Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699514750147
İlaç Fiyatı	0 TL
Kamu Fiyatı	TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Levetirasetam
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG/ML
Kutudaki Miktar	10
ATC Kod Bilgisi	N03AX14
NFC Kod Bilgisi	FQC

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Fiyatı

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
N	N – SİNİR SİSTEMİ
N03	N03 – ANTİEPİLEPTİKLER
N03A	N03A – ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX	N03AX – DİĞER ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX14	N03AX14 – LEVETİRASETAM

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FQC	Parenteral Normal İnfüzyon Flakonlar/Şişeler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.25/2 – Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri

(2) Zonisamit etken maddeli ilaçların nöroloji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimler tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.1.4/2 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı

(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699814750465	Epilecure 500 Mg/5 Ml Konsantre Infuzyon Cozeltisi (10 Ampul)	0 TL
8681332750195	Levenue 500 Mg/5 Ml Iv Infuzyonluk Konsantre Cozelti (10 Adet)	0 TL
8699536760049	Netrolex 500 Mg/5 Ml Konsantre Inf. Coz. Iceren 10 Flakon	0 TL
8699844761097	Epilem 500 Mg/5 Ml Konsantre Inf. Coz. Iceren 10 Flakon	0 TL
8699514750147	Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon	0 TL
8699606764687	Levetam 500 Mg/5 Ml Konsantre Inf. Coz. Iceren 10 Flakon	0 TL
8680222760016	Lesitam 500 Mg/ 5 Ml Infuzyonluk Cozelti Hazirlamak Icin Konsantre 10 Flakon	0 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699814750465	Epilecure 500 Mg/5 Ml Konsantre Infuzyon Cozeltisi (10 Ampul)	0 TL
8699565650045	Anlev 100 Mg/Ml Oral Cozelti (300 Ml)	535.7 TL
8699819091877	Epi-No 250 Mg 50 Film Tablet	277.11 TL
8699819091884	Epi-No 500 Mg 50 Film Tablet	531.67 TL
8699819091891	Epi-No 750 Mg 50 Film Tablet	785.4 TL
8681332750195	Levenue 500 Mg/5 Ml Iv Infuzyonluk Konsantre Cozelti (10 Adet)	0 TL
8699578094829	Vetria 500 Mg 50 Film Tablet	539.73 TL
8699293094449	Tirgen 1000 Mg 50 Film Kapli Tablet	867.59 TL
8699293094326	Tirgen 500 Mg 50 Film Kapli Tablet	473.51 TL
8699536091815	Netrolex 500 Mg 50 Film Tablet	486.75 TL

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Özet

EPİXX KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON 500 mg/5 ml

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her bir ml'de 100 mg levetirasetam içerir.
EPİXX steril konsantre infüzyon çözeltisi 5 ml'lik cam flakonlardadır.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit,enjeksiyonluk su.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duy
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermey
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyley
Bu talimatta yazılanlara aynen uy İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. EPİXX nedir ve ne için kullanılır?
2. EPİXX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EPİXX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EPİXX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. EPİXX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

EPİXX, berrak, gözle görünür partikül içermeyen çözeltidir. EPİXX bromobutil kauçuk tıpa ve turuncu renkli alüminyum geçme kapak ile kapatılmış 5 ml'lik renksiz Tip I cam flakonlarda ambalajlanmıştır. Bir kutuda 10 flakon bulunur. EPİXX, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır..

EPİXX, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.

EPİXX, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:

4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmibaşlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)
12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
12 yaş ve üzerindeki adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde(primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.
 

EPİXX steril konsantre infüzyon çözeltisi, oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı hastalar için seçenektir.

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. EPİXX KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

EPİXX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer EPİXX'in etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangibirine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).
 

EPİXX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuzdozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlikgelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
EPİXX gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar vermeveya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisigösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
 

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

EPİXX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EPİXX'i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİXX'i alkol ile almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.

EPİXX kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.. EPİXX'in doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. EPİXX hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavi süresince emzirme önerilmez. Doktorunuz, ilacın anne açısından önemini dikkate alarak emzirmenin veya ilaçla tedavinin durdurulup durduramayacağına dair bir karar verir.

Araç ve makine kullanımı

EPİXX uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür.

EPİXX tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.

EPİXX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EPİXX her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir..

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

EPİXX'i almadan bir saat önce ve aldıktan bir saat sonra makrogol (laksatif olarak kullanılan bir ilaç) almayınız, bu durum EPİXX'in etkisini kaybetmesine neden olabilir.

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Nasıl Kullanılır

3. EPİXX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz veya hemşireniz size EPİXX'i intravenöz infüzyon olarak uygulayacaktır. EPİXX günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde uygulanmalıdır. Damar içi uygulama, oral uygulamaya bir seçenektir. Oral uygulamadan intravenöz uygulamaya herhangi bir ayarlama yapılmaksızın, doğrudan geçilebilir. Toplam günlük dozunuz ve uygulama sıklığınız aynı kalır.

Monoterapi (EPİXX ile tek başına tedavi)

Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım

Genel doz: günde 1000 mg-3000 mg arasıdır.
Eğer EPİXX ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozuuygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz EPİXX reçete edecektir.
 

Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

Yetişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım

Genel doz: günde 1000 mg-3000 mg arasıdır..
EPİXX, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacakşekilde uygulanmalıdır.
 

4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg'ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım

Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg arasıdır.
EPİXX, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez. yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde uygulanmalıdır.
 

Uygulama yolu ve metodu

EPİXX, damar içine yavaş olarak uygulama (intravenöz infüzyon) ile bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.

EPİXX en az 100 ml geçimli seyreltici ile seyreltilerek 15 dakikalık intravenöz infüzyonla uygulanır.

1 flakon EPİXX steril konsantre infüzyon çözeltisi 500 mg levetirasetam içerir (500 mg/5 ml). İkiye bölünmüş dozda günlük toplam 500 mg, l000 mg, 2000 mg veya 3000 mg doz için önerilen hazırlama ve uygulama talimatı Tablo l'de sunulmuştur.

Tablo 1: EPİXX steril konsantre infüzyon çözeltisinin hazırlanması ve uygulanması

Doz

Çekilen hacim

Seyreltici
hacmi

İnfüzyon
süresi

Uygulama
sıklığı

Günlük
toplam doz

    250 mg

    2.5 ml (yarım 5 ml flakon)

100 ml

15 dakika

Günde 2 kez

    500 mg/gün

    500 mg

    5 ml (1×5 ml flakon)

100 ml

15 dakika

Günde 2 kez

    1000 mg/gün

    1000 mg

    10 ml (2×5 ml flakon)

100 ml

15 dakika

Günde 2 kez

    2000 mg/gün

    1500 mg

    15 ml (3×5 ml flakon)

100 ml

15 dakika

Günde 2 kez

    3000 mg/gün

 

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

EPİXX konsantre infüzyon çözeltisi, 4 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır, 4 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise EPİXX dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır…

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa, EPİXX dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer EPİXX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİXX kullandıysanız

EPİXX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EPİXX'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EPİXX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

EPİXX kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği süreceEPİXX tedavisine devam etmelisiniz.
Doktorunuzun önerisi olmadan tedavivi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.EPİXX tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, EPİXX tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.
EPİXX'in 4 günden daha uzun süren dönemlerde intravenöz uygulanması ile ilgili yeterlideneyim yoktur.
 

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi EPİXX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EPİXX'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Halsizlik, hafif baş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir.
Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi (Quincke ödemi)
Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği yayılmış döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kan hücrelerinin bir türünde artış (eozinofili) ve lenf nodlarında büyüme (eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu [DRESS])
İdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon), bacaklar, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani düşüşün belirtisi olabilir.
Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (multiform eritem)
Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (toksik epidermal nekroliz)
 

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan            
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 

Çok yaygın

Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)
Uyuklama hali (Somnolans)
Baş ağrısı
 

Yaygın

İştahsızlık (Anoreksi)
Depresyon
Düşmanca davranış/saldırganlık
Kaygı (Anksiyete)
Uykusuzluk (İnsomni)
Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)
İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)
Denge bozukluğu
Sersemlik hissi
Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
İstemsiz titreme (Tremor)
Dönme hissi (Vertigo)
Öksürükte artış
Karın ağrısı
İshal
Hazımsızlık (Dispepsi)
Bulantı
Kusma
Döküntü
Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
 

Yaygın olmayan

Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
Kanda akyuvar sayısında azalma
Kilo artışı
Kilo kaybı
İntihar girişimi ve intihar düşüncesi
Mental bozukluk
Anormal davranışlar
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)
Kızgınlık
Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
Panik atak
Duygusal değişkenlik/duygudurum dalgalanmaları
Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
Bellek kaybı (Amnezi),
Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
Koordinasyon bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
İğnelenme hissi (Parestezi)
Dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
Çift görme
Bulanık görme
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Saç dökülmesi
Deri iltihabı (Ekzama)
Kaşıntı
Kas zayıflığı
Kas ağrısı (Miyalji)
Yaralanmalar
 

Seyrek

Enfeksiyon
Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anafilaktik reaksiyon [ağır ve önemli alerjik reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi])
Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
İntihar
Kişilik bozuklukları (Davranış bozukluğu)
Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)
Başı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)
Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
Pankreas iltihabı (Pankreatit)
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer iltihabı (Hepatit)
Böbrek fonksiyonunda ani düşüş
Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiform eritem)
Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (Toksik epidermal nekroliz)
Rabdomiyolizin (kas dokusunun bozulması) ve bununla ilişkili olarak kandaki kreatin fosfokinaz artışı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha yüksektir.
 

En sık bildirilen advers reaksiyonlar nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), baş ağrısı, yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arıyarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Epixx 500 Mg/ 5 Ml Konsantre Inf.coz. Iceren 10 Flakon Saklanması

5. EPİXX'İN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EPİXX‘i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİXX‘i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No: 4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Tel:    0212 366 84 00
Faks: 0212 276 20 20

ÜRETİM YERİ
İdol İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.Ş
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No: 20
Topkapı-İstanbul

Bu kullanma talimatı 16.11.2017 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.