Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699624650061
İlaç Fiyatı	291.41 TL
Kamu Fiyatı	209.82 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Levetirasetam
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG/ML
Kutudaki Miktar	150
ATC Kod Bilgisi	N03AX14
NFC Kod Bilgisi	DGA

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Fiyatı

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor ilacının fiyatı: 209.82 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
N	N – SİNİR SİSTEMİ
N03	N03 – ANTİEPİLEPTİKLER
N03A	N03A – ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX	N03AX – DİĞER ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX14	N03AX14 – LEVETİRASETAM

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
DGA	Oral Likit Normal Sıvılar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.25/2 – Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri

(2) Zonisamit etken maddeli ilaçların nöroloji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimler tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699565650045	Anlev 100 Mg/Ml Oral Cozelti (300 Ml)	535.7 TL
8699536650043	Netrolex 100 Mg/Ml Oral Cozelti 300 Ml	535.7 TL
8699536650050	Netrolex 100 Mg/Ml Oral Cozelti 150 Ml	291.41 TL
8699566656473	Lev-End 100 Mg/Ml Oral Cozelti (300 Ml)	535.7 TL
8699624650023	Keppra 100 Mg/Ml Oral Cozelti 300 Ml + 10 Ml Enjektor	535.7 TL
8699624650078	Keppra 100 Mg/Ml Oral Cozelti 150 Ml + 3 Ml Enjektor	291.41 TL
8699624650061	Keppra 100 Mg/Ml Oral Cozelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor	291.41 TL
8699514590156	Epixx 100 Mg/Ml Oral Cozelti 150 Ml + 1Ml Enjektor	291.41 TL
8699514590149	Epixx 100 Mg/Ml Oral Cozelti 150 Ml + 3Ml Enjektor	291.41 TL
8699514650058	Epixx 100 Mg/Ml Oral Solusyon 300 Ml	535.7 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699814750465	Epilecure 500 Mg/5 Ml Konsantre Infuzyon Cozeltisi (10 Ampul)	0 TL
8699565650045	Anlev 100 Mg/Ml Oral Cozelti (300 Ml)	535.7 TL
8699819091877	Epi-No 250 Mg 50 Film Tablet	277.11 TL
8699819091884	Epi-No 500 Mg 50 Film Tablet	531.67 TL
8699819091891	Epi-No 750 Mg 50 Film Tablet	785.4 TL
8681332750195	Levenue 500 Mg/5 Ml Iv Infuzyonluk Konsantre Cozelti (10 Adet)	0 TL
8699578094829	Vetria 500 Mg 50 Film Tablet	539.73 TL
8699293094449	Tirgen 1000 Mg 50 Film Kapli Tablet	867.59 TL
8699293094326	Tirgen 500 Mg 50 Film Kapli Tablet	473.51 TL
8699536091815	Netrolex 500 Mg 50 Film Tablet	486.75 TL

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Aç-Tok Bilgisi

KEPPRA'yı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Besin Etkileşimi

Bir güvenlik önlemi olarak, KEPPRA’yı alkol ile almayınız.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi: Burada yer alan içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Bu bilgiler, doktor veya eczacı tavsiyesinin yerine KULLANILMAMALIDIR. Bu içerik, olası tüm etkileşimleri kapsamayabilir. Kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz ilaçların besinlerle etkileşimiyle ilgili soru veya endişelerinizi doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Özet

KEPPRA 100 mg/ml oral çözelti

Ağızdan alınır.

Etkin madde:
Her bir ml'de 100 mg levetirasetam içerir.
 
Yardımcı maddeler:
Sodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, metil parahidroksibenzoat (E 218), propil parahidroksibenzoat (E 216), amonyum glisirhizat, gliserol %85 (E 422), maltitol (E 965), asesulfam potasyum (E 950), üzüm aroması, saf su
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatı n ı saklayı n ı z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularını z olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandı ğ ı n ı z ı doktora söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkı nda size önerilen dozun dışında yüksek veya düş ük doz kullanmayınız .
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. KEPPRA nedir ve ne için kullanılır?
2. KEPPRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KEPPRA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KEPPRA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Ne İçin Kullanılır

1. KEPPRA nedir ve ne için kullanılır?

KEPPRA, berrak bir sıvıdır. Bir kutu içerisinde, 300 ml bal rengi cam şişede, 10 ml'lik dereceli oral enjektör ve enjektör için adaptör ile birlikte veya 150 ml'lik bal rengi cam şişede 3 ml'lik veya 1ml'lik dereceli oral enjektör ve enjektör için adaptör ile birlikte sunulmaktadır.

KEPPRA, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.

KEPPRA, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.

KEPPRA, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:

1 ayın üzerindeki bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)
12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. KEPPRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KEPPRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer KEPPRA'nın etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).

KEPPRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik gelişimi farkederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
KEPPRA gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer halsizliğiniz varsa, ateşiniz yüksekse, tekrarlayan enfeksiyonlar veya pıhtılaşma bozuklukları yaşıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

KEPPRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

KEPPRA'yı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, KEPPRA'yı alkol ile almayınız.
 

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacını za danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
Doktorunuza danışmadan KEPPRA ile tedavinizi durdurmamalısınız. KEPPRA'nın doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski göz ardı edilemez. KEPPRA hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.
Tedaviniz sı rası nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
 

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacını za danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
 

Araç ve makine kullanımı

KEPPRA uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. KEPPRA tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.

KEPPRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KEPPRA 100 mg/ml Oral Çözelti, metil parahidroksibenzoat (218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

KEPPRA 100 mg/ml Oral Çözelti içeriğinde sıvı maltitol bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

KEPPRA'yı almadan bir saat önce ve aldıktan bir saat sonra makrogol (laksatif olarak kullanılan bir ilaç) almayınız, bu durum KEPPRA'nın etkisini kaybetmesine neden olabilir.

KEPPRA ile birlikte metotreksat (bağışıklık sistemi bozuklukları ya da kanser gibi hastalıklarda kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Nasıl kullanılır

3. KEPPRA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. KEPPRA' yı günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık hergün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

Monoterapi (KEPPRA ile tek başına tedavi)

Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:

4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 ml'lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
Genel doz: KEPPRA günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 ml (500 mg) ila 15 ml (1500 mg) arası ölçülür.
Eğer KEPPRA ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz KEPPRA reçete edecektir.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) almalısınız.

Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

Yetişkinler (>18 yaş) ve ergenlerde (12-17yaş) kullanım:

4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 ml'lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
Genel doz: KEPPRA günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 ml (500 mg) ila 15 ml (1500 mg) arası ölçülür.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) almalısınız.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım:

Doktorunuz yaş, kilo ve doza göre en uygun Keppra farmasötik formunu reçete edecektir.

6 aylık ila 4 yaşındaki çocuklar için, ambalajda bulunan 3 ml'lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
4 yaşın üstündeki çocuklar için, ambalajda bulunan 10 ml'lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
Genel doz: KEPPRA, günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, çocuğun vücut ağırlığının kg'ı başına 0,1 ml (10 mg) ila 0,3 ml (30 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık genel bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1,5 ml) vermelisiniz.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım:

Ağırlık

Başlangıç dozu:

Günde iki kez 0,1 ml/kg

Maksimum doz:

Günde iki kez 0,3 ml/kg

6 kg

Günde iki kez 0,6ml

Günde iki kez 1,8ml

8 kg

Günde iki kez 0,8ml

Günde iki kez 2,4ml

10 kg

Günde iki kez 1 ml

Günde iki kez 3 ml

15 kg

Günde iki kez 1,5ml

Günde iki kez 4,5ml

20 kg

Günde iki kez 2ml

Günde iki kez 6 ml

25 kg

Günde iki kez 2,5ml

Günde iki kez 7,5 ml

50 kg üzeri

Günde iki kez 5 ml

Günde iki kez 15ml

1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:

1 aylık ila 6 ay altı bebekler için, ambalajda bulunan 1 ml'lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
Genel doz: KEPPRA günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, bebeğin vücut ağırlığının kg'ı başına 0,07 ml (7 mg) ila 0,21 ml (21 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, eğer her gün için genel doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28'er mg (0,3 ml'ye eşdeğer) vermelisiniz.

1 aylı k ila 6 ay altı bebeklerde kullanımı:

Ağırlık

Başlangıç dozu:

Günde iki kez 0,07 ml/kg

Maksimum doz:

Günde iki kez 0,21 ml/kg

4 kg

Günde iki kez 0,3 ml

Günde iki kez 0,85 ml

5 kg

Günde iki kez 0,35 ml

Günde iki kez 1,05 ml

6 kg

Günde iki kez 0,45 ml

Günde iki kez 1,25 ml

7 kg

Günde iki kez 0,5ml

Günde iki kez 1,5ml

Uygulama yolu ve metodu:

Doğru dozajı uygun enjektör ile ölçtükten sonra, KEPPRA 100 mg / ml oral çözeltiyi alırken bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz. Ağızdan alındıktan sonra levetirasetam acı bir tad bırakabilir.

Kullanma Talimatı:

Şişeyi açınız: Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şekil 1).
Adaptörü enjektörden ayırınız (Şekil 2).
Enjektör adaptörünü şişenin boynuna yerleştiriniz (Şekil 3). İyice yerleştirilmiş olduğundan emin olunuz.
Enjektörü alarak, adaptörün ağzına koyunuz (Şekil 4).
Şişeyi ters çeviriniz (Şekil 5).
Enjektörü, pistonu aşağı çekerek az bir miktar sıvıyla doldurunuz (Şekil 5A), sonra herhangi bir hava kabarcığı kalmaması için pistonu geri itiniz (Şekil 5B), son olarak doktorun reçetelediği ml miktara eşdeğer işarete kadar pistonu çekerek enjektörü sıvıyla doldurunuz (Şekil 5C).
Şişeyi düz konuma getiriniz (Şekil 6A). Enjektörü adaptörden ayırınız (Şekil 6B).
Pistonu aşağıya doğru ittirerek çözeltiyi su dolu bardağın içine veya bebeğinizin biberonuna boşaltınız (Şekil 7).
Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını içiniz.
Şişeyi plastik vidalı kapak ile kapatınız.
Enjektörü sadece su ile yıkayınız (Şekil 8).
 

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

KEPPRA oral çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise KEPPRA dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa, KEPPRA dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer KEPPRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KEPPRA kullandıysanız:

Aşırı dozda KEPPRA alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.

KEPPRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KEPPRA'yı kullanmayı unutursanız:

Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KEPPRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

KEPPRA kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece KEPPRA tedavisine devam etmelisiniz.
Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. KEPPRA tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, KEPPRA tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KEPPRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KEPPRA'yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Halsizlik, hafif baş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir.
Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi (Quincke ödemi)
Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği yayılmış döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kan hücrelerinin bir türünde artış (eozinofili) ve lenf nodlarında büyüme (eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu )
İdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon), bacaklar, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani düşüşün belirtisi olabilir.
Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (multiform eritem)
Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (toksik epidermal nekroliz)
Ciddi zihinsel değişiklikler veya yakınlarınız sizde zihin karışıklığı (konfüzyon), somnolans (uyuklama hali), amnezi (bellek kaybı), bellek yetmezliği (unutkanlık), anormal davranışlar ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtiler olduğunu fark ederse. Bunlar ensefalopatinin (beyin hastalığı, hasarı veya fonksiyon bozukluğu) belirtileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)
Uyuklama hali (Somnolans)
Baş ağrısı
 

Yaygın:

İştahsızlık (Anoreksi),
Depresyon
Düşmanca davranış/saldırganlık
Kaygı (Anksiyete)
Uykusuzluk (İnsomni)
Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)
İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)
Denge bozukluğu
Sersemlik hissi
Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
İstemsiz titreme (Tremor)
Dönme hissi (Vertigo)
Öksürükte artış
Karın ağrısı
İshal
Hazımsızlık (Dispepsi)
Bulantı
Kusma
Döküntü
Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
 

Yaygın olmayan:

Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
Kanda akyuvar sayısında azalma
Kilo artışı
Kilo kaybı
İntihar girişimi ve intihar düşüncesi
Mental bozukluk
Anormal davranışlar
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)
Kızgınlık
Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
Panik atak
Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları
Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
Bellek kaybı (Amnezi)
Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
İğnelenme hissi (Parestezi)
Dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
Çift görme
Bulanık görme
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Saç dökülmesi
Deri iltihabı (Ekzama)
Kaşıntı
Kas zayıflığı
Kas ağrısı (Miyalji)
Yaralanmalar
 

Seyrek

Enfeksiyon
Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaktik reaksiyon , Quincke ödemi )
Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
İntihar
Kişilik bozuklukları (Davranış bozukluğu)
Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)
Başı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)
Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
Pankreas iltihabı (Pankreatit)
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer iltihabı (Hepatit)
Böbrek fonksiyonunda ani düşüş
Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiform eritem)
Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (Toksik epidermal nekroliz)
Rabdomiyoliz (kas dokusunun bozulması) ve bununla ilişkili olarak kandaki kreatin fosfokinaz artışı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha yüksektir.
Yürüme güçlüğü

En sık bildirilen advers reaksiyonlar nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), başağrısı, yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arıyarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Keppra 100 Mg/Ml Oral Çözelti 150 Ml + 1 Ml Enjektor Saklanması

5. KEPPRA' nın saklanması

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 25°C'de saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır, daha sonra kullanmayınız.

Işığa hassasiyetinden dolayı orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KEPPRA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KEPPRA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
UCB Pharma A.Ş.
Palladium Tower Barbaros Mah. Kardelen Sok. No:2 Kat:24/80
34746 Ataşehir/İstanbul

Üretim Yeri:       
Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Caddesi No: 145
34010 Topkapı/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı 27.06.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.