Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699643770115
İlaç Fiyatı	162.55 TL
Kamu Fiyatı	117.04 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Kalsiyum Folinat
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	V03AF03
NFC Kod Bilgisi	FPA

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Fiyatı

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon ilacının fiyatı: 117.04 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.)

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
V	V – ÇEŞİTLİ
V03	V03 – TÜM DİĞER TERAPÖTİK ÜRÜNLER
V03A	V03A – TÜM DİĞER TERAPÖTİK ÜRÜNLER
V03AF	V03AF – ANTİNEOPLASTİK TEDAVİDE KULLANILAN DETOKSİFİKASYON AJANLARI
V03AF03	V03AF03 – KALSİYUM FOLİNAT

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FPA	Parenteral Normal Flakonlar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.14.A – Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyon uyumu aranmaksızın kullanılabilecek ilaçlar

(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga: RG- 26/11/2016- 29900/ 16-a md. Yürürlük: 29/11/2016) karmustin, klorambusil, lomustin, methotrexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.

4.2.14.3 – Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri

(3) Kanser tedavisinde endikasyon dışı ilaç kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu aranır. (SUT’un 4.2.14.A maddesinde belirtilen etken maddeler hariç) (EK:RG- 18/02/2017- 29983/8md.Yürürlük: 01/03/2017) Histopatolojiyle kanıtlanmış mikozis fungoides tedavisinde endikasyon dışı "interferon-alfa-2b"nin kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu veya 3 dermatoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu aranır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı

(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699844772413	Kalsifosin 100 Mg/10 Ml I.v./ I.m. Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon)	159.24 TL
8699643770115	Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon	162.55 TL
8699828770299	Calcium Folinate Kocak 100 Mg/10 Ml Iv/Im Enjektabl Cozelti Iceren Flakon	138.3 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699844772437	Kalsifosin 300 Mg/ 30 Ml I.v./ I.m. Enjeksiyonluk Cozelti	574.03 TL
8699844772420	Kalsifosin 200 Mg/20 Ml I.v./ I.m. Enjeksiyonluk Cozelti	406.86 TL
8699844772406	Kalsifosin 50 Mg/5 Ml I.v./ I.m. Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon)	92.01 TL
8699638770250	Leucovorin-Teva 50 Mg 1 Flakon	92.01 TL
8699844772413	Kalsifosin 100 Mg/10 Ml I.v./ I.m. Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon)	159.24 TL
8699828770329	Calcium Folinate-Kocak 50 Mg/5 Ml Enjektabl Solusyon Iceren 1 Flakon	92.01 TL
8699828770312	Calcium Folinate Kocak 300 Mg/30 Ml Iv/Im Enjektabl Cozelti Iceren Flakon	407.15 TL
8699828770305	Calcium Folinate Kocak 200 Mg/20 Ml Iv/Im Enjektabl Cozelti Iceren Flakon	274.23 TL
8699717090378	Folca 15 Mg 100 Tablet	7942.87 TL
8699643770115	Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon	162.55 TL

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Özet

CALCIUM FOLINATE DBL 100 mg / 10 ml ENJEKTABL SOLÜSYON

Damar içine ve kas içine uygulanır.

Etkin madde: 1 mİ enjeksiyonluk çözelti 10 mg kalsiyum folinat içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. CALCIUM FOLINATE DBL nedir ve ne için kullanılır?
2. CALCIUM FOLINATE DBL’ yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CALCIUM FOLINATE DBL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CALCIUM FOLINATE DBL ’nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Ne İçin Kullanılır

1. CALCIUM FOLINATE DBL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CALCIUM FOLINATE DBL, folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde rol oynar.

İçinde berrak, renksiz-açık sarı renkli çözelti bulunan 1 flakon içeren ambalaj şeklindedir.

CALCIUM FOLINATE DBL, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi ilaçların kanser tedavisi sırasında veya yüksek dozunda toksik etkilerini azaltmada ya da Önlemede,
5- Fluorourasil (kanser ilacı) ile birlikte kanser tedavisinde kullanılır.

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. CALCIUM FOLINATE DBL’Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CALCIUM FOLINATE DBL omurilik sıvısı içine (intratekal) uygulanmamalıdır.

CALCIUM FOLINATE DBL, metotreksat veya 5- fluorourasil (kanser ilaçlan) ile birlikte uygulanacaksa kanser tedavisinde uzman bir doktor tarafından veya onun sıkı gözetimi altında uygulanmalıdır.

CALCIUM FOLINATE DBL’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

CALCIUM FOLINATE DBL enjeksiyonluk çözeltinin içeriğindeki etkin maddeye (kalsiyum folinat) veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
B12 vitamin eksikliğinden kaynaklı bir çeşit kansızlığınız (megaloblastik anemi, pemisiyöz anemi gibi) bulunuyorsa CALCIUM FOLINATE DBL’yi kullanmayınız.
 

CALCIUM FOLINATE DBL’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi için fenobarbital veya fenitoin gibi bir ilaç kullanıyorsanız
CALCIUM FOLINATE DBL’yi kanser tedavisi için 5- fluorourasil adlı ilaçla birlikte kullanıyorsanız
CALCIUM FOLINATE DBL’yi metotreksat gibi bir kanser ilacı ile birlikte kullanıyorsanız
Yaşlı iseniz ya da genel durumunuz zayıf ise
Böbrek fonksiyonlarınızda azalma mevcutsa
Gebelik ve emzirme döneminde iseniz
 

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALCIUM FOLINATE DBL’nin viyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyeceK ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
 

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCIUM FOLINATE DBL’nin hamilelik sırasında verildiğinde fetüsü veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
CALCIUM FOLINATE DBL gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde CALCIUM FOLINATE DBL annede oluşturacağı faydalar fetusta oluşabilecek olası zararlı etkilerden daha ağır bastığı hallerde reçete edilmelidir.
CALCIUM FOLINATE DBL, 5-fluorourasil ile beraber kullanılacaksa hamilelik döneminde kullanmayınız. Metotreksat ile birlikte de kullanmayınız.
Beraber kullanılacak tıbbi ürünlerin hasta kullanma talimatlarına da bakınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCIUM FOLINATE DBL’nin anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin ya da CALCIUM FOLINATE DBL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma hekiminiz karar verecektir.
 

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

CALCIUM FOLINATE DBL’ nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonda 1.47 mmol (ya da 33.76 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

5- fluorourasil ile birlikte kullanıldığında sindirim sistemine ait ağız yaralan, ishal, kusma gibi belirtiler şiddetlenebilir.
Sıtma tedavisinde kullanılan primetamin veya bir antibiyotik olan trimetoprim- sulfametoksazol ile birlikte kullanıldığında bu ilaçlann etkisini azaltabilir veya tamamen etkisizleştirebilir.
CALCIUM FOLINATE DBL, yüksek dozlarda verildiğinde, fenobarbital ve fenitoin gibi sara ilaçlannın etkilerini azaltarak, duyarlı çocuklarda kasılma nöbetlerinin (konvülsif krizlerin) sıklığını artınr.
Omurilik sıvısı içine uygulanan metotreksatın etkisini azaltabilir.
 

Bu uyanlar CALCIUM FOLINATE DBL tedavisi başlamadan önce veya kesildikten sonra belirli bir süre içinde kullanılan ilaçlar için de geçerli olabilir.

Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Nasıl kullanılır

3. CALCIUM FOLINATE DBL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Megaloblastik iyatrojenik anemi (bir kan eksikliği hastalığı) için doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.
CALCIUM FOLINATE DBL, size antifolinik bir ilacın (trimetreksat, trimetoprim, primetamin, metotreksat), zararlı etkilerini önlemek amacı ile veriliyorsa, doktorunuz İlacınızın dozunu aldığınız diğer ilaç dozuna göre ayarlayacaktır.
5- fluorourasil ile birlikte kullanımında, önce CALCIUM FOLINATE DBL, daha sonra 5- fluorourasil verilir. Kaç kür ve ne kadar CALCIUM FOLINATE DBL ve 5- fluorourasil alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.
 

Uygulama yolu ve metodu:

CALCIUM FOLINATE DBL, kas içine (intramüsküler) veya damar içine (intravenöz) uygulanmak üzere hazırlanmıştır ve bu tür ilaçlar, uygulama konusunda deneyimli kişiler tarafından yapılmalıdır. Omurilik sıvısının içine (intratekal) uygulanmamalıdır. Diğer ilaçlarla aynı enjektör içinde uygulanmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Yüksek miktarlarda CALCIUM FOLINATE DBL, bazı sara (epilepsi) ilaçlarının etkilerini azaltarak pediyatrik hastalarda nöbet sıklığında artış meydana getirebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Klinik veriler genç ve yaşlı hastalar arasında CALCIUM FOLINATE DBL tedavisine yanıt açısından anlamlı farklılık olmadığını göstermiştir. Şiddetli gastrointestinal toksisite gelişmesi riski, yaşlı ve fiziksel durumu kötü hastalarda daha yüksektir. Yaşlı hastalarda böbrek bozukluğu olasılığının da daha yüksek olduğu göz önüne alınırsa, dozun daha dikkatli ayarlanması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği, metotreksat atımında gecikmeye neden olduğu için, metotreksatm zararlı etkilerini önlemek amacı ile CALCIUM FOLINATE DBL kullanılıyorsa, CALCIUM FOLINATE DBL dozunun artırılması veya uygulama süresinin uzatılması gerekebilir.

CALCIUM FOLINATE DBL böbrekler aracılığı ile atıldığı için, böbrek bozukluğu olan hastalarda istenmeyen etki riski artabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Ek bilgi verilmemiştir.

Eğer CALCIUM FOLINATE DBL nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCIUM FOLINATE DBL kullandıysanız:

CALCIUM FOLINATE DBL' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşın doz, olası alerjik reaksiyonlara sebep olabilir ve antifolinik ilaçların (folik asit antagonistleri) veya sara ilaçlarının (antiepileptik) etkisini ortadan kaldırabilir.

CALCIUM FOLINATE DBL’yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için, doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

CALCIUM FOLINATE DBL ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi CALCIUM FOLINATE DBL’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CALCIUM FOLINATE DBL’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli alerjik reaksiyon (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, bayılma hissi gibi alerji neticesinde gelişebilecek etkiler)
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCIUM FOLINATE DBL’ye karşı ciddi aleıjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan                
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az 1 ’ inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

 

Çok yaygın yan etkiler:

Şiddetli bulantı, kusma, ishal, su kaybı (özellikle CALCIUM FOLINATE DBL ile 5- fluorourasil beraber kullanıldığında gözlenir)
5-fluorourasil ile birlikte kullanıldığında mukozal toksisite (ağız boşluğu gibi yerlerde yara oluşumu)
 

Yaygın olmayan yan etkiler

Ateş
 

Seyrek görülen yan etkiler

Uykusuzluk, sinirlilik, depresyon
Sara(epilepsi) nöbetlerinde artma
 

Çok seyrek görülen yan etkiler

Batma hissi ile kaşıntıyı da içeren, ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar
 

Bilinmiyor:

Kan tahlilinde kan pulcuğu sayınızda aşırı artış olduğunun söylenmesi
Solunum esnasında ıslık şeklinde ses duyulması
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Calcium Folinate Dbl 100 Mg/10 Ml Enjektabl Solusyon Saklanması

5. CALCIUM FOLINATE DBL’NİN SAKLANMASI

CALCIUM FOLINATE DBL’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

CALCIUM FOLINATE DBL’yi, 2-8°C arasında (buzdolabında) orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.

CALCIUM FOLINATE DBL sulandırıl diktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa 2-8°C arasında (buzdolabında) en fazla 24 saat saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCIUM FOLINATE DBL’yi kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ:
ORNA İlaç, Tekstil, Kimyevi Maddeler Sanayii ve Dış Ticaret Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Caddesi, Yayabeyi Sokak No.9/4-5-6
Kavacık- İstanbul

ÜRETİM YERİ:
Hospira Australia Pty Ltd.
Mulgrave, Victoria, Avustralya
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.