Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699541794909
İlaç Fiyatı	3685.38 TL
Kamu Fiyatı	847.64 TL
İskonto Miktarı	77%
Etkin Maddesi	Anidulafungin
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	J02AX06
NFC Kod Bilgisi	FPB

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Fiyatı

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz ilacının fiyatı: 847.64 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 77’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.)

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
J	J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J02	J02 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİMİKOTİKLER
J02A	J02A – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİMİKOTİKLER
J02AX	J02AX – DİĞER SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİMİKOTİKLER
J02AX06	J02AX06 – ANİDULAFUNGİN

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FPB	Parenteral Normal Kuru Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.23 – Amfoterisin-B, kaspofungin, anidilofungin, vorikonazol, posakonazol

(Ek:RG-09/09/2017- 30175/23-a md. Yürürlük: 23/09/2017) (oral süspansiyon ve tablet formu), ıtrakonazol (infüzyon ve solüsyon) (Ek: RG- 18/06/2016- 29746/ 17-a md. Yürürlük: 25/06/2016) , mikafungin  kullanım ilkeleri

(1) (Mülga:RG-21/03/2018- 30367/ 26-a md. Yürürlük: 01/04/2018) Hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya flukonazoldür.

(Değişik: RG- 21/03/2018- 30367/ 26-b md. Yürürlük: 01/04/2018)

(2) Klasik amfoterisin-B'ye alerjik reaksiyon gösterdiğinin uzman hekim raporu ile belgelenmesi ya da hastanın karaciğer veya böbrek fonksiyon testlerinin laboratuvar verileri ile bozuk olduğunun belgelenmesi halinde lipozomal veya lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B veya kaspofungin veya anidilofungin veya posakonazol veya vorikanazol veya ıtrakonazol (infüzyon) (Ek: RG- 18/06/2016- 29746/ 17-b md. Yürürlük: 25/06/2016) veya mikafungin  kullanılabilir.

(2) Bu maddede belirtilen etken maddeli ilaçların sistemik mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(3) Itrakonazol solüsyon;

a) HIV pozitif veya bağışıklığı bozulan hastalardaki flukonazole dirençli özofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır.

b) Hematolojik malignitesi olan veya kemik iliği transplantasyonu yapılan ve nötropeni geliştirmesi beklenen (<500 hücre/ml) hastalardaki derin fungal (mantar) enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır.

c) Itrakonazol’un oral formları (Solüsyon formları hariç), SUT eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi” nin (EK-4/E) 10.5 maddesinde belirtildiği şekilde reçetelenebilecektir.

(4) Posakonazol;

a) Aşağıda tanımlanan hastalardaki invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. (Mülga: RG-21/03/2018- 30367/ 26-c md. Yürürlük: 01/04/2018) (Yukarıda yer alan birinci ve ikinci fıkra hükümleri aranmaz.) (Ek: RG-21/03/2018-30367/ 26-c md. Yürürlük:01/04/2018) Posakonazolün parenteral formları yalnızca oral formlarını kullanamayan hastalarda kullanılabilir.

1) İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve uzun süreli nötropeni oluşabileceği düşünülen akut miyeloid lösemi (AML) veya miyelodisplastik sendrom (MDS) nedeniyle remisyon-indüksiyon kemoterapisi alan hastalarda.

2) İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve Graft versus host hastalığına yönelik olarak yüksek doz immünsupresif tedavi alan allojenik hematopoetik kök hücre transplantı (HSCT) alıcısı olan hastalarda.

b) Tedavi amaçlı olarak aşağıda tanımlanan durumlarda kullanılır.

1) İmmun yetmezliği olan flukonazole dirençli orofarengeal kandiyazis tedavisinde (Ek:RG-09/09/2017- 30175/23-b md. Yürürlük:  23/09/2017) yalnızca oral süspansiyon formu kullanılır.

2) Amfoterisin B, lipozomal amfoterisin B veya vorikonazol tedavilerine refrakter invazif aspergilozis tedavisinde.

3) Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B’yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda.

4) Itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazol’u tolere edemeyen kromoblastomikoz ve micetoma hastalığı olan hastalarda.

5) Amfoterisin B ya da ıtrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidiodomikoz hastalığı olan hastalarda.

(5) Anidulofungin, nötropenik olmayan (Mutlak nötrofil sayısı ≥ 500/mm3 olacak ve laboratuvar sonucu aranacaktır.) erişkin hastalarda, invazif kandidiyazis vakalarında reçetelendirilebilir.

                (6) (Değişik: RG- 18/06/2016- 29746/ 17-c md. Yürürlük: 25/06/2016)

 (Değişik: RG- 30/08/2014- 29104/ 17 md. Yürürlük: 06/09/2014) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise yine uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile ayakta tedavide de kullanılabilecektir. Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise enfeksiyon hastalıkları uzmanınca düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçetelenmesi halinde ayakta tedavide de kullanılabilecektir.

                Mikafungin;

   1) İnvaziv kandidiyazis ve özofajiyal kandidiyazis endikasyonlarında birinci ve ikinci fıkra hükümlerine göre kullanılır.             

   2) Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) yapılan hastalarda aspergilloz ve candida enfeksiyonlarının profilaksisinde yukarıda yer alan birinci ve ikinci fıkra hükümleri aranmaz.

   3) 10 gün veya daha uzun süreyle nötropeni  olması beklenen hastalarda Aspergilloz ve Candida enfeksiyonlarının profila ksisi endikasyonunda ödenmez.

   (Değişik: RG- 21/03/2018- 30367/ 26-ç md. Yürürlük: 01/04/2018)

               (6)  Mikafungin;

  1) İnvaziv kandidiyazis ve özofajiyal kandidiyazis endikasyonlarında kullanılır.              

                   2) Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) yapılan hastalarda veya akut lenfositer lösemi (ALL) hastalarında nötropenik dönemde ve takip eden bir hafta içinde veya mukoziti olan otolog hematopoietik kök hücre nakli yapılan hastalarda nötropenik dönemde aspergilloz ve candida enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır.

                   3) 10 gün veya daha uzun süreyle nötropeni olması beklenen diğer hastalarda aspergilloz ve candida enfeksiyonlarının profilaksisi endikasyonunda ödenmez.

   (Ek: RG- 18/06/2016- 29746/ 17-ç md. Yürürlük: 25/06/2016)

   (7) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, mikafungin, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise enfeksiyon hastalıkları uzmanınca düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçetelenmesi halinde ayakta tedavide de kullanılabilecektir.

   (Ek: RG- 21/03/2018- 30367/ 26-d md. Yürürlük: 01/04/2018)

   (8) Vorikonazol 200 mg tablet; nötropeni olması beklenen hematopoietik kök hücre nakli alıcısı hastaların aspergilloz ve candida enfeksiyonlarının profilaksi endikasyonunda da kullanılır.

4.2.23/5 – Anidulofungin

5) Anidulofungin, nötropenik olmayan (Mutlak nötrofil sayısı ≥ 500/mm3 olacak ve laboratuvar sonucu aranacaktır.) erişkin hastalarda, invazif kandidiyazis vakalarında reçetelendirilebilir.

4.2.23/7 – Lipozomal amfoterisin-B

(Ek: RG- 18/06/2016- 29746/ 17-ç md. Yürürlük: 25/06/2016)

   (7) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, mikafungin, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise enfeksiyon hastalıkları uzmanınca düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçetelenmesi halinde ayakta tedavide de kullanılabilecektir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680222790037	Dulagin 100 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Için Toz	1950.96 TL
8699606276869	Mufines 100 Mg I.v. Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz	4348.57 TL
8699541794909	Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Icin Toz	3685.38 TL
8699828270300	Funidul 100 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Toz	3880.96 TL
8699525798558	Dulafux 100 Mg Infuzyonluk Çozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Için Toz	2113.62 TL
8699844751456	Fuxesin 100 Mg Infuzyonluk Liyofilize Toz Iceren 1 Flakon	4348.57 TL
8681735790545	Andulax 100 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Icin Toz (1 Adet)	1856.9 TL
8681308271013	Eraxis 100 Mg Inf. Coz. Icin Toz Iceren 1 Flakon Ve Cozucu	4348.57 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680222790037	Dulagin 100 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Için Toz	1950.96 TL
8699606276869	Mufines 100 Mg I.v. Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz	4348.57 TL
8699541794909	Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Icin Toz	3685.38 TL
8699828270300	Funidul 100 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Toz	3880.96 TL
8699525798558	Dulafux 100 Mg Infuzyonluk Çozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Için Toz	2113.62 TL
8699844751456	Fuxesin 100 Mg Infuzyonluk Liyofilize Toz Iceren 1 Flakon	4348.57 TL
8681735790545	Andulax 100 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Icin Toz (1 Adet)	1856.9 TL
8681308271013	Eraxis 100 Mg Inf. Coz. Icin Toz Iceren 1 Flakon Ve Cozucu	4348.57 TL
8699532277978	Eraxis 100 Mg Inf. Coz. Icin Toz Iceren 1 Flakon Ve Cozucu	1501.9 TL
8699606276142	Anifungin 100 Mg I.v. Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz	1100.67 TL

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Özet

FİGOLYZ 100 mg IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her flakon 100 mg anidulafungin içerir.
Yardımcı maddeler: Fruktoz, mannitol (E421), polisorbat 80 (E433), tartarik asit (E334), sodyum hidroksit (pH-ayarı için), hidroklorik asit (pH-ayarı için).
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. FİGOLYZ nedir ve ne için kullanılır?
2. FİGOLYZ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FİGOLYZ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FİGOLYZ'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Ne İçin Kullanılır

1. FİGOLYZ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FİGOLYZ 1 flakon içinde 100 mg'lık infüzyon amaçlı çözelti için toz halinde bulunur. İnfüzyon amaçlı çözelti tozu beyazla kirli beyaz arası liyofilize bir katıdır. Sulandırılarak hazırlanan çözelti berrak olmalı, görülebilir parçacık içermemelidir.

Etkin madde anidulafungindir.

Anidulafungin ekinokandin adı verilen bir ilaç grubundandır. Bu ilaçlar ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.

Anidulafungin fungal hücre duvarının bir bileşeninin (1,3-β-D-glukan) üretimini engeller. Anidulafungine maruz kalan mantar hücreleri, tamamlanmamış veya kusurlu hücre duvarlarına sahip olur ve üreyemez hale gelirler. Anidulafungin invazif kandidiyazis (kandidemi dahil) olarak adlandırılan bir mantar enfeksiyonu türünü tedavi etmek için verilmektedir. Bu enfeksiyon kanda ve vücudun iç organlarında yerleşir. Enfeksiyona Candida adı verilen mantar hücreleri (maya) neden olur..

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. FİGOLYZ'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FİGOLYZ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer FİGOLYZ'in etkin maddesi olan anidulafungine, diğer ekinokandinlere (örn. kaspofungin asetat) veya FİGOLYZ'in herhangi bir bileşenine alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız).

FİGOLYZ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

kaşıntı, hırıltılı nefes alma, cilt lekelenmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri varsa
döküntü, kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık gibi infüzyon ile ilgili reaksiyon belirtileri varsa
nefes darlığı, baş dönmesi veya bayılma hissi oluşursa doktorunuzu bilgilendiriniz.
 

Doktorunuz tedaviniz sırasında karaciğer ile ilgili bir problem gelişmesi durumunda karaciğer fonksiyonlarınızı yakından izlemeye karar verebilir.

Ayrıca FİGOLYZ ile tedaviniz sırasında anestezi verilirse doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FİGOLYZ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FİGOLYZ damar içine uygulanan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FİGOLYZ'in hamile kadınlarda etkileri bilinmemektedir. Bu yüzden FİGOLYZ'in hamilelik döneminde kullanılması önerilmez. Doğurma potansiyeli olan kadınlarda etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FİGOLYZ'in emziren kadınlarda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. FİGOLYZ emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Emzirirken FİGOLYZ kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Herhangi bir makine kullanabilme ya da sürebilme üzerindeki etkilerine ilişkin araştırma yapılmamıştır..

FİGOLYZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün 100 mg fruktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker cinslerine karşı duyarlılık gösterdiğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız. Fruktoz duyarlılığına ilişkin nadir kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

Bu tıbbi ürünün her dozu 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FİGOLYZ'in başka ilaçlarla etkileşimi veya aldığınız başka ilaçlarda herhangi bir ayarlama yapılmasının gerekli olması beklenmemektedir. Ancak doktorunuz veya eczacınızın onayı olmadan başka bir ilaca başlamayınız veya almakta olduğunuz bir ilacı kesmeyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Nasıl Kullanılır

3. FİGOLYZ NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

FİGOLYZ size her zaman bir doktor ya da sağlık uzmanı tarafından hazırlanıp verilecektir (hazırlama yöntemleriyle ilgili daha ayrıntılı bilgi talimatların sonunda sadece tıp ve sağlık uzmanlarına ayrılan bölümde yer almaktadır).

Tedavi ilk gün 200 mg'lık bir yükleme dozuyla başlar, ardından günlük idame dozu olan 100 mg ile devam eder.

Doktorunuz tedavinizin süresini belirleyerek her gün ne kadar FİGOLYZ almanız gerektiğini saptayacak, ilaca nasıl cevap verdiğinizi ve durumunuzu izleyecektir..

Genel olarak, tedaviniz kanınızda Candida'nın tespit edildiği son günün ardından en az 14 gün daha devam etmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

FİGOLYZ yükleme dozu için en az 3 saat, idame dozu için en az 1,5 saat boyunca damardan yavaş infüzyon yoluyla günde bir kez verilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

FİGOLYZ 18 yaş altındaki hastalara verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması gerekli değildir..

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FİGOLYZ'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FİGOLYZ kullandıysanız

FİGOLYZ'den kullanmanız gerekenden fazlasının size verildiğini düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

FİGOLYZ'i kullanmayı unutursanız

Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

FİGOLYZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FİGOLYZ tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir.

Mantar enfeksiyonunun yeniden başlamasını önlemek amacıyla doktorunuz FİGOLYZ ile tedaviniz sonrasında size başka bir ilaç yazabilir.

Eğer hastalığınızın belirtilerini yeniden görürseniz, hemen doktorunuza veya bir sağlık uzmanına haber veriniz.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FİGOLYZ'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdakilerden biri olursa,FİGOLYZ'ikullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar (hırıltı ile birlikte nefes almada güçlük)
Var olan döküntünün şiddetlenmesi
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİGOLYZ'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Konvülsiyon (nöbet)
Yüz kızarması
Döküntü, kaşıntı
Sıcak basması
Kurdeşen
Havayollarındaki kasların ani kasılarak hırıltı veya öksürüğe sebep olması
Nefes almada güçlük
 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
İshal
Mide bulantısı
 

Yaygın

Konvülsiyon (nöbet)
Baş ağrısı
Kusma
Karaciğer fonksiyonunu gösteren kan değerlerinde değişiklik
Döküntü, kaşıntı
Böbrek fonksiyonunu gösteren kan değerlerinde değişiklik
Safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz)
Kan şekerinde artış
Yüksek tansiyon
Düşük tansiyon
Havayollarındaki kasların ani kasılarak hırıltı veya öksürüğe sebep olması
Nefes darlığı
 

Yaygın olmayan

Kanda pıhtılaşma ile ilgili bozukluklar
Yüz kızarması
Sıcak basması
Karın ağrısı
Kurdeşen
İnfüzyon yeri ağrısı
 

Bilinmiyor

Hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Figolyz 100 Mg Iv Infuzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Saklanması

5. FİGOLYZ'İN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Açılmamış flakonları 2-8ºC'de bozdolabında saklayınız. 25ºC'ye kadar sıcaklıklara 48 saat maruz kalabilir.

Sulandırılmış çözelti 24 saate kadar 25°C'de saklanabilir.

Sulandırılmış çözelti %0.9 NaCl veya %5 glukoz çözeltileri ile seyreltildikten sonra 2°C-8°C'de saklanmalıdır ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.

Dondurmayınız.

Kullanma talimatının sonunda bu ilacı uygulayacak sağlık personeli için ayrılan bölümde sulandırarak hazırlanan ve seyreltilen, FİGOLYZ'in saklama koşulları ayrıntılı olarak verilmiştir.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız FİGOLYZ'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİGOLYZ'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FİGOLYZ'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Gensenta İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok., No: 10 Kule: 2 Kat: 24
4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00

ÜRETİM YERİ
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
Pendik, Kurtköy/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.