Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699586013331
İlaç Fiyatı	17866.96 TL
Kamu Fiyatı	12864.21 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Abirateron
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	120
ATC Kod Bilgisi	L02BX03
NFC Kod Bilgisi	AAA

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Fiyatı

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) ilacının fiyatı: 12864.21 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
L	L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR
L02	L02 – ENDOKRİN TEDAVİ
L02B	L02B – HORMON ANTAGONİSTLERİ VE İLİŞKİLİ AJANLAR
L02BX	L02BX – DİĞER HORMON ANTAGONİSTLERİ VE İLİŞKİLİ AJANLAR
L02BX03	L02BX03 – ABİRATERON

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
AAA	Oral Katı Normal Tabletler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.14.C/3 – Özel düzenleme yapılan ilaçlar

Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları için bu maddede ilaca yönelik özel rapor süresi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise esas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.

4.2.14.C/3.u – Kabazitaksel, enzalutamid ve abirateron

u) Kabazitaksel, enzalutamid ve abirateron;

1) Kabazitaksel; hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun Prostat Spesifik Antijen (PSA) ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

2) Enzalutamid;

a) Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (˂50 ng/dl), kemoterapinin kontrendike olduğu veya diabetes mellitus tanısı olan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

b)  Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

3) Abirateron;

a) Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (˂50 ng/dl), kemoterapi için uygun olmayan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(Ek: RG- 26/10/2021- 31640/ 6-a md. Yürürlük: 04/11/2021)

c) Hormonal tedaviye duyarlı ancak kemoterapi için uygun olmayan ve aşağıdaki risk faktörlerinden en az ikisine sahip olan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır;

1- Gleason skorunun 8 veya üzerinde olması
2- En az 3 kemik metastazının olması
3- Visseral metastaz olması.

4) Kabazitaksel, enzalutamid veya abirateron etken maddeli ilaçların; bu durumların belirtildiği en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimi tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için düzenlenecek yeni raporda progresyon olmadığı belirtilmelidir.

5) Kemoterapi için uygun olmayan/kemoterapinin kontrendike olduğu durumlar aşağıda yer almaktadır:

a) ECOG performans skorunun >1 olması veya

b) Kemik iliği rezervi ileri derecede azalarak nötrofil sayısının 1.500 hücre/mm³ ün altında veya trombosit sayısının 100.000/mm³ ün altında olması veya

c) Kreatinin klirensinin <45 ml/dk olması veya

ç) Karaciğer rezervinin düşük olması (Alanin Aminotransferaz (ALT) veya Aspartat Aminotransferaz (AST) düzeylerinin normal kabul edilen üst sınırın 5 katından fazla yükselmesi veya total bilirubin düzeyinin normal kabul edilen üst sınırın 3 katından fazla yükselmesi).

6) Enzalutamid ve abirateron etken maddeli ilaçların ardışık kullanımının bedelleri yalnızca Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı bulunması halinde Kurumca karşılanır.

4.2.14.C/3.ü – Fluorourasil topikal formları

ü) Fluorourasil topikal formları; sağlık raporu koşulu aranmaksızın yalnızca dermatoloji, tıbbi onkoloji ve plastik cerrahi uzmanları tarafından reçete edilir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699593015304	Zytiga 250 Mg Tablet (120 Tablet)	18860.53 TL
8699541015349	Abiratex 250 Mg 120 Tablet	19856.26 TL
8699525019776	Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet)	18760.31 TL
8699638095513	Abitiga 250 Mg Film Kapli Tablet	18760.27 TL
8699828091479	Zateron 250 Mg Film Kapli Tablet (120 Film Kapli Tablet)	17866.96 TL
8699650012260	Byretu 250 Mg Tablet (120 Tablet)	17914.92 TL
8680199008197	Ratebir 250 Mg Tablet	19707.48 TL
8680833091134	Dipon 250 Mg Film Kapli Tablet (120 Film Kapli Tablet)	22064.01 TL
8699514011606	Abetyl 250 Mg Tablet (120 Tablet)	18664.86 TL
8699586013331	Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet)	17866.96 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699593015304	Zytiga 250 Mg Tablet (120 Tablet)	18860.53 TL
8699541015349	Abiratex 250 Mg 120 Tablet	19856.26 TL
8699525019776	Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet)	18760.31 TL
8699638095513	Abitiga 250 Mg Film Kapli Tablet	18760.27 TL
8699828091479	Zateron 250 Mg Film Kapli Tablet (120 Film Kapli Tablet)	17866.96 TL
8699650012260	Byretu 250 Mg Tablet (120 Tablet)	17914.92 TL
8680199008197	Ratebir 250 Mg Tablet	19707.48 TL
8680833091134	Dipon 250 Mg Film Kapli Tablet (120 Film Kapli Tablet)	22064.01 TL
8699525099532	Abyga 500 Mg Film Kapli Tablet (60 Tablet)	18860.62 TL
8699514011606	Abetyl 250 Mg Tablet (120 Tablet)	18664.86 TL

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Özet

ARVİLA 250 mg tablet

Ağız yoluyla kullanılır.

Etkin madde: Her bir tablet 250 mg abirateron asetat içerir.
 
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, kolloidal susuz silika

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. ARVİLA nedir ve ne için kullanılır?
2. ARVİLA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ARVİLA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ARVİLA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Ne İçin Kullanılır

1. ARVİLA nedir ve ne için kullanılır?

–         ARVİLA, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir.

ARVİLA vücudunuzun testesteron (androjen grubundan bir steroid hormonu olup, erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir) üretmesini engeller ve bu şekilde prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir. ARVİLA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır.

–         ARVİLA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini

tedavi etmek üzere daha önce kemoterapi almamış ve kemoterapiye uygun olmayan hastalar ile kemoterapi sonrası tekrarlayan hastalığın tedavisinde kullanılır.

ARVİLA'yı alırken doktorunuz size prednizolon adı verilen başka bir ilacı da birlikte reçeteleyecektir. Bu şekilde tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzdaki su miktarının artması (sıvı birikimi) ya da vücudunuzdaki potasyum adı verilen elementin seviyesinin düşme riski azaltılacaktır.

–         ARVİLA tabletler beyaz veya beyaza yakın renkte, bir yüzünde ATN, diğer yüzünde 250 baskılı, oval tabletler şeklindedir.

–         ARVİLA tabletler plastik kapaklı şişelerde ve her şişe 120 tablet içerecek şekilde sunulmuştur.

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. ARVİLA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ARVİLA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

– Abirateron asetata ya da ARVİLA'nın içerdiği yardımcı maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

– Kadınsanız ve özellikle hamile iseniz. ARVİLA sadece erkek hastalarda kullanılır.

– Şiddetli karaciğer hasarınız varsa.

– Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülü ile kombinasyon halinde

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

ARVİLA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:

– Karaciğerinizle ilgili bir hastalığınız varsa,

– Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa veya kanınızda potasyum adı verilen elementin miktarları düşükse (düşük potasyum kalp ritim problemleri riskini artırabilir),

– Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalığınız varsa,

– Düzensiz ya da hızlı kalp atışınız varsa,

– Nefes darlığınız varsa

– Hızla kilo aldıysanız,

– Ayaklar, bilekler ya da bacaklarda şişkinliğiniz varsa,

– Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol olarak bilinen bir ilaç aldıysanız,

– Bu ilacı prednizolon ile birlikte alma hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa,

– Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa,

– Yüksek kan şekerine sahipseniz,

Kalp ritmi problemleri (aritmi) dahil, kalp veya kan damarı probleminiz varsa ya da bunun için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza danışınız

Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın renginde koyulaşma ya da ciddi bulantı veya kusma hissederseniz, bunlar karaciğer probleminin göstergesi ve belirtileri olabileceğinden hemen doktorunuza danışınız. Nadiren ölümle sonuçlanabilen, karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir) yaşanabilir.

Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, azalmış cinsel istek, kaslarda güçsüzlük ve/veya kas ağrısı meydana gelebilir.

ARVİLA, kemik kırılması veya ölüm riskindeki olası bir artış nedeniyle Ra-223 (nükleer tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisi) ile birlikte verilmemelidir.

ARVİLA ve prednizolon ile tedavi sonrası Ra-223'ü kullanmayı planlıyorsanız, Ra-223 ile tedaviye başlamadan önce 5 gün bekleyin.

Kan değerlerinizin izlenmesi

ARVİLA karaciğerinizi etkileyebilir ve siz herhangi bir belirti görmeyebilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz ARVİLA kullanırken size belirli zamanlarda kan testi uygulayarak ARVİLA'nın karaciğeriniz üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığını kontrol etmek isteyebilir.

Çocuklar ve ergenler

Bu ilaç çocuklarda veya ergenlerde kullanılmaz. ARVİLA'nın yanlışlıkla bir çocuk veya ergen tarafından yutulması durumunda, derhal hastaneye başvurun ve acil servisteki doktora göstermek için Kullanma Talimatını da yanınızda götürün.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız

ARVİLA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

– ARVİLA yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3 “ARVİLA nasıl kullanılır”)

–        ARVİLA yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra

alınmalıdır. ARVİLA'yı yiyeceklerle birlikte almanız sizde istenmeyen etkilere yol açabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ARVİLA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

– Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar verebilir.

–        Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ARVİLA'yı

verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız.

– Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

– Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ARVİLA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

–        Emziriyorsanız ARVİLA'yı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ARVİLA'nın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

ARVİLA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler – ARVİLA laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı duyarsızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

– Bu ilacın dört tabletlik günlük dozu yaklaşık 15,16 mg sodyum içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanım

Başka bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Bu önemlidir çünkü ARVİLA kalp ilaçları, sakinleştiriciler, bitkisel ilaçlar (örneğin, Sarı kantaron) ve diğer ilaçlar dahil olmak üzere bazı ilaçların etkilerini artırabilir. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirmeyi isteyebilir. Ayrıca, bazı ilaçlar ARVİLA'nın etkilerini artırabilir ya da azaltabilir. Bu durum yan etkilere ya da ARVİLA'nın gerektiği kadar etkili olmamasına neden olabilir.

Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problem riskini artırabilir. Doktorunuza aşağıdaki ilaçlardan kullanıyorsanız haber veriniz:

– Kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örneğin; kinidin, prokainamit, amiadoron ve sotalol);

–        Kalp ritmi problemi riskini artırabileceği bilinen ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Nasıl kullanılır

3. ARVİLA nasıl kullanılır?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızın önerilen dozu günde bir defada alınacak 1000 mg'dır (dört tablet).

Uygulama yolu ve metodu:

– Bu ilacı ağızdan alınız.

–        ARVİLA'yı yemeklerle birlikte almayınız.

–        ARVİLA yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra

alınmalıdır (lütfen Bölüm 2 " ARVİLA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması" bölümüne bakınız).

– Tabletleri bir bütün olarak suyla yutunuz.

– Tabletleri bölmeyiniz.

– ARVİLA prednizolon adı verilen bir başka ilaçla birlikte alınır. Prednizolonu doktorunuzun söylediği şekilde alınız.

–        ARVİLA aldığınız sürece her gün prednizolonu da almalısınız.

– Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda, almakta olduğunuz prednizolonun dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Almakta olduğunuz prednizolonun miktarı değiştirilecekse doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz size söylemediği sürece almakta olduğunuz prednizolonun dozunu değiştirmeyiniz.

ARVİLA'yı prednizolonla birlikte alırken doktorunuz size başka ilaçlar da reçeteleyebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

ARVİLA çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir. Eğer ARVİLA bir çocuk ya da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza alarak derhal hastaneye gidiniz.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ARVİLA kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla takip edecek ve eğer bu değerlerde aşırı bir artış olur ise, ARVİLA'yı kan değerleriniz düzelene kadar veya tamamen kesecektir. Orta veya ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ARVİLA kullanılmamalıdır.

Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan ARVİLA ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon şikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz ARVİLA tedavisi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesini isteyecektir.

Eğer ARVİLA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARVİLA kullandıysanız:

ARVİLA'yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz.

ARVİLA'yı kullanmayı unutursanız:

–        ARVİLA'yı veya birlikte almanız gereken prednizolonu kullanmayı unutursanız,

ertesi gün normalde almanız gereken saatte alınız.

–        ARVİLA'yı veya birlikte almanız gereken prednizolonu kullanmayı bir günden daha

fazla süreyle unuttuysanız, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ARVİLA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe ARVİLA veya prednizolon ile tedaviye devam ediniz.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ARVİLA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana gelmeyebilir.

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ARVİLA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

– Kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri ya da kalbinizde çarpıntı (palpitasyonlar). Bunlar kanınızda potasyum adı verilen elementin azalmış olduğunu gösterebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARVİLA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

– Bacak ya da ayaklarınızda şişlik
– Kanınızda potasyum adı verilen elementin seviyelerinde azalma
– Tansiyonunuzda yükselme
– İdrar yolu enfeksiyonu
– İshal
 

Yaygın:

– Kanınızdaki yağ seviyelerinde yükselmeler
– Karaciğer işlev testlerinde yükselmeler
– Göğüs ağrısı
– Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
– Kalp yetmezliği
– Kalbinizin normalden hızlı çalışması
– Sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar
– Kemik kırıkları
– Hazımsızlık
– İdrarda kan
– Deri döküntüsü
 

Yaygın olmayan:

– Böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su ile ilgili sorunlara bağlı)
– Kalp ritminde anormallik (aritmi)
– Kaslarda zayıflık ve/veya kas ağrısı
 

Seyrek:

– Akciğer tahrişi (alerjik alveolit olarak da adlandırılır)
– Karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir).
 

Bilinmiyor:

– Kalp krizi,
– EKG'de – elektrokardiyogram'da- değişiklik (QT uzaması)

Prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir. ARVİLA, prednizolon ile birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış

olacaksınız.

Arvila 250 Mg Tablet (120 Tablet) Saklanması

5. ARVİLA'nın saklanması

ARVİLA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kartonun üzerinde ve şişe etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Herhangi bir ilacı evinizdeki atık su veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına katkıda bulunmanızı sağlayacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARVİLA'yı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Caddesi Ali Kaya Sokak No:5
Levent 34394 İstanbul, Türkiye

Üretim Yeri:

Synthon Hispania S.L.
Castello 1, PoHgono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, İspanya

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.