Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699514010166
İlaç Fiyatı	306.86 TL
Kamu Fiyatı	220.94 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Pramipeksol
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	100
ATC Kod Bilgisi	N04BC05
NFC Kod Bilgisi	AAA

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Fiyatı

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet ilacının fiyatı: 220.94 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
N	N – SİNİR SİSTEMİ
N04	N04 – ANTİ-PARKİNSON İLAÇLARI
N04B	N04B – DOPAMİNERJİK AJANLAR
N04BC	N04BC – DOPAMİN AGONİSTLERİ
N04BC05	N04BC05 – PRAMİPEKSOL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
AAA	Oral Katı Normal Tabletler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.40 – Huzursuz bacak sendromunda ilaç kullanım ilkeleri

(1) Pramipeksol hidroklorür ve ropinirol etken maddelerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek: RG- 07/10/2016-29850/ 40 md. Yürürlük: 15/10/2016) , geriatri veya psikiyatri uzman hekimi tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.

4.2.36/1 – Parkinson tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri

(1) Apomorfin, kabergolin, entakapon ve kombinasyonları, rasajilin, pergolid mezilat, pramipexol hidroklorür, bornaprin hidroklorür ve ropinirol etken maddelerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek: RG- 07/10/2016- 29850/ 38-a md. Yürürlük: 15/10/2016) veya geriatri uzmanı tarafından veya bu uzman (Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 38-a md. Yürürlük: 15/10/2016) hekimin hekimlerin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699693010131	Pexola 0,250 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699293013426	Parkipex 0,25 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699514010166	Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699262010029	Pacto 0,25 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699543011233	Pexa 0,25 Mg Tablet (100 Tablet)	262.47 TL
8697929012300	Pranow 0,25 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699525015556	Ramipex 0,25 Mg 100 Tablet	306.86 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699693010131	Pexola 0,250 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699693010148	Pexola 1 Mg 100 Tablet	1123.49 TL
8699543030258	Pexa Xr 3 Mg Uzatilmis Salimli 30 Tablet	609.56 TL
8699293013426	Parkipex 0,25 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699293013440	Parkipex 1 Mg 100 Tablet	1123.49 TL
8699514010166	Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699514010135	Parkyn 1 Mg 100 Tablet	1100.12 TL
8699262010029	Pacto 0,25 Mg 100 Tablet	306.86 TL
8699262010043	Pacto 1 Mg 100 Tablet	1123.49 TL
8699514031284	Parkyn Er 3,75 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (30 Tablet)	749.89 TL

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Aç-Tok Bilgisi

PARKYN yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Besin Etkileşimi

PARKYN tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Özet

PARKYN 0,25 MG TABLET

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir PARKYN 0,25 miligram
Tablet, 0,18 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Kolloidal silikondioksit, polividon K25, mannitol (E421), nişasta, magnezyum stearat
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. PARKYN nedir ve ne için kullanılır?
2. PARKYN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PARKYN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PARKYN'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Ne İçin Kullanılır

1. PARKYN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PARKYN tablet formunda üretilmektedir. 0,25 mg tablet, beyaz renkli, iki yüzü çentikli oval tablettir. PARKYN 0,25 mg tablet, 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

PARKYN'in etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur.
 

PARKYN,

Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
 

Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir başka ilaç) ile birlikte kullanılabilir.

Erişkinlerde, orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromu belirtilerinin tedavi edilmesinde kullanılır.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. PARKYN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PARKYN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

Pramipeksole veya PARKYN formülünde bulunan ve yukarıda belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
 

PARKYN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

PARKYN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
Böbrek hastalığı
Hayal görme. Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar). Halüsinasyonların çoğu görseldir.
Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız, PARKYN dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri.
Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin ortaya çıkması (psikoz).
Görme bozukluğu. PARKYN tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolü yaptırmalısınız.
Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında, kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha yoğun olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir.
Distoni : Vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi (kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
 

Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.

Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.

Eğer PARKYN dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrınız ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavinizi düzenlemek gereğini duyabilir.

Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARKYN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

PARKYN tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.

PARKYN yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARKYN'nin anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir.

PARKYN, açıkça gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğini emziren anneler PARKYN kullanmamalıdır. PARKYN anne sütünü azaltabilir. Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.

Araç ve makine kullanımı

PARKYN tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.

PARKYN, özellikle Parkinson hastalığı olan kişilerde, uyku hali veya aniden uyuyakalma nöbetleriyle ilişkilidir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayınız. Bu durumu doktorunuza bildiriniz.

PARKYN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PARKYN uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar, reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya her türlü gıda desteği de bulunur.

PARKYN'i antipsikotik ilaçlarla (ruh hastalığı ilaçları) birlikte kullanmayınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PARKYN almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz:

Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)
Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin bir hastalığı olan “edinilmiş yetersiz bağışıklık sistemi sendromu” (AIDS) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Sisplatin (çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
Kinin (gece ortaya çıkan ağrılı bacak kramplarının önlenmesi ve bir sıtma türü olan “falciparum malaria” (malign sıtma) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Prokainamid (düzensiz kalp atışları için kullanılır)
 

Eğer levodopa alıyorsanız, PARKYN tedavisine başlarken levodopa dozunun azaltılması önerilmektedir.

Birlikte sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan başka ilaçlar veya alkol alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. Bu durumda PARKYN sizin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Nasıl kullanılır

3. PARKYN NASIL KULLANILIR?

PARKYN'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.

Parkinson hastalığı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır.

İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0,25 mg'dır (günlük toplam 0,375 mg'a eşdeğer):

 

Birinci hafta

Tablet sayısı

Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0,25 mg

Toplam günlük doz (mg)                    

0,375

 

Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):

 

İkinci hafta

Üçüncü hafta

Tablet sayısı

Günde 3 kez bir (1) tablet PARKYN 0,25 mg

Günde 3 kez iki (2) tablet PARKYN 0,25 mg
ya da
Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 1 mg

Toplam günlük doz (mg)

0,75

1,5

 

Olağan idame dozu günde 1,5 mg'dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0,25 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür:

 

En düşük idame dozu

En yüksek idame dozu

Tablet sayısı

Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0,25 mg

Günde 3 kez bir buçuk (1+1/2) tablet PARKYN 1 mg

Toplam günlük doz (mg)

0,375

4,5

 

PARKYN 0,25 mg tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PARKYN yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PARKYN'in çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. PARKYN'nin Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

PARKYN'in vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir. Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0,25 mg'dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde yalnızca bir kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0,25 mg'dır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Huzursuz bacak sendromu

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PARKYN tablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alınır.

İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0,125 mg'dır (günde yarım adet PARKYN 0,25 mg tablete eşdeğer).

 

İlk hafta boyunca

Tablet sayısı

Yarım (1/2) PARKYN 0,25 mg tablet

Toplam günlük doz (mg)

0,125

 

Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4-7 günde bir arttırılacaktır (idame dozu – aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).

 

İkinci hafta

Üçüncü hafta

Dördüncü hafta

Tablet sayısı

1 tablet PARKYN 0,25 mg tablet

2 adet PARKYN 0,25 mg tablet

3 adet PARKYN 0,25 mg tablet

Toplam günlük doz (mg)

0,25

0,5

0,75

Günlük doz, 0,75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.

Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda anlatılan doz arttırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.

Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PARKYN yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PARKYN'in çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

PARKYN'in vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PARKYN sizin için uygun olamayabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Emilen ilacın yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Eğer PARKYN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARKYN kullandıysanız

PARKYN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PARKYN tablet almışsanız;

Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz.
Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir.
 

PARKYN kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PARKYN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla görüşmeden PARKYN tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.

Eğer Parkinson hastasıysanız, PARKYN tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:

Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
Kaslarda sertlik
Ateş
Kan basıncında değişiklikler
Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Şuur kaybı (örneğin, koma)
 

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PARKYN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

PARKYN kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.

Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan                 
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastada 1'den fazlasını etkiler
: 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
: 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
: 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
: 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın:

El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
Uyku hali
Baş dönmesi
Bulantı
 

Yaygın:

Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Bitkinlik
Uykusuzluk (insomnia)
Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
Baş ağrısı
Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
Anormal rüyalar
Kabızlık (konstipasyon)
Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
Kusma
İştah azalması dahil kilo kaybı
 

Yaygın olmayan:

Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
Sanrı (delüzyon)
Gündüz vakti aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
Hafıza kaybı (amnezi)
Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)
Kilo artışı
Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
Bayılma
Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)*
Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
Huzursuzluk
Nefes almakta güçlük
Hıçkırık
Zatüree (akciğer enfeksiyonu-pnömoni)
– Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü
Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma
Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
 

Seyrek:

Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
 

Bilinmiyor:

PARKYN tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra: depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
 

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.

Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:

Çok yaygın:

Bulantı
 

Yaygın:

Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler
Yorgunluk
Baş ağrısı
Anormal rüyalar
Kabızlık
Baş dönmesi
Kusma
 

Yaygın olmayan:

Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*
Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)*
Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)*
Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)*
Sanrı*
Hafıza kayıpları (amnezi)
Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
Kilo artışı
Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)
Bayılma
Huzursuzluk
Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
İştah azalması dahil kilo kaybı
Nefes almakta güçlük
Hıçkırık
Zatüree (akciğer enfeksiyonu-pnömoni)*
Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü*
Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma*
Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*
Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*
Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
 

Bilinmiyor:

PARKYN tedavisi durdurulduktan veya dozu azaltıldıktan sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum ‘‘dopamin agonisti kesilme sendromu'' olarak adlandırılır).
 

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.

Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Parkyn 0,250 Mg 100 Tablet Saklanması

5. PARKYN'İN SAKLANMASI

PARKYN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARKYN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARKYN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul

ÜRETİM YERİ:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.