Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) İlaç Bilgileri

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Fiyatı

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) ilacının fiyatı: 6672.93 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 40’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4G Madde 62 – Parenteral ibuprofen 10 mg/2 ml

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

Parenteral ibuprofen (Ek: RG- 04/09/2019- 30878/ 65-b md. Yürürlük: 12/09/2019) 10 mg/2 ml: 34. haftadan önce doğmuş prematüre bebeklerde hemodinamik olarak anlamlı patent ductus arteriozus tedavisinde, çocuk kardiyoloji, çocuk kalp ve damar cerrahisi veya yenidoğan uzman hekimlerince yazılması koşulu ile kullanılır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Özet

CORELAR 10 mg/2 ml İ.V. infüzyonluk çözelti
Damar içine uygulanır.
Steril

Etkin madde: Her bir ampul etkin madde olarak 10 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı madde(ler): Trometamol, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. CORELAR nedir ve ne için kullanılır?2. CORELAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. CORELAR nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. CORELAR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Ne İçin Kullanılır

1. CORELAR nedir ve ne için kullanılır?
CORELAR etkin madde olarak her bir mililitresinde 5 mg ibuprofen içeren, 2 ml’lik ampullerde sunulmaktadır.
CORELAR çözeltisi berrak, renksiz veya hafif sarı bir çözeltidir.
CORELAR ambalajında 2 ml’lik 4 ampul içermektedir.
Bebekler anne karnındayken kendi akciğerlerini kullanmak zorunda kalmazlar. Doğmamış bebeklerde kalbe yakın duktus arteriozus denilen bir kan damarı bulunmaktadır. Bu damar bebeğin kanının akciğerlere uğramadan, vücudun geri kalanında dolaşmasını sağlar.
Bebek doğduğunda ve kendi akciğerini kullanmaya başladığında duktus arteriozus normal olarak kapanır. Ancak bazı vakalarda kapanmayabilir. Bu tibbi duruma “patent duktus arteriozus” (açık duktus arteriozus) denir. Bu, bebeğinizde kalp rahatsızlıklarına neden olabilir. Bu hastalık, zamanında doğan bebeklerden daha sık olarak prematüre (erken olan) yenidoğan bebeklerde görülür.
CORELAR bebeğinize verildiğinde duktus arteriozus’un kapanmasına yardımcı olur.
CORELAR etkin madde olarak ibuprofen içerir. CORELAR, duktus arteriozus’un açık kalmasına neden olan vücuttaki doğal kimyasalların (prostaglandinlerin) üretimini önleyerek, duktus arteriozus’un kapanmasını sağlar.

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. CORELAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CORELAR bebeğinize yalnızca yenidoğan bebeklere ayrılmış yoğun bakım birimlerinde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir.
CORELAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Bebeğinizin ibuprofen veya CORELAR içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa;
Bebeğinizin henüz tedavi edilmemiş yaşamı tehdit edici enfeksiyon hastalığı varsa;
Bebeğinizin özellikle kafa içinde ya da bağırsaklarında kanama varsa;
Bebeğinizde trombositopeni veya kanın pıhtılaşması ile ilgili başka rahatsızlıklar varsa;
Bebeğinizin böbrek bozukluğu varsa;
Bebeğinizde yeterli kan dolaşımının sağlanabilmesi için duktus arteriozus açıklığının devam etmesi gereken kalp ile ilgili başka bir hastalık varsa;
Bebeğinizde “nekrotizan enterokolit” olarak adlandırılan bağırsak iltihaplanması varsa veya bu durumdan şüpheleniliyorsa.

CORELAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CORELAR ile tedaviye başlamadan önce bebeğinizin kalbi duktus arteriozus’un açık olduğunun onaylanması için muayene edilecektir.
CORELAR doğumdan sonraki, yaşamın ilk 6 saati içerisinde uygulanmamalıdır.
Eğer bebeğinizde karaciğer hastalığı olduğundan şüpheleniliyorsa, cilt ve gözlerde sararma bu durumun belirtisi olabilir.
Eğer bebeğiniz mevcut bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisi alıyorsa, doktorunuz bebeğinizin durumunu dikkatle değerlendirdikten sonra CORELAR ile tedaviye başlayacaktır.
CORELAR bebeğinizin deri ve çevresindeki dokularına zarar vermemek için bir sağlık uzmanı tarafından dikkatle uygulanacaktır.
CORELAR bebeğinizin kanının pıhtılaşma özelliğini azaltabilir. Bu nedenle bebeğiniz uzamış kanama bulguları açısından izlenmelidir.
Bebeğinizin bağırsak ve böbreklerinde kanamalar meydana gelebilir. Bunu belirlemek için bebeğinizin dışkı ve idrarı test edilebilir.
CORELAR bebeğinizin idrar hacmini azaltabilir. Eğer bu durum belirgin ise bebeğinizin idrar hacmi normal düzeylere dönünceye kadar bebeğinizin tedavisinin durdurulması gerekebilir.
Hamileliğin 27. haftasından önce doğan prematüre bebeklerde CORELAR’ın etkisi azalabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CORELAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım amacı nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Hamilelik
Veri yoktur.
Emzirme
Veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
Veri yoktur
CORELAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CORELAR ile bazı ilaçların birlikte verilmesi yan etkilere neden olabilir. Bu ilaçlar aşağıda detaylandırılmıştır:

Bebeğinizde idrar çıkışı ile ilgili problemler olabilir ve diüretik (idrar söktürücü) bir ilaç reçete edilmiş olabilir. CORELAR bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Bebeğinize antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) bir ilaç verilmiş olabilir. CORELAR bu ilaçların pıhtılaşmaya karşı etkilerini arttırabilir.
Bebeğinize kanın oksijenlenmesini arttırmak için nitrik oksit verilmiş olabilir. CORELAR kanama riskini arttırabilir.
Bebeğinize inflamasyonu (iltihap) önlemek için kortikosteroid ilaçlar verilmiş olabilir. CORELAR mide ve bağırsaklardaki kanama riskini arttırır.
Bebeğinize enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisi için aminoglikozidler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubu ilaçlardan verilmiş olabilir. CORELAR bu ilaçların kandaki düzeylerini arttırabilir ve bu durum, böbrek ve kulaklarında toksisite (zehirli olma durumu) riskini arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Nasıl kullanılır

3. CORELAR nasıl kullanılır?
CORELAR bebeğinize yalnızca yenidoğan bebeklere ayrılmış yoğun bakım birimlerinde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi rejimi, 24 saatlik aralıklarla üç kez verilen intravenöz CORELAR infüzyonundan oluşmaktadır. Uygulanacak doz bebeğinizin vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır:

Birinci uygulama için, 10 mg/kg
İkinci ve üçüncü uygulama için, 5 mg/kg’dır.

Eğer birinci tedavi rejiminde duktus arteriozus kapanmazsa veya tekrar açılırsa, doktorunuz bebeğinize ikinci bir tedavi rejimi uygulamaya karar verebilir.
Eğer ikinci tedavi rejiminde de duktus arteriozus hala kapanmamışsa, cerrahi müdahale gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz bebeğinizin vücut ağırlığına göre ilacın dozunu belirleyecek ve bebeğinize uygulayacaktır.
Hesaplanan ilaç miktarı damar içine yaklaşık 15 dakikalık bir sürede uygulanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 2.).
Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 2.).
Eğer CORELAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORELAR kullandıysanız:
CORELAR bebeğinize yalnızca yenidoğan bebeklere ayrılmış yoğun bakım birimlerinde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir. Bu nedenle aşırı dozlarda verilmesi pek muhtemel değildir.
CORELAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CORELAR’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CORELAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri bulunmamaktadır.

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CORELAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak, bu yan etkileri hastalığın komplikasyonlarından (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar) ve prematüre bebeklerde sık görülen komplikasyonlardan ayırt etmek zordur.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: Kullananların 10’da 1’inden fazlasını etkiler.
: Kullananların 100’de 1’i ile 10’da 1’i arasını etkiler.
: Kullananların 1000’de 1’i ile 100’de 1’i arasını etkiler.
: Kullananların 10.000’de 1’i ile 1000’de 1’i arasını etkiler.
: Kullananların 10.000’e 1’inden azını etkiler.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma (trombositopeni)
Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
Kandaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) düzeylerinin yükselmesi
Kandaki sodyum düzeylerinin azalması
Nefes alma bozuklukları (bronkopulmoner displazi)

Yaygın:

Kafa içinde kanamalar (intraventriküler hemoraji) ve beyin hasarı (periventriküler lökomalazi)
Akciğerde kanama
Bağırsaklarda delinme (perforasyon) ve bağırsak dokularının zedelenmesi (nekrotizan enterokolit)
Azalmış idrar hacmi, idrarda kan, sıvı retensiyonu (vücutta su tutulumu)

Yaygın olmayan:

Akut böbrek yetmezliği
Bağırsaklarda kanama
Arter (atardamar) kanı içeriğindeki oksijen miktarının normalin altına düşmesi (hipoksemi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Corelar 10 Mg/2 Ml Iv Infuzyonluk Çözelti (4 Ampul) Saklanması

5. CORELAR’ın saklanması
CORELAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CORELAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CORELAR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:VEM İLAÇ San. ve Tic. A.ŞSöğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 22/01/2019 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.