M harfi ile başlayan ilaçlar
8699643770016 hangi ilacın barkodu, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon barkodu nedir, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon devlet bu ilacı karşılıyor mu, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon kutusunda kaç tane var, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon saklanma koşulları, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon sgk desteği, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon sut kodları, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon üreticisi kim, Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu | Aktif İlaç |
| İlaç Barkod | 8699643770016 |
| İlaç Fiyatı | 77.2 TL |
| Kamu Fiyatı | 77.20 TL |
| İskonto Miktarı | 0% |
| Etkin Maddesi | Metotreksat |
| Reçete Tipi | Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu | İmal |
| Cinsi/Birimi | MG |
| Kutudaki Miktar | 1 |
| ATC Kod Bilgisi | L01BA01 |
| NFC Kod Bilgisi | FPA |
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Fiyatı
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon ilacının fiyatı: 77.20 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Işıktan Korunması Gereken İlaçİlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
|---|---|
| L | L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR |
| L01 | L01 – ANTİNEOPLASTİK AJANLAR |
| L01B | L01B – ANTİMETABOLİTLER |
| L01BA | L01BA – FOLİK ASİT ANALOGLARI |
| L01BA01 | L01BA01 – METOTREKSAT |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu | NFC Açıklama |
|---|---|
| FPA | Parenteral Normal Flakonlar |
SUT Kodları ve Açıklaması
4.2.14.A – Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyon uyumu aranmaksızın kullanılabilecek ilaçlar
(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga: RG- 26/11/2016- 29900/ 16-a md. Yürürlük: 29/11/2016) karmustin, klorambusil, lomustin, methotrexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.
4.2.14.3 – Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri
(3) Kanser tedavisinde endikasyon dışı ilaç kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu aranır. (SUT’un 4.2.14.A maddesinde belirtilen etken maddeler hariç) (EK:RG- 18/02/2017- 29983/8md.Yürürlük: 01/03/2017) Histopatolojiyle kanıtlanmış mikozis fungoides tedavisinde endikasyon dışı "interferon-alfa-2b"nin kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu veya 3 dermatoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu aranır.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı
(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8699650772546 | Mextu 50 Mg/2 Ml Im/Iv/It Enjeksiyon Ve Infuzyon Icin Cozelti Iceren 1 Flakon | 130.91 TL |
| 8699828770084 | Methotrexate Kocak 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti ( 1 Flakon) | 91.37 TL |
| 8699643770016 | Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon | 77.2 TL |
Eşdeğer İlaçları
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Aç-Tok Bilgisi
Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Besin Etkileşimi
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez. Alkol karaciğer hasarı riskini arttıracağından metotreksat ile tedavi görürken alkol kullanmayınız.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Özet
METHOTREXATE DBL 50MG / 2ML ENJEKTABL
Kas içine, toplardamar içine, arter içine ve omurilik zan içine uygulanır.
Etkin madde: 50 mg metotreksat
Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. METHOTREXATE DBL nedir ve ne için kullanılır?
2. METHOTREXATE DBL ’yi kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
3. METHOTREXATE DBL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. METHOTREXATE DBL’nin saklanması
Başlıktan yer almaktadır.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Ne İçin Kullanılır
1. METHOTREXATE DBL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
METHOTREXATE DBL kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği gibi daha çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi (beyin ve omurilik zarım tutan kan kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf dokusu kanseri), baş ve boyun kanserleri, över (yumurtalık), mesane, serviks (uterusun bir bölümü), mide, kaim barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri, koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü huylu tümör) ve diğer trofoblastik tümörler (anne kanundaki bebeğin beslenmesine yardımcı olan hücrenin tümörü), bronş kanseri, ürotelyal karsinom (idrar yollarım örten doku) ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat tek başına veya diğer hücre gelişimini engelleyen ilaçlar, hormonlar, ışın tedavisi ve cerrahi girişim ile birlikte uygulanabilir.
METHOTREXATE DBL kutusunda, içinde konsantre enjektabl çözelti içeren bir flakon bulunur. Her flakonda 50 miligram metotreksat vardır.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. METHOTREXATE DBL’Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
METHOTREXATE DBL’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz,
Önemli karaciğer işlev bozukluğunuz varsa,
Önemli böbrek işlev bozukluğunuz varsa,
Kansızlık veya kemik iliği yetersizliği gibi kan hastalıklarınız varsa,
Aktif enfeksiyon hastalıklarınız, bağışıklık sistemi yetersizliğiniz varsa,
Metotreksata veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşın duyarlılığınız, varsa,
Alkol tüketiminiz artmışsa,
Mide-barsak sisteminde yaralarınız varsa,
Genel bitkinlik durumunuz varsa kullanmayınız
METHOTREXATE DBL’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Metotreksatı sadece kanser ilaçlarıyla tedavide deneyimli uzman doktorların kontrolü altında kullanınız.
Metotreksat kullanırken, kan hastalıkları ile ilgili depresyon, böbrek yetmezliği, peptik ülser (midedeki aside bağlı oluşan mide barsak kanalı yaralanmaları), ülseratif kolit (enfeksiyona bağlı oluşan yaralanmalarla belirgin barsak iltihabı), ülseratif stomatit (küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), ishal, genel bitkinlik durumunuz varsa doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Metotreksat çocuklarda ve yaşlılarda son derece dikkatle kullanılmalıdır.
Mide-barsak kanalı zehirlenme belirtileri (ağız iltihabı ilk bulgudur) tedavinin kesilmesine işaret eder, aksi takdirde tedavi devam ederse kanamalı barsak iltihabı ve barsak delinmesi sonucu Ölüm meydana gelebilir. Bu tür belirtiler gözlerseniz doktorunuzu uyarınız.
Metotreksat üreme yeteneği ve sperm sayısında azalmaya, kadınlarda adet bozukluğuna ve adet görememeye neden olabilir. Bu etkiler ilacm kesilmesiyle önlenebilir. Bunun ötesinde, metotreksat insanlarda anne kanundaki bebeğe ait zehirlenme ve kusurlara neden olur ve düşüğe neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve tedavisinin kesilmesinden sonra en az 3 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
METHOTREXATE DBL düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkileri erken belirleyebilmek için, doktorunuz check-up ve bazı laboratuvar testleri yaptırmanızı isteyecektir.
Tedaviniz başlamadan önce, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığım» karaciğer fonksiyonlarınızı, kan serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır.
Metotreksat tedavisi süresince ilk 6 ay boyunca en azından ayda bir, sonraki dönemde ise en azından 3 ayda bir aşağıdaki testlerin yapılması gerekmektedir:
Mukoz membranlardaki değişiklikler için ağız ve boğaz kontrolü
Kan testleri
Karaciğer fonksiyon testleri
Böbrek fonksiyon testleri
Gerekli durumlarda nefes yolu ve akciğer fonksiyon testleri
Bu tıbbi ürün her flakonda 23 miligramdan daha az sodyum içermektedir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
METHOTREXATE DBL’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXATE DBL'yi hamilelik süresince kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXATE DBL’yi emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı:
Bireysel hassasiyete bağlı olarak araç ve makine kullanma yeteneğiniz bozulabilir.
METHOTREXATE DBL’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlrbilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 23 mg.dan daha az sodyum içermektedir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
Metotreksat bağışıklık sistemini baskılayıcı etkiye de sahiptir, bu nedenle aşılamaya karşı bağışıklık sistemi yanıtı azalabilir. Ayrıca tedavi ile aynı zamanda bir canlı aşı kullanımı ağır bir antijenik (vücuda giren yabancı madde) reaksiyona neden olabilir.
Ağrı ve iltihap için kullanılan salisilat grubu ilaçlar, sülfonamidler, tetrasiklin ve kloramfenikol, siprofloksasin gibi antibiyotikler, sara hastalığında kullanılan difenilhidantoin grubu ilaçlar, sülfazol, doksorubisin ve siklofosfamid gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar ve barbitüratlar adı verilen sakinleştirici ilaçlar proteinlere bağlı metotreksatı proteinlerden ayırabilir. Bunun sonucunda, metotreksatm kan düzeyleri artarak zehirlenmeye neden olabilir.
Böbrek ve karaciğer üzerine zararlı etkileri olduğu bilinen ilaçlarla (alkol de dahil) birlikte kullanımından kaçınınız.
Gut hastalığında kullanılan probenesid ile birlikte alındığında metotreksatm dozu azaltılmalıdır.
Folik asit içeren, ağızdan alman demir içeren vitamin ilaçlan metotreksata cevabı değiştirebilirler. İltihap giderici, ağn kesici etkiye sahip ilaçlar, metotreksatm böbreklerden atılımını bozabilir ve ciddi zehirlenme belirtilerine yol açabilir.
Folik asit yetersizliğine neden olan ilaçlarla birlikte kullanımı (siilfonamidler, trimetoprim- sülfametoksazol gibi) metotreksat zehirlenmesinin artmasına neden olabilir. Özellikle folik asit yetersizliği geçmişiniz varsa dikkat ediniz.
Trimetoprim, sülfametoksazol gibi antibiyotik ilaçlarla beraber uygulanması nadir vakalarda kan hücrelerinde azlığa neden olmuştur.
Siprofloksasin uygulanmasına bağlı olarak metotreksatm toksik etkileri artabilir bu hastalar dikkatle izlenmelidirler.
Vinka alkaloidleri gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar hücre içi metotreksat ve metotreksat poliglutamat formlarım artırabilir.
Metotreksatm kan düzeyleri etretinat (cilt hastalıkları için kullanılır) tarafından artırılabilir ve birlikte kullanımlarından sonra ciddi karaciğer iltihabı bildirilmiştir.
Fenitoin gibi sarada kullanılan, trankilizan (bir çeşit sakinleştirici) ve ağızdan alman doğum kontrol ilaçlan, penisilinler metotreksatm böbreklerden atılımmı azaltabilir; bu artan metotreksat miktarlan ve kanda veya mide-barsak sisteminde zehirlenme ile sonuçlanabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Nasıl Kullanılır
3. METHOTREKATE DBL’Yİ NASIL KULLANMALIYIZ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. METHOTREXATE DBL kanser ilaçlan kullanımı konusunda deneyimli bir hekim gözetiminde uygulanmalıdır, kendi başınıza kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
METHOTREXATE DBL seyreltildikten sonra kas içine, damar içine, arter içine ve intratekal yoldan uygulanır.
Değişik yaş gruplan
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda METHOTREXATE DBL, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda METHOTREXATE DBL, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. Dozun azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Eğer METHOTREXATE DBL ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METHOTREXATE DBL kullandıysanız:
METHOTREXATE DBL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya, eczacı ile konuşunuz.
Kazara aşın doz alma durumunda 1 saat içinde metotreksatm verilen dozuna eşdeğer veya daha yüksek dozda kalsiyum lökovorin uygulanmalıdır. Kan nakli ve böbrek diyalizi (kanın yapay böbrek yardımıyla temizlenmesi) gibi destekleyici tedaviler gerekebilir.
METHOTREXATE DBL’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
METHOTREXATE DBL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
METHOTREXATE DBL bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandınlacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan METHOTREXATE DBL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Yan Etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi METHOTREXATE DBL’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genelde yan etkilerin sıklığı ve şiddetinin dozla ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın
Enfeksiyona karşı direnç azalması, yutak iltihabı
Lökopeni denilen kandaki beyaz hücrelerde azalma
Sersemlik, baş ağrısı
Alleıjık (anafılaktik) reaksiyonlar
Yutkunamama, hafif kas felci, konuşma bozuklukları vücudun bir yansında hareket gücünün azalması ve kasılmalar da yüksek doz uygulamalardan sonra ortaya çıkmıştır.
Kama ait rahatsızlık, ülseratif stomatit (küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), bulantı, mukoz membranlann (dışan açılan boşluğu döşeyen tabaka) iltihabı (en sık olarak ağız iltihabı, dişeti iltihabı ve hatta barsak iltihabı, barsakta yara oluşumu ve kanama)
Karaciğer enzimlerinde belirgin artış, alkalin fosfataz ve bilirubin seviyelerinde artış
Yaygın
Ateş
Kandaki beyaz hücrelerin azlığıyla birlikte kemik iliği baskılanması en sık bulgudur, ancak kanda trombosit azlığı, kansızlık veya herhangi bir bulguyla birlikte ortaya çıkabilir.
İştahsızlık
Uyuşukluk
Bulanık görme
Çeşitli bölgelerde damar iltihabı, kanama meydana gelebilir.
Sıklıkla eozinofili (kandaki beyaz hücrelerin bir çeşidinin azalması) ile ilişkili kısa süreli ve şiddetli gelişen veya uzun süreli doku veya organ boşluklarında gelişen zatürre ortaya çıkabilir ve ölümler bildirilmiştir.
Bulantı, kusma, ağız iltihabı, ishal
Eklem ağrısı
Üşüme, aşın yorgunluk, kırgınlık, nekroz (doku ölümü), titreme
Kaşıntı, ciltte kaşıntılı geçici kabarcık, kızarıklık
Yaygın olmayan
Fırsatçı enfeksiyonlar, çeşitli bölgelerde uçuk, akciğer iltihabı, enfeksiyon gelişebilir.
Kanda trombosit azlığı, kanda her çeşit hücrenin azalması, agranülositoz (kandaki beyaz hücrelerin bir çeşidinin ileri derecede azalması)
Nötropeni (kanda nötrofıl denen hücrelerin azalması)
Kanda gama globülin maddesinin azlığı
Depresyon, zihin karışıklığı, ruhsal değişiklikler
Düşük doz metotreksattan sonra, geçici ince bilişsel işlevlerde bozukluk, alışılmadık kraniyal (kafa ile ilgili) duyu 1ar bildirilmiştir.
Kalp çevresinde sıvı toplanması
Burun kanaması, akciğerdeki bağ dokusu artışı, zatürre, alveol (hava keseciği) iltihabı, nefes darlığı, göğüs zanna sıvı toplanması
Libido kaybı/ impotans (erkekte cinsel güçsüzlük), vajina yaralan, vajina iltihabı, idrar yolu iltihabı, idrar çıkarmada güçlük, idrar çıkaramama
Saç dökülmesi, Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen aşın duyarlılık reaksiyonlrı
Cilt döküntüleri, ışığa hassasiyet, kurdeşen, deriye renk veren pigment maddelerinde artış, yara iyileşmesinin bozulması
Karaciğerde yağlı metamorfoz (başkalaşma), uzun süreli karaciğer fibrozu
Kandaki albümin adı verilen proteinin miktarında azalma
Seyrek
Kısa sürede ve şiddetli gelişen karaciğer iltihabı ve karaciğer haşan
Akne, deride berelenme, eritema multiforme adı verilen ve cilt ile mukoz membranlarda oluşan aşın duyarlılık reaksiyonları, ciltte boğumlanma (nodül oluşumu), tırnaklarda pigment artışı, tırnakların gevşemesi veya düşmesi, romatizmal boğumlarda artma
Kanda ürik asit, üre ve kreatinin maddelerinde artma
Çok seyrek
Aşın duyarlılık reaksiyonları, romatizmaya benzeyen doku kitleleri oluşumu
Yüksek dozlan takiben göğüs zan kaynaklı ağrı ve göğüs zan kalınlaşması içeren bir., hastalık tablosu rapor edilmiştir.
Metotreksatın barsak iç tabakası üzerine etkisi, besinlerin kötü emilimine veya toksik megakolona (kolonun genişlemesi ve delinmesine yol açan hastalık tablosu) yol açmıştır.
Hem radyasyonla hem de güneş ışığı ile hasarlanmış deride “recall” fenomeni denilen rahatsızlık bildirilmiştir.
Karaciğer bozukluktan, hepatitin uzun süreli olarak tekrar aktive olması karaciğer yetmezliği
Telanjektazi (belli bir bölgede küçük kan damarlarının genişlemesi), deride çok sayıda çıban oluşumu, tırnak kökü iltihabı
Kanser gelişimi, genetik değişim, üreme yeteneği bozukluğu:
Metotreksatın hayvanlarda somatik hücrelerde ve insanlarda kemik iliği hücrelerinde kromozomal hasara neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler geçici ve geri dönüşümlüdür. Metotreksat ile tedavi edilen hastalarda, tümör oluşumu (lenfoma, genellikle geri dönüşümlü) riskinde artışa neden olur fakat deliller tam değerlendirme yapmak için yetersizdir. Metotreksatın insanlarda tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki kısa bir süre içinde üreme yeteneğinin ve spermin azalmasına, kadınlarda adet bozukluklarına ve adet görememeye neden olduğu bildirilmiştir.
İlave olarak metotreksat insanlarda embriyotoksisite (anne kanundaki bebekte oluşan zarar), düşük ve anne kanundaki bebekte bozukluklara neden olur. Dolayısıyla üreme üzerindeki olası etki riski çocuk doğurma çağındaki hastalara anlatılmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Methotrexate Dbl 50 Mg/2Ml 1 Flakon Saklanması
5. METHOTREXATE DBL’NİN SAKLANMASI
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan korumak için ambalajında saklayınız. Tıbbi ürün sadece tek kullanma içindir. Sadece taze ve berrak çözeltileri kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METHOTREXATE DBL ’yi kullanmayınız.
RUHSAT SAHİBİ:
ORNA İlaç Tekstil Kimyevi Mad.San. ve Dış Tic. Ltd.
Fatih Sultan Mehmet Cad. Yayabeyi Sokak No:9/4-5-6
Kavacık – İstanbul
ÜRETİM YERİ:
Hospira Australia Pty Ltd
Mulgrave, Victoria, Avustralya
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder