Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon İlaç Bilgileri

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Fiyatı

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon ilacının fiyatı: 158.08 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 37’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Açıklama 7 – Açıklamalar

7.     Cerrahi proflakside kullanılmayacak antibiyotikler:

                1-A) PENİSİLİNLER 9–12,

                1-B) SEFALOSPORİNLER 3. Kuşak Sefalosporinler 1,2,

                2-A) MAKROLİDLER 1-9,

                4-AMİNOGLİKOZİD GRUBU ANTİBİYOTİKLER 1-8,

                5-KİNOLON GRUBU ANTİBİYOTİKLER 1,2,11,12,

                6-B) GLİKOPEPTİD ANTİBİYOTİKLER 1,2

         (Bu antibiyotikler cerrahi proflaksi amacıyla ancak “Açıklama 5” şartları dahilinde kullanılabilir)

EK-4E Madde 1/C/2/2 – Meropenem

EHU (ENFEKSİYON HASTALIKLARI UZMANI): Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalıkları uzmanının (EHU) yazabileceği, EHU’nın olmadığı yerlerde İç Hastalıkları Uzmanının yazabileceği, Çocuk hastalarda, Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı olmadığı yerlerde Çocuk Hastalıkları Uzmanının yazabileceği antibiyotikler.

Acil durumlarda, (endikasyonları dahilinde kullanılmak kaydıyla) iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzmanları tedaviye başlayabilir, ancak takip eden ilk iş günü, bu uzmanlar tarafından yazılan reçetenin EHU tarafından onaylanması zorunludur.

Hastane enfeksiyon komitesinin belirlediği kurallar ve/veya protokollere uygun olarak enfeksiyon hastalıkları uzmanı aranmaksızın hastayı tedavi etmekte olan uzman hekim tarafından da yazılabilecektir.

EK-4G Madde 4 – Aztreonam, Vankomisin, İmipenem, Meropenem, Linezolid, Ertapenem, Doripenem, Sulbaktam, Kolistimetat

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Özet

MOPEM 500 mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her bir flakon 500 mg anhidr meropeneme eşdeğer 570 mg meropenem trihidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Anhidr sodyum karbonat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. MOPEM nedir ve ne için kullanılır?2. MOPEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. MOPEM nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. MOPEM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. MOPEM nedir ve ne için kullanılır?
MOPEM’in ambalajı, 1 kutuda 1 adet flakon şeklindedir. Hastane ambalajı: 1 kutuda 25 adet flakon şeklindedir.
MOPEM karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi enfeksiyonlara sebep olabilecek birçok bakteriyi öldürebilir.
MOPEM, akciğerlerde, idrar yolları ve böbreklerde, karında, deride, beyinde (menenjit), kadın üreme organlarında (doğumdan sonra oluşabilecek enfeksiyonlar da dahil) ve bütün vücudu kapsayabilecek kan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. MOPEM ayrıca enfeksiyonlara karşı bağışıklıkları düşük olan ve enfeksiyonun sebebi bilinmeyen bazı hastalarda da kullanılır.

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. MOPEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOPEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer MOPEM’e veya MOPEM’in yardımcı maddesine karşı alerjiniz varsa
MOPEM 3 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.

MOPEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Enjeksiyon öncesi aşağıdaki konularda doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer penisilinler, beta-laktamlar, diğer karbapenemler veya sefalosporinler gibi diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa
Eğer başka sağlık problemleriniz varsa, özellikle karaciğer veya böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa
Eğer başka antibiyotikleri kullandıktan sonra şiddetli ishal olduysanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
MOPEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulanabilir değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOPEM gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Potansiyel faydaları, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MOPEM süt veren annelerde kullanılmamalı ya da emzirmeye son verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
MOPEM’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
MOPEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 45 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle gut hastalığında kullanılan probenesid veya sara (epilepsi) hastalığında kullanılan sodyum valproat kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz çünkü MOPEM bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Nasıl kullanılır

3. MOPEM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulunduğu yere göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Yetişkinler için önerilen doz her 8 saatte bir 500 mg ile 1.000 mg arasındadır.
Menenjitte ve akciğer enfeksiyonları ile ilişkili kistik fibroziste normal doz her 8 saatte bir 2.000 mg’dır.
3 aylıktan büyük bebekler ve çocuklar için doz yaşa ve ağırlığa göre belirlenir. Normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10-20 mg MOPEM olarak hesaplanır. Menenjit ve akciğer enfeksiyonları ile ilişkili kistik fibroziste ise normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı için 40 mg MOPEM olarak hesaplanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MOPEM enjeksiyonu size doktor veya hemşire tarafından yapılacaktır.
Toz halinde olan ilacınız doktorunuz tarafından belirlenen uygun seyreltici kullanılarak çözülür. Hazırlanan ilacınızın hemen kullanılması gerekir.
Ancak eğer gerekli ise doktor veya eczacınız tarafından tarif edilen şekilde ve sürede buzdolabında saklanabilir. Hazırlanmış ilaç dondurulmamalıdır.
MOPEM diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidir.
MOPEM damar içine (intravenöz olarak) ya 5 dakikada veya 15-30 dakika arasında uygulanabilir. Uygulama süresine doktorunuz karar verecektir.
Enjeksiyonunuzun normal olarak her gün aynı saatlerde yapılması gerekir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MOPEM’in, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa MOPEM dozunun azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer MOPEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOPEM kullandıysanız:
Eğer MOPEM’i almanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MOPEM’i kullanmayı unutursanız
Eğer enjeksiyon yapılması unutulmuşsa, mümkün olan en kısa sürede unutulan doz yapılmalıdır. Eğer bir sonraki dozun zamanı gelmişse, doz atlanmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MOPEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MOPEM kullanımını sadece doktorunuz size söylediği zaman bırakınız.

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MOPEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek

:10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOPEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Çok seyrek olarak MOPEM kullanımı kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile ilişkili olabilir.
Bu durumun belirtileri

Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
Kırmızı veya kahverengi idrar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOPEM’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın

Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması
Baş ağrısı
Bulantı
Kusma
İshal
Karın ağrısı
Transaminaz, alkalen fosfataz, laktik dehidrogenaz gibi karaciğer enzimlerinde artış
Deri döküntüsü, kızarıklık
Enjeksiyon bölgesinde iltihap, ağrı, tromboflebit olarak adlandırılan toplar damarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu

Yaygın olmayan

Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili)
Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
Bilirubin seviyesinde artış

Seyrek

Nöbetler (havale)

Diğer olası yan etkiler (bunların hangi sıklıkta olduğu bilinmemektedir)

Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)
Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
Uyuşukluk
Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
Kurdeşen
Ağızda veya vajinada mantar enfeksiyonu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğumuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Mopem 500 Mg Iv Enjektabl Toz Iceren 1 Flakon Saklanması

5. MOPEM’in Saklanması
MOPEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ürün sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (5°C) saklayınız. Ürünü dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOPEM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOPEM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cadde No:55 34956 Tuzla/ İSTANBULTel. no : 0216 593 24 25 Faks no: 0216 593 31 41
Üretim Yeri:TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cadde No:55 34956 Tuzla/ İSTANBULTel. no : 0216 593 24 25 Faks no: 0216 593 31 41
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.