Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) İlaç Bilgileri

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Fiyatı

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Özet

HİPNODEX 200 mcg/2 ml i.v konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: 100 mikrogram deksmedetomidin (baz)'e eşdeğer 118 mikrogram deksmedetomidin

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatı n ı saklayı n ı z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularını z olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, baş kalarına vermeyiniz.
Bu ilacı n kullanı m ı sı rası nda doktora veya hastaneye gittiğ inizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazı lanlara aynen uyunuz. İ laç hakkı nda size önerilen dozun dı ş ı nda yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. HİPNODEX nedir ve ne için kullanılır?
2. HİPNODEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HİPNODEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HİPNODEX'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Ne İçin Kullanılır

1. HİPNODEX nedir ve ne için kullanılır?

Hİ PNODEX 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
Her flakonda 2 ml konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 Lig deksmedetomidin (100 Lig/ml.) içerir. HİPNODEX, berrak ve renksiz bir çözeltidir.
HİPNODEX'in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler ve sedatifler (uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Deksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için solunum yoluna boru yerleştirilmiş olan, uyarılabilir ve yönlendirilebilir olmayan hastaları sakinleştirmek için kullanılmaktadır.

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. HİPNODEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HİPNODEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Deksmedetomidine ya da bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
Kalp atımlarınızda düzensizlik (2. ve 3. derece kalp bloğu) varsa,
Tedaviye cevap vermeyen düş ük kan basıncınız varsa,
Yakın zamanda inme veya beyninize kan sağlanmasını engelleyen diğer ciddi bir rahatsızlık geçirdiyseniz.

HİPNODEX almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

HİPNODEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer anormal düşük kalp hı zınız varsa (hastalık ya da yüksek derecede fiziksel form nedeniyle),
Eğer düş ük kan bası ncınız varsa,
Eğer düş ük kan hacminiz varsa, örneğin kanama sonrası,
Eğer bazı kalp rahatsızlıklarınız varsa,
Eğer yerleş ik olarak kan basıncınız yüksekse,
Eğer ş eker hastalı ğınız varsa,
Eğer yaş ı nı z 65'in üzerindeyse,
Eğer nörolojik bir rahatsızlığınız varsa (baş veya omuriliğinizde bir yaralanma veya inme),
Eğer ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
Eğer bazı ilaçlardan özellikle anestezi yapan ilaçlardan sonra ateşiniz çok yükseliyorsa,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız

HİPNODEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HİPNODEX tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, HİPNODEX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ancak gerekli olması halinde size HİPNODEX verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, HİPNODEX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. HİPNODEX'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, doktorunuz, tedaviniz süresince emzirmeyi durdurmanızı isteyebilir.

Araç ve makine kullanımı

HİPNODEX uygulanmasını takiben araç ve makine kullanma kabiliyetinizde azalma olabileceği için herhangi bir araç ve makine kullanmayınız.

HİPNODEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HİPNODEX her bir flakonda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

HİPNODEX birlikte uygulandığında anestetikler, sedatifler (sakinleştiriciler), hipnotikler (uyku verici ilaçlar) ve opioidlerin (afyon benzeri ilaçlar) etkilerinde artışa yol açabilmektedir. Birlikte uygulandıkları zaman, HİPNODEX ya da eşlik eden anestetik, sedatif, hipnotik ya da opioid dozunun azaltılması gerekebilir.

Sevofluran, izofluran, propofol, alfentanil ve midazolam ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır, doz azaltılması gerekebilir.

HİPNODEX'in, amfoterisin B (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve diazepam (kaygı giderilmesinde kullanılan bir ilaç) ile geçimsiz olduğu gösterildiğinden bu ilaçlarla birlikte aynı setle damar yoluna verilmemelidir.

HİPNODEX, damar genişletici ve kalp atım hızını azaltıcı (negatif kronotropik ilaç) ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Nasıl kullanılır

3. HİPNODEX nasıl kullanılır?

HİPNODEX yalnızca yoğun bakımdaki veya ameliyathanedeki hastalar konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. HİPNODEX dozu, yaşınıza, kilonuza, genel sağlık durumunuza, gerekli sakinleştirme (sedasyon) düzeyine ve ilaca nasıl cevap vereceğinize bağlıdır. Gerekli olduğunda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz tedavi boyunca kalbinizi ve kan basıncınızı takip edecektir.

HİPNODEX, 24 saatten uzun süren uygulamalarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

HİPNODEX uygulaması, kontrollü bir infüzyon cihazı kullanılarak damar içine yapılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

HİPNODEX 18 yaşından küçük çocuklarda kullanıma ilişkin herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerindeki hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Eğer HİPNODEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HİPNODEX kullandıysanız:

HİPNODEX doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.

HİPNODEX kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HİPNODEX'i kullanmayı unutursanız

HİPNODEX doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HİPNODEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

HİPNODEX doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise yaşayabileceğiniz olası yan etkiler için uygun tedavi yapılacaktır.

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi HİPNODEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek 

Bilinmiyor

:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

HİPNODEX'in yan etkileri şunlardır:

Çok yaygın

Kalp atımının yavaşlaması
Düşük ya da yüksek kan basıncı

Yaygın

Dolaş an kan hacminin azalması (hipovolemi)
Kan şeker düzeyinde artı ş
Kan potasyum düzeyinde azalma
Huzursuzluk
Kalp atı mı n ı n h ı zlanması
Kalp krizi
Solunumun baskı lanması
Göğüs boşluğunda sı vı toplanması
Kan ve dokularda oksijen eksikliği
Akciğerlerin su toplaması
Bulantı
Ağız kuruluğu
Kusma
Yoksunluk belirtileri
Vücut ı s ı s ı n ın 40°C'nin üstüne çı kması
Üşüme-titreme
Kol ve bacaklarda ş i ş me
İ drara çı kmada azalma
İşlem sonrası kanama

Yaygın olmayan

Vücutta asit birikmesi
Kan albümin düzeyinde azalma
Hayal görme
Azalmı ş kalp iş levi
Nefes darlı ğı , geçici solunumun durmas ı
Karı n ş i ş liğ i
İ lacı n etkisiz olmas ı
Susama

Bilinmiyor

Kansı zlı k
Vücutta solunuma bağl ı olarak asit birikmesi
Kan potasyum düzeyinde artma
Alkalin fosfataz artı şı
Kan ş eker düzeyinde azalma
Huzursuzluk
Zihin karı şı klı ğ ı
Taş kı nl ı k, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu
Yanı lsama
Baş dönmesi
Baş a ğrısı
Sinir boyunca hissedilen ağ r ı
Sinir iltihabı
Konuşma bozukluğu
Havale
Gözün önünde ış ık çakmaları
Anormal görme
Kanama
Solunum yollarının daralması
Vücut sı v ı ları nda karbondioksit birikmesi
Solunum yetersizliğ i
Akciğerde tıkanıklık
Karı n a ğr ı sı
İ shal
Karaciğer enzimlerinde artış
Anormal karaciğer fonksiyonu
Kan bilirubin düzeyinde artma
Terlemede artış
Kanda üre artı ş ı
Az ya da aşırı miktarda idrar yapma
Ate ş
Yüksek ateş
Hafif uyuşma
Ağrı
Sertlik

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Hipnodex 200 Mcg/ 2 Ml Iv Infuzyon İçin Konsantre Çözelti Iceren Flakon (5 Flakon) Saklanması

5. HİPNODEX'in Saklanması

HİPNODEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Orijinal kutusunda 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİPNODEX'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİPNODEX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:
HAVER ECZA DEPOSU A.Ş.
Esenşehir Mah. Haseki Sok. No:20
34776 Ümraniye / İSTANBUL

Üretim Yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş
Ramazanoğlu Mahallesi Ensar Caddesi No:20
34906 Pendik-Kurtköy / İSTANBUL
 

Bu kullanma talimatı 20/04/2016 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.