Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699715771835
İlaç Fiyatı	1045.46 TL
Kamu Fiyatı	752.73 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Ioheksol
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MGI/ML
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	V08AB02
NFC Kod Bilgisi	FPA

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Fiyatı

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon ilacının fiyatı: 752.73 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
V	V – ÇEŞİTLİ
V08	V08 – KONTRAST MADDELER
V08A	V08A – RADYOOPAK MADDELER, İYOTLU
V08AB	V08AB – SUDA ÇÖZÜNÜR, NEFROTROPİK, DÜŞÜK OSMOLARİTELİ RADYOOPAK MADDELER
V08AB02	V08AB02 – İOHEKSOL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FPA	Parenteral Normal Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.32 – Kontrast maddeler

(1) Ayakta yapılan intravenöz piyelografi (I.V.P) ve histerosalpingografi (HSG) tetkiklerinde kullanılacak non-iyonik radyo-opak maddelerden 50 ml.’lik bir kutu kullanılması halinde yalnızca tetkiki isteyen uzman hekim veya radyoloji uzman hekimi tarafından reçete düzenlenir ve reçeteye radyo-opak madde ve yapılacak tetkikin ne olduğu açıkça yazılır. 50 ml.’yi aşan dozda non-iyonik radyo-opak madde kullanılması halinde ise ayrıca kullanılma gerekçesinin reçeteye yazılması gerekir. Söz konusu maddelerin, resmi sağlık kurumlarınca temin edilerek fatura edilmesi halinde reçete aranmaz.
(2) Reçeteye ön tanı ve istenilen tetkik, tetkiki isteyen uzman hekim veya radyoloji uzman hekimi tarafından yazılıp imzalanacaktır.
(3) Gadoksetat; sadece karaciğer ve safra yolları manyetik rezonans kolonjiografi (kontrastlı) incelemelerinde kullanılır.
(4) (Mülga: RG- 25/07/2014- 29071/ 36 md. Yürürlük: 07/08/2014) (Değişik:RG-04/05/2013-28637/ 16 md. Yürürlük: 11/05/2013) Gadobutrol; sadece karaciğer ve böbrek manyetik rezonans incelemelerinde kullanılır.
 Gadobutrol;
a)     Tüm vücut MR anjiografi görüntülemesinde,
b)     65 yaş ve üzeri tüm hastalarda tüm prospektüs endikasyonlarında,
c)     Böbrek yetmezliği olan hastalarda tüm prospektüs endikasyonlarında,
ç) Diğer hastalarda ise yalnızca karaciğer ve böbrek manyetik rezonans görüntülemesinde,
kullanılır.
(Ek: RG- 07/10/2016- 29850/ 35 md. Yürürlük: 15/10/2016)
            (5) İyodize yağ asitleri etil esterleri; tanısal radyolojide yalnızca lenfografide, girişimsel radyolojide ise yalnızca erişkinlerde orta evredeki hepatoselüler karsinomun Trans Arteriyel Kemo Embolizasyonu (TAKE) sırasında vektorizasyon ve cerrahi yapıştırıcılar ile birlikte vasküler embolizasyonu endikasyonlarında yalnızca radyoloji uzman hekimlerince reçetelenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı

(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681793774020	Oniyonix 300Mgi / Ml Ia,Iv Enj. Icin Coz. Iceren Flakon (100 Ml)	1045.46 TL
8699606775560	Omnipol 300 Mg/Ml Ia,Iv Intratekal Enj. Icin Cozelti Iceren Flakon 100 Ml	1045.46 TL
8699715771835	Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Cozelti Iceren Flakon	1045.46 TL
8699688771450	Omnipaque 300 Mg/100 Ml 1 Flakon	1045.46 TL
8699702774023	Biemexol 300 Mgi/Ml Ia, Iv, Intratekal Enjeksiyon Icin Cozelti Iceren 100 Ml 1 Flakon	1045.46 TL
8682279997421	Opaxol 300 Mg I/Ml Ia/Iv/Intratekal Enjeksiyonluk Cozelti (1X100Ml)	1045.46 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681793774044	Oniyonix 350Mgi / Ml Ia,Iv Enj. Icin Coz. Iceren Flakon (100 Ml)	1168.19 TL
8681793774013	Oniyonix 300Mgi / Ml Ia,Iv Enj. Icin Coz. Iceren Flakon (50 Ml)	582.85 TL
8699606775553	Omnipol 300 Mg/Ml Ia,Iv Intratekal Enj. Icin Cozelti Iceren Flakon 50 Ml	582.85 TL
8699606775584	Omnipol 350 Mg/Ml Ia,Iv Enj. Icin Cozelti Iceren Flakon 100 Ml	1168.19 TL
8699606775591	Omnipol 350 Mg/Ml Ia,Iv Enj. Icin Cozelti Iceren Flakon 200 Ml	2079.31 TL
8681793774020	Oniyonix 300Mgi / Ml Ia,Iv Enj. Icin Coz. Iceren Flakon (100 Ml)	1045.46 TL
8699688771559	Omnipaque 350Mg/100 Ml 1 Flakon	1168.19 TL
8699688771542	Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon	662.46 TL
8699688771443	Omnipaque 300 Mg/50 Ml 1 Flakon	582.85 TL
8699606775577	Omnipol 350 Mg/Ml Ia,Iv Enj. Icin Cozelti Iceren Flakon 50 Ml	662.46 TL

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Özet

KOPAQ 300 mg I/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

İntraarteriyal (atar damar içine), intravenöz (toplardamar içine), intratekal (omurga içine) olarak ve vücut boşluklarında kullanılır.

Etkin madde: Beher mİ’de 300 mg I’a eşdeğer 647 mg ioheksol içerir.
Yardımcı maddeler: Trometamin, hİdroklorik asit, kalsiyum disodyum edetat, enjeksiyonluk su.
Bu tıbbi ürün her bir mİ’de 0.012 mg sodyum içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız
 

Bu kullanma talimatında:

1. KOPAQ nedir ve ne için kullanılır?
2. KOPAQ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KOPAQ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KOPAQ’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Ne İçin Kullanılır

1. KOPAQ nedir ve ne için kullanılır?

KOPAQ, renksiz cam flakonda 100 ml’lik veya 50 ml’lik ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur.

Bu ürün, ioheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur.

KOPAQ bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar.

Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur.
İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.
Bu ilaç size, bilgisayarlı tomografi adı verilen bir yöntemle baş veya vücudunuzun taranması öncesinde veya sırasında da verilebilir. Bu tip taramada röntgen ışınlan kullanılır.
Bu ilaç, tükrük bezlerinizin, mide ve barsaklarmızın veya eklem, rahim veya över tüpleri gibi vücut boşluklarınızın incelenmesi için de kullanılabilir.
 

Doktorunuz vücudunuzun hangi kısmının inceleneceğini açıklayacaktır.

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. KOPAQ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KOPAQ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

KOPAQ gibi “kontrast madde” olarak adlandırılan ilaçlara alerji öykünüz varsa
Şiddetli tiroid problemleriniz varsa
İoheksol veya KOPAQ içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa
 

KOPAQ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Herhangi bir tiroid probleminiz varsa
Herhangi bir zamanda herhangi bir tip alerji geçirdiyseniz
Astımınız varsa
Diyabet (şeker) hastalığınız varsa
Beyninizde herhangi bir hastalığınız veya tümörünüz varsa
Düzensiz kalp atımları (aritmi) dahil, kalp veya kan damarlarını içine alan şiddetli kalp hastalığınız varsa
Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa
“Myastenia gravis” (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa
Feokromasitoma (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya çıkan, sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum) hastalığınız varsa
Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa
Herhangi bir zamanda alkol veya madde bağımlısı olduysanız
Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa
Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız
Pulmoner hipertansiyonunuz (akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği) varsa
Paraproteineminiz (kanınızda aşırı miktarda anormal protein bulunması) varsa
Aynı gün kan ve idrar tetkiki yaptıracaksanız.
 

Yukandakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz KOPAQ almadan önce doktorunuza danışınız.

KOPAQ almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, yaşlı hastalarda önemlidir.

Çocuklar ve ergenler:

KOPAQ almadan Önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar KOPAQ ile aynı zamanda alınmamalıdır. Eğer anne gebeliği sırasında KOPAQ aldıysa, yenidoğamn tiroid fonksiyonları yaşamın ilk haftası içinde kontrol edilmelidir.

KOPAQ infant vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir.

Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KOPAQ’ın yiyecek ve içecekle kullanılması

Bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ancak ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın riskinizden fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Hamilelik süresince mümkün olduğunca radyasyondan kaçınmak gerekir. Hamile iseniz doktorunuz, bu tetkikin yapılıp yapılmayacağına, risk ve yararı değerlendirerek karar vermeli ve mutlaka gerekli ise uygulamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KOPAQ uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

Eğer:

Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat

Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.

KOPAQ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 1 ml’de 0.012 mg sodyum içermektedir, yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer diyabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda reçetesiz alınanlar da dahil herhangi bir başka ilaç kullandıysanız veya beta blokör (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda interlökin- 2 isimli ilacı kullandıysanız KOPAQ almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Çünkü bazı ilaçlar KOPAQ’ın etki şeklini değiştirebilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Nasıl kullanılır

3. KOPAQ nasıl kullanılır?

KOPAQ daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

KOPAQ daima bir hastanede veya klinikte uygulanacaktır.

Güvenli bir şekilde kullanılması için bilmeniz gereken her türlü bilgi size verilecektir.
 

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.

KOPAQ aldıktan sonra:

Bol miktarda sıvı içmeniz (ilacın vücudunuzdan temizlenmesini sağlamak için),
İncelemenizin yapıldığı alanda veya civarında 30 dakika kadar vakit geçirmeniz ve
Hastanede veya klinikte 1 saat süre ile kalmanız istenecektir.
 

Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.

Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (bkz. “İstenmeyen etkiler” bölümü).

Bu öneri, KOPAQ alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

KOPAQ çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda KOPAQ kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:

Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi:

KOPAQ en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı İle (kateter) kullanılır.

Omurgaya enjekte edilmesi:

KOPAQ spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenmelisiniz.
Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısımz.
Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa, KOPAQ aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.
 

Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza KOPAQ enjekte edilmesi halinde geçerlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması:

Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya över tüpleri olabilir. İlacın nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.

Ağız yolu ile kullanılması:

Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için KOPAQ normalde ağızdan verilir. KOPAQ bu incelemelerde su ile seyreltilebilir.

Eğer KOPAQ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KOPAQ kullandıysanız

KOFA Q 'lan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KOPAQ size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltme ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir.

Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.

KOPAQ*ı kullanmayı unutursanız

KOPAQ doktor kontrolü altında uygulanır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KOPAQ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Size KOPAQ uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KOPAQ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik etkiler:

Henüz size KOPAQ uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı
Deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri
Yüzünüzde şişme
Baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır)
 

Bu bahsedilen yan etkiler KOPAQ verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

KOPAQ verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size KOPAQ verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size KOPAQ’ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Genel (KOPAQ uygulanan tüm hastalan kapsar):

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Sıcaklık hissi
 

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Bulantı
 

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (aleıji)
Kalp hızında yavaşlama
Baş ağrısı, kusma, ateş
 

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Tat duyusunda anlık değişiklik
Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı
 

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Şok ve kollapsa neden olan şiddetli aleıjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji belirtileri için yukarıdaki “Alerjik etkiler” bölümüne bakınız.
îodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar.
 

Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Ağrı ve rahatsızlık
 

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Baş dönmesi
İshal
Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
Böbrek problemleri
Öksürük, ateş, genel rahatsızlık
 

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
Sıcak basması
Nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil)
Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
Uykulu durum
Kalp krizi
 

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):

Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali
Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm)
Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
Kısa süreli hafıza kaybı
Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
Göğüs ağrısı, kalp durması dahil kalp problemleri
Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük
Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi
Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
Şiddetli cilt reaksiyonları
Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
Koma
Anıların hatırlanamaması
Astım atağı
 

Omurgaya enjeksiyondan sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)
 

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Bulantı, kusma
 

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (kusma, yüksek ateş, baş ağrısı, zihinsel bozukluklar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)
 

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı
 

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi tespit edilmesi
Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
 

Vücut boşluklarında kullanımından sonra:

(rahim, över tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)

Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

Mide bölgesi çevresinde ağrı
 

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit) (Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)
Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması
 

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Ağrı
 

Eklemlere enjeksiyondan sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

Enjekte edildiği yerde ağrı
 

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Eklemlerde iltihap
 

Ağız yolu ile kullanılmasından sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

İshal
 

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Bulantı, kusma
 

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Mide bölgesi çevresinde ağrı
 

Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler:

Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda ioheksol uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.

Tekrarlanan ioheksol uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kopaq 300 Mg/Ml 100 Ml Enjenksiyonluk Çözelti Iceren Flakon Saklanması

5. KOPAQ’ın saklanması

KOPAQ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Tüm parenteral ürünler için olduğu gibi, kullanılmadan önce KOPAQ gözle incelenmelidir. Flakon içinde çökelti ve renk değişikliği olup olmadığı ve ambalajın bütünlüğü kontrol edilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanınız.

Etiketi üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız. Karton kutusu içinde saklayınız.

Bu ürün tek kullanımlıktır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir.

İlaçlan atık suya atmayınız veya ev atıklan ile imha etmeyiniz. Çevrenin korunması için eczacınıza ilacınızı nasıl imha edeceğinizi sorunuz.

Ruhsat sahibi:
Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Koşuyolu Cad. No: 34
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Tel:    (0216) 544 90 00
Faks: (0216) 545 59 92
e-mail: info@onkokocsel.com

Üretici:
Pharmavision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145
34010 Topkapı/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.