Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699525105790
İlaç Fiyatı	92.01 TL
Kamu Fiyatı	92.01 TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Ornidazol
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	3
ATC Kod Bilgisi	G01AF06
NFC Kod Bilgisi	TAA

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Fiyatı

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet ilacının fiyatı: 92.01 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
G	G – ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G01	G01 – JİNEKOLOJİK ANTİENFEKTİFLER VE ANTİSEPTİKLER
G01A	G01A – KORTİKOSTEROİDLERLE KOMBİNE ŞEKİLLERİ HARİÇ ANTİENFEKTİF VE ANTİSEPTİKLER
G01AF	G01AF – İMİDAZOL TÜREVLERİ
G01AF06	G01AF06 – ORNİDAZOL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
TAA	Vajinal Tabletler

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Madde 9/3 – Ornidazol

Tedavi için gerekli görülen antibiyotikler, aşağıda belirtilen esaslara göre reçete edilecektir. 
KY: Kısıtlama olmayan antibiyotikler.
 

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699514102366	Ornisid 500 Mg 3 Vajinal Tablet	92.01 TL
8699525105790	Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet	92.01 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680760091320	Enfexol 500 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	191.79 TL
8680400770912	Odanazol 500 Mg/3 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti	47.85 TL
8681332750072	Tibersid 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon Icin Enjeksiyonluk Cozelti (1 Ampul)	57.66 TL
8699514092377	Ornisid Fort 500 Mg 10 Film Kapli Tablet	191.79 TL
8699514102366	Ornisid 500 Mg 3 Vajinal Tablet	92.01 TL
8699514092315	Ornisid 250 Mg 20 Film Kapli Tablet	194.51 TL
8699814750199	Orniject 500 Mg/3 Ml Iv Inf. Icin Coz. Iceren Ampul	57.66 TL
8699622090210	Ornitop 500 Mg 10 Film Tablet	213.39 TL
8699828750741	Pronizol 500 Mg/3 Ml Inf. Cozelti 1 Ampul	53.58 TL
8680008010595	Sineral 500 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	191.79 TL

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Özet

BİTERAL 500 mg VAJİNAL TABLET

Vajinal yol ile kullanılır.

Etkin madde: Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir.
Yardımcı maddeler: Kalsiyum hidrojen fosfat, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, laktoz (inek sütünden elde edilir), povidon, magnezyum stearat, susuz sitrik asit.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. BİTERAL nedir ve ne için kullanılır?
2. BİTERAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BİTERAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BİTERAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Ne İçin Kullanılır

1. BİTERAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BİTERAL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

BİTERAL vajinal tablet, her bir tablet içerisinde 500 mg ornidazol etkin maddesini içermektedir..

BİTERAL, 1 ve 3 vajinal tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

BİTERAL, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır.

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. BİTERAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BİTERAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

BİTERAL'in etkin maddesi ornidazole, diğer nitroimidazol türevlerine ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız)
BİTERAL'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
 

BİTERAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Merkezi sinir sistemi hastalığınız (örn. epilepsi veya multipl skleroz) varsa.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BİTERAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BİTERAL'in uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..

BİTERAL kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİTERAL, genel bir prensip olarak gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİTERAL, genel bir prensip olarak emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

BİTERAL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. İlacın kullanımına bağlı olarak ortaya çıkabilecek bu etkiler, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

BİTERAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BİTERAL içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

BİTERAL vajinal tabletlerin her biri 400 mg laktoz içermektedir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BİTERAL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. BİTERAL;

Kumarin tipi ağız yoluyla alınan (oral) antikoagülanların (kan pıhtılaşmasını önleyen) etkisini potansiyalize eder. Antikoagülan ilacın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
BİTERAL, vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.
Diğer nitroimidazol türevlerine kıyasla, ornidazol aldehit dehidrogenazı inhibe etmez ve bu nedenle alkolle geçimsiz değildir.
BİTERAL kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili), fenitoin ve fenobarbital gibi sara tedavisinde etkili ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Nasıl kullanılır

3. BİTERAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 250 mg oral tabletlerle aşağıda belirtilen dozlara göre kullanılır..

Seçenekler; tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir.

Tedavi Tipi

Günlük Doz (250 mg'lık oral tabletle birlikte kullanılır)

Tek dozluk tedavi

4 oral tablet + 1 vajinal tablet yatmadan önce

5 günlük tedavi

2 oral tablet sabah, 2 oral tablet akşam + 1 vajinal tablet yatmadan önce

 

Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hastanın eşine de aynı oral doz uygulanarak tedavi edilmelidir. Hastanın eşi için ağızdan alınacak 500 mg oral tablet uygulaması tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir. Tek dozluk tedavi için 3 oral tablet akşamları, 5 günlük tedavi için ise 1 oral tablet sabah, 1 oral tablet akşam alınır.

Uygulama yolu ve metodu

BİTERAL vajinal kullanım içindir.

Biteral vajinal tabletleri kesinlikle yutmayınız..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında vajinal tablet kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Vajinal kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..

Eğer BİTERAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BİTERAL kullandıysanız

Doz aşımında yan etkiler kısmında sözü edilen belirtiler daha ciddi olarak seyreder.

BİTERAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BİTERAL'i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozlara ilişkin olarak yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

BİTERAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BİTERAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın                 : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın                        : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan          : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek                        : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek                 : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor                   : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın olmayan:

Bulantı, kusma, ishal, epigastrik rahatsızlık, ağız kuruluğu ve iştahsızlık

Seyrek:

Lökopeni, tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir.

Çok seyrek:

Uyku hali, bazı izole vakalarda baş dönmesi, titreme (tremor), kaslarda sertleşme (rijidite), koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vertigo(denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), geçici bilinç azalması ve duyusal veya karışık periferal nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar) gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları da bildirilmiştir.

Bilinmiyor:

Sarılık ve anormal karaciğer fonksiyon testleri.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Biteral 500 Mg 3 Vajinal Tablet Saklanması

5. BİTERAL'İN SAKLANMASI

BİTERAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİTERAL'i kullanmayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz BİTERAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece-İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: deva@devaholding.com.tr
 

ÜRETİM YERİ
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 03.07.2014 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.