Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8699828750635
İlaç Fiyatı 2852.56 TL
Kamu Fiyatı 2053.84 TL
İskonto Miktarı 28%
Etkin Maddesi Alprostadil
Reçete Tipi Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi MCG
Kutudaki Miktar 5
ATC Kod Bilgisi C01EA01
NFC Kod Bilgisi FQA

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Fiyatı

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul ilacının fiyatı: 2053.84 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.)

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
C C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C01 C01 – KARDİYAK TEDAVİ
C01E C01E – DİĞER KALP PREPARATLARI
C01EA C01EA – PROSTAGLANDİNLER
C01EA01 C01EA01 – ALPROSTADİL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
FQA Parenteral Normal İnfüzyon Ampuller

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.8 – Ayakta tedavide sağlık raporu ile verilebilecek ilaçlar (EK-4/F)

(1) SUT eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde (EK-4/F) yer alan ilaçların ayakta tedavilerde kullanımı gerektiği durumlarda, SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. En fazla 3 aylık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

(2) SUT eki EK-4/F Listesinde yer alan ilaçlar için raporda ayrıca ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi de belirtilir. Düzenlenen raporlar, tedavi süresi boyunca geçerlidir. Ancak, bu süre iki yılı geçemez.

(3) SUT eki EK-4/F Listesinde yer almakla birlikte, EK-4/D Listesinde yer almayan ilaçlardan hasta katılım payı alınır, EK-4/D Listesi kapsamında olanlardan ise katılım payı alınmaz.

(4) Periton diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu görülen diyaliz solüsyonu ve sarf malzemeleri, periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından ayakta tedavide de reçete edilebilir.

EK-4F Madde 37 – İloprost trometamol (İntravenöz formları), Alprostadil 20 mcg/ml

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

(Ek: RG- 04/09/2019-30878/ 64-a md. Yürürlük: 12/09/2019) (Tıkayıcı periferik arter hastalığında Fontan sınıflandırmasına göre Evre III ve IV olan ve diğer tedavilerin başarısız ya da imkânsız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılması halinde); 3. basamak sağlık tesislerinde tanıyı doğrulayan resmi kurumca onaylanmış görüntüleme tetkik sonuçlarının belirtildiği; kardiyoloji, kardiyovasküler cerrahi, göğüs hastalıkları, pediyatrik kardiyoloji ve romatoloji uzman hekimlerinden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak yalnızca bu uzman hekimlerce (Sistemik skleroz endikasyonunda SUT un  4.2.43 numaralı maddesine göre)

EK-4F Madde 37.1 – Alprostadil 10 ve 20 mcg/ml

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

Yetişkin erkek hastalarda nörojenik, vaskülojenik, psikojenik ya da karışık etiyoloji kaynaklı erektil disfonksiyon tedavisinde veya erektil disfonksiyon teşhisinde diğer tanı testlerine yardımcı olarak kullanılması durumunda, üroloji uzman hekimlerince düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna istinaden üroloji uzman hekimlerince ilk reçetede tek doz olarak, yan etki oluşmayan hastalarda devamında bu durum reçetede belirtilerek en fazla 2 haftalık dozlarda reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı

(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699828750635 Alpros 20 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 2852.56 TL
8699844751425 Alprostasin 20 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 4398.76 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8699844792084 Jectera 20 Mcg Enjeksiyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz Ve Cozucu (1 Flakon + 1 Ampul) 232.03 TL
8699828750635 Alpros 20 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 2852.56 TL
8699844751425 Alprostasin 20 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 4398.76 TL
8699844792077 Jectera 10 Mcg Enjeksiyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Liyofilize Toz Ve Cozucu (1 Flakon + 1 Ampul) 170.8 TL
8699844751432 Alprostasin 500 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 0 TL
8699828750642 Alpros 500 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 0 TL
8699559350043 Virirec 3 Mg/G Krem 605.07 TL
8699587263889 Prostavasin 20 Mcg Ia/Iv Infuzyon Icin Kuru Toz Iceren Ampul 2495.7 TL
8699844750220 Alprostadil 20 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 398.64 TL
8699844750213 Alprostadil 500 Mcg/Ml Inf. Icin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul 0 TL

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Özet

ALPROS 20 mcg/mL infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul
Steril
Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her bir ampul, 1 mL çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil içerir.
Yardımcı maddeler: Etanol anhidrus.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. ALPROS nedir ve ne için kullanılır?2. ALPROS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. ALPROS nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. ALPROS’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Ne İçin Kullanılır

1. ALPROS nedir ve ne için kullanılır?
ALPROS, prostaglandin E1 (PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve uygun bir çözücü ile seyreltildikten sonra sadece damar içine infüzyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır.

ALPROS, küçük arteriyel kan damarlarını genişletir ve kan akımını düzeltir.
ALPROS kutusu içinde, 5 adet beyaz OPC’li – beyaz halkalı amber renkli tip I cam ampullerde, 1 mL renksiz, berrak çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil bulunur.
ALPROS, tıkayıcı periferik arter hastalığında (Fontan sınıflandırmasına göre Evre III ve IV) diğer tedavilerin başarısız ya da imkânsız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır.

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. ALPROS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALPROS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,

Alprostadil’e veya etanole karşı aşırı duyarlı iseniz,
Dolaşımı etkileyen kalp ritim bozukluğu, yeterince tedavi edilmemiş kalp-dolaşım sistemi, valvular (kapak ile ilgili) kalp hastalığı gibi kalp rahatsızlıklarınız varsa,
Tedavinin başlamasından önceki ilk altı ay içinde kalp krizi ya da felç geçirdiyseniz,
Tansiyonunuz çok düşük ise,
Akciğerlerinizde sıvı toplanması olduğundan şüpheleniliyorsa,
Akciğerlerinizde yoğunlaşmış doku varsa (pulmoner infiltrat),
Ciddi kronik akciğer hastalığınız veya akciğer damarlarınızda daralma (pulmoner damarların stenozlu olması) var ise,
Akut karaciğer hastalığı belirtileri veya bilinen ciddi karaciğer hastalığınız var ise,
Ameliyat öncesinde, sırasında ve sonrasında kanama ihtimali (gastrit başlangıcı, ülser başlangıcı veya duodenum ülserleri, aşırı yaralama gibi) varsa,
Hamile iseniz, yeni doğum yapmış iseniz ve emziriyorsanız,
Hastanız çocuk veya ergen ise,
Alkol almanız sakıncalı ise.

ALPROS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda hastanın, hastanede yatarak tedavi görmesi ve ek bir gün daha geçirmesi gerekmektedir:

Kalp kası hastalıklarına yatkınlık varsa,
Görünür doku şişliği (ödem) varsa,

Böbrek fonksiyonlarında bozulma varsa (serum kreatinin > l,5 mg/dL).
ALPROS, kardiyovasküler fonksiyonları sürekli takip edebilecek düzeyde donatılmış yerde ve uygun ekipmanları el altında bulunduran, anjiyoloji (örneğin kan ve lenf damarları) alanında deneyimli bir hekim tarafından size uygulanacaktır.
Eğer;

– Ciddi böbrek yetmezliğiniz,
– Yeterince kontrol edilemeyen şeker hastalığınız,
– Beyin damarlarınızda kan dolaşımı ile ilgili ciddi yetmezliğiniz,
– Artmış kan pulcuğu değerleriniz (>400.000/mcL),
– Vücut yüzeyinde bulunan sinirlerde iltihabınız (periferik polinoropati),
– Safra taşı öykünüz,
– Mide (gastrik) ülseriniz,
– Göz tansiyonunuz ve
– Sara hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gereklidir.

Bu durumlarda ALPROS size sıkı tıbbi kontroller altında uygulanacaktır:
ALPROS ile tedavi edildiğiniz sürece, kalp yetmezliğiniz için, yüksek tansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanız tedavi bittikten sonraki bir gün boyunca da kalp ve kan damarlarınızın işlevi yakından izlenecektir. Vücudunuzda aşırı su toplanmasını önlemek için infüzyon oranı 50-100 ml/gün’ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarınız (örneğin tansiyon ve kalp atım oranı), eğer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basıncınız yakından izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir.
Aynı şekilde, vücudun yüzeyine yakın dokularda sıvı birikmesi (ödem) ya da böbrek yetmezliğiniz (serum kreatinin değeri > l,5 mg/l00 mL) varsa mutlaka izleneceksiniz.
İnfüzyon solüsyonuna başka hiç bir ilaç katılmayacaktır. (Bkz. bölüm 3. ALPROS nasıl kullanılır?). Eğer ALPROS ile beraber başka bir ilacın da size uygulanması gerekiyorsa, bunlar farklı yollardan size verilecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALPROS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALPROS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALPROS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ALPROS’un araç ve makine kullanımı üzerine az ya da orta düzeyde etkileri vardır.
Bu ilaç sürücü yeteneğinizi etkileyebilir.
ALPROS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALPROS’un her dozunda (1 mL’sinde) 788 mg etanol (alkol) vardır; yani 3 ampulün uygulanan maksimum tek dozundaki alkol miktarı, 60 mL kadar bira veya 25 mL kadar şaraba eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALPROS, aşağıdaki ilaçlarla aynı zamanda kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır:

Tansiyon düşürücü ilaçlar (antihipertansiyon ilaçları),
Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar,
Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer ALPROS’un bu ilaçlarla birlikte uygulanması gerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonları yoğun bir şekilde hastanede gözlemlenecektir),
Kalp – damar sistemi ile ilgili hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar,

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Nasıl kullanılır

3. ALPROS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. ALPROS sadece deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların gözetimi altında çalışan hemşireler tarafından uygulanacaktır.
40 mcg alprostadil (2 ampul içeriği) 50-250 mL’ye, berrak ve renksiz elde edilinceye kadar seyreltilir ve en az 2 saat içinde sürekli intravenöz infüzyon yoluyla (333 ng/dakika; infüzyon hızı 0.4-2 mL/dakika, 50 mL olması halinde mikro damlalar halinde) uygulanır.
Bu doz günde bir kez uygulanır, şiddetli klinik semptomların mevcudiyetinde doz günde en fazla iki defaya çıkarılabilir.
Alternatif olarak, 50-250 mL’lik çözeltiler halinde hazırlanmış olan 3 ALPROS (60 mcg Alprostadil) günde bir kez, 3 saatlik infüzyon ile (=333 ng/dk; infüzyon hızı 0.3-1.4 mL/dk, 50 ml olması halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALPROS, uygun bir çözücü ile seyreltildikten sonra, bir otomatik infüzyon pompası kullanılarak sürekli santral venöz infüzyonuyla size uygulanacaktır.
I.V. infüzyon için en uygun ortam serum fizyolojiktir. Diğer infüzyon solüsyonları ya da tıbbi ürünlerle geçimlilik çalışması yapılmamıştır. Bu nedenle, diğer ilaçlarla karıştırılarak kullanılmamalıdır.
İnfüzyon çözeltisine başka bir ilaç eklenmemelidir. Eş zamanlı olarak başka bir ilaç kullanılması gerekiyorsa, ayrı bir damar yolu kullanılarak uygulanmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, ilaçların geçimlilikleri test edilmelidir.
Hazırlandıktan sonra 24 saat geçmiş solüsyonlar atılmalıdır.
Tedavinin süresi
Üç haftalık uygulamadan sonra doktorunuz tedaviden yararlanıp yararlanmadığınıza karar verecektir. Bu süre zarfında tedaviye olumlu cevap alınamamışsa, doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Tedavi süreniz toplam olarak 4 haftalık süreyi aşmayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
ALPROS çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşından büyük hastalarda, tedavi genel doz şeması kullanılarak yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbreklerinizle ilgili bir hastalığınız varsa (kreatinin diüzeyiniz 1,5 mL/dL’nin üzerindeyse ve GFR ölçümünüz 90 mL/dakikadan düşük ise), tedaviye 20 mcg alprostadil (1 ampul) içeren 50-250 mL infüzyon solüsyonu ile başlanacaktır ve günde iki defa en az 2 saatlik periyotla uygulanacaktır. Tedaviye verdiğiniz cevaba bağlı olarak, doktorunuz dozu 2-3 gün içinde normal doza yükseltecektir.
Böbrek yetmezliğiniz ya da kalp damar probleminiz varsa infüzyon hacmi 50-100 mL/günü geçmemelidir. Perfüzyon pompası kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Akut karaciğer bozukluğu belirtisi veya bilinen karaciğer bozukluğunuz varsa bu ilaç sizde kullanılmayacaktır.
Eğer ALPROS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALPROS kullandıysanız:
Aşırı dozda ALPROSTADİL kullanımı, düşük kan basıncına ve kalbin hızlı atmasına neden olabilir. Ayrıca, ciltte solgunluk, terleme, bulantı ve kusma da meydana gelebilir. Eğer aşırı doz belirtileri gözlenirse, doktorunuz ALPROS’un dozunu azaltabilir, tedaviyi sonlandırabilir ya da ilave tedbirler almaya karar verebilir.
ALPROS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
ALPROS’u kullanmayı unutursanız
Bu ilaç hastanede doktorunuz veya doktorunuzun gözetiminde çalışan hemşire tarafından uygulanacağı için dozun atlanması pek olası değildir. Yinede dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALPROS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ALPROS tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir.

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ALPROS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki meydana gelirse, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

Baş ağrısı,
Geçici solunum durması (apne),
Kızarıklık, ödem, sıcak basması

Yaygın olmayan yan etkiler:

Laboratuvar değerlerinde geri dönüşümlü değişiklikler,
Baş dönmesi, güçsüzlük, yorgunluk,
Tansiyonda değişiklikler (özellikle düşük tansiyon), hızlı kalp atımı, göğüs ağrısı, çarpıntı,
Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştah kaybı,
Eklem sorunları,
Uygulama yerinde veya infüze edilen uzuvda sıcaklık artışı lokalize şişlik, infüze edilen damarın kızarması, parestesi (örneğin uyuşma, karıncalanma). Bu etkiler çoğunlukla geri dönüşümlüdür. Dozun azaltılması ile geçer.

Seyrek görülen yan etkiler:

Beyaz kan hücrelerinin sayısında değişiklik, trombositlerin (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücreleri) artışı veya azalışı,
Oryantasyon bozukluğu, nöbetler,
Kalp ritim bozuklukları, ciddi kalp yetmezliği belirtileri,
Kanda aşırı karbondioksit bulunmasına bağlı solunum yetmezliği (hiperkapni), akciğerde akut sıvı birikimi ve yavaş nefes alma
Yükselmiş karaciğer test değerleri (transaminazlar),
Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, ateş, sıcaklık hissi, titreme ve terlemeyi içeren reaksiyonlar)
Kateter ucunda kan pıhtılarının oluşumu ve lokal kanama,

Çok seyrek görülen yan etkiler:

Alt karın zarının kalınlaşması, mide çıkışının kapanma olasılığı,
2-4 haftadan fazla süren tedavilerde uzun kemiklerde geri dönüşümlü ek kemik oluşumu,
Alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları (ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı solunum ve/veya soluk alıp vermede güçlük).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Alpros 20 Mcg/Ml Inf. İçin Konsantre Coz. Iceren 1 Mlx5 Ampul Saklanması

5. ALPROS’un saklanması
ALPROS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ALPROS’u 2-8°C arasında buzdolabında ambalajında saklayınız, ışığa maruz bırakmayınız Dondurmayınız, donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
Seyreltilmiş solüsyonun raf ömrü buzdolabında (2-8°C arasında) ve ışıktan koruyarak saklanması koşuluyla 24 saattir. Mikrobiyolojik açıdan ürün ilk açılıştan ve sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanıma hazır çözeltinin kullanımdaki saklama koşulları ve kullanım öncesindeki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALPROS’u kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18Bağcılar / İSTANBUL
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,Karaağaç Mah., 11. Sok., No:5Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı /……….. /……. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Yorum gönder