Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699293570592
İlaç Fiyatı	67.01 TL
Kamu Fiyatı	60.31 TL
İskonto Miktarı	10%
Etkin Maddesi	Ibuprofen + Psedoefedrin Hcl + Klorfeniramin Maleat
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	100
ATC Kod Bilgisi	R05X
NFC Kod Bilgisi	DGM

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Fiyatı

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) ilacının fiyatı: 60.31 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 10’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
R	R – SOLUNUM SİSTEMİ
R05	R05 – ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI PREPARATLARI
R05X	R05X – DİĞER SOĞUK ALGINLIĞI PREPARATLARI

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
DGM	Oral Likit Normal Şuruplar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699717570061	Pedifen Cold & Flu 100 Ml Surup	92.01 TL
8699293570592	Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml)	67.01 TL
8680760570085	Ibucold Plus 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup	90.31 TL
8699591570331	Iburamin Cold 100 Ml Surup	81.64 TL
8699514570202	Coldaway Plus 100 Mg/15 Mg/1 Mg/5 Ml Surup 100 Ml	74.08 TL
8699690570942	Bikaramin Cold 100/15/1 Mg/5Ml Surup (100Ml)	64.03 TL
8699527570077	Forflu 100 Mg + 15 Mg + 1 Mg / 5 Ml Pediatrik Surup (100 Ml)	63.19 TL
8699580570106	Droflu Cold Plus 20/3/0,2 Mg/Ml Surup 100 Ml	67.91 TL
8680760570153	Ibucold 100 Mg + 15 Mg + 1 Mg/5 Ml Surup	90.31 TL
8681657005444	Minidrin Cold 100 Mg + 15 Mg + 1 Mg / 5 Ml Surup (100 Ml)	63.83 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699591090099	Iburamin Cold 24 Film Kapli Tablet	91.96 TL
8699717570061	Pedifen Cold & Flu 100 Ml Surup	92.01 TL
8699293570592	Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml)	67.01 TL
8680760570085	Ibucold Plus 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup	90.31 TL
8699591570331	Iburamin Cold 100 Ml Surup	81.64 TL
8699514570202	Coldaway Plus 100 Mg/15 Mg/1 Mg/5 Ml Surup 100 Ml	74.08 TL
8699690570942	Bikaramin Cold 100/15/1 Mg/5Ml Surup (100Ml)	64.03 TL
8699527570077	Forflu 100 Mg + 15 Mg + 1 Mg / 5 Ml Pediatrik Surup (100 Ml)	63.19 TL
8699580570106	Droflu Cold Plus 20/3/0,2 Mg/Ml Surup 100 Ml	67.91 TL
8699540027862	Gribex Cold & Flu 200 Mg/30 Mg/4 Mg Film Kapli Tablet (24 Tablet)	65.06 TL

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Özet

COLDFEN 100 mg + 15 mg + 1 mg / 5 ml ŞURUP

Ağız yolu ile kullanılır.

Etkin madde: Her 5 ml (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.
Yardımcı maddeler: Metil paraben sodyum (E219), sodyum bikarbonat, sodyum siklamat, sodyum karboksimetil selüloz, sorbitol (%70) (E420), sodyum hidroksit, polioksil 40 hint yağı, sukroz, muz esansı, günbatımı sarısı (E110) ve deiyonize su içerir.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. Coldfen nedir ve ne için kullanılır?
2. Coldfen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Coldfen nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Coldfen'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Ne İçin Kullanılır

1. COLDFEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Coldfen 100 ml'lik amber renkli cam şişede, 5 ml'sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, 2.5 ve 5 ml'ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur.
Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur.
 

COLDFEN;

Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığını içeren belirtilerin giderilmesinde kullanılır.

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. COLDFEN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

COLDFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Kalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler

– Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) ölümcül olabilecek pıhtılaşma ile ilgili (KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard infarktüsü) ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
– COLDFEN kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kontrendikedir.

Sindirim Sistemi ile ilgili riskler

Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) kanama, yara (ülserasyon), mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddi etkiler açısından daha yüksek risk taşımaktadırlar.

Eğer;

İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa
Hamileliğin son üç ayındaysanız
Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa
6 yaşın altındaki çocuklarda
Kalbi besleyen damarlarla ilgili (koroner arter) hastalığınız varsa
Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokerler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin
Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse
Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ'lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz
Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz
Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz
İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise
Kanamaya eğiliminiz artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise)
Burun tıkanıklığını gideren, iştah bastırıcı ya da bir çeşit uyarıcı olan amfetamin benzeri başka bir sempatomimetik ilaç veya tansiyon düşürücü beta-bloker ilaç kullanıyorsanız
Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyatı öncesi veya sonrası dönemde
Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) varsa
Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa
Şeker (diyabet) hastası iseniz
Fazla çalışan tiroidiniz varsa
Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda
Feokromositoma olan hastalarda (Böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
Kalp ritim bozukluğunuz varsa
Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa kullanılmamalıdır.
 

COLDFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan ilaçlar (varfarin) kullanıyorsanız
Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirtilerinin gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
60 yaş üzerindeyseniz
Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.
Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ'leri) uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir.
Karaciğer hastalığınız varsa
Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.
İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide- bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz.
Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da ensede katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyonlar), huzursuzluk, uyku düzensizliği ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız.
Sara (epilepsi) hastalığınız varsa
Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.
5 günden daha fazla kullanmayınız.
 

Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) ile olduğu gibi, COLDFEN enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COLDFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

COLDFEN kullanırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız. COLDFEN'i bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında COLDFEN kullanılması bebek için zararlı olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

COLDFEN anne sütüne geçer bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

COLDFEN sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızı gerektirecek herhangi bir şey yapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

COLDFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sukroz ve sorbitol (E420) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde yaklaşık 38 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

COLDFEN, günbatımı sarısı (E110) içerir. Dolayısıyla alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu alerjik reaksiyonlar aspirine alerjik olan kişilerde daha yaygındır.

İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219) nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

İçeriğinde bulunan polioksil 40 hint yağı nedeniyle, mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, COLDFEN tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)
Yüksek tansiyon ilaçları
Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve idrar söktürücüler (diüretikler)
Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin
Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre türü ilaçlar
Düşük ilacı mifepriston
Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran bir ilaç grubu olan CYP2C9 inhibitörleri (örn. vorikonazol, flukonazol)
Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin)
Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon tedavisi için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)
Aspirin
Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü
İdrar söktürücüler (örn. furosemid)
Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin)
Bir çeşit tansiyon ilacı olan kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)
Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn. aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid)
Kortizon grubu ilaçlar
Ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan lityum tuzları ve romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan metotreksat adlı ilaç
Bir antibiyotik olan siklosporin
Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudunuzun nakil edilen organı reddetmesini önlemek için kullanılan takrolimus adlı ilaç
Kanı sulandıran bir ilaç tiklopidin
AIDS hastalığı (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç
Alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan klasik antihistaminikler (sedatif etkili)
Fenitoin içeren sara (epilepsi) ilaçlarıyla, kaygı, endişe (anksiyete) tedavisinde kullanılan veya uyku düzenleyici ilaçlarla
Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar, iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) grubu ilaçlar, tansiyon düşüren bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa, alfa ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi ilaçlar
Depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid
Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozidler
Migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleri ile (örn. ergotamin ve metiserjit)
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
Depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Nasıl kullanılır

3. COLDFEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Ateş tedavisi: Ateş düşürücü (antipiretik) etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır.

En fazla 5 gün kullanılmalıdır.

 

5 mg/kg
Ateş<39.2°C

10 mg/kg
Ateş > 39.2°C

YAŞ

mg

Ölçek

mg

Ölçek

   6-8 yaş

125

1+1/4

250

2+1/2

   9-10 yaş

150

1+1/2

300

3

   11-12 yaş

200

2

400

4

 

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3-4 kez 1-2 ölçek kullanılır.

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

COLDFEN'i sadece ağız yolu ile kullanınız.

Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Eğer COLDFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COLDFEN kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla COLDFEN kullandıysanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

Ani (akut) doz aşımı merkezi sinir sistemi uyarılması ve değişken kalp-damar etkilerin klinik bulgularını oluşturabilir. Kan basıncını yükselten ilaçlar (pressör aminler), psödoefedrin HCl varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır. Doz aşımı belirtileri olan hastalara koruyucu (konservatif) tedavi uygulanmalıdır.

COLDFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

COLDFEN'i kullanmayı unutursanız

Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COLDFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Yan etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, COLDFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, COLDFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık – alerji)
Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı
Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)
Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığı artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı – halüsinasyon)
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COLDFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın

Sinirlilik, uykusuzluk
Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi
Bulanık görme
Sindirim bozukluğu (dispepsi)
İshal (diyare)
Bulantı, kusma, karın ağrısı
Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)
Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)
Mide bağırsak kanaması
Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
Deri döküntüsü
 

Yaygın olmayan

Görme bozukluğu
Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
Mide ülseri (gastrik ülser)
Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)
Sarılık
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Telaş hali, huzursuzluk
Uyuşma (parestezi)
Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)
Nezle (rinit), grip
Yorgunluk
Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
Ağrılı idrar yapma
Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)
Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
 

Seyrek

Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında azalma (trombositopeni)
Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
Bir tür kansızlık olan hemolitik anemi
Kandaki bir beyaz kan hücresi çeşidi olan nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni)
Kulak çınlaması (tinnitus)
Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı) (aseptik menenjit)
Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Hezeyan
Kalp atışında artış (taşikardi)
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Kalp ritminde bozukluk
Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
Uykululuk hali (somnolans)
Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)
Ağız kuruluğu
Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
Karaciğerde hasar
Ödem
Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)
 

Çok seyrek

Pankreas iltihabı (pankreatit)
Karaciğer yetmezliği
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi büllöz deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması
 

Bilinmiyor

Alerjik reaksiyon, yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık reaksiyonu (anjiyoödem)
Uyarılabilirlik artışı ve kaygı, endişe (anksiyete)
İştahsızlık
Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığının alevlenmesi
Kan bozukluğu (diskrazi)
Balgamda koyulaşma
 

COLDFEN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak COLDFEN ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Coldfen 100 Mg+15 Mg+1 Mg/5 Ml Surup (100 Ml) Saklanması

5. COLDFEN'İN SAKLANMASI

COLDFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra COLDFEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COLDFEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Generica İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak-Sarıyer/İstanbul
Tel :    0 212 376 65 00
Faks : 0 212 213 53 24

ÜRETİM YERİ:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Sultanbeyli/İstanbul

Bu kullanma talimatı 18/10/2018 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.