C harfi ile başlayan ilaçlar
8699526000285 hangi ilacın barkodu, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul barkodu nedir, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul devlet bu ilacı karşılıyor mu, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul kutusunda kaç tane var, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul saklanma koşulları, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul sgk desteği, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul sut kodları, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul üreticisi kim, Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul İlaç Bilgileri
İlaç Durumu | Aktif İlaç |
İlaç Barkod | 8699526000285 |
İlaç Fiyatı | 92.01 TL |
Kamu Fiyatı | 9.20 TL |
İskonto Miktarı | 90% |
Etkin Maddesi | Ibuprofen |
Reçete Tipi | Beyaz Recete |
İthal/İmal Durumu | İmal |
Cinsi/Birimi | MG/ML |
Kutudaki Miktar | 1 |
ATC Kod Bilgisi | M01AE01 |
NFC Kod Bilgisi | FME |
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Fiyatı
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul ilacının fiyatı: 9.20 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 90’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
---|---|
M | M – KAS-İSKELET SİSTEMİ |
M01 | M01 – ANTİENFLAMATUVAR VE ANTİROMATİZMAL ÜRÜNLER |
M01A | M01A – NON-STEROİD ANTİENFLAMATUVAR VE ANTİROMATİZMAL ÜRÜNLER |
M01AE | M01AE – PROPİYONİK ASİT TÜREVLERİ |
M01AE01 | M01AE01 – IBUPROFEN |
NFC Kodu ve Açıklaması
NFC Kodu | NFC Açıklama |
---|---|
FME | Parenteral Normal S.C. Ampuller |
SUT Kodları ve Açıklaması
EK-4G Madde 62.1 – Parenteral ibuprofen 400 mg/4 ml
Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.
Yalnızca hafif ve orta dereceli ağrı veya opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı veya ateş tedavisinde ihtiyaca göre günde en fazla 4 flakon kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
Barkod | İlaç | Fiyat |
---|---|---|
8699606776666 | Ibuprofen-Pf 400 Mg/ 4 Ml I.v. Infuzyonluk Cozelti 1 Flakon | 144.32 TL |
8699783770242 | Intrafen 400 Mg/Ml 4 Ml Iv Infuzyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon | 0 TL |
8699526000285 | Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Cozelti Iceren 1 Ampul | 92.01 TL |
8699844771843 | Dorifen 400 Mg/100 Ml Iv Infuzyonluk Cozelti (1 Flakon) | 0 TL |
8699844771935 | Dorifen 400 Mg/4 Ml Iv Infuzyonluk Cozelti (1 Flakon) | 138.62 TL |
8681735770233 | Sonfex 400 Mg / 4 Ml I.v. Infuzyonluk Cozelti | 163.75 TL |
Eşdeğer İlaçları
Barkod | İlaç | Fiyat |
---|---|---|
8683060570021 | Dolven 100 Mg/5 Ml Pediyatrik 100 Ml Surup | 75.81 TL |
8683060570038 | Dolven Pediyatrik 150 Ml Surup | 113.72 TL |
8680199197662 | Bravex 400 Mg Yumusak Kapsul (30 Kapsul) | 246.25 TL |
8699819011967 | Profen 400 Mg 100 Tablet | 201.5 TL |
8699819011936 | Profen 400 Mg 20 Tablet | 65.75 TL |
8699606776673 | Ibuprofen-Pf 800 Mg/ 8 Ml I.v. Infuzyonluk Cozelti 1 Flakon | 286.52 TL |
8699606776666 | Ibuprofen-Pf 400 Mg/ 4 Ml I.v. Infuzyonluk Cozelti 1 Flakon | 144.32 TL |
8699717090262 | Suprafen 400 Mg 100 Film Tablet | 241.26 TL |
8699717090279 | Suprafen 400 Mg 20 Film Tablet | 79.21 TL |
8699819011974 | Profen Fort 600 Mg 20 Tablet | 70.8 TL |
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Özet
CALROFEN 400 mg/4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
İntravenöz infüzyon yolu ile damar içine uygulanır.
Steril, apirojen
Etkin madde: Her 4 ml konsantre çözelti 400 mg ibuprofen içerir
Yardımcı maddeler: Arginin, sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatı n ı saklayı n ı z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
E ğ er ilave soruları n ı z olursa, lütfen doktorunuza veya eczacı n ı za danı ş ı n ı z.
Bu ilaç kiş isel olarak sizin için reçete edilmi ş tir, baş kaları na vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CALROFEN nedir ve ne için kullanılır?2. CALROFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. CALROFEN nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. CALROFEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Ne İçin Kullanılır
1. CALROFEN nedir ve ne için kullanılır?
CALROFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidir. Her 4 ml çözelti 400 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. CALROFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç; grubuna aittir. 4 ml’lik ampul içerisinde takdim edilen konsantre çözelti kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir.
CALROFEN, 1 adet 4 ml’lik ampul içeren karton kutuda takdim edilmektedir.
CALROFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır.
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde,
Ateş tedavisinde.
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. CALROFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp- damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
CALROFEN koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
CALROFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
ibuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
Astımınız veya kurdeşeniniz var ise veya daha önceden ibuprofen, asetil salisilik asit ve diğer NSAİİ’lere alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,
Koroner arter by-pass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,
Asetil salisilik asit triadınız (nazal polip, astım ve aspirine hassasiyet) var ise,
Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,
Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise.
CALROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Astım hastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; nefes darlığına yol açabilir,
Önceden mide-oniki parmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,
Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİİ ilaçların uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,
Karaciğer hastalığınız varsa,
Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,
İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.
İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,
Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.
. Görme ile ilgili şikayetleriniz olursa
Diğer NSAİİ ilaçlar ile olduğu gibi, CALROFEN enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle eş zamanlı kullanılmasında sakınca bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğinizin son 3. ayında iseniz CALROFEN kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALROFEN’in etkin maddesi olan ibuprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
CALROFEN’in araçve makine kullanımı veya dikkatinizi tam olarak vermenizi gerektirecek işlerin yapılması sırasında kişi üzerindeki etkileri bakımından veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu tür işleri yaparken dikkatli olunmalıdır.
CALROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her 4 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; dolayısıyla sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)
Yüksek tansiyon ilaçları
Tansiyon ve kalp hastal ı ğ ı nda kullanı lan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve diüretikler
Kolesterol düşürücü bir ilaç olan kolestramin
Şeker hastalığında kullanılan bir ilaç olan sülfonilüre
CYP2C9 inhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu; örn. vorikonazol, flukonazol)
Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Örn. varfarin)
Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar: örn. asetil salisilik asit, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif seratonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİ’lar ile birlikte kullanıldıklarında mide bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler. Tiklopidin ile ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Asetil salisilik asit
Kortikosteroidler
Ginkgo biloba bitkisel özütü
İdrar söktürücüler (Örn. furosemid)
Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin)
Kaptopril (yüksek tansiyon hastalığında kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin)
Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’lar; örn. asetil salisilik asit, naproksen) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç)
Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır)
Mifepriston (düşük ilacı)
Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)
Takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)
Zidovudin (insan bağışıklık yetmezliğinde kullanılan bir ilaç)
Alkol
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Nasıl kullanılır
3. CALROFEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
Ağrı kesici etki için, 6 saatte bir 400-800 mg doz damar yolu ile uygulanır.
Ateş düşürücü etki için, 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg doz uygulanır. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir.
Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
CALROFEN, yalnızca damar içi infüzyon yoluyla verilir. Bu uygulama minimum 30 dakika sürmelidir. İlaç kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
Uygulama öncesinde, çözelti içerisinde yabancı madde ve renklenme olup olmadığı görsel olarak incelenmelidir. Yabancı madde veya renklenme var ise çözelti kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
CALROFEN’in 17 yaş altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. Bu nedenle ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar, sindirim sisteminde oluşabilecek yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadırlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçimi çok iyi yapılmalı, tedavi mümkün olan en düşük doz seviyesinden başlatılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:
Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü CALROFEN gibi NSAİİ’lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Şiddetli böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliğiniz varsa CALROFEN kullanmamalısınız.
Eğer CALROFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALROFEN kullandıysanız
CALROFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size kullanmanız gerekenden daha fazla CALROFEN uygulandıysa karın ağrısı, bulantı, kusma, rehavet ve baş dönmesi dahil olmak üzere bazı etkiler ortaya çıkabilir.
Önerilenden daha yüksek dozlarda CALROFEN aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir.
CALROFEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CALROFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz CALROFEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CALROFEN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Yan etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CALROFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolurlar.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALROFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
– Alerjik reaksiyon
– Yaygı n, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
– Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sı kı ntılı soluk alı p verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,
– Kaşıntı (pruritus)
– Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
– Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarl ılık (anjiyoödem)
– Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu dahil)
– A ğ ı zda ve vücudun diğ er alanları nda su toplaması ş eklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
– Deride içi sı v ı dolu kabarcı klarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
– Kurdeş en (ürtiker)
– Iş ı ğa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü
– Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı )
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALROFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat l.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Bulantı
Kusma
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
Baş ağrısı
Yaygın:
Kansızlık
Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında artma (trombositemi)
Kanda potasyum, protein ve albumin azalması (hipokalemi, hipoproteinemi, hipoalbuminemi)
Kanda üre, sodyum, LDH (kandaki bir enzim) artışı
Kanda notrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melana),
Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),
Kan basıncının yüksekliği (hipertansiyon),
Kan basıncının düşmesi (hipotansi yon),
Alerjik nezle (rinit),
Uykusuzluk (insomnia), endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete),
Ödem
Sıvı tutulması
İdrar yapamama (üriner retensiyon)
Baş dönmesi
Hazımsızlık (dispepsi)
Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
Yorgunluk
Kabızlık (konstipasyon)
Öksürük
Bakterilerin sebep olduğu akciğer iltihabı (bakteriyel pnömoni)
Döküntü
Yaygın olmayan:
Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranulositoz)
Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu)
Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
Mide bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit) – mide yanması
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Böbrek yetmezliği (renal yetmezlik)
Ağızda doku incelmesine bağlı yara oluşumu (oral ülserasyon)
Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
Görme bulanıklığı
Görme değişiklikleri
Duymada azalma
Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
Mide ülseri (gastrik ülser)
Sarılık
Anormal karaciğer fonksiyon testi
Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil)
Kaşınma
Kurdeşen
Kurdeşen şeklindeki döküntü ile birlikte görülebilen ciltte ödem oluşumu (anjiyoodem)
Deride ışığa duyarlı reaksiyon
Deride döküntü (purpura)
Astım
Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (bronkospazm)
Nefes almada zorluk (dispne)
Uykululuk hali (somnolans),
Uyuşma (parestezi),
Seyrek:
Aseptik menenjit (boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte)
Ciddi alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon )
Kulak çınlaması (tinnitus)
Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
Depresyon
Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
Karaciğer hasarı
Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehtid edici alerjik reaksiyon (Steven-Johnson sendromu dahil bülloz deri iltihabı)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Ağız ve vücudun diğer alanlarında su toplaması eklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Çok seyrek:
Karaciğer yetmezliği
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Bilinmeyen:
Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
CALROFEN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Calrofen 400 Mg/ 4 Ml Enj. Çözelti Iceren 1 Ampul Saklanması
5. CALROFEN’in Saklanması
CALROFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CALROFEN infüzyon çözeltisi tercihen hemen kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmadığı takdirde, kullanılmadan önce saklanması sağlık mesleği mensubunun sorumluluğundadır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra CALROFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, CALROFEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim ŞirketiDavutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbulTelefon: 0212 482 00 00Faks: 0212 482 00 86
Üretim yeri:PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim ŞirketiDavutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbulTelefon: 0212 482 00 00Faks: 0212 482 00 86
Bu kullanma talimatı 22/06/2017 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder