Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon İlaç Bilgileri

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Fiyatı

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Mor Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Özet

CINRYZE 500IU/5ml IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon

Damar içi (intravenöz) yoldan uygulanır.

Steril.

Etkin madde: İnsan C-1 Esteraz İnhibitörü 500 IU
Yardımcı maddeler: Toz: Sodyum klorür, sukroz, trisodyum sitrat dihidrat, L-valin, L-alanin ve L-treonin.

Çözücü: Enjeksiyonluk su

“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.”
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. CINRYZE nedir ve ne için kullanılır?
2. CINRYZE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CINRYZE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CINRYZE'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. CINRYZE nedir ve ne için kullanılır?

CINRYZE etken madde olarak insan proteini olan C1 esteraz inhibitörü içermektedir. Her şişe içerisinde bulunan beyaz renkli toz, 500 IU C1 esteraz inhibitörü içermektedir.

C1 esteraz inhibitörü normalde kanda mevcut olan ve doğal olarak üretilen bir proteindir. Eğer kanınızda C1 esteraz inhibitörü miktarı düşükse veya C1 esteraz inhibitörünüz düzgün çalışmıyorsa, bu durum şişme (ödem) ataklarına yol açabilir (anjiyoödem olarak adlandırılır). Semptomlar mide ağrısı ve aşağıda belirtilen bölgelerde şişmeyi (ödem) içerebilir:

Eller ve ayaklar
Yüz, göz kapakları, dudaklar veya dil
Nefes borusu (larenks) (nefes alma güçlüğüne neden olabilir)
Genital organlarda
 

Erişkinlerde ve çocuklarda, CINRYZE kandaki C1 esteraz inhibitörü miktarını arttırabilir ve bu yolla şişme ataklarının meydana gelmesini engelleyebilir veya ataklar meydana gelmişse bunları durdurabilir.

Erişkinlerde, ergenlik çağında ve çocuklarda (6 yaş ve üzeri), CINRYZE kandaki C1 esteraz inhibitörü miktarını arttırabilir ve şişme ataklarının meydana gelmesini engelleyebilir.

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. CİNRYZE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CINRYZE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer C1 esteraz inhibitörüne veya CINRYZE içeriğindeki diğer maddelerin herhangi birine karşı allerjiniz varsa.

Eğer CINRYZE'ın içindeki maddelerin herhangi birine karşı bir allerjik reaksiyon geçirmiş olduğunuzu düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir.

CINRYZE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CINRYZE ile tedaviye başlamadan önce, kan pıhtılaşması sorunlarınız (trombotik olaylar) varsa veya geçmişte olmuşsa bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Bu durum söz konusu ise, dikkatle takip edilmelisiniz.

Eğer CINRYZE'ı aldıktan sonra döküntü, göğüs sıkışması, hırıltı, kalp atışlarında hızlanma, tansiyonda düşüş veya anafilaksi denilen ani başlayıp ölüme dahi sebep olabilen ciddi bir alerjik reaksiyon yaşamaya başladıysanız, bunu hemen doktorunuza söylemelisiniz (bkz. bölüm 4).

CINRYZE insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.

Ayrıca;

CINRYZE kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

CINRYZE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız CINRYZE almadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında CINRYZE kullanımının güvenliliğine dair sınırlı bilgi mevcuttur. Doktorunuz bu ilacın risklerini ve yararlarını size anlatacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, CINRYZE almadan önce doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında CINRYZE kullanımının güvenliliğine dair sınırlı bilgi mevcuttur. Doktorunuz bu ilacın risklerini ve yararlarını size açıklayacaktır.

Araç ve makine kullanımı

Güncel klinik verilere göre, CINRYZE'ın araç ve makine kullanımı üzerinde hafif etkileri görülebilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

CINRYZE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her CINRYZE flakonu yaklaşık 11.5 mg sodyum (tuz) içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Nasıl kullanılır

3. CİNRYZE nasıl kullanılır?

Tedaviniz, kalıtsal anjiyoödemli (HAÖ) hastaların bakımında deneyimli bir doktor gözetiminde başlatılacak ve yönetilecektir.

Doktor ya da hemşire CINRYZE'ı hazırlayabilir ve size enjekte edebilir. Eğer doktorunuz CINRYZE'ı kendinizin uygulayabileceğine karar verirse, doktorunuz veya hemşireniz, sizi veya bir yakınınızı CINRYZE'ın hazırlanması ve enjeksiyonu konusunda eğitecektir.

Doktorunuz hazırlama ve uygulama süreçlerini, sizinle veya bir yakınınızla veya bakıcınızla düzenli olarak gözden geçirecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler, ergenler, çocuklar, yaşlılar veya, böbrek veya karaciğer rahatsızlığı olan hastalar için önerilen CINRYZE dozu aşağıdaki gibidir:

Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri)
 

Şişme ataklarının tedavisi

1000 IU CINRYZE dozu (iki flakon) ilk şişme atağı görüldüğünde enjekte edilmelidir.
Eğer uygulamadan 60 dakika sonrasında belirtilerde bir iyileşme görülmüyorsa, ikinci bir 1000 IU doz enjekte edilebilir.
Eğer şiddetli bir atak, özellikle laringeal atak (nefes borusunun şişmesi), geçiriyorsanız ya da eğer tedavinin başlaması gecikiyorsa, klinik yanıtınıza göre birinci dozun üzerinden 60 dakika geçmeden ikinci 1000 IU'luk doz verilebilir.
CINRYZE intravenöz olarak (damar yoluyla) enjekte edilmelidir.
 

Şişme ataklarının rutin önlenmesi

Şişme ataklarının rutin önlenmesinde her 3 ya da 4 günde 1000 IU CINRYZE (iki flakon) enjekte edilmelidir.
CINRYZE'a olan cevabınıza göre doz aralığı doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
CINRYZE intravenöz olarak (damar yoluyla) enjekte edilmelidir.
 

Cerrahi girişim öncesinde şişme ataklarının önlenmesi

1000 IU CINRYZE (iki flakon) tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da cerrahi prosedürlerden 24 saat öncesine kadar enjekte edilmelidir.
CINRYZE intravenöz olarak (damar yoluyla) enjekte edilmelidir.
 

Çocuklar

Anjiyoödem (şişme) ataklarının tedavisi

Anjiyoödem (şişme) ataklarının prosedür öncesi önlenmesi

Anjiyoödem (şişme) ataklarının rutin önlenmesi

25 kg üzerinde olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda:

1000 IU CINRYZE dozu (iki flakon) ilk şişme atağı görüldüğünde enjekte edilmelidir.

Eğer uygulamadan 60 dakika sonrasında belirtilerde bir iyileşme görülmüyorsa, ikinci bir 1000 IU enjekte edilebilir.

25 kg üzerinde olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda:

1000 IU CINRYZE (iki flakon) tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da cerrahi prosedürlerden 24 saat öncesine kadar  enjekte edilmelidir.

6 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda:

Şişme ataklarının rutin önlenmesinde her 3 ya da 4 günde 500 IU CINRYZE (bir flakon) enjekte edilmelidir.

CINRYZE'a olan cevabınıza göre doz aralığı doktorunuz tarafından ayarlanabilir.

10 ila 25 kg arasında olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda:

500 IU CINRYZE dozu (bir flakon) ilk şişme atağı görüldüğünde enjekte edilmelidir.

Eğer uygulamadan 60 dakika sonrasında belirtilerde bir iyileşme görülmüyorsa, ikinci bir 500 IU enjekte edilebilir.

10 ila 25 kg arasında olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda:

500 IU CINRYZE (bir flakon) tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da cerrahi prosedürlerden 24 saat öncesine kadar enjekte edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

CINRYZE doktorunuz ya da hemşireniz aracılığıyla damarınıza enjekte edilir. Yalnızca yeterli eğitimi almış olan kişiler, CINRYZE'ı enjeksiyon olarak uygulayabilir. Yeterli eğitimi aldıktan sonra, siz ya da bakıcınız da CINRYZE enjeksiyonunu uygulayabilirsiniz. Eğer doktorunuz evde uygulama için uygun olduğunuza karar verirse, size detaylı olarak talimatlar verecektir.

CINRYZE'ı kendiniz enjekte ediyorsanız, her seferinde aynen doktorunuzun size verdiği talimatlara göre kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Evde aldığınız her dozu kaydetmek ve doktorunuzla görüşmenize her gidişinizde yanınızda götürmeniz için bir günlük tutmanız gerekecektir. Sizin ya da bakıcınızın enjeksiyon tekniği, uygun kullanıldığından emin olunması için düzenli olarak incelenecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 ila 17 yaş arası ergenlik çağındaki çocuklarda tedavi, rutin önleme ve prosedür öncesi önleme için önerilen doz erişkinlerde kullanılanın aynısıdır.

CINRYZE, 6 yaşından küçük çocuklarda anjiyoödem (şişme) ataklarının rutin önlenmesinde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu hasta grubu için özel çalışma yapılmamıştır. 65 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda tedavi, rutin önleme ve prosedür öncesi önleme için önerilen doz erişkinlerde kullanılanın aynısıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda tedavi, rutin önleme ve prosedür öncesi önleme için önerilen doz erişkinlerde kullanılanın aynısıdır.

Eğer CINRYZE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CINRYZE kullandıysanız:

CINRYZE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CINRYZE'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CINRYZE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CINRYZE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CINRYZE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bilinmiyor: Ani hırıltı, nefes alma güçlüğü, gözkapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CINRYZE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın 
Yaygın olmayan      
Seyrek
Çok seyrek 
Bilinmiyor 

:10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Döküntü
 

Yaygın olmayan:

Kan şekeri yüksekliği
Baş dönmesi, baş ağrısı
Pıhtı oluşumu
Toplardamarlarda yanma
Sıcak basması
Öksürük
Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
Kontakt dermatit (alerjik egzema)
Kızarıklık, kaşıntı
Eklem şişmesi, eklem ağrısı
Kas ağrısı
Enjeksiyon bölgesinde döküntü/kızarıklık
İnfüzyon bölgesinde ağrı
Göğüs ağrısı
Yüksek ateş
 

Çocuklardaki ve ergenlerdeki yan etkilerin yetişkinler ile benzer olması beklenir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Cinryze 500 Iu/5 Ml Iv Enj. İçin Liyofilize Toz Iceren 2 Flakon Saklanması

5. CINRYZE'ın saklanması

CINRYZE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CINRYZE'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Bir kez sulandırıldıktan sonra, CINRYZE çözeltisi hemen kullanılmalıdır. Bununla birlikte, sulandırıldıktan sonra ürünün stabilitesini, oda sıcaklığında (15°C-25°C) 3 saate kadar koruduğu gösterilmiştir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Kartonun veya şişelerin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CINRYZE'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi :        
Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Beşiktaş/İSTANBUL

Üretim yeri:              
Sanquin Plasma Products BV
Amsterdam/Hollanda
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.