D harfi ile başlayan ilaçlar
8699844771980 hangi ilacın barkodu, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) barkodu nedir, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) devlet bu ilacı karşılıyor mu, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) kutusunda kaç tane var, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) saklanma koşulları, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) sgk desteği, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) sut kodları, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) üreticisi kim, Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu | Pasif İlaç |
| İlaç Barkod | 8699844771980 |
| İlaç Fiyatı | 0 TL |
| Kamu Fiyatı | TL |
| İskonto Miktarı | 0% |
| Etkin Maddesi | Propofol |
| Reçete Tipi | Normal Recete |
| İthal/İmal Durumu | İthal |
| Cinsi/Birimi | MG/ML |
| Kutudaki Miktar | 1 |
| ATC Kod Bilgisi | N01AX10 |
| NFC Kod Bilgisi | FQC |
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Fiyatı
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Normal Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
|---|---|
| N | N – SİNİR SİSTEMİ |
| N01 | N01 – ANESTEZİKLER |
| N01A | N01A – GENEL ANESTEZİKLER |
| N01AX | N01AX – DİĞER GENEL ANESTEZİKLER |
| N01AX10 | N01AX10 – PROPOFOL |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu | NFC Açıklama |
|---|---|
| FQC | Parenteral Normal İnfüzyon Flakonlar/Şişeler |
SUT Kodları ve Açıklaması
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8681308091239 | Lopid 600 Mg 30 Tablet | 110.41 TL |
| 8699536011448 | Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet | 191.67 TL |
| 8699543030401 | Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) | 646.66 TL |
| 8699749770026 | Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti | 1273.11 TL |
| 8699578010447 | Corbinal 250 Mg 28 Tablet | 274.02 TL |
| 8699508090525 | Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) | 208.21 TL |
| 8699606683469 | Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml | 73.05 TL |
| 8699795090581 | Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet | 1732.36 TL |
| 8699844521042 | Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon | 92.01 TL |
| 8699578095437 | Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet | 103.05 TL |
Eşdeğer İlaçları
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Özet
DORMOFOL %1 1000 MG/100ML I.V. İNFÜZYONLUK/ENJEKSİYONLUK EMÜLSİYON
Damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir ml etkin madde olarak 10 mg propofol içerir.
Yardımcı madde(ler): Rafine edilmiş soya yağı, orta zincirli trigliserid, yumurta lesitini, gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. DORMOFOL nedir ve ne için kullanılır?
2. DORMOFOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DORMOFOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DORMOFOL'ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Ne İçin Kullanılır
1. DORMOFOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
DORMOFOL, propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi operasyonlar veya diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) kullanılırlar.
DORMOFOL içinde partikül bulunmayan, herhangi bir faz ayrımı göstermeyen, süt görünümünde yağ emülsiyonudur. DORMOFOL 100 mililitrelik cam flakondadır, bir kutuda 1 flakon bulunmaktadır.
DORMOFOL size bir doktor tarafından uygulanacaktır.
DORMOFOL'ün, yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda kullanım alanları:
Bir operasyon veya diğer prosedürler öncesinde uyutmak için,
Bir operasyon veya diğer prosedürler sırasında uykuda tutmak için,
Tek başına veya lokal veya rejyonal anestezi ile birlikte teşhis veya cerrahi müdahaleler sırasında sedasyonda kullanılır.
DORMOFOL'ün 16 yaşından büyüklerde ayrıca kullanım alanları:
Yoğun bakım ünitesinde yapay solunum alırken sedasyonda
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. DORMOFOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DORMOFOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Propofol, soya, fıstık veya bu ilacın içerdiği maddelerden (yardımcı maddelere bakınız) herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
16 yaşında veya daha küçük hastalarda yoğun bakım sırasında sedasyon için kullanılmamalıdır.
DORMOFOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DORMOFOL'ün yenidoğanlarda kullanımı önerilmemektedir.
DORMOFOL kullanmadan önce doktorunuz, anestezi uzmanınız veya hemşirenize danışınız. Bu ilacı almadan önce aşağıdakilerden herhangi biri geçerli ise doktorunuza, anestezi uzmanınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Aşağıda bahsi geçen durumlarda DORMOFOL'ü kullanmamalısınız veya sadece sıkı önlem altında kullanmalı ve hassas olarak takip edilmelisiniz.
İlerlemiş kalp yetmezliğiniz varsa,
Kalple ilgili ciddi herhangi bir hastalığınız varsa,
Size elektrokonvülsif tedavi (ECT, psikiyatrik bozukluklar için bir tedavi çeşidi) uygulanıyorsa,
Kanınızda çok yüksek düzeylerde yağ olduğu söylendiyse,
Vücudunuzun yağı kullanma açısından sorunlara sahip olduğu söylendiyse,
Bir süredir genel olarak iyi değilseniz,
Mitokondriyal hastalığınız varsa.
Genel olarak DORMOFOL yaşlı ve güçsüz hastalara dikkatle verilmelidir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, DORMOFOL uygulanmadan önce anestezi ya da yoğun bakım uzmanınıza bilgi veriniz:
Kalp hastalığı
Akciğer hastalığı
Böbrek hastalığı
Karaciğer hastalığı
Sara hastalığı (Epilepsi)
Kafatasında yüksek basınç (Yüksek intrakranial basınç). Bu durum düşük kan basıncıyla birlikte beyninize ulaşan kan miktarını azaltabilir.
Kandaki yağ seviyesinde değişiklik. Damardan besleniyorsanız kanınızdaki yağ seviyesi takip edilmelidir.
Vücutta çok fazla su kaybı (Hipovolemi)
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, DORMOFOL uygulamadan önce tedavi edilmeniz gerekmektedir:
Kalp yetmezliği
Dokulara yeterli miktarda kan ulaşmaması (Dolaşım yetmezliği)
Şiddetli solunum sorunları (Solunum yetmezliği)
Su kaybı (Hipovolemi)
Sara hastalığı (Nöbet)
Propofol uygulaması aşağıdaki durumların oluşmasına dair riskleri artırabilir:
Sara nöbeti
Kalp atım hızını yavaşlatan sinir refleksi (vagotoni, bradikardi)
Vücut ağırlığı normalin üstünde olan, yüksek dozda propofol kullanan kişilerde, organlara ulaşan kan seviyesinin değişmesi (kardiyovasküler sistem üzerindeki hemodinamik etkiler) Propofol ile gerçekleştirilen sedasyon sırasında istem dışı hareketler meydana gelebilir. Doktorunuz bu durumun sedasyon altında yürütülen operasyonu nasıl etkileyeceğini göz önünde bulundurup buna göre gerekli önlemleri alacaktır.
Çok nadir olarak, anestezi sonrası kasların katılaşmasıyla ilintili olarak belli bir dönem bilinç kaybı görülebilir. Bu durumlarda hasta gözlenmelidir ancak başka bir tedavi gerekli değildir. Durum kendiliğinden normale döner.
Propofol enjeksiyonu acı verici olabilir. Bu acıyı hafifletmek için bir lokal anestezik ilaç kullanılabilir ancak bu ilacın da kendi yan etkileri olabilir.
Tamamen uyanık olduğunuzdan emin olunmadan hastaneyi terk etmenize izin verilmeyecektir. Eğer propofol aldıktan kısa bir süre sonra eve gitmeniz mümkün ise, eve refakatçisiz gitmemeniz gerekir.
Genç hayvanlarda yapılan çalışmalar ve klinik veriler, 3 yaşından küçük çocuklarda ve hamile kadınlarda ilk üç ayda genel anestetik ve sedasyon ilaçlarının tekrar tekrar veya uzun süre kullanılmasının çocuğun beyin gelişimi üzerinde olumsuz etkileri olabileceğini düşündürmektedir. Ebeveynler ve bakıcılar, anestetik veya sedasyon gerektiren ameliyat veya prosedürlerin faydaları, riskleri, zamanlaması ve uzunluğu konusunda doktorları ile görüşmelidirler.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DORMOFOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktorunuz sizi DORMOFOL kullanımından önce ve sonraki alkol tüketimi ile ilgili bilgilendirecektir. DORMOFOL uygulandıktan sonra tamamen uyanmadan yememeli, içmemeli ve alkol almamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DORMOFOL hamilelikte çok gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır. Plasentayı geçer ve yenidoğanın hayati fonksiyonlarını baskılayabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çalışmalar, az miktarda propofolün anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bu nedenle, propofol aldıktan sonra bebeğinizi 24 saat emzirmemelisiniz ve bu süre içinde oluşan anne sütünü atmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
DORMOFOL kullandıktan sonra bir süre uykulu hissedebilirsiniz. İlacın etkisinin geçtiğinden emin olana kadar araç ve makine kullanmayınız.
DORMOFOL aldıktan kısa bir süre sonra eve gidebilecek halde iseniz araba ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
Bu aktiviteleri yapmaya ne zaman başlayabileceğiniz ve ne zaman işe dönebileceğiniz konusunda doktorunuza danışınız.
DORMOFOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DORMOFOL ender durumlarda şiddetli alerjik reaksiyonlara sebep olabilen soya fasulyesi yağı içermektedir. Eğer soya fasulyesi yağına karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuzu bu konuda bilgilendirmelisiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız özel bir dikkat göstermeniz gerekmektedir.
Ameliyat öncesi verilen ilaçlar (Anestezi uzmanınız DORMOFOL'ün hangi ilaçlarla etkileşebileceğini bilecektir)
Genel, bölgesel ve lokal anestezikler ile inhalasyon (solunum yoluyla uygulanan) anestezikleri (Daha düşük dozda DORMOFOL gerekli olabilir. Anestezi uzmanınız bunu bilecektir)
Ağrı kesiciler
Güçlü ağrı kesiciler (fentanil veya opioidler)
Parasempatolitik ajanlar (ör. Organların ağrılı kramplarını, astım ve Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar)
Benzodiyazepinler (Anksiyeteyi tedavi eden ilaçlar)
Süksametonyum (kas gevşetici)
Kalp atış hızı gibi birçok vücut işlevi üzerinde etkisi olan ilaçlar (ör. atropin)
Alkol içeren ilaçlar veya içecekler
Neostigmin (Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) diye adlandırılan hastalığı tedavi etmek için kullanılan ilaç)
Siklosporin (organ reddini önlemek için kullanılan ilaç)
Valproat (epilepsiyi veya zihinsel rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılan ilaç)
Rifampisin (tüberküloz-TB için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Nasıl kullanılır
3. DORMOFOL NASIL KULLANILIR?
DORMOFOL sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp uzmanları tarafından yoğun bakım ünitelerinde uygulanır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Size uygulanacak doz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve fiziksel durumunuza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz tepkilerinizi ve hayat göstergelerinizi (nabız, kan basıncı, solunum, vs.) dikkatlice izleyerek, anesteziyi başlatmak ve devam ettirmek için veya gereken sedasyon (sakinleşme) seviyesine ulaşmak için size doğru dozu uygular.
Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder.
DORMOFOL genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon olarak, genel anesteziyi devam ettirmek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak verilebilir. Sedatif (sakinleştirici) olarak kullanıldığında genellikle infüzyon olarak verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
DORMOFOL intravenöz (damar içine) enjeksiyon veya infüzyon ile, yani, damarlarınızdan birine yerleştirilen iğne veya küçük bir tüp yoluyla uygulanır. Doktor aynı zamanda enjeksiyonun ne kadar hızlı verildiğini kontrol etmek için bir elektrikli pompa kullanabilir. Bu, uzun bir operasyon geçiriyorsanız veya yoğun bakım ünitesinde iseniz yapılabilir.
DORMOFOL koruyucu maddeler içermediği için, bir şişenin infüzyon süresi 12 saati geçmemelidir. Bir ambalaj seyreltilmiş DORMOFOL'ün infüzyonu 6 saatten uzun sürmemelidir. Enjeksiyon veya infüzyon uygulandığı sürece kan dolaşımınız ve solunumunuz sürekli olarak izlenir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DORMOFOL'ün kullanımı yenidoğan (1 aylıktan küçük) bebeklere tavsiye edilmez.
16 yaşında ve daha küçük çocuklara yoğun bakımda sakinleştirici olarak kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi için daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DORMOFOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DORMOFOL kullandıysanız:
Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular.
DORMOFOL'ü kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
DORMOFOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DORMOFOL size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. DORMOFOL kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Yan etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi DORMOFOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise doktorunuz uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
Enjeksiyon yerinde ağrı hissi (enjeksiyon verilirken, uykuya dalmadan önce)
Yaygın
Düşük kan basıncı
Nefes alma düzeninizde farklılıklar
Yavaş veya hızlı kalp atışı
Öksürük, hıçkırık
Yaygın olmayan
Enjeksiyon bölgesindeki damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları oluşumu
Seyrek
Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
Çok seyrek
Solunumu güçleştiren ciddi alerjik reaksiyon, şişmiş ve kızarmış cilt, sıcak basması
Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da görülebilir)
Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir)
Bilinmiyor
Sığ nefes alma
Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
İstemsiz hareketler
Yanlışlıkla damar yanına uygulamayı takiben ciddi deri ve doku reaksiyonu
Anestezi sonrasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra görülebilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).
Yaygın
Mide bulantısı
Kusma
Baş ağrısı
Öksürük
Yaygın olmayan
Venlerde (toplardamarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı
Seyrek
Baş dönmesi, üşüme ve soğuğa karşı hassasiyet
Eksitasyon (sinir sisteminin aşırı uyarılması)
Çok seyrek
Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
Pankreas iltihabı
Ateş
Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski hallerine dönmüşlerdir)
Doku hasarı
Bilinmiyor
Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
Enjeksiyon yerinde şişme
Kendini iyi hissetme (öfori)
Cinsel istek
Düzensiz kalp atışı
EKG'de değişiklik (Brugada tipi EKG)
Karaciğer büyümesi
Böbrek yetmezliği
Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz), kandaki asitlik seviyesindeki artış, kandaki potasyum ve yağ seviyesinde artış, kalp yetmezliği
İlaç suistimali (genelde sağlık profesyonelleri tarafından)
Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
Propofol kombine olarak lidokain (enjeksiyon bölgesinde ağrıyı azaltmak için kullanılan bir lokal anestezik) ile uygulandığındaysa, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak görülebilir:
Baş dönmesi
Kusma
Uykululuk hali
Nöbet
Kalp atım hızının yavaşlaması (bradikardi)
Kalp atışında düzensizlik (kardiyak aritmi)
Şok
Diğer potansiyel yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler propofol yoğun bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında görülmüştür.
Çok seyrek
Kalp yetmezliği
Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
Kanda artan potasyum miktarı
Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
Anormal kalp atışı
Karaciğer büyümesi
Böbrek yetmezliği
Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımdaki çocuklarda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüştür.
Yaygın
“Yoksunluk belirtileri”. Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve endişeli hissetmeyi içermektedir.
Cildin kızarması
Bu yan etki listesi konusunda endişelenmeyiniz. Hiçbirini yaşamayabilirsiniz.
Bilinmiyor
Kendini iyi hissetme (öfori)
İstemsiz hareketler
Propofolün ilaç istismarı ve bağımlılığı, genellikle sağlık personeli tarafından
Anormal EKG
Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Dormofol %1 1000 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk/Enjeksiyonluk Emulsiyon (1 Flakon) Saklanması
5. DORMOFOL'ÜN SAKLANMASI
DORMOFOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
DORMOFOL ambalajı açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
DORMOFOL dilüsyonları hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Ürünü çalkaladıktan sonra iki ayrı faz görülürse, DORMOFOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DORMOFOL'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DORMOFOL'ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
RUHSAT SAHİBİ:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
ÜRETİM YERİ:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder