Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Pasif İlaç
İlaç Barkod 8699532799944
İlaç Fiyatı 0 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi At Kaynakli Anti T Lenfosit Immunoglobulin
Reçete Tipi Mor Recete
İthal/İmal Durumu İthal
Cinsi/Birimi MG/ML
Kutudaki Miktar 5
ATC Kod Bilgisi L04AA03
NFC Kod Bilgisi FMC

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Fiyatı

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Mor Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
L L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR
L04 L04 – İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR
L04A L04A – İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR
L04AA L04AA – SELEKTİF İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR
L04AA03 L04AA03 – ANTİ-LENFOSİT İMMÜNOGLOBÜLİN (AT)

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
FMC Parenteral Normal I.V. Ampuller

SUT Kodları ve Açıklaması

4.7/6 – Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilmesi ve hemofili hastalarının bildirim zorunluluğu

(6) Kan ürünü reçeteleri, ilgili birimlerden alınacak sağlık kurulu raporlarına bağlı olarak uzman hekimler tarafından yazılabilecektir. Ancak, acil hallerde kullanılması zorunlu olan ürünlerden yalnız tetanos ve anti D immünglobulinleri ile larenks ödemi ile başvuran herediter anjiyoödem tanılı hastaların acil (akut) tedavisinde C1 esteraz inhibitörleri için sağlık kurulu raporu ve mor reçete şartı aranmayacaktır. Hastanelerde yatan hastalarda, faktör dışındaki kan ürünleri için sağlık (Mülga:RG- 04/09/2019- 30878/ 44 md. Yürürlük: 12/09/2019) kurulu raporu gerekli değildir. Yeterli uzman hekimi olmayan yerlerde, çıkan vakalara vaktinde müdahale edilebilmesi için yalnız kuduz ve tetanos immunglobulinleri pratisyen hekim tarafından da kan ürünleri reçetesine yazılabilir.

EK-4G Madde 3 – Antihuman lenfosit globulinler

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308751003 Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Konsantre 0 TL
8699532799944 Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Konsantre 0 TL

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Özet

Equagam 50mg/ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Konsantre

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: At kaynaklı anti t-lenfosit immünoglobülin…………… 50 mg/ml.
Yardımcı maddeler: Glisin (E640), sodyum hidroksit çözelti (pH ayarlayıcı), hidroklorik asit çözelti (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su

 Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. Equagam nedir ve ne için kullanılır?
2. Equagam'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Equagam nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Equagam'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Ne İçin Kullanılır

1. EQUAGAM nedir ve ne için kullanılır?

EQUAGAM, şeffaf ila hafif opalesan, renksiz ila açık pembe veya açık kahverengi renkte steril sulu çözeltidir. Saklama sırasında çok az miktarda granül ya da pulsu çökelti meydana gelebilir.

Ürün, 5ml Tip1 cam ampullerde tedarik edilmekte olup; her kutuda 5 ampul bulunmaktadır.

EQUAGAM'ın etkin maddesi olan anti t-lenfosit immünoglobülin at kanından üretilmiştir. EQUAGAM, vücudun bağışıklık sistemini baskılayan "immünosupresan" adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

Aplastik anemi adı verilen bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Aplastik anemi, bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla kendi hücrelerine saldırdığında ve kemik iliği yeterince kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan parçacıkları) üretemediğinde ortaya çıkar. EQUAGAM diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kemik iliğinizin yeniden bu kan hücrelerini yapmaya başlamasına yardımcı olur. Ayrıca kan nakli ihtiyacınızın ortadan kalkmasına da yardımcı olabilir. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar aplastik anemiyi tedavi etmez. Ancak semptomlarının rahatlamasını ve komplikasyonların azalmasını sağlar. Bu ilaçlar sıklıkla kan ve ilik kök hücre nakli olamayan veya kemik iliği nakli için bekleyen kişiler için kullanılmaktadır.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. EQUAGAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EQUAGAM ile yalnızca bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi konusunda deneyimli bir hekim tarafından tedavi gerçekleştirilmelidir. Tedavi edildiğiniz kurumda destekleyici ilaç kaynaklarına erişim sağlayabilen eğitimli personel bulunmalıdır. EQUAGAM ile tedavi süresince olası alerjik reaksiyon nedeniyle sürekli izlenmeniz gerekmektedir.

EQUAGAM kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, sizde düşük beyaz kan hücre sayısı, düşük kırmızı kan hücresi sayısı veya trombositlerde düşüş olup olmadığını belirlemek için tedavi sırasında ve sonrasında bir kan testi gerçekleştirecektir. Şiddetli kan hücresi anormallikleri meydana geldiği takdirde EQUAGAM ile tedavi durdurulabilir.

Daha yüksek şiddetli alerjik reaksiyon riski taşıyıp taşımadığınızı belirlemek amacıyla tedaviden önce deri testi yapılabilir. Bu test, EQUAGAM'ın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjik olup olmadığınızı araştıracaktır. Test sonuçları doktorunuza, size EQUAGAM verip veremeyeceğine karar vermesi için yardımcı olacaktır.

EQUAGAM ile tedavi edilen aplastik anemi hastalarının karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinden anormal sonuçlar elde edilebilir.

EQUAGAM'ın uygulamadan önce filtrelenmesi önerilmektedir.

EQUAGAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

At gamaglobülini, at kaynaklı anti t-lenfosit immünoglobülini veya bölüm 6'da listelenen bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Herhangi bir diğer at gamaglobülin preparatına alerjiniz varsa.

EQUAGAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Enfeksiyon veya ateş, terleme, ürperme, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, vücudunuzda sıcak veya kırmızı ya da ağrılı deri veya yaralar, diyare veya mide ağrısı gibi enfeksiyona işaret eden belirtiler bulunduğunu düşünüyorsanız
Aşı olmayı planlıyorsanız. Belirli tipteki aşılar EQUAGAM kullanımından sonraki 6 ay süreyle yapılmamalıdır.
Vücudunuzun geniş bir bölümü üzerinde yaygın bir döküntü, artan kalp hızı, solunum güçlüğü, kan basıncında düşüş ve halsizlik gibi EQUAGAM'a karşı alerjik veya bağışıklık tepkilerine sahip olabileceğinizi gösteren herhangi bir belirti ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

EQUAGAM, insan kanından elde edilen hücrelerle (timus lenfosit hücreleri) bağışıklanmış at plazmasından elde edilir. Kan plazması kanın sıvı bileşenidir ve yaklaşık %90'ı sudur, kalan %10'u protein, mineraller, atık maddeler, pıhtılaşma faktörleri, hormonlar ve immunogloblinler içerir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecinde virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diger enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.

Ayrıca;

EQUAGAM kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

EQUAGAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

EQUAGAM'ın hamilelik sırasında doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Hamile kalmayı etkileyebileceğine dair kanıt yoktur. İstisnalar dışında hamile olmanız durumunda, EQUAGAM'ın kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EQUAGAM'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. EQUAGAM kullanırken emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

EQUAGAM'ın araç ve makine kullanım yeteneğini doğrudan etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bu ilacın kullanılması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

EQUAGAM' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktor tarafından reçetelenmiş olsa da herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz.

Kortikosteroidlerin ve diğer bağışıklık baskılayıcıların dozunun azaltılması durumunda, EQUAGAM'a karşı bazı önceden gizlenen reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bunun olması halinde EQUAGAM infüzyonu sırasında dikkatli şekilde gözlemleneceksinizdir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Nasıl kullanılır

3. EQUAGAM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EQUAGAM damarınıza doktor veya sağlık görevlisi tarafından verilecektir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Emin olmadığınız durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

EQUAGAM damar içine uygulanır.

EQUAGAM'ın hazırlanışı ve infüzyonu hakkındaki detaylı açıklamalara bu kullanma talimatın sonunda yer verilmiştir. Bu bilgiler sağlık meslek mensuplarına yöneliktir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarla olan deneyim sınırlıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Genel olarak yaşlı bir hastanın dozu, doz aralığının en düşük dozundan başlayarak, dikkatle seçilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

EQUAGAM alan aplastik anemi ve diğer kan anormallikler bulunan hastalarda olağan dışı karaciğer ve böbrek fonksiyon test sonuçları gözlemlenmiştir.

Eğer EQUAGAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EQUAGAM kullandıysanız:

EQUAGAM size, doktorunuz veya hemşire tarafından verileceğinden, kullanması gerekenden fazla EQUAGAM kullanma ihtimaliniz yoktur. Eğer size reçete edilenden daha yüksek dozda EQUAGAM verildiğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuzu veya hemşireyi bilgilendiriniz.

EQUAGAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EQUAGAM'ı kullanmayı unutursanız:

EQUAGAM size doktorunuz veya hemşire tarafından verileceğinden, ilacı uygun zamanda almama ihtimaliniz yoktur. Eğer size uygun zamanda EQUAGAM verilmediğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuzu eya hemşireyi bilgilendiriniz.

Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EQUAGAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

EQUGAM tedavisini sonlandırdığınızda belirtileriniz geri dönebilir. Bu ürünün kullanılmasıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki farkederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa EQUAGAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Herhangi ciddi enfeksiyon
Alerjik reaksiyonlar (deride ve/veya solunum yolları veya dilde şişmeyi içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar acil tıbbi tedavi gerektirir. EQUAGAM alımından sonra hırıltılı solunum, güç nefes alma, yüz, boyun ve boğazda şişme, deride döküntü ve kabarıklıklar veya ateş gibi alerjik reaksiyon düşündüren belirtiler gözlüyorsanız hemen en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz ve doktorunuza bilgi veriniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EQUAGAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Kırmızı kan hücrelerinde düşüş (trombositopeni)
Beyaz kan hücresinde düşüş (lökopeni)
Deri döküntüleri, deride kızarıklık ve kaşıntı
Eklem ağrısı
Yüksek ateş
Titreme
 

Yaygın:

Enfeksiyonlar
Lenf düğümlerinde büyüme veya şişme
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Vücudun bir bölümünde damardaki bölgesel kan pıhtısının neden olduğu şişlik veya ağrı
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Nefes darlığı veya nefes alma güçlüğü
Bulantı
Kusma
İshal
Üst karın ağrısı
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı
Sırt ağrısı
Göğüs ağrısı
İnfüzyon bölgesinde ağrı
Vücudun yumuşak kısımlarında sıvı birikimi veya şişme
Arteriyovenöz fistül (atar ve toplardamar arasında yapısal damar birleşmesi veya genellikle böbrek yetmezliği hastalarında hemodiyaliz öncesi uygulanan damar birleştirme işlemi) pıhtısı (trombozu)
 

Yaygın olmayan:

Herpes enfeksiyonu
Serum hastalığı – ateş, eklem bölgelerinde ağrı ve acı, cilt döküntüsü ve lenf bezlerinde şişmeye neden olan alerjik bir reaksiyon
Ölümcül olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar
Kan şekerinde artış
Huzursuzluk
İstem dışı kas kasılmaları (konvülziyon)
Beyin iltihabı
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Böbrek damar tıkanıklığı
Damarda kan pıhtısı (genellikle bacaklarda veya alt karında); belirtiler, bacaklarda ve/veya kasıkta ağrı, şişlik ve duyarlılığı içerebilir)
Akciğerler zarında sıvı birikmesi
Gırtlak spazmı (laringospazm)
Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
Ağız yaraları, ağızda şişlik (stomatit)
Hıçkırık
Gece terlemeleri
Alerjik egzama
Göz çevresinde şişlik
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
İdrarda protein (proteinüri)
Geçmeyen yorgunluk hissi (asteni)
Enerji ve güç kaybı, halsizlik
Anormal renal fonksiyon testi,
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yara açılması
 

Bilinmiyor :

Bir virüsün neden olduğu karaciğer iltihaplanması (hepatit)
Bölgesel enfeksiyonlar
Kansızlık
Hücrelerin gelişim eksikliği (aplazi)
Bazı kan hücrelerinin sayısında değişiklik ve azalma (granülositopeni)
Kırmızı kan hücrelerinin büyük miktarlarda yıkıma uğraması (hemoliz)
Kırmızı kan hücrelerin hızla harap olduğu bir kan hastalığı (hemolitik anemi)
Kan damarlarında iltihaplanma
Kafa karışıklığı
Yer-yön duygusunda bozukluk
İstemli kas hareketlerinin bozulması (diskinezi)
Titreme (tremor)
Bayılma (senkop)
Kalp yetmezliği
Atardamardan damara kan akışı blokajı
Mide ve bağırsaklarda kanama
Geçici solunum durması (apne)
Öksürük
Burun kanaması
Karın ağrısı
Bağırsak delinmesi (perforasyon)
Ağızda ve yutakta ağrı
Yanlarda ağrı
Kaslarda sertlik
Kas ağrısı, kas romatizması (miyalji)
Kol ve bacaklarda ağrı
Böbrekte genişleme
Böbrek yetmezliği
Böbrek yırtılması (rüptürü)
İlaç uygulama bölgesinde kızarıklık
İlaç uygulama bölgesinde şişlik
Aşırı terleme (hiperhidrozis)
Ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Saklanması

5. EQUAGAM'ın saklanması

EQUAGAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında 2 – 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Seyreltilmiş çözelti, oda sıcaklığında saklanabilir. Çözelti (infüzyon süresi dahil) 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQUAGAM'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtmektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
Pfizer İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad. No:55
34347 Ortaköy-İSTANBUL

Üretim Yeri:
Pharmacia&Upjohn Company
7000 Portage Road Kalamazoo
Michigan 49001 ABD
 

Bu kullanma talimatı 18.10.2018 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre İlaç Bilgileri

İlaç Durumu Aktif İlaç
İlaç Barkod 8681308751003
İlaç Fiyatı 0 TL
Kamu Fiyatı TL
İskonto Miktarı 0%
Etkin Maddesi At Kaynakli Anti T Lenfosit Immunoglobulin
Reçete Tipi Mor Recete
İthal/İmal Durumu İmal
Cinsi/Birimi MG/ML
Kutudaki Miktar 5
ATC Kod Bilgisi L04AA03
NFC Kod Bilgisi FMC

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Fiyatı

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Mor Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.)

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu Sınıf Açıklama
L L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR
L04 L04 – İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR
L04A L04A – İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR
L04AA L04AA – SELEKTİF İMMÜNSÜPRESİF AJANLAR
L04AA03 L04AA03 – ANTİ-LENFOSİT İMMÜNOGLOBÜLİN (AT)

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu NFC Açıklama
FMC Parenteral Normal I.V. Ampuller

SUT Kodları ve Açıklaması

4.7/6 – Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilmesi ve hemofili hastalarının bildirim zorunluluğu

(6) Kan ürünü reçeteleri, ilgili birimlerden alınacak sağlık kurulu raporlarına bağlı olarak uzman hekimler tarafından yazılabilecektir. Ancak, acil hallerde kullanılması zorunlu olan ürünlerden yalnız tetanos ve anti D immünglobulinleri ile larenks ödemi ile başvuran herediter anjiyoödem tanılı hastaların acil (akut) tedavisinde C1 esteraz inhibitörleri için sağlık kurulu raporu ve mor reçete şartı aranmayacaktır. Hastanelerde yatan hastalarda, faktör dışındaki kan ürünleri için sağlık (Mülga:RG- 04/09/2019- 30878/ 44 md. Yürürlük: 12/09/2019) kurulu raporu gerekli değildir. Yeterli uzman hekimi olmayan yerlerde, çıkan vakalara vaktinde müdahale edilebilmesi için yalnız kuduz ve tetanos immunglobulinleri pratisyen hekim tarafından da kan ürünleri reçetesine yazılabilir.

EK-4G Madde 3 – Antihuman lenfosit globulinler

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308091239 Lopid 600 Mg 30 Tablet 110.41 TL
8699536011448 Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet 191.67 TL
8699543030401 Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet) 646.66 TL
8699749770026 Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti 1273.11 TL
8699578010447 Corbinal 250 Mg 28 Tablet 274.02 TL
8699508090525 Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet) 208.21 TL
8699606683469 Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml 73.05 TL
8699795090581 Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet 1732.36 TL
8699844521042 Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon 92.01 TL
8699578095437 Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet 103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod İlaç Fiyat
8681308751003 Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Konsantre 0 TL
8699532799944 Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Konsantre 0 TL

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Özet

Equagam 50mg/ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Konsantre

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: At kaynaklı anti t-lenfosit immünoglobülin…………… 50 mg/ml.
Yardımcı maddeler: Glisin (E640), sodyum hidroksit çözelti (pH ayarlayıcı), hidroklorik asit çözelti (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su

 Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. Equagam nedir ve ne için kullanılır?
2. Equagam'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Equagam nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Equagam'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Ne İçin Kullanılır

1. EQUAGAM nedir ve ne için kullanılır?

EQUAGAM, şeffaf ila hafif opalesan, renksiz ila açık pembe veya açık kahverengi renkte steril sulu çözeltidir. Saklama sırasında çok az miktarda granül ya da pulsu çökelti meydana gelebilir.

Ürün, 5ml Tip1 cam ampullerde tedarik edilmekte olup; her kutuda 5 ampul bulunmaktadır.

EQUAGAM'ın etkin maddesi olan anti t-lenfosit immünoglobülin at kanından üretilmiştir. EQUAGAM, vücudun bağışıklık sistemini baskılayan "immünosupresan" adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

Aplastik anemi adı verilen bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Aplastik anemi, bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla kendi hücrelerine saldırdığında ve kemik iliği yeterince kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan parçacıkları) üretemediğinde ortaya çıkar. EQUAGAM diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kemik iliğinizin yeniden bu kan hücrelerini yapmaya başlamasına yardımcı olur. Ayrıca kan nakli ihtiyacınızın ortadan kalkmasına da yardımcı olabilir. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar aplastik anemiyi tedavi etmez. Ancak semptomlarının rahatlamasını ve komplikasyonların azalmasını sağlar. Bu ilaçlar sıklıkla kan ve ilik kök hücre nakli olamayan veya kemik iliği nakli için bekleyen kişiler için kullanılmaktadır.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. EQUAGAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EQUAGAM ile yalnızca bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi konusunda deneyimli bir hekim tarafından tedavi gerçekleştirilmelidir. Tedavi edildiğiniz kurumda destekleyici ilaç kaynaklarına erişim sağlayabilen eğitimli personel bulunmalıdır. EQUAGAM ile tedavi süresince olası alerjik reaksiyon nedeniyle sürekli izlenmeniz gerekmektedir.

EQUAGAM kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, sizde düşük beyaz kan hücre sayısı, düşük kırmızı kan hücresi sayısı veya trombositlerde düşüş olup olmadığını belirlemek için tedavi sırasında ve sonrasında bir kan testi gerçekleştirecektir. Şiddetli kan hücresi anormallikleri meydana geldiği takdirde EQUAGAM ile tedavi durdurulabilir.

Daha yüksek şiddetli alerjik reaksiyon riski taşıyıp taşımadığınızı belirlemek amacıyla tedaviden önce deri testi yapılabilir. Bu test, EQUAGAM'ın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjik olup olmadığınızı araştıracaktır. Test sonuçları doktorunuza, size EQUAGAM verip veremeyeceğine karar vermesi için yardımcı olacaktır.

EQUAGAM ile tedavi edilen aplastik anemi hastalarının karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinden anormal sonuçlar elde edilebilir.

EQUAGAM'ın uygulamadan önce filtrelenmesi önerilmektedir.

EQUAGAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

At gamaglobülini, at kaynaklı anti t-lenfosit immünoglobülini veya bölüm 6'da listelenen bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Herhangi bir diğer at gamaglobülin preparatına alerjiniz varsa.

EQUAGAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Enfeksiyon veya ateş, terleme, ürperme, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, vücudunuzda sıcak veya kırmızı ya da ağrılı deri veya yaralar, diyare veya mide ağrısı gibi enfeksiyona işaret eden belirtiler bulunduğunu düşünüyorsanız
Aşı olmayı planlıyorsanız. Belirli tipteki aşılar EQUAGAM kullanımından sonraki 6 ay süreyle yapılmamalıdır.
Vücudunuzun geniş bir bölümü üzerinde yaygın bir döküntü, artan kalp hızı, solunum güçlüğü, kan basıncında düşüş ve halsizlik gibi EQUAGAM'a karşı alerjik veya bağışıklık tepkilerine sahip olabileceğinizi gösteren herhangi bir belirti ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

EQUAGAM, insan kanından elde edilen hücrelerle (timus lenfosit hücreleri) bağışıklanmış at plazmasından elde edilir. Kan plazması kanın sıvı bileşenidir ve yaklaşık %90'ı sudur, kalan %10'u protein, mineraller, atık maddeler, pıhtılaşma faktörleri, hormonlar ve immunogloblinler içerir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecinde virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diger enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.

Ayrıca;

EQUAGAM kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

EQUAGAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

EQUAGAM'ın hamilelik sırasında doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Hamile kalmayı etkileyebileceğine dair kanıt yoktur. İstisnalar dışında hamile olmanız durumunda, EQUAGAM'ın kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EQUAGAM'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. EQUAGAM kullanırken emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

EQUAGAM'ın araç ve makine kullanım yeteneğini doğrudan etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bu ilacın kullanılması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

EQUAGAM' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktor tarafından reçetelenmiş olsa da herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz.

Kortikosteroidlerin ve diğer bağışıklık baskılayıcıların dozunun azaltılması durumunda, EQUAGAM'a karşı bazı önceden gizlenen reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bunun olması halinde EQUAGAM infüzyonu sırasında dikkatli şekilde gözlemleneceksinizdir.

 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Nasıl kullanılır

3. EQUAGAM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EQUAGAM damarınıza doktor veya sağlık görevlisi tarafından verilecektir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Emin olmadığınız durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

EQUAGAM damar içine uygulanır.

EQUAGAM'ın hazırlanışı ve infüzyonu hakkındaki detaylı açıklamalara bu kullanma talimatın sonunda yer verilmiştir. Bu bilgiler sağlık meslek mensuplarına yöneliktir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarla olan deneyim sınırlıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Genel olarak yaşlı bir hastanın dozu, doz aralığının en düşük dozundan başlayarak, dikkatle seçilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

EQUAGAM alan aplastik anemi ve diğer kan anormallikler bulunan hastalarda olağan dışı karaciğer ve böbrek fonksiyon test sonuçları gözlemlenmiştir.

Eğer EQUAGAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EQUAGAM kullandıysanız:

EQUAGAM size, doktorunuz veya hemşire tarafından verileceğinden, kullanması gerekenden fazla EQUAGAM kullanma ihtimaliniz yoktur. Eğer size reçete edilenden daha yüksek dozda EQUAGAM verildiğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuzu veya hemşireyi bilgilendiriniz.

EQUAGAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EQUAGAM'ı kullanmayı unutursanız:

EQUAGAM size doktorunuz veya hemşire tarafından verileceğinden, ilacı uygun zamanda almama ihtimaliniz yoktur. Eğer size uygun zamanda EQUAGAM verilmediğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuzu eya hemşireyi bilgilendiriniz.

Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EQUAGAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

 

EQUGAM tedavisini sonlandırdığınızda belirtileriniz geri dönebilir. Bu ürünün kullanılmasıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki farkederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa EQUAGAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Herhangi ciddi enfeksiyon
Alerjik reaksiyonlar (deride ve/veya solunum yolları veya dilde şişmeyi içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar acil tıbbi tedavi gerektirir. EQUAGAM alımından sonra hırıltılı solunum, güç nefes alma, yüz, boyun ve boğazda şişme, deride döküntü ve kabarıklıklar veya ateş gibi alerjik reaksiyon düşündüren belirtiler gözlüyorsanız hemen en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz ve doktorunuza bilgi veriniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EQUAGAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Kırmızı kan hücrelerinde düşüş (trombositopeni)
Beyaz kan hücresinde düşüş (lökopeni)
Deri döküntüleri, deride kızarıklık ve kaşıntı
Eklem ağrısı
Yüksek ateş
Titreme
 

Yaygın:

Enfeksiyonlar
Lenf düğümlerinde büyüme veya şişme
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Vücudun bir bölümünde damardaki bölgesel kan pıhtısının neden olduğu şişlik veya ağrı
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Nefes darlığı veya nefes alma güçlüğü
Bulantı
Kusma
İshal
Üst karın ağrısı
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı
Sırt ağrısı
Göğüs ağrısı
İnfüzyon bölgesinde ağrı
Vücudun yumuşak kısımlarında sıvı birikimi veya şişme
Arteriyovenöz fistül (atar ve toplardamar arasında yapısal damar birleşmesi veya genellikle böbrek yetmezliği hastalarında hemodiyaliz öncesi uygulanan damar birleştirme işlemi) pıhtısı (trombozu)
 

Yaygın olmayan:

Herpes enfeksiyonu
Serum hastalığı – ateş, eklem bölgelerinde ağrı ve acı, cilt döküntüsü ve lenf bezlerinde şişmeye neden olan alerjik bir reaksiyon
Ölümcül olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar
Kan şekerinde artış
Huzursuzluk
İstem dışı kas kasılmaları (konvülziyon)
Beyin iltihabı
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Böbrek damar tıkanıklığı
Damarda kan pıhtısı (genellikle bacaklarda veya alt karında); belirtiler, bacaklarda ve/veya kasıkta ağrı, şişlik ve duyarlılığı içerebilir)
Akciğerler zarında sıvı birikmesi
Gırtlak spazmı (laringospazm)
Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
Ağız yaraları, ağızda şişlik (stomatit)
Hıçkırık
Gece terlemeleri
Alerjik egzama
Göz çevresinde şişlik
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
İdrarda protein (proteinüri)
Geçmeyen yorgunluk hissi (asteni)
Enerji ve güç kaybı, halsizlik
Anormal renal fonksiyon testi,
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yara açılması
 

Bilinmiyor :

Bir virüsün neden olduğu karaciğer iltihaplanması (hepatit)
Bölgesel enfeksiyonlar
Kansızlık
Hücrelerin gelişim eksikliği (aplazi)
Bazı kan hücrelerinin sayısında değişiklik ve azalma (granülositopeni)
Kırmızı kan hücrelerinin büyük miktarlarda yıkıma uğraması (hemoliz)
Kırmızı kan hücrelerin hızla harap olduğu bir kan hastalığı (hemolitik anemi)
Kan damarlarında iltihaplanma
Kafa karışıklığı
Yer-yön duygusunda bozukluk
İstemli kas hareketlerinin bozulması (diskinezi)
Titreme (tremor)
Bayılma (senkop)
Kalp yetmezliği
Atardamardan damara kan akışı blokajı
Mide ve bağırsaklarda kanama
Geçici solunum durması (apne)
Öksürük
Burun kanaması
Karın ağrısı
Bağırsak delinmesi (perforasyon)
Ağızda ve yutakta ağrı
Yanlarda ağrı
Kaslarda sertlik
Kas ağrısı, kas romatizması (miyalji)
Kol ve bacaklarda ağrı
Böbrekte genişleme
Böbrek yetmezliği
Böbrek yırtılması (rüptürü)
İlaç uygulama bölgesinde kızarıklık
İlaç uygulama bölgesinde şişlik
Aşırı terleme (hiperhidrozis)
Ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

 

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Equagam 50 Mg/Ml Infuzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre Saklanması

5. EQUAGAM'ın saklanması

EQUAGAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında 2 – 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Seyreltilmiş çözelti, oda sıcaklığında saklanabilir. Çözelti (infüzyon süresi dahil) 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQUAGAM'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtmektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
Pfizer İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad. No:55
34347 Ortaköy-İSTANBUL

Üretim Yeri:
Pharmacia&Upjohn Company
7000 Portage Road Kalamazoo
Michigan 49001 ABD
 

 

Bu kullanma talimatı 18.10.2018 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.

Yorum gönder