Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Pasif İlaç
İlaç Barkod	8699545816119
İlaç Fiyatı	43.94 TL
Kamu Fiyatı	TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Estradiol
Reçete Tipi	Normal Reçete
İthal/İmal Durumu	İthal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	4
ATC Kod Bilgisi	G03CA03
NFC Kod Bilgisi

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Fiyatı

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Reçete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
G	G – ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G03	G03 – CİNSİYET HORMONLARI VE GENİTAL SİSTEM DÜZENLEYİCİLERİ
G03C	G03C – ÖSTROJENLER
G03CA	G03CA – KOMBİNE OLMAYAN DOĞAL VE YARI SENTETİK ÖSTROJENLER
G03CA03	G03CA03 – ÖSTRADİOL

NFC Kodu ve Açıklaması

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699676090266	Estrofem 2 Mg 28 Tablet	266.97 TL
8699546814091	Climara Forte 7.8 Mg /25 Cm2 Transdermal Flaster	527.82 TL
8699546813919	Climara 3.9 Mg/12.5 Cm2 Transdermal Flaster	218.58 TL
8699808340016	Estreva Transdermal % 1’Lik Jel	13.3 TL
8699504810080	Estraderm 25 Tts 6 Flaster	9.71 TL
8699504810073	Estraderm 100 Tts 8 Flaster	11.9 TL
8699676100316	Vagifem 25 Mcg 15 Vaginal Tablet	26.2 TL
8699828340058	Femijel 1,5 Mg/2,5 Gr Jel 80 Gr	65.46 TL
8699545816119	Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster	43.94 TL
8699545816102	Climara Patch 12,5 Cm2 3,9 Mg 1X4 Flaster	10.77 TL

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Özet

CLIMARA FORTE 7.8 mg/25 cm2 TRANSDERMAL FLASTER

Cilde uygulanır.

Etkin madde: Her 25 cm2'lik flaster, 24 saatte nominal 100 mikrogram salgılayan, 7,6 mg estradiol (7,8 mg estradiol hemihidrat'a eşdeğer) içerir.
Yardımcı maddeler: Etil oleat, izopropil miristat, gliserol monolaurat, akrilat kopolimer
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. CLIMARA FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. CLIMARA FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLIMARA FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLIMARA FORTE'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Ne İçin Kullanılır

1. CLIMARA FORTE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CLIMARA FORTE 25 cm2'lik flaster şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her 25 cm2'lik flaster 24 saatte nominal 100 mikrogram salgılayan, 7,6 mg estradiol (7,8 mg estradiol hemihidrat'a eşdeğer) içerir.
CLIMARA FORTE'nin etkin maddesi olan estradiol, östrojenler adı verilen hormon grubuna aittir. Östrojen, adet döngüsü de dahil olmak üzere kadınlık özelliklerini sağlayan temel kadın seks hormonudur.
Her ambalajda 4 oval şekilli flaster bulunur.
CLIMARA FORTE menstrual periyodunu en az 1 yıl geçmiş menopozda ya da üreme organlarının alınması sonrası gelişen hormon yetmezliğinin belirtilerinin iyileştirilmesinde ve kemik erimesinin önlenmesi konusunda onaylanmış tıbbi ürünlere tolerans gösterilememesi veya bu tıbbi ürünlerin kullanılmasında sakınca olması durumunda gelecekteki kırık riski yüksek olan menopoz sonrası kadınlarda kemik erimesinin önlenmesinde kullanılır.

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. CLIMARA FORTE' Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CLIMARA FORTE' yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
Tedavi edilmemiş rahim iç zarı kalınlaşması (endometrial hiperplazi)
Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa
Anjina (şiddetli göğüs ağrısı), yakınlarda kalp krizi geçirdiyseniz
Meme kanseri ya da şüphesi varsa, ya da geçmişte geçirilmiş olması
Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek, bilinen ya da şüpheli kötü huylu tümörleriniz varsa (veya geçmişte olduysa) (örn. endometrial kanser)
İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörü varsa (veya önceden olmuşsa), akut karaciğer hastalığınız varsa
Yakın zamanda kalp krizi ve/veya inme (akut arteriyel tromboembolizm) geçirdiyseniz
Bacaktaki kan damarlarında (derin ven trombozu) veya akciğerdeki kan damarlarında (pulmoner embolizm) tromboz (kan pıhtısı oluşumu) varsa (veya önceden olmuşsa)
CLIMARA FORTE'nin içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Porfiri adı verilen hemoglobin sentezinde yer alan enzimlerin doğuştan yokluğu ile karekterize bir hastalığınız varsa
Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği; bkz. Bölüm
 

"CLIMARA FORTE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ")

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışınız.

CLIMARA FORTE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Kalp hastalığı (kalp krizi)

Hormon replasman tedavisinin (HRT; kadında eksilen hormonları menopoz öncesi dönemdeki seviyeye getirmek amaçlı bir tedavi) kalp krizini engelleyeceğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Östrojen-progestojen HRT alan 60 yaş üstü kadınların kalp hastalığı geliştirme olasılığı, HRT almayanlardan biraz daha yüksektir.

Rahmi alınmış ve östrojen tedavisi alan kadınların kalp rahatsızlığı geliştirme riskinde artış bulunmamaktadır..

Aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin varlığından HRT kullanılması durumunda, yakın gözlem altında tutulmanız gerekebilir. Doktorunuz size bunları açıklayabilir. Bu nedenle, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, CLIMARA FORTE kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz:

Damarlarınızda yüksek tromboz (kan pıhtısı oluşması) riski varsa. Risk, yaş ile artmakta ve aşağıdaki durumlarda daha yüksek olabilmektedir:
Sizde veya yakın akrabalarınızdan birinin bacaklarındaki (derin ven trombozu) veya akciğerlerindeki (pulmoner embolizm) kan damarlarında tromboz olmuş ise;
Sistemik lupus eritematozusunuz (SLE; vücudun çoğu bölümünü etkileyebilen kronik inflamatuvar bir hastalık) varsa
Gebelik/gebelik sonrası dönemde iseniz;
Kanserseniz;
Uzun süreli hareketsizlik
Fazla kiloluysanız (Vücut Kitle İndeksi (VKI)>30 kg/m2);
Varisli damarlarınız varsa.
 

CLIMARA FORTE'yi zaten kullanıyorsanız, doktorunuza herhangi bir beklenen hastaneye yatırılma durumunu veya ameliyatı bildiriniz. Bunun nedeni derin ven trombozu görülme riskinin ameliyat, ciddi yaralanma veya hareketsiz kalma sonucunda geçici olarak artabilmesidir.

HRT ve kanser

Endometriyum kanseri (rahim kanseri)

Östrojenler uzun süre boyunca tek başına kullanıldığında, endometriyum kanser riski artmaktadır. CLIMARA FORTE gibi östrojen tedavileri, önceden rahmi alınmamamış kadınlarda tek başına kullanılmamalıdır. CLIMARA FORTE kullanıyorsanız ve rahminiz alınmadıysa ilave progesteron hormon tedavisine ihtiyacınız olacaktır. Doktorunuz size gerekli öneriyi sunacaktır…

CLIMARA FORTE tedavisi sırasında sık sık kanama düzensizliğiniz veya sürekli kanamanız varsa doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.

Meme kanseri

Kombine östrojen-progesteron kullanımının ve muhtemelen yalnızca östrojen içeren HRT kullanımının meme kanseri riskini artırdığı yönünde kanıtlar vardır. Bu ekstra risk HRT'yi ne kadar uzun süre kullandığınıza bağlıdır. Bu ek risk birkaç yıl içinde belirgin hale gelir. Bununla birlikte, tedavi kesildikten birkaç yıl sonra (en fazla 5 yıl) normale döner.

Rahmi alınmış olup 5 yıl süreyle sadece östrojen içeren HRT kullanan kadınlarda meme kanseri riskinin artmadığı veya az miktarda arttığı gösterilmiştir.

Karşılaştırma

5 yıllık süre içinde, 50-79 yaş grubunda olup HRT kullanmayan kadınların ortalama olarak 1000'de 9 ila 14'ü meme kanseri tanısı almaktadır. 5 yıllık süre içinde, 50-79 yaş grubunda olup östrojen-progesteron kullanan kadınların 1000'de 13 ila 20'si meme kanseri tanısı almaktadır (fazladan 4 ila 6 olgu).

Memelerinizi düzenli olarak kontrol edin. Aşağıdaki gibi değişiklikler fark etmeniz durumunda doktorunuza danışınız:
Ciltte çukurluklar
Meme ucunda değişiklikler
Gözle görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz kitleler
 

HRT mamografi görüntülerinin yoğunluğunu artırmakta, bu durum meme kanserinin radyolojik olarak saptanmasını olumsuz yönde etkileyebilmektedir.. Bu sebeple doktorunuz diğer meme kanseri tarama yöntemlerini kullanmayı tercih edebilir.

Yumurtalık kanseri

Yumurtalık kanseri nadirdir-meme kanserinden daha nadir görülür. Tek başına östrojen veya kombine östrojen-projestojen içeren HRT kullanımı yumurtalık kanserindeki hafif bir risk artışı ile ilişkilendirilmiştir.

Yumurtalık kanseri riski yaş ile değişkenlik göstermektedir. Örneğin 50-54 yaş aralığında HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık süre içerisinde yaklaşık 2000 kadından 2'sine yumurtalık kanseri tanısı konulması beklenmektedir. 5 yıl süreyle HRT alan kadınlar için bu sayının 2000 kullanıcıda yaklaşık 3 vaka olması beklenmektedir. (örn. yaklaşık 1 ekstra vaka)

Karaciğer tümörü

CLIMARA FORTE'de bulunan hormonlar gibi hormonların kullanımı sırasında veya sonrasında, iyi huylu karaciğer tümörleri seyrek olarak, kötü huylu karaciğer tümörleri ise çok seyrek olarak görülmüştür. İzole vakalarda, bu tümörlerden karın boşluğuna kanama hayati tehlikeye sebep olmuştur. Bu olaylar son derece beklenmedik olmasına rağmen, üst karnınızda kısa sürede ortadan kaybolmayan herhangi bir alışılmadık his olursa doktorunuza bildiriniz..

İnme

Kombine östrojen-progesteron ve tek başına östrojen tedavisi iskemik inme riskinde 1,5 kata kadar olan artışla ilişkilendirilmektedir. Rölatif risk yaş veya menopozdan itibaren geçen süreye göre değişmemektedir. Bununla birlikte, başlangıçtaki inme riski büyük oranda yaşa bağlıdır ve HRT kullanan kadınlardaki genel inme riski yaşla birlikte artmaktadır. (bkz bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?)

Daha önce (örn. gebelik döneminde veya önceki hormon tedavisi sırasında) aşağıdaki sorunlardan birini yaşadıysanız doktorunuz tarafından yakından takip edilmeniz gerekebilir çünkü CLIMARA FORTE bu sorunları kötüleştirebilir veya yeniden ortaya çıkmalarına neden olabilir:

Rahim fibroidleriniz (iyi huylu rahim tümörleri) varsa
Endometriozunuz ( rahim dışında rahim iç tabakası dokusunun bulunduğu durumlar) varsa veya rahim içi zarı fazla kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) öyküsü varsa
Kan pıhtısı riski
Östrojene bağlı büyüyen kanserlerle ile ilgili risk artışı (anne, kardeş veya büyükannede meme kanseri öyküsü)
Yüksek tansiyon
İyi huylu karaciğer tümörü gibi karaciğer bozuklukları
Diyabet
Safra taşı
Migren veya şiddetli baş ağrıları
Sistemik lupus eritematozus (SLE; vücudun çoğu bölümünü etkileyebilen kronik inflamatuvar bir hastalık)
Sara (epilepsi)
Astım
Otoskleroza (kulak zarı ve işitme etkileyen bir hastalık) bağlı sağırlık
Aşırı trigliserid (kanda bulunan özel bir tip yağ) yüksekliğiniz
Kalp veya böbrek hastalıklarına bağlı olarak sıvı tutulumu
Herediter (kalıtsal) anjiyoödem (Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen) varsa
 

CLIMARA FORTE kullanmayı bırakarak derhal doktorunuza başvurmanız gereken durumlar:

CLIMARA FORTE kullanırken aşağıdakilerden herhangi biri oluşursa:

"CLIMARA FORTE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümünde bahsedilen durumlardan herhangi biri gerçekleşirse,
Gözlerin beyazlaması veya derinin sararması (sarılık). Bunlar karaciğer hastalığı belirtileri olabilir
Kan basıncında belirgin artış (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi olabilir)
İlk kez gerçekleşen migren benzeri baş ağrısı.
Eğer hamile kalırsanız
Eğer aşağıdaki kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz:
-Bacaklarda ağrılı şişlik ve kızarıklık
-Ani göğüs ağrısı
-Solunum güçlüğü
 

Diğer durumlar

HRT hafıza kaybını önlemez. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riskinin daha fazla olduğu yönünde birtakım kanıtlar vardır. Öneri için doktorunuza danışınız.
Yüzünüzde lekelenme olan bölge oluşması (kloazma) bakımından yatkınlığınız varsa, CLIMARA FORTE kullanırken güneş ve ultraviyole (mor ötesi) ışınlardan kaçınmalısınız.
Kalıtsal anjiyoödem bulunan ve CLIMARA FORTE kullanan kadınlarda belirtiler yeniden ortaya çıkabilir veya kötüleşebilir.
Kalp veya böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa, doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
 

Hastada prolaktinoma (hipofiz tümörü) bulunması halinde yakın tıbbi gözetim (prolaktin seviyelerinin periyodik ölçümleri dahil) yapılması gerekmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLIMARA FORTE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLIMARA FORTE kullanımı sırasında alkol alımı kandaki hormon seviyelerinde artışa neden olabilir..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. CLIMARA FORTE ile ilaç tedavisi sırasında gebelik oluşursa ilaç derhal kesilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Düşük miktarlarda hormon anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makina kullanımı üzerine etkisini değerlendiren çalışma yürütülmemiştir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CLIMARA FORTE'nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. barbitüratlar, fenitoin, primidon, karbamezapin, okskarbazepin, topiramat, felbamat)
Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin, rifabutin)
HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (proteaz inhibitörleri ve non-nükleosit ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır, örn. ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz)
Depresyon tedavisinde kullanılan St. John's wort (Sarı kantaron otu, Hypericum Perforatum) içeren bitkisel preparatlar
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. griseofulvin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, virokonazol)
Bazı kalp hastalıkları ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan verapamil, diltiazem
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (makrolid antibiyotikler örn. klaritromisin, eritromisin)
Greyfurt suyu
 

Laboratuvar testleri

Bir laboratuvar testi yaptırmanız gerekiyorsa örneğin bir kan testi, doktorunuza veya laboratuvar personeline CLIMARA FORTE kullandığınızdan bahsedin, çünkü bu ilaç bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Klinik olarak, artan östrojen ve progesteron metabolizması etkinin azalmasına ve uterus (rahim) kanama profilinde değişikliklere yol açabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Nasıl Kullanılır

3. CLIMARA FORTE NASIL KULLANILIR

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CLIMARA FORTE'yi her zaman, doktorun önerdiği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. CLIMARA FORTE'yi kullanacağınız süreye doktorunuz karar verecektir.

Geçerli durumda bir hormon replasman tedavisi preparatı almıyor veya kullanmıyorsanız CLIMARA FORTE kullanımına hemen başlayabilirsiniz.

Başka bir hormon replasman tedavisi türü almaktaysanız CLIMARA FORTE kullanımına tedavinizin bitişinin ertesi günü veya doktorunuzun belirttiği gün başlayın.

Halen rahminiz varsa (histerektomi geçirmemişseniz) doktorunuz başka bir hormon (progesteron) reçeteleyecektir. Doktorunuz size bu hormonun nasıl kullanılacağını açıklayacaktır.

Tedavi en düşük CLIMARA dozu ile başlamalıdır. Gerekli görülürse daha yüksek doz kullanılmalıdır. Tedaviye başlandıktan sonra belirtilerin düzelmesi için gerekli olan en düşük etkin doz en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.

CLIMARA FORTE tedavisine başlama

Tedavi kesintisiz ya da periyodik olarak verilebilir..

Sürekli ardışık ya da periyodik tedavinin değiştirilmesi

Önceki tedavi rejiminin bitiminin ertesi günü tedaviye başlanır.

Sürekli kullanım için

Flasterler kesintisiz olarak haftada bir uygulanmalı, 7 günün sonunda çıkarılmalı ve bir yenisi farklı bir uygulama yerine yapıştırılmalıdır.

Periyodik kullanım için

Flasterler periyodik olarak kullanılacaksa; flasterler birbirini izleyen 3 hafta boyunca uygulanmalı, bunu yeni bir periyoda başlamadan önce 7 günlük bir ara izlemelidir.

Bir progesteron eklenmesi

Hasta histerektomi (rahmin alınması) geçirmediyse dışarıdan alınan östrojen kullanılmamalıdır. Uterusu sağlam olan kadınlarda CLIMARA FORTE tedavisine her ayın en az 12-14 günü boyunca kullanılmak üzere bir progesteron eklenmelidir. Günde 50 mikrogram üzerinde salınım yapan flasterler için eklenen progesteronun endometrial koruyucu etkisi gösterilmemiştir. Normal olarak progesteron uygulanma periyodu tamamlandıktan 2-3 gün sonra menstrüasyona benzer bir kanama görülür.

Uygulama yolu ve metodu

CLIMARA FORTE flasterin yüzeyini örten koruyucu şeffaf plastik tabaka kaldırıldıktan sonra flaster gövde ya da kalçada kuru, temiz deriye yapıştırılmalıdır. CLIMARA FORTE meme üzerine ya da yakınına yapıştırılmamalıdır. Flasterin yapıştırıldığı deri alanı yağlı, tahriş olmuş ya da herhangi bir şekilde hasarlı olmamalıdır. Flaster bel hizasına yapıştırılmamalıdır, zira giysilerin sürtünmesiyle düşebilir. Otururken flasterin yer değiştireceği bölgelere uygulamadan kaçınılmalıdır.

Flaster, ambalajın açılması ve koruyucu folyonun kaldırılmasından hemen sonra yapıştırılmalıdır. Flaster, yaklaşık 10 saniye boyunca, özellikle kenarlarda iyi bir temas sağlandığından emin olunarak bastırılmalıdır. Flaster kalkarsa yapışkanlığı korumak için basınç uygulanmalıdır.

Uygulama yerleri en az bir haftalık aralarla değişecek şekilde rotasyona tabi tutulmalıdır.

Flaster doğru uygulandığında her zamanki gibi duş veya banyo almanız mümkündür. Flaster ancak çok sıcak banyo ya da saunada deriden kalkabilir.

Flasterin deriden düşmesi halinde, 7 günlük tedavi süresinden geriye kalan zaman için yeni bir flaster uygulanır.

CLIMARA FORTE flasterin kullanımının şekilsel anlatımı aşağıda yer alan ‘KULLANMA KILAVUZU'nda yer almaktadır..

KULLANMA KILAVUZU

CLIMARA FORTE flasteri nasıl uygulanır?

CLIMARA FORTE kolay uygulanır. İlk flasteri uygularken aşağıdaki basamakları dikkatle takip edin. Bir süre sonra basamakları otomatik olarak takip ettiğinizi fark edeceksiniz.

Her CLIMARA FORTE flasteri kendi koruyucu kesesinin içerisinde kapalı olarak gelir. Hiçbir zaman keseyi makasla kesmeyiniz. Kesenin içerisindeki flasteri zedeleyebilirsiniz. (Şekil 1)

Keseyi açmak için yazısız tarafı size dönükken dikey olarak tutun. (Şekil 2)

Sol üst köşede duran çentikten başlayarak soldan sağa doğru keseyi açın. (Şekil 3)

Daha sonra kesenin sağ alt köşesinde bulunan çentikten başlayarak, keseyi aşağıdan yukarıya doğru açın. (Şekil 4)

Şimdi sağ üst köşeden başlayarak kesenin kesik ucunu kendinize doğru çekip CLIMARA FORTE flasterini ortaya çıkartın. (Şekil 5)

Kesenin içine tutturulmuş gümüş renkli bir folyo etiket göreceksiniz (Şekil 6). Bu etiket nemlenmeyi önleyen bir koruyucudur. Etiketi yerinden çıkartmayınız. Folyo etiket ilaç içermemektedir. Keseyle birlikte atabilirsiniz. Kese ufak granüller içerebilir. Bunlar nemi önleyen koruyucudan gelmektedir ve flasterin etkinliğiyle ilgisi yoktur.

Flasteri dikkatle yerinden çıkartın.

Flasterin saydam sert plastikten yapılmış bir desteğe tutturulduğunu ve flasterin kendisinin oval ve saydam olduğunu göreceksiniz.

Bu saydam, sert destek kısım flasterin yapışkan yüzünü korur. Flasteri uygulamadan önce arkadaki destek çıkartılmalı ve desteği çıkarttıktan hemen sonra deriye yapıştırılmalıdır. Koruyucu tabakayı CLIMARA FORTE'den bir kerede çıkartın. (Şekil 7)

Flasterin ilaçlı yarısını deriye bastırın. Sonra geri kalan kısmındaki desteği çıkartın ve flasterin tümünü deriye bastırın; arka desteğini atın.

Bel hizasına yapıştırmayın, çünkü giysiler flasteri yerinden oynatabilir. Yapışkan yüzeye dokunmamaya özen gösterin. Flasteri temiz, kuru, çatlaksız kalça yüzeyine uygulayın. Bu bölgeye pudra ya da losyon sürmeyin. Bunları sürmeniz flasterin iyi yapışmasını güçleştirebilir. CLIMARA FORTE flasterini göğüslerinizin üzerine yapıştırmayın.

Seçtiğiniz bölgeye flasteri bastırırken tüm flaster yüzeyine, özellikle de kenarlara yaklaşık 10 saniye bastırarak flasterin altında hava kabarcığı kalmadığından emin olun.(Şekil 8)

Artık flaster bir hafta süreyle yerinde kalabilir. Yeni flasteri yerleştirme zamanı gelene dek 7 gün boyunca gereksinim duyduğunuz östrojeni alacağınızı bilerek normal, günlük aktivitelerinizin tümünü yürütebilirsiniz. Kullanmadığımız CLIMARA FORTE ambalajları her zaman oda sıcaklığında tutulmalıdır.

Lütfen dikkat: Bandajlarda olduğu gibi, aşırı sürtünme CLIMARA FORTE flasterini yerinden oynatabilir. Banyo ya da duştan sonra kurulanırken ya da giyinip soyunurken dikkatli olun.

CLIMARA FORTE flasterini her seferinde değişik deri bölgesine yerleştirin. Aynı deri bölgesi 1 haftadan fazla kullanılmamalıdır.

Flaster düşerse ne yapmalıyım?

CLIMARA FORTE flasteri etkili bir yapıştırıcı ile hazırlanmaktadır ve çok nadir düşer. Eğer buna rağmen düşerse başka bir paket açın ve yeni bir flaster uygulayın. Yeni uygulanan flasteri sonraki olağan flaster değiştirme gününüzde değiştirin. Flasterin kenarları hafifçe kalkarsa sert basınç uygulayarak yapıştırın.

Flasterin 7 gün önce tamamlanmadan düştüğü durumlarda flaster tekrar uygulanabilir. Gerektiğinde 7 günlük doz aralığının geri kalan kısmı için yeni bir flaster uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

CLIMARA FORTE'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanım endikasyonu yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasını gerektirecek veri bulunmamaktadır. 65 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

CLIMARA FORTE özel olarak karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği

CLIMARA FORTE özel olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasını gerektirecek veri bulunmamaktadır.

Eğer CLIMARA FORTE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLIMARA FORTE kullandıysanız

CLIMARA FORTE, gereğinden fazla kullanıldığında bulantı ve kusmaya neden olabilir. Bazı kadınlarda kanama görülebilir. Flaster çıkarılmalıdır.

CLIMARA FORTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

CLIMARA FORTE'yi kullanmayı unutursanız

Flasteri doğru günde değiştirmeyi unutursam ne yapmalıyım?

Uygulamayı her hafta aynı günde ve aynı zamanda yaparsanız flasteri değiştirmeyi hatırlamak çok kolay olacaktır (örneğin, Cumartesi sabahları duştan sonra). Flasteri yapıştırmayı unuttuğunuzda hatırladığınız zaman hemen uygulayınız. Daha sonraki flaster normal olarak 7 günlük doz aralığı ardından kullanılmalıdır.

Eğer flaster düştüyse veya birkaç gün kullanmayı unutursanız, düzensiz kanama oluşabilir.

CLIMARA FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Menopozun normal belirtilerini tekrar hissetmeye başlayabilirsiniz; sıcak basması, uyku sorunları, sinirlilik, baş dönmesi veya vajinal kuruluk olabilir.

Menapoz sonrası kemik erimesine karşı korumanızı yitirebilirsiniz. Koruma, sadece tedavi devam ettiği sürece etkili gibi görünmektedir.

CLIMARA FORTE ile tedavinizi sonlandırmayı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ameliyat olmanız gerekiyorsa

Ameliyat olacaksanız, doktorunuza CLIMARA FORTE kullandığınızı söyleyiniz. Pıhtı oluşum riskini azaltmak için ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta önce CLIMARA FORTE‘yi kullanmayı bırakmanız gerekebilir. CLIMARA FORTE‘yi tekrar kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışın.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CLIMARA FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler CLIMARA FORTE ile gerçekleştirilen klinik çalışmalardan alınan raporlara dayanmaktadır.

Aşağıda listelenen yan etkiler meydana gelmesi raporlanan sıklığa göre düzenlenir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda HRT kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık bildirilmiştir:

Meme kanseri
Rahim duvarında anormal oluşum veya kanser (endometriyal hiperplazi veya kanser)
Yumurtalık (over) kanseri
Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolizm)
Kalp hastalığı
İnme
HRT'ye 65 yaşından sonra başlanması halinde olası hafıza kaybı
Bu yan etkilerle ilgili ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm "2. CLIMARA FORTE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"
 

Aşağıdaki listede CLIMARA FORTE kullanımıyla ilişkilendirilmiş olan yan etkiler yer almaktadır:

En sık görülen yan etkiler

Beklenmeyen zamanlarda ortaya çıkan kanama (ayrıca bkz. Bölüm "CLIMARAFORTE'yi aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız")
Meme hassasiyeti
Meme ağrısı
 

Çok yaygın

Uygulama bölgesinde tahriş (kızarıklık, kaşıntı, batma hissi veya içi su dolu kabarcık (vezikül) oluşumunu içerebilir)
 

Yaygın

Bulantı
Ödem (sıvı tutulumu)
Ağrı
Kilo artışı
Baş ağrısı
Depresyon
Baş dönmesi
Mide gazı
Sinirlilik
Letarji (derin ve uzun süreli uyku)
Terleme artışı
Sıcak basması
Uygulama yerinde kaşıntı
Döküntü
Menstruel bozukluk (kanama düzensizliği),vajinal akıntı
Vulva/vajinada değişiklikler
Halsizlik
 

Yaygın olmayan

İştah artışı
Konstipasyon (kabızlık)
Dispepsi (hazımsızlık)
İshal
Rektal bozukluk (dışkılama bozukluğu)
Yorgunluk
Anormal laboratuvar testi
Asteni (aşırı ölçüde güçten düşme)
Ateş
Grip-nezle benzeri sendrom
Bitkinlik
Migren
Palpitasyon (kalp çarpıntısı)
Yüzeysel flebit (bacaktaki toplardamarların iltihabı)
Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği)
Hiperkolesterolemi (kolesterol yüksekliği)
Purpura (cilt altı kanama)
Eklem ağrısı
Kas krampları
Dispne (nefes darlığı)
Rinit (burun mukozası iltihabı)
Anksiyete (endişe, kaygı)
Uykusuzluk
Apati (çevre ile anormal derecede ilgisizlik)
Emosyonel labilite (duygu değişimi)
Konsantrasyon bozukluğu
Parestezi (uyuşma, karıncalanma)
Libido (cinsel istek) değişikliği
Öfori (ruhsal uyarılma hali)
Tremor (irade dışı titreme)
Ajitasyon (tutarsız aşırı davranış)
Akne
Alopesi (saç dökülmesi)
Deride kuruluk
Benign meme neoplazmı (iyi huylu meme tümörü)
Memede büyüme
Memede hassasiyet artışı
Tırnak bozuklukları
Deride nodül (deride anormal doku büyümesi)
Hirsutizm (kıllanma)
İdrar sıklığında/aciliyetinde artış
Benign endometrial neoplazmı (iyi huylu rahim tümörü)
Endometrial hiperplazi (rahim iç zarı kalınlaşması)
Üriner inkontinans (idrar kaçırma)
Sistit (mesane iltihabı)
İdrarda renk değişikliği
Hematüri (idrarda kan görülmesi)
Uterus (rahim) bozuklukları
Abnormal (normal olmayan) görme
Göz kuruluğu
 

Bilinmiyor

Karın ağrısı veya şişkinlik
Deri veya gözlerde sararma(sarılık)
İltihabi deri döküntüleri,
Memede ağrı
Fibroidler (rahim duvarında veya ona yapışık olarak gelişen iyi huylu bir tümörler)
 

Sağlık mesleği mensupları tarafından bildirilen ek yan etkiler

Beyne ya da beynin bir bölümüne yeterli oksijen gitmemesi (bkz. Bölüm 2‘inme')
Karın ağrısı, şişkinlik, deri veya gözlerde sararma (sarılık)
Kontakt dermatit (bir tür deri hastalığı)
Fibroidler (iyi huylu rahim uru)
 

Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT'lerle bildirilmiştir

Safra kesesi hastalığı
Deriyle ilgili çeşitli bozukluklar:
"Gebelik maskesi" olarak bilinen, özellikle yüz veya boyunda oluşan renk değişikliği (kloazma)
Ağrılı kırmızımsı cilt bezeleri (eritema nodozum)
Hedef tahtası şeklinde kırmızılık veya yaralarla döküntü (eritema multiforme)
 

Herediter anjiyoödemi (eller, ayaklar, yüz, solunum yolu geçitleri gibi vücudun çeşitli kısımlarında şişlik) olan kadınlarda CLIMARA FORTE'daki estradiol hormonu herediter anjiyoödem belirtilerini başlatabilir veya kötüleştirebilir.

Bazı çalışmalarda yumurtalık kanseri HRT (yalnızca östrojen veya kombine östrojen-progestin HRT) kullanmış kadınlarda biraz daha sık gözlemlenmiştir. Risk uzun süreli kullanım (birkaç yıl) ile daha ilişkili olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Climara Forte 25 Cm2 7,8 Mg 4 Flaster Saklanması

5. CLIMARA FORTE'NİN SAKLANMASI

CLIMARA FORTE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajsız saklamayınız. Koruyucu tabaka çıkarıldıktan sonra hemen uygulayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLIMARA FORTE'yi kullanmayınız.

"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz CLIMARA FORTE'yi kullanmayınız..

Flaster kullanıldıktan sonra da bir miktar estradiol içermektedir. Bu nedenle bu şekilde atılması çevre canlılarına zarar verebilir. Flaster, yapışkan yüzlerinden ikiye katlanarak imha edilmelidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No: 53
34770 Ümraniye/İstanbul
Tel:    (0216) 528 36 00
Faks: (0216) 645 39 50

ÜRETİM YERİ
3M Drug Delivery Systems
Northridge, Los Angeles, ABD

Bu kullanma talimatı 08.06.2020 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.