Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699708151385
İlaç Fiyatı	679.14 TL
Kamu Fiyatı	488.98 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Metil Fenidat Hcl
Reçete Tipi	Kirmizi Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	30
ATC Kod Bilgisi	N06BA04
NFC Kod Bilgisi	BCA

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Fiyatı

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) ilacının fiyatı: 488.98 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Kirmizi Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Nemden Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
N	N – SİNİR SİSTEMİ
N06	N06 – PSİKOANALEPTİKLER
N06B	N06B – PSİKOSTİMÜLANLAR VE NOOTROPİKLER
N06BA	N06BA – MERKEZİ ETKİLİ SEMPATOMİMETİKLER
N06BA04	N06BA04 – METİLFENİDAT

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
BCA	Oral Katı Retard Kapsüller

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.10 – Güvenlik ve endikasyon formu ile uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar

(Değişik: RG- 18/06/2016- 29746/ 9 md. Yürürlük: 25/06/2016)

4.1.10 – Güvenlik ve endikasyon formu ile uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar
(1) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) bilimsel komisyonları tarafından herhangi bir ilaçla ilgili “Güvenlik ve Endikasyon Formu” geliştirilmiş ise ilgili ilacın geri ödenmesi için söz konusu formun doldurulması, gereken imzaların tamamlanması ve bir örneğinin reçeteye eklenmesi gerekmektedir.
(Mülga: RG- 04/09/2019- 30878/ 14 md. Yürürlük: 12/09/2019)

      4.1.10 – İlaç Güvenlik İzlem Formları ile uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar
       (1) İlaç Güvenlik İzlem Formları olan ilaçlar ile uyuşturucu ve psikotrop ilaçların reçeteye yazılacak maksimum dozları, varsa rapor süreleri ve koşulları ile reçeteleme koşulları konusunda, SUT’ta bulunan özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla (Değişik:RG-10/05/2018-30417/ 6 md. Yürürlük:18/05/2018) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)  Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen kurallara uyulur.
(Mülga:RG- 10/05/2018- 30417/ 6 md. Yürürlük:18/05/2018)
(2) Güvenlik ve endikasyon formu olan ilaçlar ile uyuşturucu ve psikotrop ilaçların reçeteye yazılacak maksimum dozları, varsa rapor süreleri ve koşulları ile reçeteleme koşulları konusunda, SUT’ta bulunan özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla TİTCK’ca belirlenen kurallara uyulacaktır.

EK-4E Madde 13/5 – Metil Fenidat HCl

Hiperaktivite ve dikkat eksikliği tedavisinde, yalnızca 25 yaş altında ve psikiyatri uzmanlarınca reçete edilebilir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699504011104	Ritaline 10 Mg 30 Tablet	121.08 TL
8699708151422	Medikinet 40 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul)	758.99 TL
8699708011184	Medikinet 10 Mg 30 Tablet	92.01 TL
8699708151309	Medikinet 10 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul)	255.2 TL
8699708151347	Medikinet 20 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul)	507.82 TL
8699708151385	Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul)	679.14 TL
8699638035595	Konsenidat 18 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (30 Tablet)	230.44 TL
8699638035601	Konsenidat 27 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (30 Tablet)	342.12 TL
8699638035618	Konsenidat 36 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (30 Tablet)	449.26 TL
8699638035625	Konsenidat 54 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (30 Tablet)	566.12 TL

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Özet

MEDİKİNET 30 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI KAPSÜL

Ağızdan alınır

Etkin madde: 1 kapsülde 25,95 mg metilfenidata eşdeğer 30 mg metilfenidat hidroklorür bulunur.
Yardımcı maddeler: Sükroz, Mısır nişastası, Metakrilik asit – etilakrilat – kopolimer (1:1) %30 dağılım, Trietil sitrat, Talk, Polivinil alkol, Makrogol 3350, Polisorbat 80, Sodyum hidroksit (E 524), Sodyum lauril sülfat, Simetikon emülsiyonu % 30, Silika kolloidal anhidröz, Metil selüloz, Sorbik asit, İndigo karmin, Alüminyum tuzu (E 132)
Kapsül kılıfı içeriği: Jelatin (Sığır jelatini), Titanyum dioksit, Sodyum lauril sülfat, Eritrosin, Siyah demir oksit, İndigo karmin
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. MEDİKİNET nedir ve ne için kullanılır?
2. MEDİKİNET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MEDİKİNET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MEDİKİNET'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Ne İçin Kullanılır

1. MEDİKİNET NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Koyu mor ve açık gri, opak, sert kapsüller içinde mavi-beyaz renkli pelletler bulunur.

30, 50, 90, 120 uzatılmış salımlı sert kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir ambalaj şekli piyasada bulunmayabilir.

MEDİKİNET dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır.

6-17 yaş arasındaki çocuklar ile ergenlerde ve 18 yaş üstü yetişkinlerde kullanılır.
Ancak sadece; danışmanlık, davranış terapisi gibi, ilaç içermeyen tedaviler denendikten sonra kullanılır.
 

MEDİKİNET 6 yaş altı çocuklarda DEHB tedavisinde kullanılmaz. Bu kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

MEDİKİNET beynin normalin altında çalışan belli bölgelerindeki aktiviteyi arttırır. Dikkatin (dikkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve dürtüsel davranışların azaltılmasına yardımcı olur.

İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak verilir;

Psikolojik
Eğitimsel
Sosyal terapi
 

MEDİKİNET tedavisi, çocuk ve/veya ergen psikiyatrisi ya da yetişkinler için psikiyatri uzmanı gözetiminde başlatılmalı ve kullanılmalıdır. DEHB'nin tedavisi bulunmamasına rağmen, tedavi programlarıyla yönetilebilir.

DEHB Hakkında:

DEHB'li çocuklar veya gençler,

Kıpırdamadan oturmak veya
Konsantre olmak konusunda sıkıntı çekerler.
 

Bu davranış bozuklukları onların suçu değildir.

Birçok çocuk veya genç bu tarz davranışlarda zorlanır. Bununla birlikte, DEHB ile günlük yaşamda problemlere yol açabilirler. DEHB'li çocuklar ve gençler öğrenmede ve ev ödevi yapmada zorluk çekebilir. Evde, okulda ve diğer yerlerde uslu durmakta zorlanırlar.

DEHB'li yetişkinlerde değişken seviyede

Konsantre olamama
Huzursuzluk, hiperaktivite
Dürtüsellik
Hızlı duygu değişimi
Organize olamama belirtileri görülebilir.
 

Bu belirtiler örneğin:

Konsantre olmada güçlük, unutkanlık
Uzun zaman boyunca kıpırdamadan durmada zorluk
Görev planlama ve tamamlamada zorluk
Sabırsızlık olarak ortaya çıkabilir.

DEHB hastanın zekasını etkilemez.

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MEDİKİNET'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MEDİKİNET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Sizde/çocuğunuzda:

Metilfenidat ya da MEDİKİNET'in diğer içeriklerinden birine alerji (yüksek hassasiyet) olması durumunda,
Tiroid bezi fazla çalışıyor (hipertiroidizm) veya tiroid bezinden aşırı hormon salgılanması sonucu oluşan bir durum varsa,
Göz içinde artmış basınç (glokom)
Böbreküstü bezlerinde tümör (feokromositoma)
Aç hissetmeme veya yemek isteme durumunda yeme problemleri (anoreksiya nevroza gibi)
Çok yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ya da kollarda ve bacaklarda ağrıya neden olabilen, kan damarlarının daralması
Kalp problemi geçmişi olması (kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüste ağrı ve rahatsızlık, kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da bir kalp problemiyle doğmak)
Beyindeki kan damarları ile problem yaşama [inme, kan damarlarının bir kısmının şişmesi ve zayıflaması (anevrizma), daralmış ya da tıkanmış kan damarları ya da kan damarlarının iltihabı (vaskülit)]
Son 14 gün içerisinde alınan ya da halen alınmakta olan bir antidepresan (özellikle monoamin oksidaz inhibitörü) olması durumunda ‘Diğer İlaçlarla Etkileşim' kısmına bakınız.
Eğer sizde ya da çocuğunuzda aşağıdaki sorunlar varsa,
– Zihinsel sağlık problemleri olması (Psikopat ya da sınır kişilik bozukluğu problemi) -Normal olmayan düşünceler ya da kuruntular ya da şizofreni,
– Şiddetli duygu durum problemleri, örneğin:
o intihar etme isteği,
o çok üzgün, değersiz ve umutsuz hissetmenin eşlik ettiği ağır depresyon,
o aşırı derecede heyecanlı, fazla-hareketli, serbest davranışlı durum: mani
65 yaşın üzerindeyseniz
Mide asidi pH derecesinin 5,5'in üzerinde olması yani mide asidi eksikliği (midenin anasiditesi)
Midenin asit salgılamasını azaltmak ya da midenin aşırı asiditesini tedavi etmek için ilaç alıyor olmak (Örneğin; H2 reseptör blokörü ya da antiasit tedavisi)
 

Yukarıda yer alan durumlar siz ya da çocuğunuz için geçerliyse MEDİKİNET kullanmayınız. Emin değilseniz, siz ya da çocuğunuz MEDİKİNET almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. Çünkü MEDİKİNET bu problemlerin kötüleşmesine neden olabilir.

MEDİKİNET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde/çocuğunuzda;

Karaciğer ya da böbrek problemleri
Yutma ya da bütün tabletleri yutma ile ilgili problem
Bağırsak ya da yemek borusunun daralması ya da tıkanması
Kriz geçirmiş (nöbet, konvülsiyon (havale), sara nöbeti) olma ya da normal olmayan beyin kayıtlarının olması (EEG-beyin dalgalarını gösteren çizelge)
Geçmişte veya şu anda alkole, reçeteli ilaca ya da uyuşturucuya bağımlı olma,
Kadınların adet dönemlerinin başlaması (Bkz: Hamilelik ve emzirme dönemi)
Tikler veya Tourette sendromu (aynı şekilde tekrar tekrar meydana gelen istem dışı, hızlı, ani hareketler veya sesler içeren tiklerle karakterize edilen nörolojik bir rahatsızlık) var ise veya ailede Tourette sendromu tanısı varsa
Yüksek kan basıncı
Kalp problemleri (Yukarıdaki bölümle yer alanlardan farklı olarak)
Diğer ruh sağlığı problemleri:
o Ruh hali bozukluğu (manikten depresif olma haline – sınır kişilik bozukluğu),
o Sinirli ya da düşmanca olmaya başlamak ya da saldırganlığın artması,
o Olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyon),
o Doğru olmayan şeylere inanma (kuruntu),
o Alışılmadık bir şekilde şüpheci hissetme (paranoya),
o Tedirgin, kaygılı ya da gergin hissetme,
o Depresif ya da suçlu hissetme durumları olması halinde dikkatli kullanınız.
Tedavi süresince, erkek hastalar beklenmeyen uzun süreli ereksiyonlar yaşayabilir. Bu durum ağrılı olabilir ve herhangi bir zaman ortaya çıkabilir. Ereksiyonunuzun 2 saatten uzun sürmesi durumunda ve özellikle de ağrılıysa hemen doktorunuza danışınız.
 

Tedaviye başlamadan önce yukarıdakilerden size ya da çocuğunuza uyan varsa doktor ya da eczacınıza danışınız. Çünkü MEDİKİNET bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi ya da çocuğunuzu nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.

MEDİKİNET almaya başlamadan önce doktorunuzun yapacağı kontroller:

Bu kontroller sizin ya da çocuğunuz için MEDİKİNET'in doğru ilaç olup olmadığına karar vermek içindir. Doktorunuz:

Sizin ya da çocuğunuzun aldığı başka ilaçları,
Ailede açıklanamayan ani ölümleri,
Ailede mevcut olan sağlık problemlerini (kalp problemleri gibi),
Sizin ya da çocuğunuzun nasıl hissettiğini, şu an ya da geçmişte iyi ya da kötü tuhaf düşüncelere sahip olup olmamasını,
Ailede ‘tik' (aynı şekilde tekrar tekrar meydana gelen istem dışı, hızlı, ani hareketler, tekrarlayan sesler veya kelimeler) geçmişi olup olmadığını,
Sizde, çocuğunuzda veya diğer aile üyelerinde şimdiye kadar hiç akıl sağlığı veya davranış bozukluğu problemleri olup olmadığını sizinle konuşacaktır.
 

Sizin ya da çocuğunuzun ruh hali değişikliği riskinin olup olmadığını sorgulayacak ve takip edecektir (manikten depresif olma haline – sınır kişilik bozukluğu).

Sizin ya da çocuğunuzun zihinsel sağlık hikayesini takibe alacak ve ailenizin intihar, bipolar bozukluk (sınır kişilik bozukluğu) ya da depresyon hikayesinin olup olmadığını kontrol edecektir.

Olabildiğince fazla bilgi sağlamanız önemlidir. Bu doktorunuzun metilfenidatın sizin ya da çocuğunuz için doğru ilaç olup olmadığına karar vermesine yardımcı olacaktır. Siz ya da çocuğunuz bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuz gerekli diğer tıbbi testlerin yapılmasına da karar verebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEDİKİNET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEDİKİNET alırken alkol kullanmayınız. Alkol bu ilacın yan etkilerini kötüleştirebilir. Bu nedenle bu ilacı kullanırken alkol içeren gıdalar ve ilaçlar almayınız.

Hamilelik

MEDİKİNET'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Metilfenidatın anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemeyeceği hakkında kesin bir bilgi bulunmamaktadır. Metilfenidat kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız. Eğer siz ya da kızınız:

Hamileyseniz ya da hamilelik planlıyorsanız (doğum kontrol yöntemleri ile ilgili olarak doktorunuza danışınız),

Hamilelik şüpheniz varsa,

Metilfenidat kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

MEDİKİNET'i kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

MEDİKİNET'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme ya da emzirme planınız varsa (metilfenidatın insan sütüne geçmesi mümkündür), metilfenidat kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Metilfenidat alırken sizin ya da çocuğunuzun başı dönebilir, siz veya çocuğunuz odaklanma problemleri ya da görme bulanıklığı yaşayabilirsiniz. Bu nedenle araç ve makine kullanırken ya da diğer potansiyel tehlikeli aktivitelerde (bisiklet sürme, at binme) dikkatli olunuz.

MEDİKİNET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli uyarılar

Bu ilaç sükroz (bir şeker çeşidi) içerebilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer siz ya da çocuğunuz:

Depresyon için kullanılan moklobemid gibi monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) grubunda bir ilaç alıyorsanız, ya da son 14 gün içinde bir MAOI almış iseniz, MEDİKİNET almayınız. MEDİKİNET ile bir MAOI alınması kan basıncında ani yükselmeye neden olabilir.

Eğer siz ya da çocuğunuz başka ilaçları alıyorsa, MEDİKİNET diğer ilaçlardan yararlanımını etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer siz ya da çocuğunuz aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsa, MEDİKİNET almadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız:

Depresyon için diğer ilaçlar (bupropion, oksitriptan gibi)
Şiddetli zihinsel sağlık problemleri için ilaçlar (risperidon, ketiapin gibi)
Sara (epilepsi) ilaçları (fenobartital gibi bartibüratlar, diazepam gibi benzodiazepinler, fenitoin gibi)
Kan basıncını azaltan ya da artıran ilaçlar (valsartan, propranolol gibi)
Kan basıncını etkileyebilen bazı öksürük ya da soğuk algınlığı ilaçları (kodein, efedrin hidroklorür gibi) (bu ilaçları aldığınızda eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.)
Pıhtı oluşumunu önlemek için kanı incelten ilaçlar (varfarin gibi)
 

Toplam etkin madde miktarının daha hızlı salımına yol açabileceğinden, MEDİKİNET mide asit salgısını azaltmak için ya da midedeki aşırı asidi etkisiz hale getirmek için kullanılan H2 reseptör blokörleri (famotidin, simetidin gibi) ya da antiasitlerle (kalsiyum karbonat gibi) birlikte alınmamalıdır.

Eğer siz ya da çocuğunuzun yukarıdaki listede yer alan ilaçlardan birini alıp almadığına dair bir şüpheniz varsa, MEDİKİNET almadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

Ameliyat olma

Siz ya da çocuğunuz bir ameliyat olacaksa doktorunuza danışınız. Eğer belli bir tip anestezi yapan bir ilaç (diazepam, tiyopental sodyum gibi) kullanılacaksa, metilfenidat ameliyat günü alınmamalıdır. Çünkü ameliyat sırasında kan basıncında ani bir yükselme riskine neden olabilir.

İlaç testi

Bu ilaç, ilaç kullanım testinde pozitif sonuç verebilir.

Sporcuların bu ilacın “anti-doping” testinde pozitif sonuca neden olabileceği konusunda bilgisi olmalıdır.

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Nasıl Kullanılır

3. MEDİKİNET NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Siz ya da çocuğunuz MEDİKİNET'i daima doktorunuzun belirttiği dozda ve daima tok karnına kullanmalısınız. Emin değilseniz doktor ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz genellikle düşük bir doz ile başlayacak ve gerektiği gibi kademeli olarak artıracaktır.
Maksimum günlük doz çocuklarda ve ergenlerde 60 mg, 18 yaş üstü yetişkinlerde 80 mg'dır.
MEDİKİNET, ilacı çocuklar ve ergenlerde okul gününe eş bir zaman periyodunda, yetişkinler için de benzer şekilde tüm gün tedaviyi sağlayabilecek şekilde kademeli salan metilfenidatın uzun salımlı formudur.
Metilfenidat hidroklorür tabletleri daha kısa etki süresine sahiptir, bu yüzden kahvaltıda ve öğle yemeğinde alınması tavsiye edilmektedir.
MEDİKİNET uykuda bozukluklara neden olabileceğinden sabah çok geç zamanda alınmamalıdır.
 

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

MEDİKİNET'i sabahları daima tok karnına alınız (kahvaltı sırasında ya da hemen sonrasında). Tok karnına alınması yeterli uzatılmış etkinin elde edilmesi için çok önemlidir. Kapsüller bütün olarak bir su bardağı su ile içilebilir.

Alternatif olarak, kapsüller açılabilir, kapsül içeriği küçük bir miktar (çorba kaşığı) yoğurt ya da posalı yiyecek üzerine serpilip o şekilde alınabilir. Bu durumda gıda tamamen yenmelidir. Sonraki kullanım için saklanmamalıdır.

Kapsüller ve kapsül içeriği ezilmemeli ve çiğnenmemelidir.

Eğer siz ya da çocuğunuz 1 aylık tedaviden sonra daha iyi hissetmiyorsanız

Eğer siz ya da çocuğunuz 1 ay tedaviden sonra iyi hissetmezseniz doktorunuza söyleyiniz. Başka bir tedavinin gerektiğine karar verebilir.

MEDİKİNET'i doğru bir şekilde kullanmamak

MEDİKİNET doğru bir şekilde kullanılmazsa, normal dışı davranışlara sebep olabilir. Ayrıca bu sizin ya da çocuğunuzun ilaca bağımlı olabileceği anlamına gelebilir. Eğer siz ya da çocuğunuz alkol, reçeteli ilaçlar ya da uyuşturucu suistimali ya da bağımlılığı yaşamışsa doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilaç yalnızca sizin veya çocuğunuz içindir. Belirtiler benzer görünse dahi bu ilacı başkalarına vermeyiniz.

 

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

MEDİKİNET, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

MEDİKİNET, 65 yaşın üzerindeki yaşlılarda kullanılmamalıdır. Bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği / karaciğer yetmezliği:

MEDİKİNET'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer MEDİKİNET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDİKİNET kullandıysanız:

Eğer siz ya da çocuğunuz çok fazla ilaç alırsa, bir doktorla görüşünüz ya da hemen bir ambulans çağırınız. Ne kadar ilaç alındığını söyleyiniz.

MEDİKİNET'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor ya da eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı:

Hasta olma, tedirgin hissetme, titreme, artmış kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, tikler (koma ile takip edebilir), çok mutlu hissetme, şaşkın olma, gerçek olmayan şeyleri görme, hissetme ya da duyma (halüsinasyonlar), terleme, kızarma, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışlarında değişiklikler (yavaş, hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı, genişlemiş gözbebekleri, ağızda ve burunda kuruluk doz aşımı belirtileri olabilir.

MEDİKİNET'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir doz unutulduğunda, sonraki dozun zamanı gelene kadar bekleyiniz.

MEDİKİNET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Eğer siz ya da çocuğunuz bu ilacı almayı aniden keserse, DEHB belirtileri geri gelebilir ya da depresyon gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Doktorunuz tamamen bırakmadan önce her gün alınan ilaç miktarının kademeli olarak azaltılmasını isteyebilir.

MEDİKİNET'i bırakmadan önce doktorunuzla görüşünüz.

Tedavi altındayken doktorunuzun yapabileceği kontroller

Siz ya da çocuğunuz tedaviye başlamadan önce MEDİKİNET'in güvenli ve yararlı olacağından emin olmak.
Siz ya da çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra, ayrıca dozlar değiştiği zaman en az her 6 ayda ya da muhtemelen daha sık yapılacak testler;
– İştah kontrolü
– Boy ve kilo ölçümü  
– Kan basıncının ve kalp atışlarının ölçülmesi
– Duygu durumu problemlerinin, ruh hali ya da diğer alışılmadık hislerin kontrolü ya da MEDİKİNET® alınırken bunların kötüleşmesi.
 

Uzun dönem tedavi

MEDİKİNET daima alınmak zorunda değildir. Eğer siz ya da çocuğunuz bir yıldan daha fazladır MEDİKİNET alıyorsa, doktorunuz tedaviyi kısa bir süre kesmelidir, bu bir okul tatili sırasında olabilir. Bu durumda hala ilaca ihtiyaç olup olmadığı anlaşılacaktır.

Eğer bu ürünün kullanımıyla ilgili başka bir sorunuz varsa doktor ya da eczacınıza danışınız.

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MEDİKİNET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan              
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİKİNET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

Düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
 

Yaygın:

Ruh hali değişiklikleri ya da ruh hali dalgalanmaları ya da kişilikte değişiklikler
İntihar etmeyi istemek ya da düşünmek
 

Yaygın olmayan:

Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar psikoz işareti olabilir
Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette sendromu)
Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride ürtiker, yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da sorunlu nefes alma
 

Seyrek:

Olağan dışı heyecanlı hissetmek, fazla aktif ve yatıştırılamayan bir durumda olma hali (mani)
 

Çok seyrek:

Kalp krizi
Tikler (nöbetler, konvülsiyonlar, epilepsi)
Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekeler
Beyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmları
İnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile ilgili problemlerin işareti olabilir), geçici olarak beyinde kan ve oksijen olmaması (iskemi)
Kanamanızı, morarmanızı ve enfeksiyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hücrelerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması
Vücut sıcaklığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom). Metilfenidat ya da metilfenidat ile birlikte alınmış olan diğer ilaçların bu yan etkiye sebep olduğu kesin değildir.
 

Bilinmiyor:

Tekrarlayan istenmeyen düşünceler
Açıklanamayan baygınlık, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir)
 

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakileri de içeren yan etkilerin ciddileşmesi halinde bir doktorla veya eczacınızla görüşünüz:

Çok yaygın:

Baş ağrısı
Gergin hissetme
Uyuyamama
İştah kaybı ya da azalmış iştah
Tedirgin, depresif hissetme   veya duygusuzluk ya da hissizlik
Ağız kuruluğu
Hasta hissetme
 

Yaygın:

Eklem ağrısı
Yüksek sıcaklık  (ateş)
Olağan dışı saç dökülmesi ya da incelmesi
Olağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetme
Kaşınma, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (ürtiker), aşırı terleme
Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş
Yüksek kan basıncı veya diğer değişiklikler, hızlı kalp atışı (taşikardi) veya düzensiz kalp atışı (aritmi)
Baş dönmesi, kontrol edilemeyen hareketler, olağan dışı aktif olmak
Sinirli, duygusal olarak dengesiz, kaygılı, alıngan hissetme, normal olmayan şekilde davranma, rahatsız hissetme, uyuma problemleri
Fazla duygu ve ilgi gösterememe ya da hissetmeme
Mide ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı ve bulantı, kusma
İştahsızlık/yemek istememe
Çocuklarda uzun süre kullanımda boy ve kilo artışında azalma, kilo kaybı
Sarsılma ve titreme
Bulanık görme
Kas ağrısı
Kanda bilirubin seviyesinde artış
 

Yaygın olmayan:

Kabızlık
Göğüste rahatsızlık, kalp atışı  esnasında başka ses
Kanda üre artışı
Çift görme
Kas seğirmesi
Nefes darlığı yada göğüste ağrı
Karaciğer test sonuçlarında  yükselme (kan testinde bakılır)
Öfkeli, ağlamaklı hissetme, etraftakilere karşı aşırı farkındalık çok sakin veya uykulu hissetme
 

Seyrek:

Cinsel dürtü değişiklikleri
Şaşkınlık
Genişlemiş gözbebekleri, görmede problem
Erkeklerde göğüslerin şişmesi
Cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü
Kalbe yeterli kan akışı olmamasından kaynaklanan ağrı
Adet düzensizliği
 

Çok seyrek:

Kalp krizi
Ani ölüm
Kas krampları
Ciltte küçük kırmızı izler
Beyinde iltihap ya da atar damarların tıkanması
Karaciğer yetmezliği ve koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonları
Karaciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklik
İntihar girişimi, normal dışı düşünceler, tekrar tekrar aynı şeyleri yapma, bir şeye takıntılı olma
Üşüdüğünde el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi (beyazdan maviye, sonra kırmızıya) (Raynaud hastalığı)
 

Bilinmiyor:

Migren
Çok yüksek ateş
Yavaş, hızlı ya da fazla kalp atışları
Büyük nöbet (Grand mal sara hastalığı)
Doğru olmayan şeylere inanma, kafa karışıklığı, iç karartıcı düşünceler
Şiddetli mide ağrısı, sık sık mide bulantısı ya da kusma
Beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, serebral arterit ya da serebral tıkanma)
Cilt kuruluğu
Ereksiyon bozukluğu
Uzamış veya ağrılı ereksiyon (priapizm)
Kontrol edilemeyen aşırı konuşma
Gerginlik
Uyku sırasında diş gıcırdatma
İlacın bırakılmasından sonra depresyon gibi istenmeyen etkilerin görülmesi veya DEHB belirtilerinin yeniden ortaya çıkma ihtimali
Karıncalanma duygusu
Lisan ve konuşma problemleri
Öğürme
Dikkat bozukluğu
Grip benzeri hastalık
Enerji kaybı veya güçsüz hissetme
Susamış hissetme
Kanda tiroid uyarıcı hormon seviyelerinde artış
Ağız ve boğaz bölgesinde ağrı
Burun kanaması
Kalp rahatszlığı
Göz kuruluğu
Göz içi basıncında artma
Eş veya aile ile gerginlik
Meme ağrısı
Sıcak basması, kızarma
Kulak çınlaması (tinitus)
 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler dolayısıyla doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir. Yetişkinlerde, kadınlar erkeklere kıyasla daha düşük doza ihtiyaç duyabilir.

Çocuklarda veya ergenlerde büyüme üzerinde etkisi

Bir yıldan fazla kullanıldığında, metilfenidat bazı çocuklarda büyümede azalmaya neden olabilir.

Yaygın: 10 çocukta 1 çocuktan daha az görülür.

Kilo alma ya da boy uzamasında yetersizlik olabilir.
Doktorunuz siz ya da çocuğunuzun yemek yemesini olduğu kadar çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir.
Çocuğunuz beklenildiği gibi büyümüyorsa, metilfenidat ile tedavi kısa bir süre için durdurulabilir.
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Medikinet 30 Mg Degistirilmis Salimli Kapsul (30 Kapsul) Saklanması

5. MEDİKİNET'İN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Karton kutu ve blister ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra MEDİKİNET'i kullanmayınız.

30°C altındaki sıcaklıkta saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye, İstanbul, Türkiye

ÜRETİM YERİ:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Iserlohn, Almanya

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.