 1 ml çözelti 25 mg metotreksat içerir. Her bir 20 ml'lik çözelti flakonu 500 mg metotreksat içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. METHOTREXATE KOÇAK nedir ve ne için kullanılır?
2. METHOTREXATE KOÇAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. METHOTREXATE KOÇAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. METHOTREXATE KOÇAK'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Ne İçin Kullanılır
1. METHOTREXATE KOÇAK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
METHOTREXATE KOÇAK kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği gibi daha çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi (beyin ve omurilik zarını tutan kan kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf dokusu kanseri), baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane, serviks (rahim ağzı), mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri, koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü huylu tümör) ve diğer trofoblastik tümörler (anne karnındaki bebeğin beslenmesine yardımcı olan hücrenin tümörü), bronş kanseri, ürotelyal karsinom (idrar yollarını örten doku) ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat tek başına veya diğer hücre gelişimini engelleyen ilaçlar, hormonlar, ışın tedavisi ve cerrahi girişim ile birlikte uygulanabilir.
METHOTREXATE KOÇAK kutusunda, içinde konsantre enjeksiyonluk çözelti içeren şeffaf bir flakonda bulunur. Sarı renkli berrak çözelti içeren her flakonda 500 mg metotreksat vardır.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. METHOTREXATE KOÇAK'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
METHOTREXATE KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Metotreksata veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz,
Aşırı alkol tüketimi varsa,
Önemli karaciğer işlev bozukluklarınız varsa (doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre karar verir),
Önemli böbrek işlev bozukluklarınız varsa (doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre karar verir),
Ağızda ve boğazda ülser veya mide ve bağırsakta ülser varsa.
Kansızlık veya kemik iliği yetersizliği gibi kan hastalıklarınız varsa,
Aktif enfeksiyon hastalıklarınız, bağışıklık sistemi yetersizliğiniz varsa
METHOTREXATE KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Metotreksat ciddi ve bazen hayatı tehdit eden istenmeyen etkilere neden olabilir. Doktorunuz sizinle tedavinin avantajları ve riskleri ve istenmeyen etkilerin erken belirti ve semptomları hakkında konuşacaktır.
Metotreksat ile yapılan tedavi sırasında cildiniz veya gözleriniz güneş ışığına veya diğer ışık formlarına karşı çok hassas olabilir. Bu nedenle güneş ışığından ve solaryumdan kaçınılmalıdır.
Metotreksat, bağışıklık sağlamaktan, oksijen taşımaktan ve normal kan pıhtılaşmasından sorumlu olan hücrelerde azalmaya neden olabilir, böylece enfeksiyon kapma ihtimaliniz (örneğin zatürre) artar ya da kanamada artış görülür.
Altta yatan romatolojik hastalığı olan hastalarda akciğerlerden akut kanama metotreksat ile bildirilmiştir.
Metotreksat, geçici olarak sperm ve yumurta oluşumunu etkiler. Metotreksat düşük ve ciddi doğum hasarlarına neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve tedavisinin kesilmesinden sonra en az 6 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Metotreksat almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz;
Metotreksat tedavisi ile aynı anda radyoterapi görecekseniz eğer eşzamanlı tedavi ile doku ve kemik hasarı riski artabilir.
Omurganızdan (intratekal olarak) veya bir damardan (intravenöz) tedavi görüyorsanız, bu durum beyinde potansiyel olarak hayati tehlike yaratan bir iltihaplanmaya neden olabilir.
Tıbbi bir duruma bağlı semptomlarınız varsa, bu sıvının vücudunuzda, örneğin akciğerlerde veya karın bölgesinde tutulduğu anlamına gelir.
Eğer böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa
Eğer karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa
Eğer bir enfeksiyonunun varsa
Eğer aşı yaptırmaya ihtiyacınız varsa, Metotreksat aşıların etkisini azaltabilir.
Eğer insüline bağımlı diyabetiniz varsa, metotreksat tedavisi dikkatle izlenmelidir.
METHOTREXATE KOÇAK düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkileri erken belirleyebilmek için, doktorunuz check-up ve bazı laboratuvar testleri yaptırmanızı isteyecektir.
Tedaviniz başlamadan önce, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığını, karaciğer fonksiyonlarınızı, kan serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
METHOTREXATE KOÇAK'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
Alkol karaciğer hasarı riskini arttıracağından, metotreksat ile tedavi görürken alkol kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXATE KOÇAK'ı hamilelik süresince kullanmayınız. Doğurganlık çağındaysanız etkili doğum kontrol yöntemi kullanınız.
METHOTREXATE KOÇAK doğum kusurlarına veya düşüklere neden olabilir, doğmamış çocuğa zarar verebilir. Kafatası, yüz, kalp ve kan damarları, beyin ve uzuvların şekil bozukluğu ile ilişkilidir. Bu nedenle metotreksatın hamile kadınlara veya onkoloji tedavisi için kullanılmadıkça gebe kalmayı planlayan kadınlara verilmemesi çok önemlidir.
İlaç kesildikten sonra 6 ay uygun gebelik önleyici yöntemler kullanılmalıdır. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve tedavisinin kesilmesinden sonra en az 6 ay hamile kalınmasından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXATE KOÇAK'ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Metotreksatın insanlarda sperm sayısında azalma (oligospermi), adet döngü bozukluğu (menstrüal fonksiyon bozukluğu) ve adet görememeye neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkilerin çoğu durumda tedavinin kesilmesinden sonra düzeldiği görünmektedir. Kanser tedavisinde kullanıldığında, hamile kalmayı planlayan kadınlara, eğer mümkünse, tedaviden önce genetik bir danışma merkezine danışmaları tavsiye edilir ve erkekler de tedaviye başlamadan önce spermin korunma olasılığı hakkında tavsiye almalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesini de içeren sersemlik hali, uyuşukluk ve bulanık görme gibi yan etkilerin görülmesi halinde araç ve makine kullanmayınız.
METHOTREXATE KOÇAK'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
METHOTREXATE KOÇAK, her 20 ml'lik dozunda 38,1 mg sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar metotreksat ile etkileşime girebileceğinden, diğer ilaçları kullanıyorsanız özel dikkat gösterilmesi gerekir, örneğin:
Steroidal olmayan antienflamatuvar ilaçlar, örn. ibuprofen (ağrı kesici için kullanılan ilaçlar)
Aspirin veya benzeri ilaçlar (salisilatlar olarak bilinir)
Omeprazol, esomeprazol ve pantoprazol (mide asidinin üretimini azaltmak için alınan ilaçlar)
Enfeksiyon ilaçları (Penisilin, tetrasiklin, siprofloksasin, kloramfenikol gibi antibiyotikler)
Fenitoin (epilepsi tedavisinde sıklıkla kullanılan ilaç)
Folik asit veya folik asit gibi maddeler içeren vitamin takviyeleri
Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç)
Leflunomid (romatizma)
Furosemid (yüksek tansiyon)
Radyoterapi
Canlı virüs aşıları
Merkaptopürin (kan hücresi kanserinin tedavisinde kullanılan ilaç)
Teofilin (astım tedavisinde kullanılan ilaç)
Asitretin veya izotretinoin gibi retinoidler (Psoriazis veya şiddetli akne tedavisinde kullanılan ilaç)
Sulfasalazin (Romatoid artrit veya barsak hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
Alkol, karaciğer hasarı riskini artırdığından Metotreksat ile tedavi olunurken alkol alınmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Nasıl Kullanılır
3. METHOTREXATE KOÇAK NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. METHOTREXATE KOÇAK kanser ilaçları kullanımı konusunda deneyimli bir hekim gözetiminde uygulanmalıdır, kendi başınıza kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
METHOTREXATE KOÇAK seyreltildikten sonra kas içine, damar içine ve atardamar içine uygulanır.
Not: METHOTREXATE KOÇAK 500 mg/20 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon, hipertonik bir çözeltidir. Bu nedenle omurilik zarı içine kullanım için uygun değildir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda METHOTREXATE KOÇAK, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda METHOTREXATE KOÇAK, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. Dozun azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Eğer METHOTREXATE KOÇAK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METHOTREXATE KOÇAK kullandıysanız:
METHOTREXATE KOÇAK'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kazara aşırı doz alma durumunda 1 saat içinde metotreksatın verilen dozuna eşdeğer veya daha yüksek dozda kalsiyum lökoverin uygulanmalıdır. Kan nakli ve böbrek diyalizi (kanın yapay böbrek yardımıyla temizlenmesi) gibi destekleyici tedaviler gerekebilir.
METHOTREXATE KOÇAK'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
METHOTREXATE KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
METHOTREXATE KOÇAK bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan METHOTREXATE KOÇAK tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Yan Etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, METHOTREXATE KOÇAK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genelde, yan etkilerin sıklığı ve şiddetinin dozla ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, METHOTREXATE KOÇAK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık, ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi)
Nefes darlığı ile akciğer iltihabı benzeri belirtiler- sürekli bir öksürük, ağrı ya da nefes almada zorluk veya nefes darlığı yaşadıysanız (bronkospazm)
Kan tükürme ya da öksürme *
Beklenmeyen morarma veya damar çatlamaları oluşursa veya beklenmeyen kanama, örn. diş etlerinde kanama, idrarda veya kusmukta kan
Siyah katran gibi dışkı
* (romatolojik hastalık altta yatan hastalarda kullanılan metotreksat için rapor edilmiştir)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
İştahsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, sindirim bozukluğu, hazımsızlık
Ağız ve boğazda yanma ve ülserasyon
Karaciğer enzimi düzeyinde artış
Yaygın
Zona (Herpes zoster)
Kan üzerindeki etkiler örn. anemi, lökopeni, trombositopeni
Baş ağrısı, yorgunluk, uyku hali
Kuru öksürük, nefes darlığı, göğüs ağrısı, ateş
İshal
Döküntüler, kızarıklık ve kaşıntı
Yaygın olmayan
Pansitopeni, agranülositoz
Kan damarlarının iltihabı
Anafilaktik reaksiyonlar ve alerjik vaskülit
Vertigo, zihin karışıklığı, depresyon
Konvülsiyonlar, ensefalopati
Lenfoma (lenf dokusunda tümör)
Pulmoner fibroz
Mide ve bağırsak kanalındaki kanamalar ve ülserler
Pankreas iltihabı
Karaciğer fibrozu ve sirozu, yağlı karaciğer
Diyabetik komplikasyonlar
Azalan albumin seviyeleri
Güneş ışığına aşırı duyarlı cilt, ürtiker
Saç dökülmesi, herpes zoster, sedef hastalığının neden olduğu pullu yamaların ağrılı lezyonları
Romatizmal nodüllerin artması (dokuların topakları)
Ciddi cilt ve mukoza üzerindeki etkiler, bazen ciddi (Stevens-Johnsons sendromu, toksik epidermal nekroliz)
İdrar kesesi iltihabı ve ülseri, hematüri, disüri
Vajina iltihabı ve ülseri
Kırılgan kemikler (osteoporoz), artralji, miyalji
Seyrek
Perikardit, perikardit efüzyonu ve tamponadı
Megaloblastik anemi
Ruh halinde ani değişiklikler
Parezi
Dizartri ve afazi dahil konuşma üzerine etkiler
Miyelopati
Görme bozukluğu, bulanık görme
Tromboz (serebral, derin ven ve retinal ven)
Düşük kan basıncı
Farenjit apnesi, bronşiyal astım
Dişeti iltihabı
İnce bağırsakta iltihaplanma
Dışkıda kan
Emilim bozukluğu
Karaciğer hasarı
Akne, ciltte yaralar, tırnakta pigment değişiklikleri, morluklar
Kırıklar
Böbrek yetmezliği, oligüri, azotaemi ve anüri
Hiperürisemi
Yükselmiş serum kreatinin ve üre seviyesi
Meme bezlerinin anormal gelişimi
Yüksek kan şekeri seviyesi (diabetes mellitus)
Çok seyrek
Enfeksiyonlar, sepsis fırsatçı enfeksiyonlar
Kemik iliğinde ciddi bozukluk, kemik iliğinin kan hücreleri üretememesi nedeniyle anemi (aplastik anemi), Lenfadenopati, lenfoproliferatif bozukluk (beyaz kan hücrelerinin aşırı büyümesi), eozinofili ve nötropeni üretememesi nedeniyle anemi.
İmmunosupresyon
Hipogamaglobulinemi
Uykusuzluk hastalığı
Düşünme, hatırlama ve akıl yürütme gibi işlevlerde zayıflık
Eklem ve / veya kas ağrısı, kuvvet eksikliği
Kas zayıflığı (Myastenia)
Anormal duyumlar, tat alma duyusunda değişiklikler (metalik tat)
Menenizm (Paralizi, kusma), akut aseptik menenjit
Konjonktivit, retinopati, görme kaybı, gözlerde şişkinlik
Enflamasyon göz folikülleri epifora ve fotofobi
Tümör lizis sendromu
Akciğer fonksiyonlarında problem, nefes darlığı, zatürre
Akciğer enfeksiyonları
Plevral efüzyon
Kolonun genişlemesi (Toksik megakolon)
Kronik hepatitin yeniden aktive olması, akut karaciğer dejenerasyonu, herpes simpleks hepatit, karaciğer yetmezliği
Tırnak çevresinde cildin ağrılı şişmesi
Derideki küçük kan damarlarının genişlemesi (paronişi)
Allerjik vaskülit, hidradentis
Proteinüri
Libido kaybı (erkekte cinsel güçsüzlük)
Adet bozukluğu
Vajinada akıntı
Kısırlık
Ateş, bozulmuş yara iyileşmesi
Bilinmiyor
Kanama, damarların dışında kan
Psikoz
Beyin ve akciğerlerde sıvı birikimi
Metabolik bozukluk
Deri nekrozu, eksfolyatif dermatit
Çenedeki kemik hasarı
Omurilik içine uygulamayı takiben oluşan ters etkiler:
Kısa sürede ve ani gelişen: Baş ağrısı, sırt ve omuz ağrısı, ense sertliği ve ateş ile belirlenen kimyasal araknoidit (beyin ve omuriliği saran zarlardan birinin iltihabı).
Kısa sürede gelişen fakat daha az şiddetli seyreden: Hafif kas felci (genellikle geçici), vücudun belden aşağısını tutan felç, sinir felci ve beyincik ile ilgili işlev bozukluğunu içerebilir.
Akciğerlerden kanama *
* (romatolojik hastalık altta yatan hastalarda kullanılan metotreksat için rapor edilmiştir)
Uzun süreli gelişen: Uyartılara aşırı duyarlılık hali, zihin karışıklığı, vücut hareketlerinde uyumsuzluk, kas sertliği, nadiren kasılmalar, bunama, uyuklama hali, koma ve çok nadir olarak ölüm bulgularıyla bir lökoensefalopatidir (beyin dokusu bozukluğuna bağlı bir beyin hastalığı). Kraniyal (kafa ile ilgili) ışın ile omurilik zarı içine uygulanan metotreksatın birlikte kullanımının lökoensefalopati sıklığını artırdığına dair kanıtlar vardır.
Kemik erimesi, eritrosit kan hücresinin anormal şekillenmesi, diyabetin tetiklenmesi, diğer metabolik (vücuttaki yapım ve yıkım işlemlerine bağlı) değişiklikler ve ani ölüm gibi metotreksat kullanımı ile ilişkili veya ona atfedilen ilave reaksiyonlar raporlanmıştır.
Kanser gelişimi, genetik değişim, üreme yeteneği bozukluğu:
Metotreksatın hayvanlarda somatik hücrelerde ve insanlarda kemik iliği hücrelerinde kromozomal hasara neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler geçici ve geri dönüşümlüdür. Metotreksat ile tedavi edilen hastalarda, tümör oluşumu (lenfoma, genellikle geri dönüşümlü) riskinde artışa neden olur fakat deliller tam değerlendirme yapmak için yetersizdir. Metotreksatın, insanlarda tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki kısa bir süre içinde üreme yeteneğinin ve spermin azalmasına, kadınlarda adet bozukluklarına ve adet görememeye neden olduğu bildirilmiştir.
İlave olarak metotreksat insanlarda embriyotoksisite (anne karnındaki bebekte oluşan zarar), düşük ve anne karnındaki bebekte bozukluklara neden olur. Dolayısıyla üreme üzerindeki olası etki riski çocuk doğurma çağındaki hastalara anlatılmalıdır.
Metotreksat tedavisi kesildikten sonra fertilitenin (doğurganlığın) normale döndüğü düşünülmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Methotrexate Kocak 500 Mg/20Ml Enjeksiyonluk Çözelti (1 Flakon) Saklanması
5. METHOTREXATE KOÇAK'IN SAKLANMASI
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan korumak için ambalajında saklayınız.
Tıbbi ürün sadece tek kullanım içindir. Sadece taze ve berrak çözeltileri kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METHOTREXATE KOÇAK'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METHOTREXATE KOÇAK'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
RUHSAT SAHİBİ:
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar/İstanbul
ÜRETİM YERİ:
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder