M harfi ile başlayan ilaçlar
8699516017156 hangi ilacın barkodu, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet barkodu nedir, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet devlet bu ilacı karşılıyor mu, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet kutusunda kaç tane var, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet saklanma koşulları, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet sgk desteği, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet sut kodları, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet üreticisi kim, Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet yurtdışı ilacı mı
0 Yorumlar
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu | Aktif İlaç |
| İlaç Barkod | 8699516017156 |
| İlaç Fiyatı | 493.4 TL |
| Kamu Fiyatı | 355.25 TL |
| İskonto Miktarı | 28% |
| Etkin Maddesi | Metotreksat |
| Reçete Tipi | Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu | İmal |
| Cinsi/Birimi | MG |
| Kutudaki Miktar | 100 |
| ATC Kod Bilgisi | L04AX03 |
| NFC Kod Bilgisi | AAA |
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Fiyatı
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet ilacının fiyatı: 355.25 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu | Sınıf Açıklama |
|---|---|
| L | L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR |
| L04 | L04 – İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR |
| L04A | L04A – İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR |
| L04AX | L04AX – DİĞER İMMÜNOSÜPRESİF AJANLAR |
| L04AX03 | L04AX03 – METOTREKSAT |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu | NFC Açıklama |
|---|---|
| AAA | Oral Katı Normal Tabletler |
SUT Kodları ve Açıklaması
4.2.14.A – Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyon uyumu aranmaksızın kullanılabilecek ilaçlar
(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga: RG- 26/11/2016- 29900/ 16-a md. Yürürlük: 29/11/2016) karmustin, klorambusil, lomustin, methotrexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.
4.2.14.3 – Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri
(3) Kanser tedavisinde endikasyon dışı ilaç kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu aranır. (SUT’un 4.2.14.A maddesinde belirtilen etken maddeler hariç) (EK:RG- 18/02/2017- 29983/8md.Yürürlük: 01/03/2017) Histopatolojiyle kanıtlanmış mikozis fungoides tedavisinde endikasyon dışı "interferon-alfa-2b"nin kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden birinin bulunduğu veya 3 dermatoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu aranır.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
| Barkod | İlaç | Fiyat |
|---|---|---|
| 8699516017156 | Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet | 493.4 TL |
| 8699205010017 | Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 50 Tablet | 136.18 TL |
| 8699638012053 | Emthexate 2,5 Mg 100 Tablet | 115.88 TL |
Eşdeğer İlaçları
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Aç-Tok Bilgisi
METHOTREXAT “EBEWE”yi yemeklerden 1 saat önce veya 1,5-2 saat sonra bir bardak su ile yutunuz.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Besin Etkileşimi
METHOTREXAT “EBEWE” tedavisi sırasında alkol almayınız ve aşırı kahve, kafein içeren içecekler ve siyah çay tüketiminden kaçınınız. Tabletleri süt ve süt ürünleriyle birlikte almayınız.
Ayrıca vücutta su kaybı yaşanabileceği için bol sıvı tüketiniz.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Özet
METHOTREXAT “EBEWE” 2,5 MG TABLET
Ağız yoluyla uygulanır.
Etkin madde: Her bir tablet 2,5 mg metotreksat içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohıdrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, mikrokıistalin selüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dıoksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayın. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. METHOTREXAT “EBEWE” nedir ve ne için kullanılır?
2. METHOTRENAT “EBEWE”yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. METHOTREXAT “EBEWE” nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. METHOTREXAT “EBEWE”ııin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Ne İçin Kullanılır
1. METHOTREXAT “EBEWE” NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
METHOTREXAT “EBEWE” sarı, yuvarlak tablettir (sarıdan kırmızıya doğru metotreksattaıı kaynaklı lekelenmeler görülebilir).
Kutuda 1 adet, plastik (polıpropılen) şişede 50 veya 100 tablet içerecek şekilde ambalaj lamnıştır.
Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
METHOTREXAT “EBEWE”;
Vücutta çok hızlı çoğalan bazı hücrelerin büyümesini engeller (antitümör ajan).
Vücudun kendi savunma mekanizmalarının istenmeyen reaksiyonlarını azaltır (immünsüpresif ajan).
İnflamasyonu (iltihabı) azaltır.
METHOTREXAT “EBEWE”;
yetişkinlerde eklem ağrıları ve şekil bozukluğunun (iltihaplı eklem romatizması) tedavisinde,
geleneksel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli sedef hastalığının (psöriyazis) tedavisinde,
yetişkinlerde eklemlen tutan romatizma hastalıklarının (psöıiatik aıtıit) yanı sıra, ışık tedavisi (fototerapi), PUVA tedavisi, retinoidler gibi diğer tedavi şekillerine yeterli cevap alınamayan ciddi, tekrarlayan psöriyazisin tedavisinde,
3 yaş üstü çocuk ve ergenlerde non-steroıdal antiromatık ilaçlara (NSAR'lar) yeterli yanıt vermeyen şiddetli roıııatizmal hastalıkta (juvenil idiyopatik artrit (JIA)) birden fazla eklem iltihabının (poliartrit) tedavisinde kullanılır.
METHOTREXAT “EBEWE”, tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla beraber çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:
Kan kanseri (akut lösemi),
Lenf kanserleri (Non-Hodgkın lenfoma),
Yumuşak doku ve kemik tümörü (osteojenık sarkoma),
Meme, akciğer, baş ve boyun, mesane, rahim ağzı, över ve testis kanserlerinde.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. METHOTREXAT “EBEWE”Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Metotreksat dozuna ilişkin önemli uyarı:
Romatoıd (romatizmalı) hastalıklar ve deri hastalıklarının tedavisi için metotreksat yalnızca haftada bir kez kullanılmalıdır.
Yanlış dozda metotreksat kullanımı, ölüm dahil ciddi adveıs reaksiyonlara (istenmeyen yan etkilere) yol açabilir. Bu Kullanma Talimatı’nın 3. bölümünü lütfen çok dikkatli okuyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXAT “EBEVVE”vi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Metotreksat veya METHOTREXAT “EBEWE”nin bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
Ciddi karaciğer hastalığınız varsa (siroz, virüslere bağlı aktif karaciğer iltihabı, yakın zamanda geçirilen ya da halen aktif sarılık gibi),
Gözle görülür sarılık mevcutsa,
Aşırı alkol tüketiyorsanız, alkole bağlı karaciğer hastalığınız ya da başka kronik karaciğer hastalığınız varsa,
Aşırı alkol tüketiyorsanız, alkole bağlı karaciğer hastalığınız veya farklı bir kronik karaciğer hastalığınız varsa,
Ciddi böbrek hastalığınız varsa (böbrek diyalizi gerektiren dununlar gibi),
Kan hücreleri oluşturan sistemde ciddi bozukluklarınız varsa (önceki radyoterapi veya kemoteıapi somasında önemli derecede kansızlık, kan hücrelerinizin sayısında azalma gibi),
Bağışıklık yetmezliğiniz varsa, vücudunuzun kendi savunma sistemi bozulmuşsa,
Ciddi enfeksiyonunuz varsa (tüberküloz, HIV gibi),
Ağız boşluğu ülserleri ve bilinen mıde-barsak ülserleriniz (yara) varsa,
Önceden mevcut olan kan bozukluklarınız varsa,
Bir kan hastalığınız varsa,
Hamile iseniz ve emzirme döneminde iseniz
Canlı aşıların (örn. Verem, kızamık, suçiçeği aşıları) aynı zamanda kullanılması gerektiği durumlarda. METHOTREXAT “EBEWE tedavisi sırasında uygulanan aşılar etkisiz olabilir.
METHOTREXAT “EBEWE”yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eklem iltihabı ve sedef hastalığının METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavisi, bıı tedavi alanı ve bununla bağlantılı riskler ve tedbirler hakkında özel bilgi sahibi olmayı gerektirir. METHOTREXAT “EBEWE”nin haftalık kullanılacağı konusunda doktorunuz tarafından bilgilendirilmeniz önemlidir. METHOTREXAT “EBEWE” sadece bu konuda bilgisi olan hekimler tarafından reçete edilmelidir.
Haftalık doz yerine günlük uygulama sonucunda özellikle yaşlı hastalarda olmak üzere ölümcül sonuçlar raporlamnıştır. Ölümcül sonuçlanabilecek şiddetli olumsuz etkiler olabileceği içim özellikle oıta veya yüksek dozlardaki metotıeksat, sadece şiddetli, tedaviye dirençli veya diğer tedavilere yeterince cevap vermeyen ve hastayı güçsüz bırakan bir hastalık seyrine sahip olan kişilerde kullanılmalıdır.
METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavi sırasında herhangi olumsuz etkinin kısa sürede tespit edilebilmesi için yakından takıp edilmelisiniz. Herhangi bir zararlı etki oluşursa, derhal doktorunuza danışınız. Daha soma doktorunuz laboratuvar testleri dahil gerekli izleme ve zararlı etkilerin tedavisine karar verecek ve sizi bilgilendirecektir.
Metotıeksat tedavisinin sonlandırılması ile istenmeyen etkilerin tamamen gerilemesi her zaman mümkün olmaz.
Aşağıdakileıden biri sizin için geçerli ise. METHOTREXAT “EBEWE” kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz:
Kemik iliği işlev bozukluğunuz varsa.
Yaşlıysanız veya genel sağlık durumunuz kötüyse,
Karaciğer hastalığınız varsa,
Özellikle alkol nedeniyle geçmişte karaciğer rahatsızlığı geçirdiyseniz,
Birlikte karaciğer zararı olma ihtimali olan başka ilaçlar kullanıyorsanız.
Aktif olmayan enfeksiyonlarınız (örneğin, tüberküloz (verem), hepatit (sarılık) B veya C, lıerpes zoster (zona) ya da su çiçeği),
Su çiçeği veya zona virüsüne manız kaldıysanız,
Cilt rahatsızlıklarınız varsa,
Öksürük ve nefes darlığı gibi akciğerlerinizle ilgili problemler yaşıyorsanız,
Aşırı kilolu iseniz,
Bağışıklık sisteminizde problem varsa ya da kendinizi iyi hissetmiyorsanız,
Hafif ya da orta dereceli böbrek hastalığınız varsa,
Birlikte romatizmanın tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar gibi böbreklere zararı olma ihtimali olan ilaçları kullanıyorsanız,
Anormal kanama veya morarma, idrarda kan veya cildinizde kırınızı noktalar varsa,
Kan hastalıklarınız ya da kansızlığınız varsa,
Kusmanız, ishaliniz ya da mide-barsak rahatsızlığınız varsa,
Kan kusmanız varsa, dışkınız siyah renkli veya dışkınızda kan bulunursa,
Ruhsal bozukluğunuz varsa ya da daha önce olduysa,
Işın tedavisi aldıysanız ya da almaktaysanız veya kemik iliğini etkileyebilecek diğer ilaçları kullanıyorsanız,
Enfeksiyon belirtileriniz varsa.
Vücudunuzda aşırı sıvı birikmesi mevcutsa (akciğer zarında ya da karında şişme varsa),
Eğer aşırı su kaybınız (dehidrasyon) (kusma, ishal, ağız içi iltihabı gibi nedenlerden dolayı) tespit edilmişse,
Canlı aşılar (önı. BCG. kızamık, su çiçeği) ile aşılama yapılmışsanız.
İnsiilin ile tedavi edilen şeker hastalığınız varsa.
Metotreksat tedavisi sırasında, daha önce manız kalman ışın tedavisi sonucunda oluşan egzama ve güneş yanığı durumu tekrar oluşabilir. Işın tedavisi ile metotreksatııı birlikte kullanımı deri döküntülerinin kötüleşmesine yol açabilir. Metotreksatııı ışın tedavisi ile eş zamanlı olarak uygulanması yumuşak doku ve kemik dokusu hasarı riskinizi aıtııabilir.
Karın boşluğu ya da göğüste sıvı toplanmanız varsa, tedaviniz öncesinde mevcut sıvı boşaltılmalıdır ya da tedaviniz durdurulmalıdır.
Tek uygulama somasında bile oıtaya çıkabilen ağır ve bazen ölümcül cilt reaksiyonlarına neden olabilir.
Kusma, ishal veya ağız içi iltihabı gibi aşırı su kaybı ile sonuçlanan koşullarınız mevcutsa, artan ilaç miktarı ile ilacın zararlı etkileri artabilir. Bu dununda, belirtiler kaybolana kadar tedaviniz kesilmelidir.
Mide-baısak kanalınızda, ilk olarak ishal ve ağız içi iltihap ile ortaya çıkabilen olumsuz belirtiler söz konusu olursa tedaviniz durdurulmalıdır. Aksı takdirde, tedavinize devam edilmesiyle barsak delinmesinin neden olduğu kanamalı barsak iltihabı ve ölüm meydana gelebilir. Kan kusmanız varsa, dışkınız siyah renkli veya dışkınızda kan bulunursa tedaviniz durdurulmalıdır.
Metotreksat. kısa süreli sarılık ve ölümcül olabilen uzun süreli karaciğer hastalığına neden olabilir. Bu durum genellikle uzun süreli tedaviden sonra görülür. Metotreksat tedavisi sırasında karaciğer üzerinde etkisi olabilecek ilaçlar kullanmayınız ve alkol tüketmeyiniz. Daha önceden hepatit B ya da C enfeksiyonunuz var ise METHOTREXAT “EBEWE”yi dikkatli kullanınız.
Metotreksatııı ııoıısteroidal antiinflaıııatuar ilaçlarla (bazı ağrı ve inflamasyon ilaçları) birlikte kullanımında özel dikkat gereklidir. Metotreksat ve ııoıısteroidal antiinflaıııatuar ilaçların birlikte kullanımında ölüm dahil, şidddetlı adveıs reaksiyonlar (istenmeyen yan etkiler) bildirilmiştir.
Düşük dozlarda metotreksat kullanıldığında, bazı vakalarda metotreksat tedavisi durdurulduktan soma gerilemiş olan maligıı (kötü huylu) lenf kanseri ortaya çıkışına dair az sayıda rapor bulunmaktadır.
Metotreksat genetik materyale zarar verebilir. Metotreksat geçici olarak sperm ve yumurta üretimine etki eder. Siz ve partneriniz, metotreksat ile tedavi olurken ve tedaviniz bittikten somaki en az 6 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçınmalısınız. Metotreksat tedavisi sperm hücrelerinin oluşumu ve olgunlaşmasında ciddi bozukluklara yol açabilir. Eğer daha soma çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, tedaviye başlamadan önce sperm korumasını göz önünde bulundurmalısınız.
Metotreksat tedavisi sırasında beyin ve merkezi sinir sistemini etkileyen baş ağrısı, koma, felç ve inme gibi ciddi yan etkiler görülmüştür. Bu yan etkiler çoğunlukla diğer bir kanser ilacı olan sıtaıabiıı ile metotreksatııı birlikte kullanılması sırasında gözlenmiştir.
Yüksek doz ıııetotreksat tedavisi sırasında beynin beyaz maddesini olumsuz etkileyen, anormal davranışlar ve anormal reflekslerle kendini belli eden geçici belirtiler (geçici körlük dahil) gözlenmiştir. Bu dununun kesin nedeni bilinmemektedir.
Öksürük, ateş, nefes almada zorluk ve göğüs ağrısı yaşıyorsanız ya da zatürre geçiriyor iseniz, METHOTREXAT “EBEWE” tedavisi derhal durdurulmalıdır. Metotıeksatm neden olduğu akciğer hastalıkları tedavinin herhangi bir anında ortaya çıkabilir ve her zaman tedavi edilmesi mümkün değildir. Altta yatan romatolojik hastalığı olan hastalarda ıııetotreksat kullanımı ile akut akciğer kanaması bildirilmiştir. Kanlı balgam veya öksürük belirtilerini fark etmeniz halinde derhal doktorunuza başvuran.
Düşük dozda ıııetotreksat alan bazı hastalarda lenf kanseri görülmüştür, bu vakaların bazılarında METHOTREXAT “EBEWE” tedavisi kesildikten soma gerilemiştir.
METHOTREXAT “EBEWE” alan hastalarda kötü huylu lenf bezleri oluşabilir; böyle bir dununda tedaviniz soıılaııdırılacaktır. Bu lenf bezleri kendiliğinden gerilemezse, kanser tedavisinin başlatılması gerekir.
Önerilen kontrol muayeneleri ve koruyucu önlemler:
METHOTREXAT “EBEWE” düşük dozlarda kullanılsa bile ciddi yan etkilere yol açabilir. Bunları zamanında tespit etmek amacıyla doktoramız sizi kontrol edecek ve laboratuvar testleri isteyecektir.
Tedaviye başlamadan önce ya da tedaviye ara verildikten sonra tedaviye tekrar başlarken:
Tedaviye başlamadan önce bazı testler için kanınız alınacak ve tanı kan sayımına, kanda protein düzeyine (seram albümin) bakılıp karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilecektir.
Doktoramız akciğer kontrolü içııı göğüs röntgeninizi isteyecek ve fiziksel muayene ile lenf düğümlerinizi (boyundaki bezeler, koltuk altı ve kasık) kontrol edecektir.
Tedaviniz sırasında (ilk iki hafta haftada bir, ardından bir ay boyunca her iki haftada bir. daha sonra lökosit (akyuvar) sayımına ve durumunuza bağlı olarak ilk altı ay boyunca en az ayda bir kez ve somasında en az her üç ayda bir):
Kontrol muayenelerinizin sıklığının arttırılması doz artışında göz önünde bulundurulmalıdır. Özellikle yaşlıysanız zararlı etkilerin erken belirtilerinin denetimi için kısa aralıklarla takıp edilmeniz gerekir.
Ağız boşluğu ve boğazınızın incelenmesi
Kan testleri
Uzun süreli tedavi durumunda, gerektiğinde kemik iliği biyopsisi (özel bir ığııe yardımıyla kemik iliğinden örnek alınması) yapılabilir.
Karaciğer işlevlerinizin izlenmesi (kanınızda ölçülen karaciğer ile ilişkili enzimlerinizde sürekli artış olması ve/veya kanınızdaki bir protein tülünde düşüş olması durumunda ilaç dozunuzun düşürülmesi ya da tedavinizin sonlaııdırılması düşünülebilir)
Böbrek işlevlerinizin izlenmesi (kanınızın ve/veya idrarınızın incelenmesi ile ilaç dozunuzun düşürülmesi ya da tedavinizin sonlaııdırılması düşünülebilir)
Solunum yollarının muayenesi ve gerekli durumlarda akciğer fonksiyon testlerinin yapılması. Metotreksat ile tedaviniz sırasında akciğerle ilgili belirtiler (özellikle kura, şiddetli öksürük) veya belirgin olmayan akciğer iltihabı, olası tehlikeli bir anormal doku belirtisi olabilir. Bu durumda tedavinize ara verilerek dikkatli bir gözlem yapılması gerekebilir. Akciğer iltihabı riskleri hakkında bilgi almak üzere ve kalıcı bir öksürük veya nefes darlığı oluşması durumunda derhal doktorunuza başvurmalısınız.
Geri dönüşümü mümkün olmayan zararlı etkileri olabileceği için metotreksat uygulamasından sonraki ilk 48 saatte metotreksat düzeyleri belirlenmelidir.
Metotreksat ile tedavi görmüş olan kanser hastalarında, bazı beyin dokusu hastalıkları (ensefalopati/lökoensefalopati) görülmüş olduğundan, aynısının kanser olmayan hastalıklar nedeniyle tedavi edilen hastalarda da görülmesi olasılığı göz ardı edilemez.
Yüksek dozlar, metotreksatııı ya da metabolitlerinin böbrek kanallarınızda çökmesine neden olabilir. Önleyici bir yöntem olarak doktorunuz ağızdan ya da toplardamar yoluyla sodyum bikarbonat ya da asetazolamıd adlı ilaçların uygulanıııasmı ve sıvı vererek yüksek miktarda idrar çıkışı sağlanmasını önerebilir.
Metotreksat ile tedavi edilen erkeklerin tedavi süresince ve tedaviden sonraki 6 ay içerisinde baba olmamaları önerilir. Metotreksat tedavisi sperm hücrelerinin oluşumu ve olgunlaşmasında ciddi bozukluklara yol açabilir. Eğer daha soma çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, tedaviye başlamadan önce sperm koruması hakkında tıbbı destek alınız.
Doğurganlık yaşındaki kadınlarda tedaviye başlamadan önce gebelik testi gibi uygun görülen testler yapılarak bir gebelik olasılığı varsa metotreksat alınması kesinlikle önlenmelidir.
Çocuk doğuıma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince (ve tedavinin ardından 6 aya kadar) etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Metotreksatııı anne kanımdaki bebek üzerine olumsuz etkileri olduğu görülmüştür, bu düşüklere ve/veya doğum kusurlarına yol açabilir. Metotreksatııı gebelik öncesinde kesildiği hastalarda, normal gebelik gelişmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız.
METHOTREXAT “EBEWE”nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
METHOTREXAT “EBEWE” tedavisi sırasında alkol almayınız ve aşırı kahve, kafein içeren içecekler ve siyah çay tüketiminden kaçınınız.
Ayrıca vücutta su kaybı yaşanabileceği için bol sıvı tüketiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXAT “EBEWE” hamilelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açabilir.
METHOTREXAT “EBEWE” hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Metotreksatııı genotoksik etkileri olabilir. Bu duııını. bu ilacın genetik zarara (ıııutasyon) neden olabileceği anlamına gelmektedir. Metotreksat sperm ve yumurta üretimini etkileyebilir, bövlece doğumsal kusur olasılığını artırır. Metotreksat tedavi süresince ve tedaviden somaki kısa bir süre boyunca hamile kalma ve baba olma yeteneğini düşürebilir.
Çocuk sahibi olma potansiyeli olan kadın ve erkeklerin tedavi süresince ve tedaviden 6 ay somasına kadar etkin doğum kontrol yöntemi kullanmalıdırlar.
Metotıeksat tedavisinin kısırlığa neden olma olasılığı bnlnııdnğu için, erkekler tedaviye başlamadan önce sperm depolama olasılığı konusunda tavsiye almalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Deney hayvanlarında süte geçtiği gösterilmiştir.
METHOTREXAT “EBEWE”yi emzirme döneminde kullanmayınız.
Doktorunuzun kesinlikle METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavinizi gerekli görmesi durumunda, tedaviniz süresince emzirme durdurulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, yorgunluk gibi olası istenmeyen etkilerine bağlı olarak METHOTREXAT “EBEWE” araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.
METHOTREXAT “EBEWE”nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
METHOTREXAT “EBEWE” tablet yardımcı madde olarak laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunuz söylenmişse bu tıbbı ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
METHOTREXAT “EBEWE”nin bazı ilaçlarla birlikte kullanılması tedavinin etkinliğini bozabilir bazı durumlarda yan etkilerde artışa ve vücutta ciddi hasarlara neden olabilir:
Karaciğere veya kan sayımına zarar veren ilaçlar
Lefhınomid, sülfasalazin (ülseıatif kolit için de kullanılır), aspirin (asetıl salisilık asit), fenılbütazon veya amıdopırın (türevleri), altın bileşikleri, penisilaıııin, lııdroksiklorokin gibi romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması) ve psöriyaziste (sedef hastalığı) kullanılan diğer ilaçlar,
Steroıd olmayan antienflamatuvar ilaçlar olarak bilinen ağrı ve/veya iltihap tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn. ıbuprofen, aspirin (asetilsalisilik asit) gibi salisilatlar ve metamizol gibi pirazoller)
Alkol (kaçınılmalıdır)
Canlı aşılar (önı. BCG. kızamık, suçiçeği)
Azatiyoprin (bazen eklem iltihabının şiddetli formlarında kullanılan bağışıklık sistemim baskılayan ajanlar, organ naklinden soma, organ reddini önlemede kullanılır)
Retinoıdler (etretınat gibi sedef ve diğer den hastalıkları için kullanılan ilaç)
Sara hastalığında kullanılan ilaçlar (öııı; difenilhidantoin, feııitoiıı, levetirasetam)
Antıkonvülsanlar (nöbetleri önlemek için)
Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; sisplatin, prokarbazin. L-asparaginaz, 5- florourasil, doksorubısin. vinkristin, 6-merkaptopürin, bleomisin, sitarabın)
Triamteren (idrar söktürücü ilaç)
İdrar atılımını artıran ilaçlar (furosemid, triamteieıı v.b.)
Barbitüıatlar ( epilepsi (sara hastalığı) ve aııestezikleri için ilaçlar)
Nitıöz oksit esaslı aııestezıkler (kahkaha gazı: ameliyat olacaksanız lütfen doktoramızla konuşun)
Sakinleştirici ilaçlar (pentobaıbital, v.b.)
Ağızdan alman doğum kontrol hapları (etiııil estradiyol, pıogesteroıı levonorgestıel, v.b.)
Probenesid, allopupurınol. sülfmpirazon (gut tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Antibiyotikler (belirli enfeksiyonların önlenmesinde/enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan ilaçlar). Tetrasıklınler, kloramfenikol, kotrimoksazol ve emilemeyen geniş spektramlu antibiyotikler, penisilinler, glıkopeptidler, sülfonamidler (belirli enfeksiyonların önlenmesinde/enfeksiyonların tedavisinde kullanılan sülfür içeren ilaçlar), tetrasiklın. siprofloksasin ve sefalotin gibi antibiyotikler
Trimetoprım-sülfometaksazol (ko-trımoksazol içeren antibiyotikler), pirimetamin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır) gibi kemik iliği üzerinde istenmeyen etkilere neden olan ilaçlar
Foliııik asit içeren ilaçların veya folik asit ya da benzerlerini içeren vitamin ilaçları (doktoramız yan etkileri azaltmak üzere vermediği sürece)
Folik asit eksikliğine sebep olabilecek ilaçlar
Mide hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; lansoprazol. omeprazol veya pantopıazol gibi proton pompası mhıbıtöıieri)
Teofilin (broıışiyal astım ve diğer akciğer hastalıkları için kullanılan ilaç)
Amıodaron (kalp ritim bozukluklarının tedavisi için kullanılır)
Ağızdan alman kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn; asenokumarol. fenprokumon gibi kumariıı benzeri ağız yoluyla alınan pıhtılaşma engelleyiciler)
P-aıııinobenzoık asit (deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan p-ammohıpürik asit ve diğer zayıf organik asitler
İltihabı barsak hastalıklarından, astını, egzeıııa. saman nezlesine kadar değişen birçok hastalığın tedavisinde kullanılan kortikosteroidler (örn; kortizon)
Kolestrol tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; kolestiramın)
Eşzamanlı ışın tedavisi
Siklosporin (organ nakillerinden soma vücudun nakledilen organı kabul etmesi için kullanılan bir ilaç)
İltihabı ve alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; predııizon)
Metotreksatııı ışın tedavisi ile eş zamanlı olarak uygulanması yumuşak doku ve kemik dokusu hasarı riskinizi artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Nasıl Kullanılır
3. METHOTREXAT “EBEWE” NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Ağız yoluyla uygulanır.
METHOTREXAT “EBEWE”yi yemeklerden 1 saat önce veya 1,5-2 saat sonra bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri süt ve süt ürünleriyle birlikte almayınız. Tabletlerinizi çiğnemeyiniz.
METHOTREXAT “EBEWE” tedavisi sırasında bol miktarda sıvı tüketiniz çünkü vücutta su kaybı ile metotreksatla görülebilecek zararlı etkiler artabilir.
METHOTREXAT “EBEWE” haftada bir kez kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
METHOTREXAT “EBEWE”yi her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak METHOTREXAT “EBEWE”nin uygulanacağı günü ve tedavinizin 11e kadar süreceğini size bildirecektir.
İlacın uygun olmayan şekilde kullanılması, ağır ve ölümcül yan etkilere neden olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
METHOTREXAT “EBEWE”nin 3 yaş altındaki çocuklarda güvenlıliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz gerekli doz ayarlaması yapacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Metotreksat böbrek işlevleri zayıf olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. Ciddi böbrek hastalığınız varsa (böbrek diyalizi gerektiren durumlar gibi) bu ilacı kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Metotreksat özellikle alkole bağlı ciddi karaciğer hastalığı geçnmiş veya geçilmekte olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa (siroz, virüslere bağlı aktif karaciğer iltihabı, yakın zamanda geçirilen ya da halen aktif sarılık gibi) bıı ilacı kullanmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METHOTREXAT “EBEWE” kullandıysanız:
Doktorunuzun dozaj önerilerini takıp ediniz. Dozu asla kendi takdirinize göre değiştirmeyiniz.
Eğer çok fazla METHOTREXAT “EBEWE” kullandığınızdan (veya bir başkasının kullandığından), örn. haftalık kullanılması gereken tabletlerin günlük olarak kullanılması gibi, şüpheleniyorsanız bir an önce doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gıdınız. Doktor, zehirlenmenin şiddetine bağlı olarak gerekli olabilecek tüm tedavi önlemlerine karar verecektir.
Aşırı doz metotreksat ciddi toksik (zehirli) reaksiyonlara yol açabilir. Kolayca moıaıma veya kanama, alışılmadık güçsüzlük hissi, ağızda aft, bulantı, kusma, siyah veya kanlı dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesine benzeyen kusmuk ve idrara çıkmada azalma gibi semptomlar, aşırı doz semptomlarına dahil edilebilir. Ayrıca “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne de bakınız.
îçiııde metotreksat tablet kalmış ya da kalmamış olmasına bakmadan ilacınızın kutusunu yanınıza alınız. Bir aşırı doz durumunda aııtidot (panzehir) kalsiyum foliııattır.
METHOTREXAT “EBEWE”den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
METHOTREXAT “EBEWE”yi kullanmayı unutursanız:
Eğer, METHOTREXAT “EBEWE”yi almayı unutursanız, hatırladığınız anda en kısa zamanda ilacı tekrar almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer unuttuğunuz dozdan ıkı günden fazla bir süre geçmiş ise. doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzun onayı olmadan METHOTREXAT “EBEWE” tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi kesmeyiniz ve sonlandırmayınız.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Yan Etkileri
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi METHOTREXAT “EBEWE”nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, METHOTREXAT “EBEWE”yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aniden ortaya çıkan hırıltılı solunum, nefes alamama,
Göz kapakları, yüz veya dudakların şişmesi
Özellikle tüm vücudunuzu etkileyen kızarıklık veya kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin METHOTREXAT “EBEWE”ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Zatürre dahil akciğerle ilgili şikayetler (genel hastalık hah, kuııı ve şiddetli öksürük, dinlenme sırasında nefes darlığına varan bazen ciddi düzeyde solunum güçlüğü, göğüs ağrısı ve ateş)
Kanlı balgam veya öksürük
Ateş, boğaz ağrısı, ağız içi yaralar, genel hastalık hah ve şiddetli bitkinlik, burun kanaması veya ciltteki küçük kırınızı noktalar gibi belirtiler kemik iliğinin doğru çalışmadığının işareti olabilir.
Ciltteki şiddetli soyulma ve kabarıklıklar
Anormal kanama (kan kusma dahil) veya morarma
Şiddetli ishal (özellikle metotreksat verildikten sonraki ilk 24 ila 48 saat içinde)
İltihaba bağlı olarak bağırsakta şişme (toksik ıııegakolon)
Siyah ya da katrana benzer dışkı
İdrarda ya da dışkıda kan
Sarılık
İdrar yapmada zorluk ya da ağrı
Susuzluk ve/veya sık idrara çıkına
Nöbetler (havale)
Bilinç kaybı
Bulanık görme, geçici körlük veya görmede azalma
Kusma ve kas fonksiyonunda kayıp (hareket edememe gibi), bunlar beyindeki iltihabın (beyin zarı iltihabı (menenjit)) bir belirtisi olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın bilinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Kan hücrelerinin sayısında azalma (beyaz/kııınızı kan hücreleri veya kan pulcuğu)
Öksürük
İştah kaybı, karın ağrısı, ishal (özellikle metotreksat verildikten sonraki ilk 24-48 saat içinde), mide bulantısı, kusma, enflamasyon ve ağız ve boğaz mukoza zarında yaralar (özellikle metotreksat verildikten sonraki ilk 24-48 saat içinde)
Karaciğer fonksiyonlarına yönelik kan testlerinde anormal değerler (karaciğer enzimlerinde artış)
Saç dökülmesi
Böbreklerin filtre etme oranında azalma (bir test yardımıyla doktor tarafından belirlenir)
Bitkinlik, halsizlik
Yaygın
Zona hastalığı (Herpes zoster virüsünün neden olduğu dökiintülü ve ağrılı bir hastalık)
Kıımızı kan hücrelerinde (anemi) azalma; beyaz kan hücrelerinde (agranülositoz) veya tüm kan hücrelerinde (pansitopeııi) keskin bir düşüşe yol açabileıı kemik iliği hasarı
Ciltte hissedilen ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)
Gözde iltihap (konjuktivit)
Zatürreeye (pnömoni) bağlı akciğer komplikasyonları
Deride döküntü, kızarıklık, kaşıntı, güneş ışığında cildin ışığa duyarlılığının artması (ışığa duyarlılık), cilt ülserleri
Yaygın olmayan
Bağışıklık yanıtında zayıflama sonucunda ölümcül olabilen enfeksiyonlar
Bazı vakalarda metotreksat tedavisi kesildikten soma gerileyen lenfoid dokudaki kötü huylu tümörler (rnalign lenfomalar)
Alerjik şok da dahil olmak üzere vücudun sakınmasını baskılayarak (immünosüpresyon) enfeksiyonlara/iltihaplara neden olan alerjik reaksiyonlar
Şeker hastalığı
Depresyon (ruhsal bozukluk)
Vücudun bir yarısındaki kaslarda kuvvetsizlik (heıııiparezi)
Akciğerin normal dokusu içerisinde solunum ve nefes alına işlevlerini bozabilecek biçimde bağ dokusu oluşumu (pulıııoner fibrozis)
Bronşların arasında sıvı biıikıııesi (plevıa efrizyonu)
Mide-baısak yaraları (ülserleri) ve kanama
Pankreas iltihabı (pankıeatit)
Karaciğer hasarı (lıepatotoksisite), karaciğer yağlanması, karaciğer dokusunda yara oluşumu (karaciğer fıbıozu), karaciğer dokusunun yara ile dönüşümü ve karaciğer fonksiyonunda azalma (karaciğer sirozu), senıııı albümiıı seviyesinde azalma (kandaki bir protein)
Ciddi ve hayatı tehdit eden deri reaksiyonları; Steven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap). Lyell sendromu (ciltte yaygın kabarık kanamalar) kurdeşen, deride renk değişikliği, deri ııodülü oluşumu altında (ııodüleoz), sedef hastalığından ileri gelen ağrılı cilt lezyonlaıı, yara iyileşmesinde bozulmalar
Kas ağrısı, eklem ağrısı ve kemik kitlesinde azalma (osteoporoz)
Şiddetli böbrek hastalığı (neffopati) ve böbrek yetmezliği
Mesane iltihabı ve ülser, mesane boşaltını bozuklukları, idrar yapmada güçlük (dizüri), idrar azlığı (oligüıi) ve idrara çıkanıama (aııüri)
Doğum kusurları (fetal malfonııasyonlar)
Vajinada iltihap ve ülser
Ateş
Seyrek
Kanda mikroorganizma ve bunlara ait zehirli maddelerin bulunması (sepsis)
Kandaki kilinizi hücre eksikliği (B12 vitamini ya da folik asit eksikliğinin neden olduğu kansızlık (megaloblastik anemi))
Duygudurum değişiklikleri
Hafif geçici bellek, dikkat ve algı bozukluğu
Kısmi felç (paıezi)
Okuma ve yazma problemlerini de içeren sözcükleri söylemede güçlük (dizartri) ve söz yitimi (afazi) dahil konuşma bozuklukları
Bir tür beyin rahatsızlığı (lökoıısefalopati)
Görme bozuklukları (puslu görme, bulanık görme), nedeni bilinmeyen şiddetli görme bozuklukları, retiııal damar tıkanıklığı (retina veıı trombozu)
Düşük tansiyon (hipotansiyon), damarlarda ve arterlerde kan pıhtılarının neden olduğu tıkanıklıklar (troıııboz)
Boğaz iltihabı, solunum durması, pulıııoner eıııbolı
Boğaz iltihabı, solunum durması, pulıııoner eıııbolı
Sindirim sistemi iltihabı, kanlı dışkı
Akut karaciğer iltihabı (hepatit)
Sivilce, nokta ya da küçük boyutlu kanamalar, deri iltihabı (eriteıııa ıııultifomıe), kıııııızı döküntü, tırnaklarda pigmentasyon artışı, tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması
Stres kırığı (kemiklerde aşırı kullanım soması meydana gelen küçük çatlaklar)
Kandaki ürik asit miktarında artış (hiperiirisemi)
Kanda azot içeren bileşiklerin anonııal artışı (azotemı)
Kanda üre ve kıeatinin konsantrasyonlarında artış
Düşük
Sperm sayısında azalma ve tedavi kesildikten soma gerileyen adet bozukluğu
Çok seyrek
Herpes virüslerinin (lıeıpes sımpleks hepatit) neden olduğu karaciğer iltihabı, mantarların (histoplazmozis, kriptokokozis), bakterilerin (nokardıozis) ve virüslerin (pnömoni dahil sitomegalovirüs enfeksiyonları) neden olduğu enfeksiyonlar; yaygın lıeıpes simpleks enfeksiyonları
Kanda akyuvarların normalden fazla bulunması (eoziııofili)
Şiddetli seyreden kemik iliği baskılamııası, kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeııı hücre üretememesi durumu (aplastik anemi)
Kandaki düşük beyaz hücre sayısı (nötropeni)
Lenf bezi büyümesi (lenfadenopati)
Bağışıklık sistemi rahatsızlığı (kısmen geri dönüşlü olan lenfoproliferatif bozukluk)
Kanda antikor sayısında (vücuda giren yabancı maddelere karşı vücudun meydana getirdiği savunma maddeleri) azalma (hipo-gammaglobulinemi)
Ekstreıııitelerde kas zayıflığı ve ağrı
Tat değişiklikleri (metalik tat)
Felç veya kusmaya neden olabilen beyin zarı iltihabı
Göz çukurunda ve gözü çevreleyen bölgede meydana gelen ödem
Aşırı göz yaşarması
Göz kapağı yangısı (blefaıit)
Işığa hassasiyet
Geçici körlük
Görme kaybı
Kalp zarı iltihabı (peıikaıdit), kalp dolum hacminin peıikaıd efüzyoııuyla engellenmesi (perikaıdiyal tampoııad), kalp boşluğunda sıvı birikmesi (peıikardiyal efüzyon)
Solunum testlerinden dikkat çekici sonuçların elde edildiği, astını benzeri öksürük ve solunum güçlüğü reaksiyonlarıyla seyreden kronik akciğer hastalığı
Kan kusma
Karaciğer hücrelerinin ölümü (akut karaciğer nekrozu), karaciğer yıkımı, karaciğer yetmezliği
Kan çıbanı (furünkülozis)
Deride veya mukozalarda kırmızı lekeler şeklinde görülen kılcal, arteıiol ve venülleriıı genişlemesinden oluşan doku bozukluğu (telenjiyektazi)
Tırnak kenarlarında iltihaplanma
İdrarda aşırı protein bulunması (proteinini)
İdrarda kan bulunması (hematini)
Anne karnında bebek ölümü
Koltuk altı ve kasıklardaki ter bezlerinde iltihaplanma
Yumurta ve sperm üretiminde bozukluk
Kısırlık
Adet bozukluğu
Cinsel istekte azalma
İktidarsızlık
Vajinal akıntı
Erkeklerde meme dokusunun kadın tipinde büyümesi (jinekomasti)
Titreme
Bilinmiyor
Zatürre, Hepatit B’nin (bir tür karaciğer iltihabı) yeniden ortaya çıkması, hepatit C enfeksiyonunun şiddetlenmesi
Periton iltihabı, ciddi bağırsak komplikasyonları (toksık ıııegakolon), bağırsak delinmesi, dil iltihabı
Sinir sistemi hasarı (nöıotoksisite), beyin zarı iltihabı (aıakııoidit), bacaklarda duyarlılık ve hareket kaybı (paıapleji), tüm vücutta katılaşma (stupoı), düzenli kas hareket koordinasyon bozukluğu (ataksi), deıııans, beyin omurilik sıvısının basınç artışı (liquor cerebrospınalis)
Göğüs ağrısı, dokularda oksijen eksikliği (hipoksi)
Akciğer kanamaları
Vücudun tamamında döküntülere ve kandaki eozinofıl (belirli tipte beyaz kan hücresi) sayısında artışla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS-sendroımı), deri iltihabı
Çene kemiğinde doku ölümü (osteonekroz)
İdrar ve genital organların fonksiyon bozukluğu (üıogenital bozukluk)
Yan etkilerin raporlaııması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilen www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Famıakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güveııliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında balısi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Methotrexate Ebewe 2,5 Mg 100 Tablet Saklanması
5. METHOTREXAT “EBEWE”NİN SAKLANMASI
METHOTREXAT “EBEWE”yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için kutusu içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METHOTREXAT “EBEWE”yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
RUHSAT SAHİBİ:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Suıyapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbalıçe Malı. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6
34805 KavacıkBeykoz/İstaııbul
ÜRETİM YERİ:
Haupt Pharma Arnareg GmbH
Regensburg. Almanya
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder