Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699828770572
İlaç Fiyatı	0 TL
Kamu Fiyatı	TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	5-Fluorouracil
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	L01BC02
NFC Kod Bilgisi	FPC

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Fiyatı

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
L	L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR
L01	L01 – ANTİNEOPLASTİK AJANLAR
L01B	L01B – ANTİMETABOLİTLER
L01BC	L01BC – PİRİMİDİN ANALOGLARI
L01BC02	L01BC02 – FLOROURASİL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FPC	Parenteral Normal İ.V. Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699543090436	5-Frotu 5000 Mg/100 Ml Enj. Icin Coz. Iceren 1 Flakon	86.31 TL
8699828770572	Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Cozelti (1 Flakon)	0 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699525776242	Fluro-5 Deva 1000 Mg/20 Ml Iv/Ia Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Flakon	92.01 TL
8698856350350	Efudix %5 Krem 20 G	397.5 TL
8699828770251	Fluorouracil Kocak 1000 Mg/20 Ml Iv Enjeksiyon Icin Solusyon Iceren Flakon	134.01 TL
8699828770244	Fluorouracil-Kocak 500 Mg/10 Ml Iv Enjeksiyon Icin Solusyon Iceren Flakon	88.82 TL
8699543090436	5-Frotu 1000 Mg/20 Ml Enj. Icin Coz. Iceren 1 Flakon	86.31 TL
8699828770565	Fluorouracil-Kocak 2500 Mg/50 Ml Iv/Ia Enjeksiyonluk/Infuzyonluk Cozelti	0 TL
8699543090436	5-Frotu 5000 Mg/100 Ml Enj. Icin Coz. Iceren 1 Flakon	86.31 TL
8699828770572	Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Cozelti (1 Flakon)	0 TL
8699830750012	Fivoflu 250 Mg/5 Ml Iv Enjektabl Sol. Iceren 10 Ampul	73.75 TL
8697943690126	Fluorouracil-Farmako 1000 Mg/20 Ml Iv Enj. Coz. Icin Flakon	110.71 TL

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Özet

FLUOROURACIL-KOÇAK 5000 MG / 100 ML I.V. / I.A. ENJEKSİYONLUK /  İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

Steril, Sitotoksik

Damar yoluyla uygulanır.

Etkin madde: Her flakon (100 mL içinde) 5000 mg 5-fluorourasil içerir.
Yardımcı maddeler: sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. FLUOROURACIL-KOÇAK nedir ve ne için kullanılır?
2. FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUOROURACIL-KOÇAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLUOROURACIL-KOÇAK'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Ne İçin Kullanılır

1. FLUOROURACIL-KOÇAK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FLUOROURACIL-KOÇAK, berrak, çok açık sarı renkli bir çözeltidir. 1 adet 100 mL'lik amber renkli cam flakonda bulunmaktadır.

FLUOROURACIL-KOÇAK, antimetabolit olarak adlandırılan, tümör hücrelerinin bölünmesini önleyen bir ilaçtır.

FLUOROURACIL-KOÇAK, meme ve barsak kanseri tedavisinde tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Ayrıca mide kanseri, baş ve boyun kanserleri ve pankreas kanseri olan hastalarda etkili olduğu bildirilmiştir.

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. FLUOROURACIL-KOÇAK'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FLUOROURACIL-KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

5-Fluorourasile veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Uzun bir hastalık nedeniyle çok zayıf düştüyseniz
Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız (zona, suçiçeği)
Diğer tedavilerden dolayı kemik iliğiniz hasar gördüyse (radyoterapi-ışın tedavisi- dahil) Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
Bebeğinizi emziriyorsanız
Kötü huylu olmayan kanser hastalığınız varsa
Brivudin, sorivudin ve analogları olarak adlandırılan ilaçları kullanıyorsanız
Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa
Dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) enzimi için homozigotik (gen çiftinin aynı olması) iseniz
 

FLUOROURACIL-KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

FLUOROURACIL-KOÇAK, yalnızca kanser ilaçları kullanımında tecrübeli uzman bir doktor tarafından veya onun sıkı gözetimi altında uygulanmalıdır.

Eğer;

Kanınızda çok sayıda hücre miktarında yüksek oranda azalma olduysa (bunu kontrol etmek için kan testi yapılacaktır). Bu durumda hekiminiz tedaviyi durdurabilir veya sizi hastaneye yatırabilir.
Ağzınızda ve/veya midenizde yara, ishal, mide veya herhangi bir yerde kanama gelişirse. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir.
Tedaviden önceki 30 gün içerisinde önemli bir ameliyat geçirmişseniz
Böbrek hastalığınız varsa
Sarılık dahil karaciğer hastalığınız varsa
Angina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) veya kalp hastalığı hikayeniz varsa. Tedavi sırasında herhangi bir göğüs ağrısı oluşursa doktorunuza söyleyiniz.
Dihidropirimidin dehidrogenaz (DPD) enzim aktivitesi yetersizliği veya azalması varsa
Antikanser ilaçlarla tedaviden önce yüksek doz radyasyon (ışın) tedavisi aldıysanız
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLUOROURACIL-KOÇAK'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

5-Fluorourasil hamilelik sırasında sadece potansiyel yararları fetüs üzerine olan potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almamalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız, bu ilacı alırken ve sonrasında en az 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamilelik meydana gelirse, doktorunuzu bilgilendirmeli ve genetik danışmanlık almalısınız.

Eğer erkekseniz, FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavinin kesilmesini takip eden 6 ay boyunca ve baba olmaktan kaçınmalısınız. FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi sonucu geri dönüşümsüz kısırlık olasılığı nedeniyle tedaviden önce spermin korunmasını istemeniz tavsiye edilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

5-Fluorourasilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, anneye FLUOROURACIL- KOÇAK uygulandığında emzirme kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

FLUOROURACIL-KOÇAK bulantı ve kusmaya neden olarak dolaylı yoldan araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Ayrıca sinir sisteminiz üzerinde yan etki ve görme duyusu ile ilgili değişiklikler oluşturabilir. Bu etkilerden herhangi birini yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız, araç veya makine kullanma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir.

FLUOROURACIL-KOÇAK'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonda 845,25 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kullandığınız bütün ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte FLUOROURACIL-KOÇAK kullanımı, FLUOROURACIL-KOÇAK'ın veya birlikte kullanılan ilacın etkisini değiştirebilir;

Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)
Metronidazol (antibiyotik)
Kalsiyum lökovorin (kalsiyum folinat olarak da bilinir ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçların zararlı etkilerini azaltmada kullanılır)
Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır)
Simetidin (mide ülserlerinde kullanılır)
Varfarin (kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılır)
Vinorelbin (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Sorivudin, brivudin (virüslere karşı etkilidir)
Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
Klozapin (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır).
Siklofosfamid, vinkristin, sisplatin, doksorubisin (sitotoksik-hücre fonksiyonunu durduran- ilaçlar). Bu ilaçlar ilacınızın yan etkilerini artırabilir
Antrasiklinler (kanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar). Kalbinizin etkilenme riskini artırabilir
Aminofenazon, fenilbutazon (ağrı kesiciler) ve sülfonamid (antibiyotik). Tedavi öncesinde ve tedavi süresince bu ilaçları kullanmamalısınız.
Klordiazepoksit (sakinleştirici), disülfram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır), griseofulvin (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılır) ve izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar ilacınızın etkinliğini artırabilir.
Levamisol (parazit enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Aşılar
Mitomisin (kanser tedavisinde kullanılır). İlacınız mitomisin ile uzun süre kombine halde kullanıldığında hemolitik-üremik sendrom (akyuvarlar, kan pıhtılaştıran hücrelerde azalma ve böbrek yetmezliği) diye adlandırılan özel bir yan etki gelişebilir.
Kemik iliğini etkileyen diğer ilaçlarla veya radyasyon (ışın tedavisi) ile aynı zamanda alındığında doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Nasıl Kullanılır

3. FLUOROURACIL-KOÇAK NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Size uygulanacak ilacın dozu genel durumunuza, kilonuza, yakın zamanda ameliyat geçirmiş olup olmadığınıza, böbrek ve karaciğerinizin çalışma durumuna ve kan testi sonuçlarınıza bağlıdır. İlacınızın dozu günde 1 gramı aşmamalıdır. Tedavinizin ilk kürü günlük veya haftalık aralıklarla uygulanabilir. İlerleyen kürler tedaviye vereceğiniz cevaba bağlıdır. Tedaviniz aynı zamanda radyoterapi (ışın tedavisi) ile birlikte olabilir.

Tedaviniz esnasında ve sonrasında kanınızdaki hücrelerin miktarını kontrol etmek için bazı kan testleri yapılacaktır. Eğer akyuvar (beyaz kan hücreleri) miktarı çok düşük çıkarsa tedavi sonlandırılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

FLUOROURACIL-KOÇAK damar içine uygulanır.

FLUOROURACIL-KOÇAK size uygulanmadan önce glukoz çözeltisi veya sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Atar ya da toplardamar içine uygulanabilir. Eğer toplar damar içine uygulanacaksa, normal enjeksiyon veya serum yoluyla yavaş uygulama (infüzyon) şeklinde verilebilir. Eğer atar damar içine uygulanacaksa infüzyon şeklinde verilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda FLUOROURACIL-KOÇAK kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi yoktur.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda FLUOROURACIL-KOÇAK dozajı erişkinlerde kullanılana benzerdir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer FLUOROURACIL-KOÇAK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUOROURACIL-KOÇAK kullandıysanız:

FLUOROURACIL-KOÇAK uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulaması muhtemel değildir. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz.

Hastanede iken bu ilaç size verileceği için, size çok az veya çok fazla verilme olasılığı düşüktür, ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Kanınızdaki hücre seviyelerini kontrol etmek için Fluorourasil enjeksiyonu ile tedavi sırasında ve sonrasında kan testlerine ihtiyacınız olacaktır. Beyaz kan hücrelerinin seviyesi çok düşük olursa tedavinin kesilmesi gerekebilir.

Eğer çok fazla florourasil almışsanız bulantı, kusma, ishal, şiddetli mukozit ve gastrointestinal ülserasyon (mide-bağırsak sistemi ülseri) ve kanama oluşabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza danışın.

Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.

FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmayı unutursanız:

FLUOROURACIL-KOÇAK uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

FLUOROURACIL-KOÇAK bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan FLUOROURACIL-KOÇAK tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, FLUOROURACIL-KOÇAK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli alerjik reaksiyonlar – ani kaşıntılı kızarıklıklar, el, ayak, bilek, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme (bu durum yutma ve nefes alma güçlüğüne yol açabilir) ve bayılacakmış gibi hissetme.
Göğüs ağrısı
Kanlı veya siyah dışkı
Ağızda yara veya ülser gelişmesi
Ellerde veya ayaklarda uyuşma, karıncalanma veya titreme
Kalp atış hızında hızlanma ve nefes darlığı
Sersemlik veya ayaklarınızda titreme hissetme, kol ve ayaklarda uyum problemleri, düşünme/konuşma güçlüğü, görme/hafıza problemleri,
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 kişinin 1'inden fazla görülebilir.

İskemik EKG anormallikleri (genellikle tıkanmış atardamar nedeniyle bir organa yetersiz kan temini)
Nötropeni (kandaki anormal derecede düşük bir nötrofil seviyesi)
Lökopeni (kan dolaşımındaki anormal derecede az sayıda beyaz kan hücresi)
Anemi (dolaşan kırmızı hücre kütlesinin yetersiz olduğu durum)
Pansitopeni (kemik iliğinin kan hücrelerinin üretimini büyük ölçüde azalttığı veya durdurduğu bir bozukluk)
Kan hücrelerinin üretiminde azalma
Yüksek ateş ve dolaşımdaki granüler beyaz kan hücresinde keskin bir düşüş
Ağız ve sindirim zarının iltihaplanması
Farenjit (farenksi kaplayan mukoza zarının iltihabı)
Rektum veya anüs iltihabı
İştah kaybı
Sulu ishal
Bulantı
Kusma
Saç dökülmesi (özellikle kadınlarda)
Geciken yara iyileşmesi
Burun kanaması
El-ayak sendromu zehirli bir cilt reaksiyonudur
Güçsüzlük
Ağızdaki yapıların herhangi birinin mukoza zarının iltihabı
Yemek borusu iltihabı
Halsizlik
Kandaki ürik asit artışı
 

Yaygın: 10 hastanın 1'inde görülebilir.

Anjina pektoris (Kalbe yetersiz kan akışı ile ilişkili göğüste şiddetli ağrı)
 

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az görülebilir.

Kalp ritminde anormallik
Kalp krizi
Miyokardiyal iskemi (kalp kasına oksijen kaybı)
Miyokardit (kalp kasının enflamatuar hastalığı)
Kalp yetmezliği
Dilatif kardiyomiyopati (kalp kasının anormal şekilde genişlediği, kalınlaştığı ve/veya sertleştiği bir tür kalp hastalığı)
Kardiyak şok inme veya belirli kalp hastalıkları gibi durumlarda kalp fonksiyonlarında ortaya çıkan bozulmalar nedeni ile vücuda yeterince kan pompalanmaması sonucu oluşan şok)
Düşük kan basıncı
Uyuklama
Dehidrasyon (vücudun çok fazla su kaybetmesi)
Kan dolaşımında veya vücut dokularında bakteriyel enfeksiyon
Mide ve bağırsak sistemi ülseri ve kanama, cildin dökülmesi
Gözlerin ritmik hareketleri
Baş ağrısı
Dengesizlik ve değişkenlik hali
Parkinson hastalığının belirtileri (titreme, gerginlik, yavaş hareketlerle belirgin ilerleyici bir hareket bozukluğu)
Piramidal sistem bulguları (reflekslerde atış ve katılık)
Hasta olmuş hissetme
Cildin iltihaplanması
Deri değişiklikleri örn. kuru cilt, fissür erozyonu, cilt kızarıklığı, kaşıntılı makülopapüler döküntü (alt ekstremiteden kaynaklanan ve kollara ve sonra göğse ilerleyen döküntü)
Bazı bulaşıcı hastalıklara eşlik eden cilt döküntüsü
Deride kaşıntılı kızartı görünümü
Işığa duyarlılık
Cildin hiperpigmentasyonu (ciltte düzensiz ve aşırı renklenme)
Damarların yakınında çizgili hiperpigmentasyon veya depigmentasyon(deri renginde tam kaybolma).
Tırnaklarda değişiklikler (örneğin dağınık yüzeysel mavi pigmentasyon, hiperpigmentasyon; tırnak distrofisi, tırnak yatağının ağrısı ve kalınlaşması)
Paronişi (Bir tırnağı çevreleyen dokunun iltihabı)
Tırnak matrisinin irin oluşumu ile iltihabı ve tırnağın düşmesi
Sperm veya yumurta üretim bozukluğu
Karaciğer hücresi hasarı
Gözyaşı salgısı
Bulanık görme
Gözün beyaz kısmının ve göz kapağının alt kısmında iltihaplanma veya kızarıklık.
Göz hareket bozukluğu
Optik nevrit (optik sinir iltihabı ile karakterize bir görme bozukluğu)
Çift görme
Görüş keskinliğinde azalma
Işığa aşırı duyarlılık ve güneş ışığı veya iyi aydınlatılmış yerlerden hoşlanmama
Göz kapağı kenarlarının kronik iltihabı ile karakterize göze ait hastalık
Alt göz kapağının dışa doğru dönmesi
Gözyaşı kanallarının tıkanması
Bir yara veya iltihaplanma gibi çevre canlı dokulardan ayrılan bir ölü doku tabakası veya kütlesi
Zindelik hissi
 

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Beyin, bağırsak ve periferik organlarda yetersiz kan akışı
Genelleştirilmiş alerjik reaksiyon
Bir kan pıhtısının neden olduğu bir damarın şişmesi (iltihap)
Şiddetli, tüm vücudu saran alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Kan damarlarında pıhtı gelişimi, arterlerde veya damarlarda ortaya çıkabilir
Düşük tansiyon ile sonuçlanan sistemik vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi)
Geri dönebilir zihin bulanıklığı durumu oluşabilir
T4 (toplam tiroksin) artışı, T3 (toplam triiyodotironin) artışı
 

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inde görülebilir.

Kalp durması (kalp atımının ve kalp fonksiyonu aniden kesilmesi)
Ani kardiyak ölüm (kalp problemleri nedeniyle beklenmedik ölüm)
Ataksi (kas hareketini koordine etme yeteneğinin kaybı) dahil olmak üzere lökoensefalopati belirtileri (beynin beyaz maddesini etkileyen hastalıklar)
Beyinciğin iltihaplanması ya da hasar görmesi
Kelimeleri ifade etmede zorluk
Kafa karışıklığı
Özellikle zaman, yer veya kimlikle ilgili zihinsel karışıklık veya bilinç bozukluğu
Yazılı ve sözlü iletişim kurma becerisinin kısmen veya tamamen kaybı
Anormal kas zayıflığı veya yorgunluk
Yüksek dozlarda 5-florourasil alan hastalarda ve dihidropirimidin dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda havale veya koma
Böbrek yetmezliği
Karaciğer hücrelerinin zarar görmesi (ölümcül sonuçları olan vakalar)
Safra kesesi iltihabı
Küçük safra kanallarının yavaş ilerleyen tahribatı
Çevreyi tanımama
 

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Ateş
Kol ve bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük
Enjeksiyon bölgelerine yakın damarlarda renk değişikliği
Kalp çarpıntısı, nefes darlığı
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘'İlaç Yan Etki Bildirim'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Fluorouracil-Kocak 5000 Mg / 100 Ml Iv / Ia Enjeksiyonluk / Infuzyonluk Çözelti (1 Flakon) Saklanması

5. FLUOROURACIL-KOÇAK'IN SAKLANMASI

FLUOROURACIL-KOÇAK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25° C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak ve ambalajında saklanmalıdır.

Kullanımdan hemen önce çözelti şişeden çekilmelidir.

FLUOROURACIL-KOÇAK'ı dondurmayınız ya da soğutmayınız.

Eğer ürün düşük ısıya maruz kalırsa çökeltiler görülebilir. Bu çökeltiler 60o C'de hafif ısıtma ve çalkalamayla çözülebilir. Bu durumda kullanmadan önce vücut sıcaklığına gelecek şekilde soğutulmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

RUHSAT SAHİBİ :
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Telefon: 0212 410 39 50
Faks :    0212 447 61 65

ÜRETİM YERİ :
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Kapaklı / Tekirdağ
Telefon: 0282 758 11 12
Faks :    0282 758 11 14

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.