Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699548152719
İlaç Fiyatı	54.14 TL
Kamu Fiyatı	48.73 TL
İskonto Miktarı	10%
Etkin Maddesi	Trandolapril
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	20
ATC Kod Bilgisi	C09AA10
NFC Kod Bilgisi	ACA

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Fiyatı

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul ilacının fiyatı: 48.73 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 10’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Nemden Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
C	C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C09	C09 – RENİN ANJİOTENSİN SİSTEMİNE ETKİ EDEN AJANLAR
C09A	C09A – KOMBİNE OLMAYAN ACE İNHİBİTÖRLERİ
C09AA	C09AA – KOMBİNE OLMAYAN ACE İNHİBİTÖRLERİ
C09AA10	C09AA10 – TRANDOLAPRİL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
ACA	Oral Katı Normal Kapsüller

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699548152719	Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul	54.14 TL
8699548152702	Gopten 2 Mg 28 Kapsul	138.62 TL
8699548151637	Gopten Forte 4 Mg Sert Kapsul (28 Kapsul)	238.35 TL

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Özet

GOPTEN 0.5 MG SERT KAPSÜL

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül, 0.5 miligram trandolapril içerir.
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, sığır kaynaklı laktoz, povidon, sodyum stearil fumarat, sığır kaynaklı jelatin, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172), sodyum lauril sülfat, eritrosin (E 127)
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu kullanma talimatında:

1. GOPTEN nedir ve ne için kullanılır?
2. GOPTEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GOPTEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GOPTEN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Ne İçin Kullanılır

1. GOPTEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

GOPTEN , 0.5 mg trandolapril içeren sert jelatin kapsüller şeklindedir.

GOPTEN 0.5 mg Kapsül, 20 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

GOPTEN 'in etkin maddesi olan trandolapril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

ADE inhibitörleri kan damarlarını genişleterek vücutta kalbin kan pompalamasını kolaylaştırır ve kan basıncında düşüşe katkıda bulunur.

GOPTEN hafif ile orta dereceli yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılmaktadır. GOPTEN aynı zamanda, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) sonrasında kalp fonksiyonlarını korumak amaçlıda kullanılabilmektedir.

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. GOPTEN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

GOPTEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

Trandolaprile veya GOPTEN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
Başka bir ADE inhibitörü kullanırken yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme, yutma ve solunum güçlüğü şeklinde görülen alerjik reaksiyon yaşadıysanız;
Daha önce anjiyoödem adı verilen şiddetli alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Anjiyoödem deri belirtileri (kaşıntı) ve yüz, kol ve bacaklar, dil ya da boğazda şişmeye yol açar;
Hamileyseniz (hamilelik döneminde GOPTEN kullanımı önerilmez- Bkz. ‘Hamilelik ve emzirme' bölümü);
Aort stenozunuz (aort damarında daralma) ya da kalpten kan akışını engelleyen diğer patolojik değişiklileriniz varsa;
Şeker hastalığınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve kan basıncını düşürmek için kullanılan bir ilaç olan aliskiren içeren ilaçlarla tedavi görüyorsanız;
Sakubitril/valsartan kombinasyonu içeren bir ilaçla (yetişkinlerde kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedavi ediliyorsanız, artmış anjiyoödem riski vardır (boyun gibi bölgelerde deri altı dokusunun aniden şişmesi).
 

GOPTEN 18 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.

GOPTEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

İdrar söktürücü ilaçlar (diüretik) ile uzun süreli tedavi görüyorsanız ya da tuz kısıtlaması diyeti uyguluyorsanız
Şiddetli ve uzun süredir kusuyorsanız veya ishal iseniz
İskemik kalp hastalığınız ya da beyin damarları ile ilişkili (serebrovasküler) hastalığınız varsa
Daha önce yüz, dudaklar, dilin şişmesi veya yutma veya nefes almada güçlük çekilmesi gibi semptomlarla başka bir ADE inhibitörüne karşı bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz
Karaciğer hastalığınız veya diyalize girmenize neden olan böbrek hastalığı dahil böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (bazı diyaliz membranları GOPTEN kullanırken uygun olmayabilir), renovasküler hipertansiyonunuz (böbrek atardamarının daralması sonucu gelişen yüksek tansiyon), diyabetiniz, kalp yetmezliğiniz ya da kollajen vasküler hastalık adı verilen (bağ dokusu hastalığı) hastalığınız varsa
LDL aferezis ya da hayvan zehirlerine karşı bağışıklık tedavileri görüyorsanız
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB; valsartan, telmisartan, irbesartan gibi sartanlar), özellikle diyabet ile ilişkili böbrek hastalığınız varsa
aliskiren
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme) riski artabilir:
Sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTOR inhibitör sınıfına ait diğer ilaçlar (organ nakli reddinin önlenmesinde ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Diyabet tedavisinde kullanılan vildagliptin
Kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılan sakubitril (valsartan ile sabit kombinasyonda bulunan) ve akut ishal hastalarında kullanılan rasekadotril gibi neprilisin inhibitörleri (NEP)
 

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolitlerinizi (örn. potasyum) kontrol edebilir.

Eğer bir ameliyat geçirecekseniz doktorunuza ya da diş hekiminize daha öncesinden, GOPTEN kullanmakta olduğunuzu haber veriniz; anestezik ilaçların ve diğer ilaçların seçimini etkileyebilir.

Kan ya da idrar testi yaptıracaksanız doktor ya da hemşirenize GOPTEN kullandığınızı söyleyiniz; test sonuçlarını etkileyebilir.

Diyaliz uygulanacağı zaman doktor ya da hemşirenize GOPTEN kullandığınızı söyleyiniz; bazı diyaliz membranları ile alerjik reaksiyon gelişebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

GOPTEN'in yiyecek ve içecekle kullanılması:

GOPTEN aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Alkol ile birlikte alındığında etkisi artabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer GOPTEN kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

GOPTEN hamilelikte kullanılmamalıdır; doğmamış bebeğe ciddi zararlar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GOPTEN emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. Bu nedenle doktorunuz özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa ya da erken doğmuşsa başka bir ilaç önerecektir.

Araç ve makine kullanımı

GOPTEN bazı kişilerde özellikle tedavi başlangıcında, başka bir kan basıncı düşürücü ilaca geçildiğinde ya da az miktarda alkol alındığında sersemlik yapabilir. İlk dozdan sonra veya dozdaki artışları takiben ya da alkol alınması ardından birkaç saat süreyle taşıt veya makine kullanılmaması önerilir.

GOPTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GOPTEN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GOPTEN ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar, GOPTEN'in etkisini değiştirebilir veya GOPTEN dozunda ayarlama gerektirebilir. Doktorunuz, dozunuzu değiştirebilir ve/veya farklı bir önlem alabilir.

Anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskiren (Bkz. “Aşağıdaki durumlarda GOPTEN kullanmayınız' ve “Aşağıdaki durumlarda GOPTEN'i dikkatli kullanınız')
Kan basıncını düşürmek için kullanılan diğer ilaçlar
Potasyum takviyeleri (takviye edici tuzlar dahil), potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler ve kandaki potasyum düzeylerini artırabilecek diğer ilaçlar (örn., bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ve trimetoprim/sülfametoksazol olarak da bilinen trimetoprim ve ko-trimoksazol; organ naklinin reddini önlemek için kullanılan bir immünosupresan olan siklosporin ve kan pıhtılarının oluşumunu önlemek için kan sulandırıcı olarak kullanılan heparin)
İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar
İbuprofen, diklofenak ve asetil salisilik asit gibi ağrı kesici iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar
Organ naklinin reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitör sınıfına ait diğer ilaçlar)
Depresyon (ruhsal çökkünlük) ve mizaç bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. lityum, nöroleptik ilaçlar ve trisiklik antidepresanlar)
Sempatomimetik ilaçlar (Bazı dekonjestan ilaçlar, öksürük/soğuk algınlığı ilaçları ve astım ilaçları içinde bulunur)
Antasitler (Hazımsızlık ve/veya mide yanması tedavisinde kullanılır)
Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (immünosüpresifler)
Kanser ilaçları (sitotoksik ilaçlar), gut ilaçları (allopürinol), ağır astım ilaçları (kortikosteroidler) ve kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. prokainamid)
Diyabet (şeker hastalığı) hastalığında kullanılan ilaçlar (insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar)
Romatoid artirit tedavisinde kullanılan altın preparatlarının enjeksiyonu (sodyum orotiyomalat)
Sakubitril (valsartan ile sabit kombinasyon halinde mevcuttur) ve rasekadotril gibi neprilisin inhibitörleri ile anjiyoödem riski (boğaz gibi bölgelerde deri altı dokunun ani şişmesi) artabilir. Son sakubitril/valsartan dozundan itibaren 36 saat geçmeden GOPTEN tedavisine başlamamalıdır. Trandolapril ile tedavi, son sakubitril/valsartan dozundan itibaren 36 saat geçmeden başlamamalıdır. ADE inhibitörlerinin neprilisin inhibitörleri (örn. rasekadotril), mTOR inhibitörleri (örn. sirolimus, everolimus ve temsirolimus) ve vildagliptin ile birlikte uygulanması anjiyoödem riskini artırabilir.
Alkol tüketimi GOPTEN'in etkisini artırabilir.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Nasıl Kullanılır

3. GOPTEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler

GOPTEN'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)

Olağan başlangıç dozu günlük 0,5 mg kapsüldür. Doktorunuz dozu günde 1 ya da 2 mg kapsüle kadar artırabilir. GOPTEN için önerilen en yüksek günlük doz 4 mg'dır.

Kalp krizi sonrasında

Tedavi genellikle kalp krizinden 3-7 gün sonra ve çoğunlukla günde 0,5 mg ile başlanır. Doktorunuz dozu günde en fazla 4 mg'a kadar yükseltebilir.

Önceden idrar söktürücü ilaç tedavisi

Önceden idrar söktürücü (diüretik) tedavisi görmekte olan hastaların bazılarında, GOPTEN almaya başlamadan önce doktorunuz idrar söktürücü dozunuzu azaltabilir veya GOPTEN kullanmaya başlamadan önce kullanımını sonlandırabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsüller, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. Çiğnenmemelidir.

Değişik yaş gruplarında kullanım:

Çocuklarda kullanımı:

GOPTEN'in 18 yaş altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililiği saptanmamış olması nedeniyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

GOPTEN karaciğer ve böbrekleri normal çalışan yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğinde tedaviye 0,5 mg dozunda başlanmalı ve en yüksek günlük doz 2 mg'ı geçmemelidir. Kanın temizlenmesi için diyaliz cihazına bağlanan ağır böbrek hastalarında, diyaliz sırasında kan basıncı izlenmeli ve gerekirse trandolapril dozu ayarlanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GOPTEN tedavisine, yakın tıbbi gözetim altında, günde bir defa 0,5 mg dozunda başlanmalıdır.

Eğer GOPTEN'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GOPTEN kullandıysanız

GOPTEN'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kazaen daha fazla kapsül alırsanız (doz aşımı), gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz. Yanınızda kapsülleri götürünüz.

GOPTEN kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, sonraki doz zamanına yakın değilse hemen alınız. Eğer sonraki doz zamanına yakınsa unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GOPTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söyleyene kadar ilacınızı kullanmanız çok önemlidir. Yalnızca kendinizi iyi hissettiğiniz için ilacınızı bırakmayınız. GOPTEN kullanmayı bırakırsanız durumunuz kötüleşebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, GOPTEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GOPTEN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Hırıltılı solunum ya da nefes darlığı
Yüz, kol ve bacaklar, dil, dudaklar ya da boğazda şişme (anjiyoödem)
Göz ve deride sararma
Şiddetli boğaz ağrısı ve yüksek ateş
Gaz ve kusma ile birlikte şiddetli mide ağrısı
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GOPTEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Klinik çalışmalarda, yüksek tansiyonu olan için ya da kalp krizi geçirmiş hastalarda veya pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.

Yaygın (10 hastadan en az birinde görülen)

Baş ağrısı, baş dönmesi
Tansiyon düşüklüğü (arteriyel hipotansiyon)
Öksürük
Kuvvetten düşme (asteni)
 

Yaygın olmayan (100 hastadan en az birinde görülen)

Üst solunum yolu iltihaplanması
Sersemlik
Uykusuzluk, cinsel dürtü yoksunluğu
Baş dönmesi
Çarpıntı (palpitasyon)
Sıcak basması
Üst solunum yolu iltihaplanması, burun akıntısı (rinore)
Bulantı, sindirim sistemi ağrısı, ishal (diyare), kabızlık, hazımsızlık
Kaşıntı, deri döküntüsü
Sırt ağrısı, kas kasılmaları (spazmları), kol ve bacaklarda ağrı
Cinsel güçsüzlük (empotens)
Genel olarak göğüs ağrısı, şişkinlik, hasta hissetme ve anormal hissetme.
 

Seyrek (1.000 hastadan en az birinde görülen)

İdrar yolu iltihaplanması, bronşit, geniz akıntısı (farenjit)
Kırmızı hücrelerin sayısında azalma (anemi), kanda pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) bozukluğu, kanda beyaz kan hücresi bozukluğu, kanda beyaz kan hücrelerinin azlığı (lökopeni)
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kandaki glukoz (şeker), kolesterol, yağ ve ürik asit seviyelerinin artması
Kandaki sodyum seviyesinin azalması
Gut, iştah azalması (anoreksi) veya iştah artışı, enzim bozukluğu
Hayal görme (halüsinasyon), depresyon, uyku bozukluğu, endişe hali (anksiyete), ruhsal heyecanlılık (ajitasyon), ilgisizlik (apati)
Beyinde dolaşım bozukluğu (serebrovasküler olay)
Bilinç kaybı, kasların istemsiz kasılması (miyoklonus)
İğnelenme, karıncalanma, hissizlik, seyirme ya da yanma gibi vücut yüzeyinde duyu bozuklukları (parestezi)
Migren, aurasız migren, tat alma bozukluğu
Göz kapağı iltihaplanması (blefarit), gözün beyaz kısmında sıvı artışı (konjunktival ödem), görme bozukluğu, göz hastalığı
Kulak çınlaması (tinnitus)
Kalp krizi (miyokard enfarktüsü), kalbe yeterli oksijen gitmemesi (miyokard iskemisi), göğüs ağrısı (anjina pektoris), kalp yetmezliği, kalbin sol karıncığının fazla çalışması (ventriküler taşikardi), kalbin dakikada atım sayısında fazlalık (taşikardi), kalbin dakikada atım sayısında azlık (bradikardi)
Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon), kan damarı hastalıkları (anjiyopati), ani durum değişikliklerinde kan basıncında ani düşüş, örneğin ayağa kalkınca (ortostatik hipotansiyon), kol ve bacaklarda kan damarı hastalığı (periferik vasküler hastalık), şiş toplar damar (variköz ven)
Burun kanaması (epistaksis), genizin iltihaplanması (farengeal inflamasyon), boğazdaki şişlik ve ağrı (boğaz irritasyonu), balgamlı öksürük, solunum hastalığı, nefes darlığı (dispne)
Kan kusma (hematemez), karın ağrısı (abdominal ağrı), kusma, hazımsızlık (dispepsi), mide iltihabı (gastrit), gaz, ağız kuruluğu
Karaciğer iltihabı (hepatit), kanda bilirubin artması
Yüz, kol/bacak, dil, dudak ya da boğazda şişme (anjiyoödem)
Kırmızı lekeler, gümüş rengi plaklarla kızarık incelmiş deri (psöriazis)
Terleme eğilimi, egzama, akne, deride kuruma, deri hastalığı
Eklem ağrısı (artralji), kemik ağrısı, eklem iltihaplanması (osteoartirit)
Böbrek fonksiyonlarının bozulması, böbrek fonksiyonu bozukluğuna bağlı olarak kanda nitrojen içeren bileşiklerin birikmesi (azotemi), sık ve fazla idrar,
Atardamar yapısı bozukluğu ile ilişkili kalıtsal hastalık
Kalıtsal deri hastalığı – genellikle kol/bacak ve gövdenin alt kısmında kuru, sert ve kabuklu deri, kaşıntı ve terleme azalması (iktiyozis)
Şişlik (ödem), yorgunluk
Yaralanma
 

Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklık saptanamıyor)

Kanda granülosit (bağışıklık hücresi) azalması (agranülositoz), tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni), kan pulcuğu sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinde oksijeni taşıyan kısmın (hemoglobin) ve kırmızı kan hücrelerinin sayısının (hematokrit) azalması
Kan potasyum düzeyinde artış (hiperkalemi)
Geçici olarak beyine az kan gitmesi (geçici iskemik atak), beyin kanaması (serebral hemoraji), denge bozukluğu
Kalbin kulakçığı ve karıncığı arasında elektriksel ileti bozukluğu (atrioventriküler blok), kalbin durması (kardiyak arrest), kalp ritim bozukluğu (aritmi), anormal EKG bulguları
Solunum yolu kaslarında daralma (bronkospazm)
Bağırsak tıkanıklığı (ileus), pankreas inflamasyonu (pankreatit)
Sarılık, karaciğer laboratuvar testlerinde bozukluk, transaminaz (karaciğer enzimi) düzeyi yükselmesi
Saç dökülmesi (alopesi), kurdeşen (ürtiker), bazı şiddetli deri reaksiyonları (Stevens- Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
Kas ağrısı
Ateş
Kanda kreatinin ya da üre nitrojeni düzeyi artışı (konsantrasyon böbrek fonksiyonuna bağlıdır)
Normal sınırlar dışında laboratuvar sonuçları, kanda alkalin fosfataz ve laktat dehidrogenaz enzimleri düzeyinde artış.
 

Tüm ADE inhibitörleri ile bilinmeyen sıklıkta gözlenen diğer yan etkiler: hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkılmasına bağlı anemi), eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve/veya antinükleer antikor (ANA) artışı, zihin karışıklığı, bulanık görme, sinüs inflamasyonu (sinüzit), nezle (rinit), dilde şişlik (glossit), intestinal anjiyoödem (bağırsakta şişmeye yol açan alerjik reaksiyon), eritema multiforme ve psöriyazis benzeri deri enflamasyonu.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Gopten 0,5 Mg 20 Kapsul Saklanması

5. GOPTEN'İN SAKLANMASI

GOPTEN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'ninaltındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GOPTEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GOPTEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Abbott Laboratuvarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah. Dr. Adnan Büyükdeniz Cad. No:2, Kelif Plaza, Kat: 12-20,
34768 Ümraniye -İstanbul

ÜRETİM YERİ:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:32
ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 16/02/2022 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.