Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8699638075300
İlaç Fiyatı 7428.71 TL
Kamu Fiyatı 5348.67 TL
İskonto Miktarı 28%
Etkin Maddesi Deferasiroks
Reçete Tipi Kisitlanmis Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi MG
Kutudaki Miktar 30
ATC Kod Bilgisi V03AC03
NFC Kod Bilgisi AAK

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Fiyatı

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet ilacının fiyatı: 5348.67 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Kisitlanmis Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Nemden Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
V V – ÇEŞİTLİ
V03 V03 – TÜM DİĞER TERAPÖTİK ÜRÜNLER
V03A V03A – TÜM DİĞER TERAPÖTİK ÜRÜNLER
V03AC V03AC – DEMİR ŞELAT AJANLARI
V03AC03 V03AC03 – DEFERASİROKS

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
AAK Oral Katı Normal Çözünür Tabletler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.8 – Ayakta tedavide sağlık raporu ile verilebilecek ilaçlar (EK-4/F)

(1) SUT eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde (EK-4/F) yer alan ilaçların ayakta tedavilerde kullanımı gerektiği durumlarda, SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. En fazla 3 aylık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

(2) SUT eki EK-4/F Listesinde yer alan ilaçlar için raporda ayrıca ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi de belirtilir. Düzenlenen raporlar, tedavi süresi boyunca geçerlidir. Ancak, bu süre iki yılı geçemez.

(3) SUT eki EK-4/F Listesinde yer almakla birlikte, EK-4/D Listesinde yer almayan ilaçlardan hasta katılım payı alınır, EK-4/D Listesi kapsamında olanlardan ise katılım payı alınmaz.

(4) Periton diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu görülen diyaliz solüsyonu ve sarf malzemeleri, periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından ayakta tedavide de reçete edilebilir.

EK-4F Madde 47 – Deferasiroks

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

Deferasiroks etken maddeli ilacın suda dağılabilen tablet formlarının 2 yaş ve üzeri, tablet formlarının 5 yaş üzeri organ hasarı oluşan ya da organ hasarı riski bulunan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, hematoloji, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken karaciğer demir konsantrasyonu <3 mg/g kuru ağırlık veya serum ferritin <300 mikrogram/L olduğunda tedavi sonlandırılır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8680199078824 Defejact 500 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 7343.67 TL
8699543070377 Ferout S 500 Mg Suda Dagilabilen Tablet 7343.67 TL
8699536070285 Fesor 500 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 7343.63 TL
8681880070035 Denirax 500 Mg Dagilabilir Tablet 7100.11 TL
8699514070139 Fuarte 500 Mg Suda Dagilabilen 28 Tablet 7100.11 TL
8699738070038 Febind 500 Mg Suda Dagilabilen Tablet (28 Tablet) 7100.11 TL
8699638075300 Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet 7428.71 TL
8699680070087 Enferox 500 Mg Suda Dagilabilen Tablet (28 Tablet) 7100.11 TL
8699504070033 Exjade 500 Mg 28 Adet Suda Dagilabilen Tablet 7343.67 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8680352000044 Defeceo 500 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 7279.6 TL
8699680091426 Enferox Easy 360 Mg Film Kapli Tablet (30 Film Kapli Tablet 4095.97 TL
8680199078824 Defejact 500 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 7343.67 TL
8680199078817 Defejact 250 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 3987.3 TL
8699543070377 Ferout S 500 Mg Suda Dagilabilen Tablet 7343.67 TL
8699536070261 Fesor 250 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 4006.32 TL
8699536070285 Fesor 500 Mg Dagilabilir Tablet (28 Tablet) 7343.63 TL
8699514070115 Fuarte 125 Mg Suda Dagilabilen 28 Tablet 1938.94 TL
8699514070122 Fuarte 250 Mg Suda Dagilabilen 28 Tablet 3797.67 TL
8699543070353 Ferout S 125 Mg Suda Dagilabilen 28 Tablet 2037.3 TL

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Özet

DEFRONİ SUDA DAĞILABİLEN TABLET 500 mg
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile (su içinde çözündürülerek) alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 500 mg deferasiroks içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristal selüloz, krospovidon, povidon, sodyum lauril sülfat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
1. DEFRONİ nedir ve ne için kullanılır?2. DEFRONİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. DEFRONİ nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. DEFRONİ’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Ne İçin Kullanılır

1. DEFRONİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
DEFRONİ, beyaz ya da beyaza yakın, yuvarlak, kenarı eğimli, bir tarafında 77, diğer tarafında ise 440 baskısı olan düz, suda dağılabilen tabletlerdir. Her bir suda dağılan tablet 500 mg deferasiroks içerir.
DEFRONİ tabletler 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
Kan nakline bağlı aşırı demir yüklemesi (düzenli kan nakli alan hastalar)
DEFRONİ kan naklinin sebep olduğu aşırı demir yüklemesinin tedavisinde kullanılır. Yetişkinlerin, gençlerin ve 2 yaş ve üzerindeki çocukların tedavisinde kullanılabilir.
DEFRONİ, vücuttaki demir fazlasını (aşırı demir yükü diye de adlandırılır) gideren demir bağlayıcı bir ilaçtır (demir şelatörü). DEFRONİ demiri bağlar ve büyük oranda dışkı yoluyla vücuttan atılmasını sağlar..
Talasemi, orak hücre anemisi ve myelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinin tekrarlanması aşırı demir birikimine sebep olabilmektedir. Bunun sebebi kanda demir bulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alınan aşırı demiri vücuttan atmak için doğal bir yola sahip olmamasıdır.
Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları (düzenli kan nakli almayan talasemi hastaları)
DEFRONİ, talasemi sendromlarıyla ilişkili demir yüklenmesi olan ancak kan nakli almayan hastaların tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan hastalarda başlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alınan demirin emilimindeki artış nedeniyle zaman içinde aşırı demir yüklenmesi gelişebilir. Düzenli kan nakli almayan talasemik hastalarda yüksek demir düzeyleri genellikle yalnızca 10 yaş ve üzeri hastalarda gözlenmektedir.
Zaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir.
Demir fazlasını atmak ve organların zarar görme riskini azaltmak için demir şelatörü olarak adlandırılan ilaçlar kullanılır.
DEFRONİ’nin nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
Bu ürün, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. DEFRONİ’Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DEFRONİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:

Deferasiroksa veya DEFRONİ’nin içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

Orta derecede veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.

Myelodisplastik sendromunuz (MDS) (kemik iliğinden hatalı kan hücrelerinin üretilmesi ile karakterize olan bir kan hastalığı) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.

Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.

Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
DEFRONİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:

Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,

Aşırı demir birikimine bağlı kalp sorununuz varsa,

İdrar miktarında önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),

Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),

Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),

Sersemlik, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğer hastalığı belirtileri),

Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,

Özellikle yemek yedikten veya DEFRONİ’yi kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,

Sıklıkla midede yanma/ekşime yaşıyorsanız,

Kan testinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımına sahipseniz,

Bulanık görme şikayetiniz varsa,

Kusma veya ishal yaşıyorsanız,

DEFRONİ ile tedavi sırasında meydana gelen metabolik asidoza ilişkin pazarlama sonrası raporlar alınmıştır. Bu hastaların büyük çoğunluğunda böbreklerde bozukluk, böbrek kanallarında bozukluk (Fanconi sendromu) veya diyare (ishal) ya da asit baz dengesi bozukluğunun bilinen bir sonuç olduğu rahatsızlıklar mevcuttur. Vücudunuzdaki asit-baz dengesi klinik açıdan uygun şekilde izlenmelidir.. Vücudunuzda böbrek kaynaklı asidoz gelişmesi durumunda DEFRONİ tedavisinde kesinti düşünülmelidir.

Özellikle 65 yaş ve üstündeki myelodisplastik sendromlu (MDS) hastalarda böbrek, karaciğer, mide barsak sorunlarına bağlı istenmeyen etkiler yaygın yaşanan sorunlardandır.

Bu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEFRONİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEFRONİ, aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce, tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Suda dağılabilen tablet bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisinde karıştırılarak eritildikten sonra içilir.
Ürünün karbonatlı içeceklerde eritilmesi köpüklenmeye neden olacağından ve sütte eritilmesi dağılmayı yavaşlatacağından önerilmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Açıkça gerekli olmadıkça, DEFRONİ’nin gebelikte kullanımı önerilmemektedir. Eğer gebe iseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyor iseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.. Doktorunuz sizi gebelik süresince DEFRONİ kullanıp kullanamayacağınız konusunda yönlendirecektir.
DEFRONİ’nin insanlarda doğurganlık üzerine etkileri bilinmemektedir..
DEFRONİ hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir. İlave tedbirlerin alınması gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEFRONİ tedavisi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
Eğer DEFRONİ kullandıktan sonra baş dönmesi yaşıyorsanız, kendinizi tekrar normal hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.
DEFRONİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEFRONİ, laktoz (süt şekeri) içerir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Mide ekşimesinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (alüminyum içeren antiasitler) DEFRONİ ile günün aynı zamanında kullanılmamalıdır.
DEFRONİ’yi diğer demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:

Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun (greft) reddini ve romatizmal eklem iltihabı (romatoid artrit) veya alerjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibi diğer durumları önlemek için kullanılır)
Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)

Bazı ağrı kesiciler ve iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar (ör. aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler)

Ağızdan alınan (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır)

Kan pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçlar

Doğum kontrol ilaçları (hormonal kontraseptif ajanlar)

Bepridil (kardiyak nedenli göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır), ergotamin (migren tipi baş ağrısı tedavisinde kullanılır)

Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır)

Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır)

Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır)

Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır)

Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır)

Teofilin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır)

Tizonidin (kas gevşetici olarak kullanılır)

Kolestiramin (kanda kolesterol seviyesi düşük olduğunda kullanılır)

Doktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir. Doktorunuz, bu ilaçların size en uygun dozunu belirlerken bu testleri göz önüne alacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Nasıl kullanılır

3. DEFRONİ NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DEFRONİ’yi her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DEFRONİ dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır.. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.
Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinse genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.
Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek bir başlangıç dozu önerebilir.
Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan yükseltebilir veya azaltabilir.
Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz), düzenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 40 mg, düzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, pediyatrik hastalar içinse vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.
DEFRONİ’yi her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız (DEFRONİ’yi hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).
Tabletleri aç karnına alınız.
Aldıktan sonra en az 30 dakika geçmeden bir şey yemeyiniz.

Doktorunuz söylediği sürece DEFRONi’yi her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
DEFRONİ’yi ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu

Tableti/tabletleri bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisine atınız (100-200 mL).
Tableti/tabletleri tamamen çözünene kadar karıştırınız. Bardak içerisindeki sıvı bulanık bir görünüme sahip olacaktır.
Bardağın içindeki sıvının tamamını içiniz. Ardından bardağın içerisinde kalan tortunun üzerine biraz su veya meyve suyu ekleyip onu da içiniz. Tabletleri gazlı içecekler veya süt içerisinde çözdürmeyiniz.
Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız ve ezmeyiniz.
Tabletleri bütün olarak yutmayınız.

DEFRONİ tedavinizin takibi
Tedaviden önce ve tedavi süresince düzenli olarak tahliller (kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme) yapılacaktır. DEFRONİ’nin ne derecede iyi etki gösterdiğini saptamak için bu testlerle vücudunuzdaki demir miktarı (ferritin düzeyi, karaciğer ve/veya kalpteki demir düzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin düzeyi, idrarda protein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz, bilirubin ve alkalen fosfataz düzeyleri) izlenir. Doktorunuz sizin için en uygun DEFRONİ dozunu belirlerken ve DEFRONİ tedavinizin ne zaman kesilmesi gerektiğine karar verirken bu testleri dikkate alacaktır.
Tedavi süresince önlem olarak yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEFRONİ, düzenli kan transfüzyonları alan 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
DEFRONİ yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat 65 ve üzeri yaştaki kişiler gençlerden daha fazla yan etki yaşayabilir. Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
DEFRONİ tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşına göre normalin üst sınırından daha yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya kreatinin klirensinin izlenmesi ilk ayda haftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi başlangıcında herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalarda her ay izlenmelidir; gerekirse günlük dozlar, 10 mg/kg azaltılabilir..
Karaciğer yetmezliği
Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu yaklaşık %50 oranında azaltılmalı, şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir.
Eğer DEFRONİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEFRONİ kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla DEFRONİ kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Tablet paketini gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekli olabilir.
DEFRONİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEFRONİ’yi kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEFRONİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DEFRONİ tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe DEFRONİ kullanmayı bırakmayınız.
DEFRONİ’nin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DEFRONİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolmaktadır.
Aşağıdaki yan etki listesi sizi telaşlandırmasın. Bunların hiçbirini yaşamayabilirsiniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEFRONİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,
Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,
Sıklıkla midede yanma/ekşime şikayeti yaşıyorsanız,
Şiddetli üst karın ağrısı şikayetiniz varsa (pankreatit),
Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),
Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),
İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),
Baş dönmesi, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya deride ve gözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada yaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),
Kısmi görme kaybınız varsa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bulanık veya puslu görme
İşitmede azalma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) sıklıkta görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın (Bu yan etkiler 10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)

Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal bozukluklar

Döküntü

Baş ağrısı

Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk

Kaşıntı

İdrar testinde bozukluk (idrarda protein)

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)

Baş dönmesi

Ateş

Boğaz ağrısı

Kol ve bacaklarda şişme

Deri renginde değişme

Kaygı, endişe (anksiyete)

Uyku bozukluğu

Yorgunluk

Sıklığı bilinmeyen

Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında (trombositopeni), kırmızı kan hücrelerinin sayısında (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında (nötropeni) veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) azalma
Saç dökülmesi
Böbrek taşları
Düşük idrar çıkışı
Mide ya da bağırsak duvarında, ağrılı olabilen ve bulantıya yol açabilen yırtılma
Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit)
Sindirim sisteminde delinme
Kanda asit baz dengesi bozukluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Defroni 500 Mg Suda Dagilabilen 30 Tablet Saklanması

5. DEFRONİ’NİN SAKLANMASI

DEFRONİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için DEFRONİ’yi orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DEFRONİ’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEFRONİ’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Yorum gönder