Oseflu 30 Mg 10 Kapsul İlaç Bilgileri
| İlaç Durumu |
Aktif İlaç |
| İlaç Barkod |
8680881154577 |
| İlaç Fiyatı |
107.29 TL |
| Kamu Fiyatı |
87.98 TL |
| İskonto Miktarı |
18% |
| Etkin Maddesi |
Oseltamivir Fosfat |
| Reçete Tipi |
Beyaz Recete |
| İthal/İmal Durumu |
İmal |
| Cinsi/Birimi |
MG |
| Kutudaki Miktar |
10 |
| ATC Kod Bilgisi |
J05AH02 |
| NFC Kod Bilgisi |
ACA |
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Fiyatı
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul ilacının fiyatı: 87.98 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 18’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
| Sınıf Kodu |
Sınıf Açıklama |
| J |
J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR |
| J05 |
J05 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİVİRALLER |
| J05A |
J05A – DİREKT ETKİLİ ANTİVİRALLER |
| J05AH |
J05AH – NÖRAMİNİDAZ İNHİBİTÖRLERİ |
| J05AH02 |
J05AH02 – OSELTAMİVİR |
NFC Kodu ve Açıklaması
| NFC Kodu |
NFC Açıklama |
| ACA |
Oral Katı Normal Kapsüller |
SUT Kodları ve Açıklaması
EK-4E Madde 11/B/13 – Oseltamivir
UH-P: Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
Eşdeğer İlaçları
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Özet
Oseflu 30 mg kapsül
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 30 mg oseltamivire eşdeğer 39.448 mg oseltamivir fosfat içerir.
Yardımcı maddeler: Pre-jelatinize nişasta, kroskarmeloz sodyum, talk, sodyum stearil fumarat, jelatin, titanyum dioksit (El71) ve san demir oksit (El 72) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TÂLİMÂTINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Tâlimâtında:
1. Oseflu nedir ve ne için kullanılır ?
2. Oseflu'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Oseflu nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Oseflu'nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Ne İçin Kullanılır
1. Oseflu nedir ve ne için kullanılır?
Oseflu’nun etkin maddesi oseltamivir’dir.
Oseflu “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller ve bu sayede grip virüsü enfeksiyonu nedeniyle oluşacak belirtileri dindirir veya engeller.
Oseflu, kap, kapak ivory opak renkli, kapsül içinde beyaz toz
Oseflu 30 mg kapsüller 10 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Oseflu size gribi tedavi etmek veya önlemek amacıyla reçete edilmiştir.
Grip, grip virüsü nedeniyle meydana gelen bir hastalıktır (enfeksiyondur). Gribin belirtileri ateşin o Ani yükselmesi (>37.8 c), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve sıklıkla aşın bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda grip dışı hastalıklar nedeniyle de oluşabilir.
Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, bu belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşacaktır.
Oseflu, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde, sadece, geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır.
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. Oseflu’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Oseflu’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
OSEFLU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
16 yaşından küçük çocuklarda aspirinle birlikte kullanılmamalıdır.
OSEFLU’yu kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu aşağıdaki durumlarda bilgilendiriniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSEFLU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
OSEFLU aç veya tok kamına kullanılabilir.
OSEFLU’nun yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OSEFLU’nun doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OSEFLU’nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OSEFLU’nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
OSEFLU’nun araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
OSEFLU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Kroskarmeloz sodyum ve sodyum stearil fiımarat: Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OSEFLU parasetamol, ibuprofen veya asetilsalisilik asit (Aspirin) ile birlikte kullanılabilir. Ancak 16 yaşından küçük çocuklarda aspirinle birlikte kullanılmamalıdır.
OSEFLU grip aşılarının yerine kullanılmaz. OSEFLU grip aşılarının etkisini değiştirmez. Grip aşısı olmuş olsanız bile doktorunuz size OSEFLU reçete edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Nasıl kullanılır
3. Oseflu nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OSEFLU size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; bu, grip virüsünün vücudunuzda yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olacaktır.
Grip hastalığının tedavisinde kullanımı
Ergenlerde (13-17 yaş) ve yetişkinlerde kullanım:
Yetişkinler ve ergenler tarafından 75 mg kapsüle alternatif olarak bir adet 30 mg kapsül ile bir adet 45 mg kapsül kullanılabilir.
Sabah akşam günde iki kez 75 mg (bir adet 30 mg kapsül ile bir adet 45 mg kapsül), 5 gün süre ile kullanınız. Grip tedavisi için ilaç size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacınızı alınız. Kısa sürede kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, 5 günlük tedaviyi tamamlayınız.
1 yaş ve üstü bebeklerle 2-12 yaş arası çocuklarda kullanım:
Kapsül yerine OSEFLU oral süspansiyon tozu kullanılabilir.
40 kg’dan fazla ve kapsül yutabilen çocuklar 5 gün boyunca günde iki defa OSEFLU 75 mg kapsül kullanabilirler.
Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsülü çocuğunuza vermelisiniz.
Çocuklarda grip tedavisi için uygulanan OSEFLU dozu çocuğun vücut ağırlığıyla orantılıdır (aşağıdaki tabloya bakınız).
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen doz (hastalığın tedavisinde)
15 kg ve 15 kg’den hafif olanlar
Günde iki kez bir adet 30 mg kapsül
15 kg ile 23 kg arası olanlar
Günde iki kez bir adet 45 mg kapsül
23 kg ile 40 kg arası olanlar
Günde iki kez 60 mg
(60 mg kullanmak için iki adet 30 mg kapsül alınız)
40 kg’den ağır olanlar
Günde iki kez 75 mg
(75 mg kullanmak için bir adet 30 mg ve bir adet 45 mg kapsül alınız)
OSEFLU aynı zamanda gribi önlemek amacıyla da kullanılabilir.
0-12 ay arası çocuklarda kullanım (1 yaş altı bebekler):
2 yaş altı bebekler için farmakokinetik ve güvenilirlik limitleri uygundur. Bu farmakokinetik veriler 1 yaş üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde yapılan çalışmalar sonucunda elde edilmiştir. 3-12 aylık çocuklarda günde iki defa 3 mg/kg ve 1 – 3 aylık çocuklarda günde iki defa 2,5 mg/kg ‘lık doz uygulamasıyla yapılan çalışmaların sonuçları; 1 yaş üstü çocuklar ve yetişkinlerdeki klinik etkinliğin, 3-12 aylık çocuklar ve 1 – 3 aylık çocuklar ile benzer olduğunu göstermiştir, (aşağıdaki tabloda ağırlık başına tavsiye edilen doz gösterilmiştir.)
1 ayın altındaki bebekler için OSEFLU uygulamasına ilişkin veri mevcut değildir.
Yaş
5 gün boyunca tavsiye edilen doz (hastalığın tedavisinde)
> 3 ile 12 ay
Günde iki defa 3 mg/kg
> 1 ile 3 ay
Günde iki defa 2,5 mg/kg
0 ile 1 ay
Günde iki defa 2 mg/kg
Oseflunun 1 yaş altındaki çocuklarda kullanımı, çocuklardaki herhangi bir potansiyel riske karşı tedavinin potansiyel yaran değerlendirildikten sonra hekim kararma dayalı olmalıdır.
Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı
Ergenlerde (13-17 yaş) ve yetişkinlerde kullanım:
Yetişkinler ve ergenler tarafından 75 mg kapsüle alternatif olarak 1 adet 30 mg kapsül ile 1 adet 45 mg kapsül kullanılabilir. OSEFLU 10 gün boyunca, günde bir defa alınmalıdır. Bu dozu sabah kahvaltısıyla birlikte almak en uygun yoldur.
1 yaş ve üstü bebeklerle 2-12 yaş arası çocuklarda kullanım:
Kapsül yerine OSEFLU oral süspansiyon tozu kullanılabilir.
Çocuklarda gribi önlemek için uygulanan OSEFLU dozu çocuğun vücut ağırlığıyla orantılıdır (aşağıdaki tabloya bakınız).
Vücut ağırlığı
10 gün boyunca tavsiye edilen doz (hastalığın önlenmesinde)
15 kg ve 15 kg’den hafif olanlar
Günde bir kez bir adet 30 mg kapsül
15 ile 23 kg arası olanlar
Günde bir kez bir adet 45 mg kapsül
23 kg ile 40 kg arası olanlar
Günde bir kez 60 mg
(60 mg kullanmak için iki adet 30 mg kapsül alabilirsiniz)
40 kg’den ağır olanlar
Günde bir kez 75 mg
(75 mg kullanmak için bir adet 30 mg ve bir adet 45 mg kapsül alabilirsiniz)
Eğer OSEFLU gribi önlemek amacıyla reçete edildiyse, doktorunuz ilacı almaya devam etmeniz gereken süre hakkında size tavsiyede bulunacaktır.
1 yaş altı bebeklerde kullanım:
Grip salgım sırasında 1 yaş altı çocuklar için önerilen koruyucu doz günlük tedavi dozunun yansıdır. Bu doz, gribin önlenmesinde klinik olarak etkin günlük tedavi dozunun yansına eşdeğer koruyucu dozu gösteren 1 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerdeki klinik verilere dayanmaktadır.
1 yaş altı bebekler için ağırlığa göre ayarlanmış tavsiye edilen koruyucu dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.
Yaş
10 gün boyunca tavsiye edilen doz (hastalığın önlenmesinde)
> 3 ile 12 ay
Günde bir kez 3 mg/kg
> 1 ile 3 ay
Günde bir kez 2,5 mg/kg
0 ile 1 ay
Günde bir kez 2 mg/kg
OSEFLU’nun 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı, çocuklardaki herhangi bir potansiyel riske karşı koruyucu potansiyel yaran değerlendirildikten sonra hekim karanna dayalı olmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
OSEFLU kapsülleri yalnızca su ile yutunuz. OSEFLU kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenlilik ve etkinlik verilerinin olmaması nedeniyle, OSEFLU 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. OSEFLU, sadece, geçici süreyle, salgm esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocuklann grip tedavisinde kullanılabilir.
1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, grip tedavisi için OSEFLU kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer OSEFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSEFLU kullandıysanız:
OSEFLU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OSEFLU’yu kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın farkederseniz, atladığınız dozu unutunuz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OSEFLU ile tedavi sonlandırdığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzun tavsiyesinden önce OSEFLU kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce OSEFLU kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Yan etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Oseflu’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
OSEFLU’nun yaygın yan etkileri
OSEFLU’nun en çok görülen yan etkisi bulantı, kusma, ishal, karın ve baş ağrısıdır. Bu yan etkiler genellikle ilacın ilk doz uygulamasından sonra meydana gelmekte ve tedavinin devamında geçmektedir. Bu yan etkilerin görülme sıklığı ilacın yemek İle birlikte alınmasıyla azalmaktadır.
OSEFLU’nun yaygın olmayan yan etkileri
Yetişkin ve ergenler (13 yaş ve üzeri çocuklar)
Gripten kaynaklanan yaygın olmayan diğer yan etkiler; üst karın şişkinliği, gastrointestinal kanama, bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonları, baş dönmesi, yorgunluk, uyuma zorluğu, deri reaksiyonları, hafif orta şiddetli karaciğer bozuklukları, görme bozukluğu ve kalp ritim bozuklukları.
Grip bazı durumlarda ölümle sonuçlanan halüsinasyon, huzursuzluk ve anormal davranışlar gibi çeşitli nörolojik ve davranışsal belirtilerle ilgili olabilir. Bu olaylar beyin iltihabı ve ensefalopati durumlarında ortaya çıkabilir fakat belirli ciddi bir hastalık olmadan da görülebilir.
OSEFLU tedavisi boyunca huzursuzluk ve havale gibi olaylar (bilinç kaybı, zihin karışıklığı, anormal davranışlar, delilik, halüsinasyon, karıştırma, huzursuzluk, kabus görme gibi belirtileri kapsar) rapor edilmiştir. Çok az durumda kaza ile yaralanma ve bazı durumlarda da ölümle sonuçlanmıştır. Bu olaylar öncelikle çocuklarda ve gençlerde gözlenmiş ve sıklıkla ani başlama ve hızlı ilerleme görülmüştür. OSEFLU’nun bu olaylara katkısı bilinmemektedir. OSEFLU ile tedavi olmayan grip hastalarında da aynı nöropsikiyatrik olaylar rapor edilmiştir.
Çocuklar (1 ile 12 yaş)
Gribin neden olduğu daha az görülen diğer yan etkiler; kulak iltihabı, akciğer iltihabı, bronşit, önceden mevcut olan astımın kötüleşmesi, burun kanaması, işitme kaybı, deride iltihaplanma, Lenf bezlerinin şişmesi, göz iltihabı, görme bozukluğu ve kalp ritim bozukluklarıdır.
Çocuklar (6 ile 12 ay)
Grip tedavisinde kullanılan OSEFLU’nun 6 ile 12 aylık bebeklerde belirtilen yan etkileri 1 yaş ve üstü çocuklardaki ile benzerdir.
Çocuklar (0 ile 6 ay)
Grip tedavisinde kullanılan OSEFLU’nun 1 ile 6 aylık bebeklerde belirtilen yan etkileri 6 ve 12 aylık bebekler ve daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ile benzerdir. 1 ayın altındaki bebeklerde OSEFLU’nun kullanımın uygun olduğuna dair yeterli veri mevcut değildir.
Eğer siz veya çocuğunuz sıklıkla hasta oluyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer grip belirtileri kötüye gider veya ateş sürerse de doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Oseflu 30 Mg 10 Kapsul Saklanması
5. Osefll ’nun Saklanması
Oseflu’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Oseflu’yu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 8
Güngören/ İstanbul
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 482 24 78
E-mail: info@inventimilac.com.tr
Üretim Yeri:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
l.OSB. l.Yol No:3 Adapazarı / Sakarya
Bu kullanma talimatı 21.12.2009 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder