F harfi ile başlayan ilaçlar
8699566755114 hangi ilacın barkodu, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) barkodu nedir, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) devlet bu ilacı karşılıyor mu, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) kutusunda kaç tane var, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) saklanma koşulları, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) sgk desteği, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) sut kodları, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) üreticisi kim, Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) İlaç Bilgileri
İlaç Durumu | Pasif İlaç |
İlaç Barkod | 8699566755114 |
İlaç Fiyatı | 73.75 TL |
Kamu Fiyatı | TL |
İskonto Miktarı | 0% |
Etkin Maddesi | Etofenamat |
Reçete Tipi | Normal Recete |
İthal/İmal Durumu | İthal |
Cinsi/Birimi | MG |
Kutudaki Miktar | 3 |
ATC Kod Bilgisi | M01AG |
NFC Kod Bilgisi | FMD |
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Fiyatı
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Normal Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
---|---|
M | M – KAS-İSKELET SİSTEMİ |
M01 | M01 – ANTİENFLAMATUVAR VE ANTİROMATİZMAL ÜRÜNLER |
M01A | M01A – NON-STEROİD ANTİENFLAMATUVAR VE ANTİROMATİZMAL ÜRÜNLER |
M01AG | M01AG – FENAMATLAR |
NFC Kodu ve Açıklaması
NFC Kodu | NFC Açıklama |
---|---|
FMD | Parenteral Normal I.M. Ampuller |
SUT Kodları ve Açıklaması
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
Barkod | İlaç | Fiyat |
---|---|---|
8681308091239 | Lopid 600 Mg 30 Tablet | 110.41 TL |
8699536011448 | Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet | 191.67 TL |
8699543030401 | Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) | 646.66 TL |
8699749770026 | Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti | 1273.11 TL |
8699578010447 | Corbinal 250 Mg 28 Tablet | 274.02 TL |
8699508090525 | Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) | 208.21 TL |
8699606683469 | Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml | 73.05 TL |
8699795090581 | Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet | 1732.36 TL |
8699844521042 | Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon | 92.01 TL |
8699578095437 | Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet | 103.05 TL |
Eşdeğer İlaçları
Barkod | İlaç | Fiyat |
---|---|---|
8699587513601 | Etofast 100 Mg/Ml Sprey, Cozelti (50 Ml) | 92.01 TL |
8699844510510 | Restafen Sprey 100 Mg/Ml 50 Ml Sise/Kutu | 92.01 TL |
8698856340146 | Rheumon 40 G Jel | 92.01 TL |
8699844750480 | Restafen 1 G/2 Ml Im Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Ampul | 61.49 TL |
8699844340506 | Restafen %5 40 G Jel | 92.01 TL |
8698856510150 | Rheumon %10 100 Mg 50 Ml Sprey | 92.01 TL |
8698856750167 | Rheumon Im 1G/2 Ml Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Ampul | 61.49 TL |
8699566515008 | Flexo 100 Mg / Ml Sprey, Cozelti (50 Ml) | 92.01 TL |
8699566755107 | Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Ampul (1 Ampul) | 61.49 TL |
8699566344288 | Flexo %5 Jel (40 G) | 104.51 TL |
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Özet
FLEXO I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 1 g/2 ml
SANTA FARMA
Kas içine enjekte edilir.
Etkin madde: Her 2 ml ampul, 1 g etofenamat içermektedir.
Yardımcı maddeler: Trigliserit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. FLEXO nedir ve ne için kullanılır?2. FLEXO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. FLEXO nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. FLEXO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Ne İçin Kullanılır
1. FLEXO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
FLEXO, kas içine uygulama için, 2 ml berrak ve visköz çözelti içeren, renksiz, cam ampuller şeklinde sunulur. 1 ampullük ve 3 ampullük ambalajları mevcuttur.
FLEXO, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait bir etkin maddedir ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit)
Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak başparmağındaki iltihapla kendini gösteren, eklemler üzerinde ileri derecede ağrıya, duyarlılığa, kızarıklığa ve şişkinliğe neden olan eklem iltihabı (akut gut artriti)
Akut kas iskelet sistemi ağrıları
Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı (postoperatif ağrı)
Adet ağrısı (dismenore)
Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın lokal uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun olmadığı durumlarda kullanılır. Kural olarak, tedavi tek bir enjeksiyonla sınırlandırılmalıdır..
FLEXO, etkin maddesinin uygulanan yerden yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki başlangıcı gereken hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı nedeniyle, FLEXO uygulamasından sonra etki süresi 24 saate kadar uzayabilir.
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. FLEXO’YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
FLEXO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp-damar sistemi Riski
NSAİ veya ağrı kesici ilaçlar ölümcül olabilen inme, kalp krizi ve kalp-damar sistemiyle ilgili trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle artabilir. Kalp-damar hastalığı veya kalp-damar hastalığı riski olan kişilerde daha fazla risk olabilir.
FLEXO koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında ağrı tedavisi için kullanılmamalıdır.
Mide Barsak Sistemi Riski
NSAİ veya ağrı kesici ilaçlar, mide veya barsak sisteminde delinme, ülserasyon ve kanama gibi ölümcül olabilen ciddi mide barsak sistemi yan etki riskinin artmasına neden olur. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan oluşabilir.. Yaşlı hastalarda ciddi mide barsak olay riski daha yüksektir (bkz. bölüm 4.4.)
Eğer,
Etofenamata veya FLEXO’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Daha önceden aspirin veya başka bir steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç kullanımı sonrasında astım, hırıltılı solunum, burun akıntısı, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonlar yaşadıysanız
Mide veya bağırsaklarınızda ülser veya kanamanız varsa veya daha önceden geçirdiyseniz.
Kalbi besleyen damarlarınız (koroner damar) ile ilgili ameliyat olacaksanız
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kan sulandırıcı (antikoagülan veya antitrombotik) ilaç tedavisi alıyorsanız
Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz
Emziriyorsanız
18 yaşından küçükseniz
FLEXO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FLEXO sadece risk-yarar oranı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra kullanılması gereken durumlar:
Eğer,
Tetiklenebilir porfiri hastası iseniz (doğuştan veya sonradan gelişen kana rengini veren maddenin yapım bozukluğu; bu hastalığın akut atakları bazı maddelerle tetiklenebilir)
FLEXO sadece dikkatli tıbbi gözlemle kullanılması gereken durumlar
Eğer,
Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanaması veya delinmesi şikayetiniz olduysa
Aktif veya geçmişte mide veya oniki parmak bağırsağınızda ülser veya kanamanız (bir veya iki kanıtlanmış kanama veya ülser atağı) olduysa
İltihabi bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya daha önce geçirmişseniz
Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız var ise
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) şikayetiniz varsa
Kalp hastalığınız veya ödem sorununuz varsa
Daha önce inme geçirmişseniz
Yeni ameliyat geçirdiyseniz
65 yaşın üzerindeyseniz veya vücudunuzu zayıf düşüren bir rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FLEXO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLEXO hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe FLEXO’yu kullanmayınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLEXO’yu emzirme döneminde kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
FLEXO özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyebilir.
FLEXO alıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLEXO’yu aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar
FLEXO aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.
Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılırlar)
Furosemid ve diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar
Antihipertansifler (yüksek kan basıncını düşüren ilaçlar)
Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır)
Metotreksat (romatoid artrit ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kanı sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar
Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi oldukça geniş yelpazede kullanılan bir ilaç grubu)
Potasyum tutucu idrar söktürücüler
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılırlar)
Probenesid veya sülfinpirazon (kandaki artmış ürik asit düzeylerini düşürmek için kullanılırlar)
Alkol
Siklosporin (doku reddini önlemek için kullanılır)
Antidiyabetik ilaçlar (kan şekerini düşürmek için kullanılırlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Nasıl kullanılır
3. FLEXO NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak FLEXO dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel kullanım dozu, derin enjeksiyonla kas içerisine 1 ampul FLEXO’dur.
Etofenamat tedavisinin sürdürülmesi düşünülüyorsa FLEXO ampul uygulanmasından sonra tedaviye lokal olarak uygulayabileceğiniz FLEXO jel veya FLEXO sprey ile devam etmenizi söyleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
FLEXO ampul, kas içine uygulama içindir. Ampulün kırılmasından sonra içerisindeki enjeksiyonluk çözelti bir şırıngaya çekilir ve yeterince uzun enjeksiyon iğnesi ile kas içerisine derin bir şekilde enjekte edilir.. Çözeltiyi enjekte etmeden önce, herhangi bir kan damarının zarar görmediğinden emin olmak için şırınganın pistonu çok az geri çekilir.
Anafilaktik reaksiyonların (ani gelişen ağır alerji durumu) gelişme olasılığı nedeniyle FLEXO enjeksiyonundan sonra en az 1 saat izlenmeniz gerekebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda etofenamat ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda FLEXO kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Olası istenmeyen etkilerden dolayı FLEXO yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa FLEXO kullanmayınız.
Eğer FLEXO’nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLEXO kullandıysanız
FLEXO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla FLEXO kullanıldıysa, ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. FLEXO aşırı dozda uygulanmışsa baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik ve bilinç bulanıklığı gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları yanında bulantı, kusma, karın ağrısı gibi belirtilere neden olabilir. Ek olarak mide-barsak kanalınızda kanama, karaciğer ve böbrek işlevlerinde bozulmalar ortaya çıkabilir.. Eğer bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.
FLEXO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLEXO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Yan etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, FLEXO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
(≥1/10): 10 hastanın en az birinde görülebilir.
(≥1/100 ila<1/10): 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
(≥1/1000 ila<1/100): 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
(≥1/10.000 ila<1/1000): 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
(<1/10.000): 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, FLEXO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi deri reaksiyonu formları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu)
Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkündür ve aşağıdakiler görülebilir:
Yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte döküntü, hırıltılı solunum, nefes almada zorlanma, solunum yolunu daraltan gırtlak (larenks) ödemi, astım krizine kadar gidebilen nefes alma zorluğu, kalp atım hızında artış, potansiyel öldürücü şoka ulaşabilen kan basıncı düşmesi, ateş veya şok ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon benzeri semptomlardan biri görüldüğünde
Bu reaksiyonlar ilaç ilk kez kullanıldığında görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Aşağıdaki istenmeyen etkilerin doza bağlı olduğu ve bireyler arasında kişiden kişiye değişebileceği akılda bulundurulmalıdır.
Genel olarak en sık gözlenen yan etkiler sindirim sistemi ile ilgilidir. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen mide barsak ülseri (peptik ülser), perforasyon veya mide veya barsak kanaması ortaya çıkabilir (bkz. bölüm 4.4.). Mide bulantısı, kusma, diyare, midede gaz toplanması, kabızlık, sindirim problemi, karın ağrısı, dışkının renginin koyulaşması, kan kusma, ağız ülserleri, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir (bkz. Bölüm 2.). Daha az sıklıkla, midede inflamasyon gözlenmiştir. Genellikle gastrointesinal kanamanın gerçekleşme riski, NSAİ ilaçlarla tedavinin süresine ve kullanılan doz aralığına bağlıdır.
NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili ödem, yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliği bildirilmiştir..
FLEXO gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard infarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilirler.
İntramuskuler etofenomat için bildirilen istenmeyen etkiler
Yaygın yan etkiler
Mide bulantısı, kusma, ishal gibi şikayetleri ve istisnai vakalarda kansızlığa neden olabilen hafif mide-barsak sisteminde görülebilecek kan kaybı.
Yaygın olmayan etkiler
Baş ağrısı, eksitasyon, asabiyet, yorgunluk, sersemlik ve baş dönmesi.
Hazım bozuklukları, midede gaz toplanması, karında kramp, iştah kaybı, mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri (bazen kanama ve perforasyonla birlikte olan)
Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kanda karaciğer enzimlerinde (serum transaminazlar) yükselme
Seyrek yan etkiler
Kan yapımı bozuklukları (anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni). Başlangıç semptomları, ateş, boğaz ağrısı, ağızda yüzeyel lezyonlar, grip benzeri belirtiler, ciddi yorgunluk, burun kanaması ve ciltte kanamaları içerir. Uzun süreli tedavi alan hastaların kan tablosu düzenli aralıklarla izlenmelidir.
Kusmuk, dışkı veya ishalde kan görülmesi
Ürtiker ve/veya saç dökülmesi
Karaciğer hasarı (sarılıkla beraber olan veya olmayan hepatit, çok nadir vakalarda fulminan gidişli, nadiren prodromal semptomlar da olmadan). Bu nedenle, hastanın karaciğer değerleri düzenli olarak takip edilmelidir.
Özellikle kan basıncı yüksek olan (hipertansif) hastalar ya da böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda ödem (periferal ödem) gelişebilir.
Çok seyrek yan etkiler
Çarpıntı, göğüs ağrısı, yüksek kan basıncı ve dolaşım kollapsı
Kalp yetmezliği
Hemolitik anemi
Duyularda bozukluk, tat alma duyusu bozuklukları, kulaklarda çınlama ve duymada geçici bozukluk, hafızada zayıflama, oryantasyon bozukluğu, havaleler, endişe hali, gece kabusları, titreme, depresyon ve diğer psikotik reaksiyonlar.
Ağız mukozasında, dilde enflamasyonlar, yemek borusunda lezyonlar, alt karın bölgesinde şikayetler (örn. kanamalı kolit veya Crohn hastalığının/ülseratif kolitin şiddetlenmesi) ve kabızlık.
Görme bozuklukları (bulanık görme ve/veya çift görme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklı döküntü, egzema, kızarıklık, ışığa duyarlılık, kabarıklık (ayrıca alerjik purpura)
Tek tük vakada
Akut böbrek yetmezliğinin eşlik edebileceği böbrek hasarı (interstisyel nefrit, papiller nekroz), idrarda protein (proteinüri) ve/veya idrarda kan (hematüri).
İzole vakalarda nefritik sendrom gelişebilir. Bu nedenle böbrek fonksiyonu düzenli olarak kontrol edilmelidir.
İzole vakalarda pankreas enflamasyonu bildirilmiştir.
İzole vakalarda, kan damarlarında ve akciğerlerde alerjiye bağlı enflamasyon gözlenmiştir.
İzole vakalarda, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların uygulandığı anda enfeksiyona bağlı enflamasyon (nekrozitan fasiitis gelişimi) kötüleşebilir. Bu muhtemelen steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların etki mekanizması ile bağlantılıdır. Bu nedenle yeni bir enfeksiyona bağlı semptomlar gelişirse veya var olan semptomlarınız FLEXO® kullandığınızda kötüleşirse derhal doktorunuza danışınız. Herhangi bir antibiyotik ya da anti-infeksiyöz bir tedavinin gerekliliği değerlendirilmelidir.
Kas içi uygulama sonrası, yaygın olmayarak enjeksiyon yerinde lokal yan etkiler (yanma hissi) veya doku hasarı (steril apse oluşumu, yağlı doku veya deri nekrozu gibi) görülebilir.
Yukarıda bahsedilen yan etkiler için listelenen önerileri dikkate alınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Flexo 1 G / 2 Ml I.m. Enjeksiyonluk Çözelti Iceren Ampul (3 Ampul) Saklanması
5. FLEXO’NUN SAKLANMASI
FLEXO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLEXO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
RUHSAT SAHİBİ
Santa Farma İlaç San. A.Ş.Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBULTel: (+90 212) 220 64 00Fax: (+90 212) 222 57 59
ÜRETİM YERİ
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20Kurtköy 34906 Pendik-İSTANBULTel: (+90 216) 378 44 00Faks: (+90 216) 378 44 11e-mail: info@mefar.com
Bu kullanma talimatı 27.09.2017 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder