Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699514150824
İlaç Fiyatı	251.41 TL
Kamu Fiyatı	181.02 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Oseltamivir Fosfat
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	10
ATC Kod Bilgisi	J05AH02
NFC Kod Bilgisi	ACA

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Fiyatı

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) ilacının fiyatı: 181.02 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
J	J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J05	J05 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİVİRALLER
J05A	J05A – DİREKT ETKİLİ ANTİVİRALLER
J05AH	J05AH – NÖRAMİNİDAZ İNHİBİTÖRLERİ
J05AH02	J05AH02 – OSELTAMİVİR

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
ACA	Oral Katı Normal Kapsüller

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4E Madde 11/B/13 – Oseltamivir

UH-P: Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699536150789	Cyovel 75 Mg Sert Kapsul (10 Adet)	290.43 TL
8699543150307	Seltavir 75 Mg Sert Kapsul (10 Adet)	250.13 TL
8699828150589	Novavir 75 Mg Sert Kapsul (10 Adet)	238.73 TL
8681986160104	Etamivir 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul)	251.41 TL
8699569150633	Oselmir 75 Mg Sert Kapsul	250.53 TL
8699717150027	Enfluvir 75 Mg 10 Kapsul	262.62 TL
8680881154591	Oseflu 75 Mg 10 Kapsul	325.13 TL
8699514150824	Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul)	251.41 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680881242366	Oseflu 30 Mg Granul Iceren 30 Sase	391.69 TL
8699536150789	Cyovel 75 Mg Sert Kapsul (10 Adet)	290.43 TL
8699717280175	Enfluvir 12 Mg/Ml Oral Suspansiyon Icin Toz	277.04 TL
8699569280552	Oselmir 12 Mg/Ml Oral Suspansiyon Hazirlamak Icin Toz (65 Ml)	269.76 TL
8699828700081	Novavir 12 Mg/Ml Oral Suspansiyon Hazirlamak Icin Toz (75 Ml)	271.4 TL
8680881242359	Oseflu 30 Mg Granul Iceren 10 Sase	243.28 TL
8699543150307	Seltavir 75 Mg Sert Kapsul (10 Adet)	250.13 TL
8699828150589	Novavir 75 Mg Sert Kapsul (10 Adet)	238.73 TL
8681986160104	Etamivir 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul)	251.41 TL
8699569150633	Oselmir 75 Mg Sert Kapsul	250.53 TL

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Aç-Tok Bilgisi

ENZAFLU aç veya tok karnına kullanılabilir. ENZAFLU’nun yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Besin Etkileşimi

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi: Burada yer alan içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Bu bilgiler, doktor veya eczacı tavsiyesinin yerine KULLANILMAMALIDIR. Bu içerik, olası tüm etkileşimleri kapsamayabilir. Kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz ilaçların besinlerle etkileşimiyle ilgili soru veya endişelerinizi doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Özet

ENZAFLU 75 mg SERT KAPSÜL

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98.5 mg oseltamivir fosfat içerir.
Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta (1500), povidon K 30, talk, kroskarmelloz sodyum, sodyum stearil fumarat, siyah demir oksit, sarı demir oksit, titanyum dioksit, jelatin (sığır jelatini).
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında

1. ENZAFLU nedir ve ne için kullanılır?
2. ENZAFLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ENZAFLU nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ENZAFLU'nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Ne İçin Kullanılır

1. ENZAFLU NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ENZAFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yeni doğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yeni doğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.

ENZAFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.

ENZAFLU'nun etkin maddesi oseltamivir'dir. ENZAFLU "nöraminidaz inhibitörleri" denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.

ENZAFLU, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Beyaz veya beyazımsı toz karışım içeren açık gri gövdeli, açık sarı kapaklı sert kapsüldür..

ENZAFLU 75 mg kapsüller 10 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

ENZAFLU size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygın görüldüğü durumlarda kullanılabilir. Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:

ENZAFLU gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız ENZAFLU kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir.
ENZAFLU, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa ENZAFLU kullanılabilir.
 

ENZAFLU, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde ENZAFLU'yu kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar verir.

Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37,8oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşur.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. ENZAFLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ENZAFLU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz

ENZAFLU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir,
Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,
Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,
Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa,
Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa,
Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,
 

ENZAFLU'yu kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz.

ENZAFLU tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu durumu bildiriniz.

ENZAFLU grip aşısı değildir.

ENZAFLU enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. ENZAFLU, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENZAFLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENZAFLU aç veya tok karnına kullanılabilir..

ENZAFLU'nun yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENZAFLU'nun doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENZAFLU'nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir..

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENZAFLU'nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir..

Araç ve makine kullanımı

ENZAFLU'nın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

ENZAFLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Grip Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış)

Antiviral Ajanlar (Grip A ve B), Grip Virüsü Aşısı'nın (Canlı/Zayıflatılmış) terapötik etkisini azaltabilir. Canlı grip virüs aşısı uygulamasından 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten bir süre boyunca anti-grip antivirallerinden kaçının.

Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekir:

klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)
metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır)
fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır)
probenesid ( gut hastalığının tedavisinde kullanılır)
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Nasıl Kullanılır

3. ENZAFLU NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

ENZAFLU size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.

Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genellikle uygundur.. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.

Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.

Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.

Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.

Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.

Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi
5 gün için doz

Grip hastalığının önlenmesi
10 gün için doz

40 kg veya üstü

Günde iki kez 75 mg

Günde bir kez 75 mg

 

Çocuklar (1-12 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi
5 gün için günde iki kez

Grip hastalığının önlenmesi
10 gün için günde bir kez

10-15 kg

Günde iki kez 30 mg

Günde bir kez 30 mg

15 kg ile 23 kg arası olanlar

Günde iki kez 45 mg

Günde bir kez 45 mg

23 kg ile 40 kg arası olanlar

Günde iki kez 60 mg

Günde bir kez 60 mg

40 kg'dan fazla olanlar

Günde iki kez 75 mg

Günde bir kez 75 mg

 

30-45-60 mg dozları için veya 75 mg kapsül yutamayan hastalar için kapsül süspansiyon haline getirilerek hazırlanır (Bkz. Kapsül yutamayanlar için ENZAFLU süspansiyonun hazırlanması)..

1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay)

1 yaşından küçük bebeklere ENZAFLU uygulamasına, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız.

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi
5 gün için doz

Grip hastalığının önlenmesi
10 gün için doz

3 kg ile 10+ kg arası olanlar

Günde iki kez 3mg/kg

Günde bir kez 3 mg/kg

 

mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır..

Örn.: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu

ENZAFLU kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. ENZAFLU kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.

Oral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan ENZAFLU bazı hastalarda toleransı artırabilir.

Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, bir eczanede ENZAFLU kapsülden hazırlanan süspansiyonu kullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün değilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük bebeklerde eczanede hazırlanan süspansiyon tercih edilmelidir.

Kapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı'nın sonundaki ENZAFLU süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle, ENZAFLU bu hasta grubunda kullanılmamalıdır. ENZAFLU, sadece geçici süreyle, salgın esnasında bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.

1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki "uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için ENZAFLU kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır..

Eğer ENZAFLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazlaENZAFLUkullandıysanız

ENZAFLU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENZAFLU kullanmayı kesiniz.

Çoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler Bölüm 4'te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. ENZAFLU çocuklara verildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı ENZAFLU hazırlanırken ve ENZAFLU kapsülü veya sıvı ENZAFLU'yu çocuklara verirken dikkat edilmelidir.

ENZAFLU'yukullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENZAFLUile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ENZAFLU kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce ENZAFLU kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ENZAFLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ENZAFLU kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar
Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği "fulminant hepatit", karaciğerin işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik
Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme,
Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı
Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum)
Zihin karışıklığı, anormal davranış
Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar
 

Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır. ENZAFLU'nun bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar ENZAFLU almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
 

Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir.
 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

ENZAFLU'nun en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:               10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:                      10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:       100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek:                     1000 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek:              10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen:    Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
 

Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)

Çok yaygın

Baş ağrısı
Bulantı
 

Yaygın

Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
Uçuk
Öksürük
Baş dönmesi
Ateş
Ağrı
Kol ve bacaklarda ağrı
Burun akıntısı
Uyuma güçlüğü
Boğaz ağrısı
Karın ağrısı
Yorgunluk
Üst karında şişkinlik
Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu)
Mide bozukluğu
Kusma
 

Yaygın olmayan

Alerjik reaksiyonlar
Bilinç seviyesinde değişkenlik
Havale (konvülsiyon)
Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)
Kalp ritminde bozukluklar
Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)
 

Seyrek

Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
Görme bozuklukları
 

Çocuklar (1-12 yaş arasındakiler)

Çok yaygın

Öksürük
Burun tıkanıklığı
Kusma
 

Yaygın

Göz akı iltihaplanması (konjunktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)
Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri
Baş ağrısı
Mide bulantısı
Burun akıntısı
Karın ağrısı
Üst karında şişkinlik
Hazımsızlık
 

Yaygın olmayan

Ciltte iltihaplanma
Kulak zarı bozukluğu
 

Bebekler (1-12 ay arasındakiler)

1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır..

Bebekler (0-1 ay arasındakiler)

1 aylıktan küçük bebeklerde ENZAFLU kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.

Ayrıca,

Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,
Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Enzaflu 75 Mg Sert Kapsul (10 Kapsul) Saklanması

5. ENZAFLU'NUN SAKLANMASI

ENZAFLU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Oral süspansiyon formunda hazırlanan preparatın raf ömrü:

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında 17 gün

2-8°C aralığında saklandığında 20 gün

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENZAFLU'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENZAFLU'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul

ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhangazi Mah. Tunç Cad. No : 3
Esenyurt/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı 11.03.2020 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.