Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8681349103038
İlaç Fiyatı	2851.67 TL
Kamu Fiyatı	1853.59 TL
İskonto Miktarı	35%
Etkin Maddesi	Propranolol Hcl
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	120
ATC Kod Bilgisi	C07AA05
NFC Kod Bilgisi	DGA

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Fiyatı

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti ilacının fiyatı: 1853.59 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 35’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
C	C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C07	C07 – BETA BLOKÖRLER
C07A	C07A – BETA BLOKÖRLER
C07AA	C07AA – SELEKTİF OLMAYAN BETA BLOKÖRLER
C07AA05	C07AA05 – PROPRANOLOL

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
DGA	Oral Likit Normal Sıvılar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.62 – Propranolol hidroklorür (oral çözelti formları) kullanım ilkeleri

(1) 5 hafta-5 ay yaş aralığında olan bebeklerde yutma güçlüğü, kanama/bası bulguları veya solunum güçlüğü vb. morbiditeyi önemli derecede olumsuz etkileyecek durumlara sebep olan ve sistemik tedavi gerektirerek hızla çoğalan çocukluk çağı hemanjiyomlarının tedavisinde aşağıda belirtilen özelliklerden en az birini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

a) Hayatı veya hayati fonksiyonu tehdit edici hemanjiyomlar veya
b) Ağrılı ve/veya basit yara bakım tedavilerine yanıt vermeyen ülsere hemanjiyomlar veya
c) Kalıcı yara izi veya şekil bozukluğuna yol açma riski taşıyan hemanjiyomlar.

               (2) Bu durumların belirtildiği, çocuk hematolojisi ve onkolojisi, çocuk hematolojisi, çocuk onkolojisi, çocuk kardiyolojisi veya neonatoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavinin başlangıcından itibaren 6 ncı ayın sonunda tedavi sonlandırılır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8682340179008	Dideral 40 Mg Tablet (50 Tablet)	69.63 TL
8681349103038	Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Cozelti	2851.67 TL
8699809018082	Dideral 40 Mg 50 Tablet	42.84 TL

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Aç-Tok Bilgisi

HEMANGIOL hipogilisemi riskini önlemek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra verilmelidir. (Bakınız Bölüm3. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Besin Etkileşimi

Yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi: Burada yer alan içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Bu bilgiler, doktor veya eczacı tavsiyesinin yerine KULLANILMAMALIDIR. Bu içerik, olası tüm etkileşimleri kapsamayabilir. Kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz ilaçların besinlerle etkileşimiyle ilgili soru veya endişelerinizi doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Özet

HEMANGIOL 3,75 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 3,75 mg propranolol baza eşdeğer 4,28 mg propranolol
Yardımcı maddeler: Hidroksietilselüloz, Sodyum sakkarin, Çilek aroması (propilen glikol içerir), Vanilya aroması (propilen glikol içerir), Sitrik asit monohidrat, Saf su
 

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. HEMANGIOL nedir ve ne için kullanılır?
2. HEMANGIOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEMANGIOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEMANGIOL'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Ne İçin Kullanılır

1. HEMANGIOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HEMANGIOL 125 ml'lik tip III amber cam şişelerde, 120 ml hacminde renksiz-soluk sarı renkli berrak ve meyvemsi kokuya sahip çözelti olarak sunulmaktadır.

HEMANGIOL ilacın ismidir. Etkin maddesi propranololdür.

Propranolol beta-bloker olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Bu ilaç tedavi başlangıcında 5 haftalıktan ve 5 aylığa kadar olan çocukların hemanjiyom adı verilen bir hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır:

Lezyonların yeri ve/veya boyutu hayatı ya da fonksiyonları tehdit edici olduğunda (hayati organlara, görme ya da işitme gibi duyulara zarar verebilir);
Hemanjiyom ülserli (örneğin; ciltte ağrılı ve iyileşmeyen) ve ağrılı olduğunda ve/veya basit yara bakımlarına cevap vermediğinde;
Kalıcı yara izi (skar) ya da şekil bozukluğu riski olduğunda.
 

Hemanjiyom nedir?

Hemanjiyom, fazladan kan damarlarının görece yaygın şekilde toplanarak deri içinde veya deri altında bir yumru oluşturmasıdır. Hemanjiyom yüzeysel olarak ya da derinlerde gelişebilir. Bazı hemanjiyomların çileğe benzer görünmesi nedeniyle ‘çilek izi' olarak da adlandırılır.

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. HEMANGIOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HEMANGIOL kullanımı öncesinde EKG tetkiki ile kalp ritmi değerlendirilmeli ve mutlaka tansiyon ölçümü yapılmalıdır.

HEMANGIOL ‘ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer çocuğunuz:

Prematüre doğdu ve 5 haftalık doğru ilaç kullanım yaşına erişmedi ise (doğru yaş prematüre doğan bebeğin gerçek yaşından prematüre olarak doğduğu haftaların çıkarılması ile hesaplanır).
 Propranolol veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye (bkz. Bölüm 6) karşı alerjik durumu söz konusu ise. Alerjik reaksiyon; döküntü, kaşıntı veya nefes darlığını içerebilir.
Astım ya da solunum güçlüğü hikayesi varsa
Yaşına göre kalp atım sayısı düşükse. Emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Kalp problemi varsa (kalbin elektrik sisteminin hastalığı, akut kalp hasarı, kalp yetmezliği gibi)
Çok düşük kan basıncı varsa
El ve ayak parmaklarında uyuşukluğa ve solgunluğa neden olan dolaşım problemleri varsa
Düşük kan şekeri eğilimi bulunuyorsa
Feokromasitoma olarak adlandırılan böbrek üstü bezi tümörünün neden olduğu yüksek kan basıncı varsa.
 

HEMANGIOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Uyarılar ve önlemler

Çocuğunuz HEMANGIOL kullanmadan önce doktorunuza söylemeniz gerekenler:

Çocuğunuzun karaciğer ya da böbreklerinde problem varsa. Bu ilaç karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumunda önerilmez.
Çocuğunuz alerjik bir reaksiyon yaşadıysa, kaynağı fark etmeksizin (örneğin; ilaç veya beslenme ürünü). Alerjik reaksiyon; döküntü, kaşıntı veya nefes darlığını içerebilir.
Çocuğunuzda psöriazis (sedef hastalığı) varsa, bu durumda bu ilaç belirtileri kötüleştirebilir.
Çocuğunuzda diyabet (şeker hastalığı) varsa: bu durumda, kan şekeri takip edilmelidir.
Çocuğunuzda PHACE sendromu (hemanjiyom ve kan beyin damarlarını kapsayan vasküler anormalliklerin birlikte görüldüğü bir durum) varsa, bu ilaç serebral inme riskini arttırabilir.
Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa (konjestif kalp yetmezliği) varsa dikkatli kullanılmalıdır.
 

HEMANGIOL'ün uygulanmasından sonra takip edilecek önemli belirtiler Hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski

Özellikle çocuğunuz aç, kusuyor veya fazla doz almış ise bu ilaç hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtilerini maskeleyebilir. Ayrıca çocuklarda, özellikle açlık döneminde (örn. Ağızdan yetersiz beslenme, eşlik eden enfeksiyon, kusma), glikoz ihtiyaçları arttığında (soğuk, stres, enfeksiyonlar) ve fazla doz almış ise hipoglisemiyi şiddetlendirebilir.

Bu işaretler şunlar olabilir:

Minör: solgunluk, yorgunluk, terleme, titreme, çarpıntı, kaygı (anksiyete), açlık, uyanmada güçlük.
Majör: aşırı uyku, çocuğunuzdan yanıt almada güçlük, beslenme güçlüğü, vücut sıcaklığında azalma, konvülsiyonlar (nöbetler), solunumda kısa duraksamalar, bilinç kaybı.
 

HEMANGIOL ile tedavi süresince ciddi hipoglisemi gelişme riski bulunmaktadır.

 
Hipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini önlemek için, HEMANGIOL'ü beslenme sırasında veya yemekten hemen sonra vermeli ve son dozu gece yatma vaktine yakın vermekten kaçınmalısınız (bkz. bölüm 3). Tedavi süresince çocuğunuzun yeterli ve düzenli bir şekilde beslenmesi gerekmektedir. Çocuğunuz yeteri kadar yemek yemiyorsa, çocuğunuzda başka bir hastalık gelişiyorsa ya da kusuyorsa, verilecek dozun atlanması tavsiye edilir. ÇOCUĞUNUZUN BESLENME DÜZENİ TEKRAR NORMALE DÖNENE KADAR HEMANGIOL VERMEYİNİZ.

HEMANGIOL kullanırken bebeğinizde hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtileri oluşursa, tedaviyi durdurun ve hemen bir doktora başvurun veya doğrudan hastaneye gidin. Çocuğunuz bilinçliyse, şeker içeren bir sıvı içiriniz. Belirtiler devam ediyorsa hemen doktorunuzu arayınız ya da doğrudan hastaneye başvurunuz.
 

Bronkospazm riski

Çocuğunuza HEMANGIOL verildikten sonra bronkospazm (solunum zorluğuna neden olan bronşiyal tüplerin geçici olarak daraldığı bir durum) belirtilerine benzeyen: öksürük, hızlı ya da zor nefes alma ya da hırıltılı nefes alma durumu tek başına ya da mavimsi bir cilt ile beraber görülürse, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktorla irtibata geçiniz.

Çocuğunuzda HEMANGIOL alırken nefes almada güçlük ve/veya hırıltı ile ilişkili soğuk algınlığı benzeri semptomlar varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktora başvurun.
 

Hipotansiyon ve bradikardi (düşük kalp ritmi) riski

HEMANGIOL kan basıncını (hipotansiyon) ve kalp atış hızını (bradikardi) düşürebilir. Bu nedenle, çocuğunuz ilk dozdan veya doz artırılmasından sonra 2 saat boyunca yakından takip edilecek ve kalp atış hızı izlenecektir. Doktorunuz çocuğunuzu tedavi süresince düzenli olarak takip edecektir.

HEMANGIOL alırken çocuğunuzda yorgunluk, soğukluk, solukluk, mavimsi renkli cilt veya bayılma gibi herhangi bir belirti varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktora başvurun.
 

Hiperkalemi Riski

HEMANGIOL kandaki potasyum düzeyini artırabilir (hiperkalemi). Büyük ülserli hemanjiyom olması durumunda, çocuğunuzun kanındaki potasyum seviyesi ölçülmelidir.

Eğer çocuğunuz genel anestezi alacaksa:

Anestezi doktorunuza çocuğunuzun HEMANGIOL kullandığını belirtiniz. Çünkü bu ilacı alırken bazı anestezikler verilirse (bkz “Diğer ilaçlar ve HEMANGIOL”) çocuğunuzda düşük kan basıncı oluşabilir. HEMANGIOL'ün anesteziden 48 saat önce kesilmesi gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HEMANGIOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

HEMANGIOL hipogilisemi riskini önlemek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra verilmelidir. (Bakınız Bölüm3. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)

Hamilelik

HEMANGİOL 5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmaktadır. Bu nedenle hamilelikte kullanımına ait veri bulunmamaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı vermeden önce doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.

HEMANGIOL ile kullanılmaması gereken ilaçlardan (bkz “Diğer ilaçlar ve HEMANGIOL”) alıyor iseniz HEMANGIOL'ü çocuğunuza vermeyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.

HEMANGIOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Çocuğunuza bir ilaç veriyorsanız, yakın zamanda verdiyseniz ya da vermeyi planlıyorsanız doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bu konuda bilgi veriniz. Çünkü HEMANGIOL diğer ilaçların çalışma şeklini değiştirebilirken, diğer ilaçlarda HEMANGIOL'ün çalışma şekline etki edebilir.
Emziriyorsanız, anne sütüne geçebileceği ve çocuğunuzun tedavisini etkileyebileceği için hangi ilaçları aldığınızı doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize anlatmanız önemlidir. Doktorunuz emzirmeye ara verip vermeyeceğiniz konusunda sizi bilgilendirecektir.
 

Eğer aşağıdaki ilaçları siz (emzirme döneminde) ya da çocuğunuz alıyorsa özellikle doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz:

Çocuğunuz steroid tedavisi alıyorsa, HEMANGIOL ile tedavi sırasında steroid içeren ilaçlar çocuğunuzun düşük kan şekeri riskini artırabilir.
Diyabet (şeker hastalığı) ilaçları
Düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı (anjina), yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği gibi kalp ve damar problemleri için alınan ilaçlar
Anksiyete (kaygı bozukluğu), depresyon, ciddi ruh sağlığı problemleri ve epilepsi (sara hastalığı) için kullanılan ilaçlar
Tüberküloz (verem) ilaçları
Ağrı ve enflamasyon (iltihap) giderici ilaçlar
Kandaki lipid (yağ) değerlerini düşürmek için alınan ilaçlar
Anestezi için kullanılan ilaçlar
 

Eğer başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Nasıl Kullanılır

3. HEMANGIOL NASIL KULLANILIR?

İlacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın tavsiye ettiği şekilde uygulayınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

Bebeğinize verdiğiniz dozu kendi başınıza hiçbir zaman hesaplamayınız veya değiştirmeyiniz. Dozda yapılan her yükseltme ya da çocuğunuzun kilosuna göre herhangi bir doz ayarlaması doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

Doz Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doz bebeğinizin kilosu baz alınarak aşağıdaki tabloya göre hesaplanır.
 

Hafta (günlük doz)

Alım dozu

İlk Hafta (1 mg/kg/gün)

0,5 mg/kg

İkinci hafta (2 mg/kg/gün)

1 mg/kg

Üçüncü hafta ve devam eden haftalar (3 mg/kg/gün)

1,5 mg/kg

 

Eğer gerekiyorsa ilacı küçük bir miktar süt ile veya yaşına uygun elma/portakal suyu ile karıştırarak biberon ile verebilirsiniz. İlacı süt ya da meyve suyuyla tam olarak doldurulmuş biberona karıştırmayınız.

5 kg'ye kadar olan çocuklarda ürünü bir çay kaşığı (yaklaşık 5 ml) süt ile karıştırabilirsiniz. 5 kg'dan fazla olan çocuklarda dozu bir çorba kaşığı (yaklaşık 15 ml) süt/meyve suyu ile karıştırabilirsiniz.

Karışımı hazırlandıktan 2 saat içerisinde kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

HEMANGIOL'ü çocuğunuza nasıl vereceksiniz

HEMANGIOL ağızdan kullanım içindir.
HEMANGIOL beslenme sırasında veya hemen sonrasında verilmelidir.
HEMANGIOL'ü kutu içerisinde bulunan şırınga ile çocuğunuzun ağzına direkt olarak veriniz.
Uzun süreli açlığı önlemek için çocuğunuzu düzenli olarak besleyiniz.
Eğer çocuğunuz yemek yemiyorsa veya kusuyorsa, verilecek olan dozun atlanması önerilir.
Eğer çocuğunuz verdiğiniz dozu kusarsa veya dozu alıp almadığından emin değilseniz çocuğunuza başka bir doz daha vermeyiniz. Bir sonraki doz uygulama zamanını bekleyiniz.

Kullanma Talimatı

1.Basamak: Kutunun içindekileri çıkarınız
Karton kutu ilacı uygulamak için ihtiyacınız olan aşağıdaki tüm materyalleri içermektedir: -propranolol çözeltisi içeren 120ml cam şişe -mg dereceli şırınga Şişeyi ve şırıngayı kutudan çıkarınız. Şırıngayı plastik paketinden çıkarınız.

6.Basamak: Hava kabarcıklarını kontrol ediniz
Şırıngada hava kabarcığı görürseniz, şırınga içindeki dozu içeri iterek, uygun dozu hava kabarcığı olmadan yeniden şırıngaya çekiniz.

2.Basamak: Dozu kontrol ediniz
HEMANGIOL’ün dozunu doktorunuzun reçetelediği şekilde miligram(mg) cinsinden kontrol ediniz. Verilmesi gereken dozun şırıngada yerini saptayın.

7.Basamak: Şırıngayı ayırın
Şişeyi düz hale getirin ve şırıngayı şişeden ayırın. Bu işlemi yaparken pistonu itmemeye dikkat edin.

3.Basamak: Şişeyi açın
Şişe çocuk emniyetli bir kapağa sahiptir. Nasıl açacaksınız: plastik kapağı aşağıya doğru iterek saat yönünün tersine (sola) doğru çevirin. Kullanmadan önce şişeyi çalkalamayın.

8.Basamak: Şişeyi kapatınız
Saat yönünde (sağa doğru) çevirerek plastik kapağı kapatınız.

4.Basamak: Şırınganın yerleştirilmesi
Pistonu sonuna kadar itiniz ve şırınganın ucunu şişenin üst kısmına yerleştiriniz. Şişenin boynundan şırıngayı ayırmayınız. Dozu ölçmek ve uygulamak için sadece bu ilaç ile verilen oral şırıngayı kullanınız. Kaşık veya farklı bir araç kesinlikle kullanmayınız

9.Basamak: HEMANGIOL’ü çocuğunuza veriniz
Şırıngayı bebeğinizin ağzına, yanak içine yerleştirin. Şimdi HEMANGIOL’ü yavaşca şırıngadan bebeğinizin ağzına sıkabilirsiniz. Uygulamadan sonra hemen bebeğinizi yatırmayınız.

5. Basamak: Dozun ölçülmesi
Şırınga takılı kalacak şekilde şişeyi ters çeviriniz. Pistonu istediğiniz dozu alana kadar kendinize doğru çekiniz.

10.Basamak: Şırıngayı temizleyiniz
Şırıngayı parçalara ayırmayınız. Şırıngayı temiz su ile her uygulamadan sonra temizleyiniz.
1.Bir bardak temiz su alınız
2.Pistonu dışarı doğru çekiniz
3.Şırıngaya dolan suyu lavaboya boşaltınız
4.Bu temizleme işlemini 3 kez uygulayınız

Temizlemek için kesinlikle sabun veya alkol bazlı ürün kullanmayınız.
Dış yüzeyini kurulayınız.
Şırıngayı sterilize etmeyiniz veya bulaşık makinasında temizlemeye çalışmayınız.
Şişeyi ve şırıngayı beraber kutusunda bir dahaki kullanıma kadar, çocuğunuzun göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
Şişe bittiğinde şırıngayı atınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Farmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan bebekler:

Yeterli veri bulunmamasından dolayı karaciğer ve böbrek yetmezliği olan bebeklerde uygulanması tavsiye edilmemektedir.

Eğer HEMANGIOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL verirseniz

Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL verirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.

Çocuğunuza HEMANGIOL vermeyi unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eksik dozu tamamlamak için iki dozu birden vermeyiniz.

Tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz: Bir doz sabah, bir doz öğleden sonra.

Eğer çocuğunuza HEMANGIOL vermeyi sonlandırırsanız

Doktor kararı ile HEMANGIOL alımına tedavinin sonunda bir seferde son verilir.

Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkiye neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmemektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan          
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Bronşit (akciğer iltihabı),
Uyku bozuklukları (uykusuzluk, uyku kalitesinde düşüş ve uyanmada güçlük),
İshal ve kusma.
 

Yaygın

Bronkospazm (solunumda güçlük),
Bronşiyolit (solunum güçlüğü, göğüste hırıltı ile beraber görülen solunum sisteminin en küçük ünitesi olan bronşların iltihaplanmasıdır) öksürük ve ateşle beraber seyreder,
Düşük kan basıncı,
Azalmış iştah,
Gerginlik, kabus görme, sinirlilik,
Uyuşukluk,
El ve ayaklarda soğukluk,
Kabızlık, karın ağrısı,
Eritem (deride kızarıklık)
Pişik
 

Yaygın olmayan

Kalbin iletim sisteminde bozukluk veya ritim bozuklukları (yavaş veya düzensiz kalp atışı),
Ürtiker (kurdeşen), alopesi (saç dökülmesi),
Düşük kan şekeri.
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
 

Bilinmiyor

Hipoglisemiye (anormal düşük kan şekeri) bağlı nöbetler,
Bradikardi (anormal düşük kalp hızı),
Kan basıncında düşüş,
İltihabi hastalıklarla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
El ve ayak parmaklarını hissizleştiren ve solgun hale getiren dolaşım bozuklukları
Kanda yükselen potasyum seviyesi
Damarların büzüşmesi
Deri yangısı,
Sedef hastalığı
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Hemangiol 3.75 Mg/Ml Oral Çözelti Saklanması

5. HEMANGIOL'ÜN SAKLANMASI

HEMANGIOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığı altında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEMANGIOL'ü kullanmayınız.

İlaç dondurulmamalıdır. Şişeyi kutusunda saklayarak ışığa karşı muhafaza ediniz.

Her kullanımdan sonra şırıngayı şişe ile beraber kutusunda muhafaza ediniz.

İlacı, şişenin üzerinde belirtilmiş son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü göstermektedir.

İlaç açıldıktan sonra 2 ay içinde tüketilmelidir.

Hiç bir ilaç atık su ya da ev atıkları ile beraber atılmamalıdır.

Kullanmadığınız ilacınızı nasıl atmanız gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler doğayı korumanıza yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Pierre Fabre Dermo Kozmetik Ltd. Şti.
Anel İş Merkezi Saray Mah. Site Yolu Sok. No:5/27
34768 Ümraniye – İSTANBUL
Tel:    0 216 636 74 00
Faks: 0 216 636 74 04

ÜRETİM YERİ:
Pierre Fabre Medicament Production
Site PROGIPHARM, Rue du Lycee
45500 Gien
Fransa

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.