Efudix %5 Krem 20 G Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Efudix %5 Krem 20 G İlaç Bilgileri

Efudix %5 Krem 20 G Fiyatı

Efudix %5 Krem 20 G ilacının fiyatı: 286.20 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Efudix %5 Krem 20 G ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.14.C/3 – Özel düzenleme yapılan ilaçlar

Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları için bu maddede ilaca yönelik özel rapor süresi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise esas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.

4.2.14.C/3.u – Kabazitaksel, enzalutamid ve abirateron

u) Kabazitaksel, enzalutamid ve abirateron;

1) Kabazitaksel; hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun Prostat Spesifik Antijen (PSA) ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

2) Enzalutamid;

a) Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (˂50 ng/dl), kemoterapinin kontrendike olduğu veya diabetes mellitus tanısı olan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

b)  Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

3) Abirateron;

a) Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (˂50 ng/dl), kemoterapi için uygun olmayan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(Ek: RG- 26/10/2021- 31640/ 6-a md. Yürürlük: 04/11/2021)

c) Hormonal tedaviye duyarlı ancak kemoterapi için uygun olmayan ve aşağıdaki risk faktörlerinden en az ikisine sahip olan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır;

1- Gleason skorunun 8 veya üzerinde olması
2- En az 3 kemik metastazının olması
3- Visseral metastaz olması.

4) Kabazitaksel, enzalutamid veya abirateron etken maddeli ilaçların; bu durumların belirtildiği en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimi tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için düzenlenecek yeni raporda progresyon olmadığı belirtilmelidir.

5) Kemoterapi için uygun olmayan/kemoterapinin kontrendike olduğu durumlar aşağıda yer almaktadır:

a) ECOG performans skorunun >1 olması veya

b) Kemik iliği rezervi ileri derecede azalarak nötrofil sayısının 1.500 hücre/mm³ ün altında veya trombosit sayısının 100.000/mm³ ün altında olması veya

c) Kreatinin klirensinin <45 ml/dk olması veya

ç) Karaciğer rezervinin düşük olması (Alanin Aminotransferaz (ALT) veya Aspartat Aminotransferaz (AST) düzeylerinin normal kabul edilen üst sınırın 5 katından fazla yükselmesi veya total bilirubin düzeyinin normal kabul edilen üst sınırın 3 katından fazla yükselmesi).

6) Enzalutamid ve abirateron etken maddeli ilaçların ardışık kullanımının bedelleri yalnızca Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı bulunması halinde Kurumca karşılanır.

4.2.14.C/3.ü – Fluorourasil topikal formları

ü) Fluorourasil topikal formları; sağlık raporu koşulu aranmaksızın yalnızca dermatoloji, tıbbi onkoloji ve plastik cerrahi uzmanları tarafından reçete edilir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Efudix %5 Krem 20 G Özet

EFUDİX % 5 Krem
Cilt üzerine uygulanır

Etkin madde: % 5 fluorourasil içerir.
Yardımcı maddeler: Stearil alkol, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat (E218, metil paraben), propil parahidroksibenzoat (E216, propil paraben) ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. EFUDİX nedir ve ne için kullanılır?2. EFUDİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. EFUDİX nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. EFUDİX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Efudix %5 Krem 20 G Ne İçin Kullanılır

1. EFUDİX nedir ve ne için kullanılır?
EFUDİX 20 ve 40 gramlık tüplerde sunulmaktadır.
EFUDİX etkin madde olarak antimetabolitler olarak bilinen bir ilaç grubundan olan ve %5 konsantrasyonda fluorourasil içerir. Fluorourasil, tahribata yol açan anormal hücre büyümeleriyle etkileşerek iş görür.
EFUDİX, anormal hücre büyümesinin neden olduğu, farklı tiplerde keratozlar (cildin boynuzsu tabakasında kalınlaşma), keratoakantoma (ciltteki sert nodül), Bowen hastalığı ve yüzeyel bazal hücreli karsinoma vakaları gibi bazı basit cilt kanserlerini de içine alan cilt durumlarını tedavi etmekte kullanılır.

Efudix %5 Krem 20 G Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. EFUDİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
EFUDİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,

Fluorourasile veya EFUDİX kremin içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Dihidropirimidin dehidrogenaz enzim eksikliğiniz varsa
Herpes zoster viral enfeksiyonunda kullanılan brivudin ve türevleri gibi antiviral ilaçlarla tedavi oluyorsanız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
Çocuklarda

EFUDİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,

EFUDİX’i uygulayacağınız alanda cildinizde hasarlanma var ise
EFUDİX kullanırken, cildiniz güneş ışığına karşı daha hassaslaşabilir. Bundan korunmak için, bu kremi kullandığınız süre içinde ve hemen akabinde güneş ışınlarına doğrudan maruz kalmaktan mümkün olduğunca kaçınınız.
EFUDİX tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız EFUDİX’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız EFUDİX’i kullanmayınız.
EFUDİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metil parahidroksibenzoat (metil paraben) ve propil parahidroksibenzoat (propil paraben) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
Stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer EFUDİX uyguladığınız bölgede kullandığınız başka ilaçlar varsa (örn: krem veya merhem), hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Herpes zoster viral enfeksiyonunda kullanılan brivudin ve türevleri gibi antiviral ilaçlarla birlikte kullanılmaz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Efudix %5 Krem 20 G Nasıl kullanılır

3. EFUDİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:

EFUDİX’i daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Sadece cilde uygulayınız.
EFUDİX’i günde bir ila iki defa hasta cilt sahasına ince bir tabaka halinde uygulayınız.
EFUDİX’i herhangi bir zamanda bir kerede 23×23 cm (500 cm2)’den daha geniş alana uygulamayınız.
EFUDİX ile tedavi için en az üç veya dört hafta kullanmanız gereklidir. Tedaviye başladıktan sonra cildiniz daha kötü görünebilir. Bu beklenen bir durumdur ve tarif edildiği şekilde kremi uygulamaya devam etmelisiniz. Eğer deriniz çok daha kötü hale gelirse veya bu durum sizi endişelendiriyorsa, doktorunuza danışınız. Tedaviyi bıraktıktan sonra, cildinizin tamamen iyileşmesi için bir veya iki ay geçmesi gerekebilir.
EFUDİX’i göz kapaklarınız, burun ve dudakların çevresine uygularken dikkat ediniz, gözler veya ağızla temas ettirmeyiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.
Doktorunuz kremin sürüldüğü deri üzerine sargı bezi kapatıp kapatmayacağınızı söyleyecektir.
Size reçete edilen dozu kendi kendinize değiştirmeyiniz.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EFUDİX’i çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Özel bir önlem almanıza gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer EFUDİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EFUDİX kullandıysanız:
Kaza ile EFUDİX yutarsanız veya bir başkası tarafından yanlışlıkla kullanıldıysa, hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakınınızdaki hastaneye başvurunuz.
EFUDİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EFUDİX’i kullanmayı unutursanız:
Doz atladıysanız, fark ettiğiniz anda en kısa sürede uygulayınız. Bununla beraber, eğer takip eden doz zamanı çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal programınıza göre uygulama yapınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
EFUDİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi bıraktıktan sonra, cildinizin tamamen iyileşmesi için bir veya iki ay geçmesi gerekebilir.

Efudix %5 Krem 20 G Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EFUDİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EFUDİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Beklenmedik bir şekilde şiddetli karın ağrısı, kanlı ishal, kusma, ateş ve titreme gibi dihidropirimidin dehidrogenaz (DHD) enzim eksikliği belirtileri ortaya çıkarsa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Cilt alerjisi
Deride yuvarlak, kızarık ve ağrılı yaralar.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
EFUDİX ile en sık olarak uygulama yerine ait istenmeyen reaksiyonlar ortaya çıkmaktadır ve genelde ilacın etki mekanizması ile ilişkilidir. Bunlar;

Ciltte kızarıklık
Ciltte kuruluk
Ciltte yanma,
Ciltte ağrı
Ciltte yüzeyel doku kaybı, erozyon
Ciltte kabarma
Ciltte yoğun ve kabarık hale gelebilen kızarıklık
Ciltte ağrılı içi berrak kabarcıklanma
Ciltte yara oluşumu

Alerjik tip deri reaksiyonları ve sistemik ilaç toksisitesi ile ilintili reaksiyonlar çok seyrek olarak bildirilmektedir:

Kanda akyuvar sayısında artma ve tüm kan hücrelerin, nötrofillerin ve trombosit denen kan pulcuklarının sayısında azalma
Alerjik durumlar
Metalik tat duyusu
Gözde rahatsızlık, korneanın iltihaplı durumu ve göz yaşarması
İshal, kanlı ishal, kusma, karın ağrısı, ağız içindeki mukozanın iltihaplı durumu
Deride ve mukozalarda su toplaması şeklinde ve pembe-kırmızı kabarcıklarla seyreden eritema multiforme denen tıbbi durum, cilt ağrısı, ürtiker, kaşıntı ve döküntülü deri reaksiyonları, temas (kontak) dermatiti, egzama, uygulama yerinde içi berrak küçük kabarcıklar, ciltte tahriş, kızarıklık, yanma hissi, ciltte pullanma, ciltte yara oluşumu, ciltte ışığa duyarlılık reaksiyonu, saç/kıl dökülmesi
Ateşlenme, titreme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Efudix %5 Krem 20 G Saklanması

5. EFUDİX’in saklanması
EFUDİX’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EFUDİX’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız EFUDİX’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:

MEDA Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.Büyükdere Caddesi No; 237, Noramin İş Merkezi Kat 4 34398 Maslak İSTANBUL

Üretim Yeri:

ICN Polfa Rzeszow S.A.1. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Polonya

Bu kullanma talimatı 29.08.2013 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.