Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699525754653
İlaç Fiyatı	57.66 TL
Kamu Fiyatı	57.66 TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Ornidazol
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG/ML
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	J01XD03
NFC Kod Bilgisi	FMA

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Fiyatı

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul ilacının fiyatı: 57.66 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
J	J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J01	J01 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİBAKTERİYELLER
J01X	J01X – DİĞER ANTİBAKTERİYELLER
J01XD	J01XD – İMİDAZOL TÜREVLERİ
J01XD03	J01XD03 – ORNİDAZOL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FMA	Parenteral Normal Ampuller

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Madde 9/3 – Ornidazol

Tedavi için gerekli görülen antibiyotikler, aşağıda belirtilen esaslara göre reçete edilecektir. 
KY: Kısıtlama olmayan antibiyotikler.
 

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı

(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680400770912	Odanazol 500 Mg/3 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti	47.85 TL
8681332750072	Tibersid 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon Icin Enjeksiyonluk Cozelti (1 Ampul)	57.66 TL
8699814750199	Orniject 500 Mg/3 Ml Iv Inf. Icin Coz. Iceren Ampul	57.66 TL
8699828750741	Pronizol 500 Mg/3 Ml Inf. Cozelti 1 Ampul	53.58 TL
8699525754653	Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti Iceren 1 Ampul	57.66 TL
8699479750411	Daglex 500 Mg/ 3 Ml Inf. Coz. Iceren 1 Ampul	57.66 TL
8699508750757	Bitazol 500 Mg/3 Ml Infuzyonluk Cozelti (1 Ampul)	57.66 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680760091320	Enfexol 500 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	191.79 TL
8680400770912	Odanazol 500 Mg/3 Ml Iv Infuzyon Icin Cozelti	47.85 TL
8681332750072	Tibersid 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon Icin Enjeksiyonluk Cozelti (1 Ampul)	57.66 TL
8699514092377	Ornisid Fort 500 Mg 10 Film Kapli Tablet	191.79 TL
8699514102366	Ornisid 500 Mg 3 Vajinal Tablet	92.01 TL
8699514092315	Ornisid 250 Mg 20 Film Kapli Tablet	194.51 TL
8699814750199	Orniject 500 Mg/3 Ml Iv Inf. Icin Coz. Iceren Ampul	57.66 TL
8699622090210	Ornitop 500 Mg 10 Film Tablet	213.39 TL
8699828750741	Pronizol 500 Mg/3 Ml Inf. Cozelti 1 Ampul	53.58 TL
8680008010595	Sineral 500 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	191.79 TL

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Özet

BİTERAL 500 mg/3 ml I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

Damar içine (intravenöz) uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir ampul 1 ml'sinde 166,67 mg ornidazol, 3 ml'sinde (toplam hacim) 500 mg ornidazol içermektedir.
Yardımcı maddeler: Alkol absolü (etanol), propilen glikol.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. BİTERAL nedir ve ne için kullanılır?
2. BİTERAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BİTERAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BİTERAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Ne İçin Kullanılır

1. BİTERAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BİTERAL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
BİTERAL ampul, 3 ml çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin maddesini içermektedir.
BİTERAL, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
 

BİTERAL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

Çeşitli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda; septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeye neden olan hastalık), menenjit (beyni saran zarın iltihabı), peritonit (karın zarı iltihabı), ameliyat sonrası yara enfeksiyonları, doğum sonrası septisemi, enfeksiyon nedeniyle meydana gelen düşük vakaları ve söz edilen bakterilerin ispatlandığı veya varlığından şüphelenilen endometrit (rahim içi zarında iltihap)vakalarında.
Özellikle kalın barsak ve jinekolojik operasyon geçirecek vakalar olmak üzere cerrahi müdahalelerde koruma amacıyla.
Entamoeba histolytica isimli parazitin mide barsak sisteminin ya da barsak sistemi dışında yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde.

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. BİTERAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BİTERAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

BİTERAL'in etkin maddesi ornidazole, diğer nitroimidazol türevlerine ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız)
 

BİTERAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Merkezi sinir sistemi hastalığınız (örn. epilepsi veya multipl skleroz) varsa.

BİTERAL ampul absolü alkol (etanol) içermektedir. Tavsiye edilen doz uygulandığında her bir BİTERAL ampulden 900 mg alkol absolü alınmaktadır. Bu nedenle BİTERAL aşağıda belirtilen hasta gruplarında kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Uygulanan özel doz aşıldığında sağlık riski oluşturabilir.

Karaciğer hastalarında,
Sarası (epilepsi) olan hastalarda,
Alkol bağımlılığı olan kişilerde,
Beyin hasarı görmüş kişilerde,
Hamile kadınlarda,
Emziren annelerde.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

BİTERAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BİTERAL damar içine uygulandığından besinlerle etkileşmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİTERAL, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

BİTERAL, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

BİTERAL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. İlacın kullanımına bağlı olarak ortaya çıkabilecek bu etkiler, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

BİTERAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BİTERAL içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

BİTERAL ampulde (3 ml'lik çözelti) 900 mg etanol (alkol) vardır; örneğin 9,5 ml şaraba eşdeğer gibi.. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BİTERAL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. BİTERAL;

Kumarin tipi ağız yoluyla alınan (oral) antikoagülanların (kan pıhtılaşmasını önleyen) etkisini potansiyalize eder. Antikoagülan ilacın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
BİTERAL, vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.
BİTERAL kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili), fenitoin ve fenobarbital gibi sara tedavisinde etkili ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Nasıl kullanılır

3. BİTERAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..

Uygulama yolu ve metodu

BİTERAL 500 mg/3 ml I.V. infüzyon için çözelti kısa infüzyon şeklinde verilmeli ve seyreltilmeden hiçbir şekilde enjekte edilmemelidir.

BİTERAL'in kullanıma hazır solüsyonunu hazırlamak için 500 mg'lık çözelti içeren ampul aşağıdaki infüzyon çözeltilerinden birisinin en az 100 ml'si ile seyreltilmelidir:

%5 dekstroz, %10 dekstroz
Hartmann solüsyonu,
Ringer solüsyonu,
%0.9 sodyum klorür,
%0.45 sodyum klorür + %2.5 dekstroz.
Solüsyon kısa i.v. infüzyon şeklinde 15-30 dakikada uygulanır.
 

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BİTERAL'in doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

BİTERAL içeriğinde bulunan etanolden dolayı karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.. Karaciğer hastalığında uygulanan özel doz aşıldığında sağlık riski oluşmaktadır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.

Eğer BİTERAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla BİTERAL kullandıysanız

Doz aşımında yan etkiler kısmında sözü edilen belirtiler daha ciddi olarak seyreder.

BİTERAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BİTERAL'i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozlara ilişkin olarak yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİTERAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BİTERAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın                        : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın                               : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan                : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek                              : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek                       : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor                          : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın olmayan:

Bulantı, kusma, ishal, epigastrik rahatsızlık, ağız kuruluğu ve iştahsızlık

Seyrek:

Lökopeni, tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir.

Çok seyrek:

Uyku hali, bazı izole vakalarda baş dönmesi, titreme (tremor), kaslarda sertleşme (rijidite), koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vertigo(denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), geçici bilinç azalması ve duyusal veya karışık periferal nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar) gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları da bildirilmiştir.

Bilinmiyor:

Sarılık ve anormal karaciğer fonksiyon testleri. Biteral'in intravenöz infüzyonu sırasında, aşırı duyarlılık ve lokal ağrı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Biteral 500 Mg/ 3 Ml Iv Infuzyon İçin Çözelti Iceren 1 Ampul Saklanması

5. BİTERAL'İN SAKLANMASI

BİTERAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklıklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİTERAL'i kullanmayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz BİTERAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: deva@devaholding.com.tr

 

ÜRETİM YERİ
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 26.12.2014 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.