Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon İlaç Bilgileri

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Fiyatı

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon ilacının fiyatı: 476.97 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.32 – Kontrast maddeler

(1) Ayakta yapılan intravenöz piyelografi (I.V.P) ve histerosalpingografi (HSG) tetkiklerinde kullanılacak non-iyonik radyo-opak maddelerden 50 ml.’lik bir kutu kullanılması halinde yalnızca tetkiki isteyen uzman hekim veya radyoloji uzman hekimi tarafından reçete düzenlenir ve reçeteye radyo-opak madde ve yapılacak tetkikin ne olduğu açıkça yazılır. 50 ml.’yi aşan dozda non-iyonik radyo-opak madde kullanılması halinde ise ayrıca kullanılma gerekçesinin reçeteye yazılması gerekir. Söz konusu maddelerin, resmi sağlık kurumlarınca temin edilerek fatura edilmesi halinde reçete aranmaz.
(2) Reçeteye ön tanı ve istenilen tetkik, tetkiki isteyen uzman hekim veya radyoloji uzman hekimi tarafından yazılıp imzalanacaktır.
(3) Gadoksetat; sadece karaciğer ve safra yolları manyetik rezonans kolonjiografi (kontrastlı) incelemelerinde kullanılır.
(4) (Mülga: RG- 25/07/2014- 29071/ 36 md. Yürürlük: 07/08/2014) (Değişik:RG-04/05/2013-28637/ 16 md. Yürürlük: 11/05/2013) Gadobutrol; sadece karaciğer ve böbrek manyetik rezonans incelemelerinde kullanılır.
 Gadobutrol;
a)     Tüm vücut MR anjiografi görüntülemesinde,
b)     65 yaş ve üzeri tüm hastalarda tüm prospektüs endikasyonlarında,
c)     Böbrek yetmezliği olan hastalarda tüm prospektüs endikasyonlarında,
ç) Diğer hastalarda ise yalnızca karaciğer ve böbrek manyetik rezonans görüntülemesinde,
kullanılır.
(Ek: RG- 07/10/2016- 29850/ 35 md. Yürürlük: 15/10/2016)
            (5) İyodize yağ asitleri etil esterleri; tanısal radyolojide yalnızca lenfografide, girişimsel radyolojide ise yalnızca erişkinlerde orta evredeki hepatoselüler karsinomun Trans Arteriyel Kemo Embolizasyonu (TAKE) sırasında vektorizasyon ve cerrahi yapıştırıcılar ile birlikte vasküler embolizasyonu endikasyonlarında yalnızca radyoloji uzman hekimlerince reçetelenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı

(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Özet

OMNIPAQUE IA, IV ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 350 mg I/ml
(GE HEALTHCARE – İRLANDA)OPAKİM
IA, IV, intratekal olarak ve vücut boşluklarına uygulanır.

Etkin madde: Beher ml’de 350 mg I’a eşdeğer 755 mg ioheksol içerir.
Yardımcı maddeler: Trometamol, sodyum kalsiyum edetat, hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.

Bu tıbbi ürün her bir ml’de 0.012 mg sodyum içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
1. OMNIPAQUE nedir ve ne için kullanılır?2. OMNIPAQUE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. OMNIPAQUE nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. OMNIPAQUE’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. OMNIPAQUE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
OMNIPAQUE 350, cam şişelerde, 50 mL 100 mL, 200 ml’lik ambalajlarda, propilen şişelerde 50ml, 100ml, 150 ml, 200 ml ve 500 ml ambalajlar büyüklükleri ile sunulur. Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.
Bu ürün, ioheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur.
OMNIPAQUE bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar.

Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur.
İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.
Bu ilaç size, bilgisayarlı tomografi adı verilen bir yöntemle baş veya vücudunuzun taranması öncesinde veya sırasında da verilebilir. Bu tip taramada röntgen ışınları kullanılır.
Bu ilaç, tükrük bezlerinizin, mide ve barsaklarınızın veya eklem, rahim veya over tüpleri gibi vücut boşluklarınızın incelenmesi için de kullanılabilir.

Doktorunuz vücudunuzun hangi kısmının inceleneceğini açıklayacaktır.

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. OMNIPAQUE’I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OMNIPAQUE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

OMNIPAQUE gibi “kontrast madde” olarak adlandırılan ilaçlara alerji öykünüz varsa
Şiddetli tiroid problemleriniz varsa
İoheksol veya OMNIPAQUE içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa

OMNIPAQUE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;

Herhangi bir tiroid probleminiz varsa
Herhangi bir zamanda herhangi bir tip alerji geçirdiyseniz
Astımınız varsa
Diyabet (şeker) hastalığınız varsa
Beyninizde herhangi bir hastalığınız veya tümörünüz varsa
Düzensiz kalp atımları (aritmi) dahil, kalp veya kan damarlarını içine alan şiddetli kalp hastalığınız varsa
Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa
“Myastenia gravis” (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa
Feokromasitoma (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya çıkan, sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum) hastalığınız varsa
Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa
Herhangi bir zamanda alkol veya madde bağımlısı olduysanız
Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa
Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız
Pulmoner hipertansiyonunuz (akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği) varsa
Paraproteineminiz (kanınızda çok miktarda anormal protein bulunması) varsa
Aynı gün kan ve idrar tetkiki yaptıracaksanız.

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz OMNIPAQUE almadan önce doktorunuza danışınız.
OMNIPAQUE almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, yaşlı hastalarda önemlidir.
Çocuklar ve ergenler
OMNIPAQUE almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar OMNIPAQUE ile aynı zamanda alınmamalıdır. Eğer anne gebeliği sırasında OMNIPAQUE aldıysa, yenidoğanın tiroid fonksiyonları yaşamın ilk haftası içinde kontrol edilmelidir.
OMNIPAQUE infant vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir.
Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OMNIPAQUE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ancak ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın riskinizden fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Hamilelik süresince mümkün olduğunca radyasyondan kaçınmak gerekir. Hamile iseniz doktorunuz, bu tetkikin yapılıp yapılmayacağına, risk ve yararı değerlendirerek, karar vermeli ve mutlaka gerekli ise uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OMNIPAQUE uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
Eğer:

Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat
Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat

araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.
OMNIPAQUE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 ml’de 0.012 mg sodyum içermektedir, yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer diabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda reçetesiz alınanlar da dahil herhangi bir başka ilaç kullandıysanız veya beta blokör (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda interlökin-2 isimli ilacı kullandıysanız OMNIPAQUE almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Çünkü bazı ilaçlar OMNIPAQUE’ın etki şeklini değiştirebilir..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Nasıl kullanılır

3. OMNIPAQUE NASIL KULLANILIR?

OMNIPAQUE daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

OMNIPAQUE daima bir hastanede veya klinikte uygulanacaktır
Güvenli bir şekilde kullanılması için bilmeniz gereken her türlü bilgi size verilecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.
OMNIPAQUE aldıktan sonra:

Bol miktarda sıvı içmeniz (ilacın vücudunuzdan temizlenmesini sağlamak için),
İncelemenizin yapıldığı alanda veya civarında 30 dakika kadar vakit geçirmeniz ve
Hastanede veya klinikte 1 saat süre ile kalmanız

istenecektir.
Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.
Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (bkz. “İstenmeyen etkiler” bölümü)..
Bu öneri, OMNIPAQUE alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
OMNIPAQUE çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda OMNIPAQUE kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:
Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi
OMNIPAQUE en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile (kateter) kullanılır.
Omurgaya enjekte edilmesi
OMNIPAQUE spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenmelisiniz.
Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısınız.
Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa, OMNIPAQUE aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.

Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza OMNIPAQUE enjekte edilmesi halinde geçerlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.
Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması
Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya over tüpleri olabilir. Nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.
Ağız yolu ile kullanılması
Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için OMNIPAQUE normalde ağızdan verilebilir. OMNIPAQUE bu incelemelerde su ile seyreltilebilir.
Eğer OMNIPAQUE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNIPAQUE kullandıysanız
OMNIPAQUE size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltmeyi ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir.
Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.
OMNIPAQUE’ı kullanmayı unutursanız
OMNIPAQUE doktor kontrolü altında uygulanır..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OMNIPAQUE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Size OMNIPAQUE uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, OMNIPAQUE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik etkiler
Henüz size OMNIPAQUE uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı
deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri
yüzünüzde şişme
baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır)

Bu bahsedilen yan etkiler OMNIPAQUE verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
OMNIPAQUE verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.
Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNIPAQUE verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size OMNIPAQUE’ın nasıl verildiği konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Genel (OMNIPAQUE uygulanan tüm hastaları kapsar)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Sıcaklık hissi

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Bulantı

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji)
Kalp hızında yavaşlama
Baş ağrısı, kusma, ateş

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Tat duyusunda anlık değişiklik
Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Şok ve kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji belirtileri için yukarıdaki “Alerjik etkiler” bölümüne bakınız.
İodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar.

Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Ağrı ve rahatsızlık

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Baş dönmesi
İshal
Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
Böbrek problemleri
Öksürük, ateş, genel rahatsızlık

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
Sıcak basması
Nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil)
Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
Uykulu durum
Kalp krizi

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)

Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali
Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm)
Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
Kısa süreli hafıza kaybı
Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
Göğüs ağrısı, kalp durması dahil kalp problemleri
Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük,
Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi
Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
Şiddetli cilt reaksiyonları
Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe konuşma bozuklukları
Koma
Anıların hatırlanamaması
Astım atağı

Omurgaya enjeksiyondan sonra
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler)

Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Bulantı, kusma

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (kusma, yüksek ateş, başağrısı, zihinsel bozukluklar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik akımlarının tespit edilmesi
Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları

Vücut boşluklarında kullanımından sonra (rahim, over tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler)

Mide bölgesi çevresinde ağrı

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit) (Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)
Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Ağrı

Eklemlere enjeksiyondan sonra
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler)

Enjekte edildiği yerde ağrı

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Eklemlerde iltihap

Ağız yolu ile kullanılmasından sonra
Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler)

İshal

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Bulantı, kusma

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)

Mide bölgesi çevresinde ağrı

Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler
Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda OMNIPAQUE uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır..
Tekrarlanan OMNIPAQUE uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız derhal doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Omnipaque 350Mg/50 Ml 1 Flakon Saklanması

5. OMNIPAQUE’IN SAKLANMASI

OMNIPAQUE’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tüm parenteral ürünler için olduğu gibi, kullanılmadan önce OMNIPAQUE gözle incelenmelidir. Şişe içinde çökelti ve renk değişikliği olup olmadığı ve ambalajın bütünlüğü kontrol edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanınız.
Etiketi üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Karton kutusu içinde saklayınız. İkincil röntgen ışınlarından koruyunuz.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir..
İlaçları atık suya atmayınız veya ev atıkları ile imha etmeyiniz. Çevrenin korunması için eczacınıza ilacınızı nasıl imha edeceğinizi sorunuz.

RUHSAT SAHİBİ

Opakim Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret A. Ş.Tophanelioğlu Cad. No: 70/1A Altunizade 34662-İstanbul
Tel: 0216 326 70 42Faks: 0216 340 16 89

ÜRETİCİ

GE Healthcare Ireland, Cork -İrlanda
Bu kullanma talimatı 18.09.2013 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.