Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) İlaç Bilgileri
İlaç Durumu |
Aktif İlaç |
İlaç Barkod |
8699569240013 |
İlaç Fiyatı |
92.01 TL |
Kamu Fiyatı |
92.01 TL |
İskonto Miktarı |
0% |
Etkin Maddesi |
Fosfomisin |
Reçete Tipi |
Beyaz Recete |
İthal/İmal Durumu |
İmal |
Cinsi/Birimi |
G |
Kutudaki Miktar |
1 |
ATC Kod Bilgisi |
J01XX01 |
NFC Kod Bilgisi |
AEP |
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Fiyatı
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) ilacının fiyatı: 92.01 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.
Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?
SGK Desteği Yoktur.
Reçete Tipi
Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.
Saklama Koşulları
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.
İlaç Sınıfı ve Açıklaması
Sınıf Kodu |
Sınıf Açıklama |
J |
J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR |
J01 |
J01 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİBAKTERİYELLER |
J01X |
J01X – DİĞER ANTİBAKTERİYELLER |
J01XX |
J01XX – DİĞER ANTİBAKTERİYELLER |
J01XX01 |
J01XX01 – FOSFOMİSİN |
NFC Kodu ve Açıklaması
NFC Kodu |
NFC Açıklama |
AEP |
Oral Katı Normal Tek Doz Tozlar |
SUT Kodları ve Açıklaması
EK-4E Madde 13/28.1 – Fosfomisin (oral formları)
Sadece alt üriner sistem enfeksiyonu tedavisinde 10 gün içinde en fazla 2 saşe kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre
İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları
Eşdeğer İlaçları
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Özet
Monurol 3 g Granül İçeren Saşe
Ağızdan uygulanır.
Etkin madde: Her bir 8 g'lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g fosfomisin trometamol içerir.
Yardımcı maddeler: Mandalina esansı, portakal esansı, sakkarin, sukroz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TÂLİMÂTINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Tâlimâtında:
1. Monurol nedir ve ne için kullanılır?
2. Monurol'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Monurol nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Monurol'ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Ne İçin Kullanılır
1. Monurol nedir ve ne için kullanılır?
Monurol saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
Monurol, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.
Monurol, 8 g'lık kağıt/PE/Al/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.
Monurol, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar yolları ile ilgili olarak yapılan tanı amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesi amacı ile kullanılır.
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Kullanmadan Dikkat Edilecekler
2. Monurol'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Monurol'ü aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer;
Etkin madde fosfomisin veya Monurol'ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, hemodiyaliz hastası iseniz,
Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Monurol'ü aşağıdaki durumlarda Dikkatle Kullanınız
Eğer;
Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyet yapıyorsanız her bir Monurol içeriğinde 2.213 g şeker olduğunu dikkate alınız.
Böbrek iltihabı (nefrit, piyelonefrit gibi) gibi üst idrar yolları enfeksiyonunuz varsa kullanılması önerilmemektedir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliğiniz varsa
Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik-kaynaklı ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (Clostridium difficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Monurol'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ile beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif düşmeye neden olacak şekilde monurol'ün etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilacın aç karnına ya da yemeklerden 2-3 saat sonra alınması tercih edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Monurol'ün gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ağız yoluyla alınan tek bir dozdan sonra fosfomisin emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Spesifik bir çalışma yapılmamıştır fakat hastalar baş dönmesi bildirimlerinin alındığıyla ilgili bilgilendirilmelidirler. Bu durum bazı hastaların araç ve makine kullanımı yeteneğini etkileyebilir.
Monurol'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Monurol'ün içeriğinde yardımcı madde olarak şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla kullanımı
Monurol kullanırken aşağıdaki ilaçları Kullanmayınız:
Serum ve idrar konsantrasyonlarını düşürebileceğinden bulantı önleyici bir ilaç olan metoklopramid
İshali arttırabileceği için mide-bağırsak hareketlerini arttıran ilaçlar
Antibiyotiklerle beraber kullanıldıklarında etkinlikleri arttığı için K vitamini antagonistleri
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Nasıl kullanılır
3. Monurol nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Monurol doktor tarafından size önerildiği zaman ve önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
Monurol idrar yolu enfeksiyonlarında tek doz olarak kullanılır.
Monurol'ün yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu enfeksiyonlarının tanı ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen kullanım şekli; ilk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahi-girişimden 24 saat sonra alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Monurol içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir.
Monurol aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer monurol'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla monurol kullandıysanız:
İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.
Monurol'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Monurol'ü kullanmayı unutursanız
Monurol tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Monurol ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Monurol tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Yan etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi monurol'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 kişide 1'den fazla
: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla
: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla
: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla
: 10,000 kişide 1'den az
: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın:
Vajina iltihabı (vajinit)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
İshal
Bulantı
Hazımsızlık
Yaygın olmayan:
Karıncalanma ve batma hissi
Kusma
Karın ağrısı
Deri döküntüsü
Deride küçük kırmızı lekeler
Deride kaşıntı
Genel yorgunluk hali
Seyrek:
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması.
Bilinmiyor:
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması)
Hırıltılı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Antibiyotik-kaynaklı ishal
Deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)
Tansiyonun düşmesi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Monurol 3 G Granul Iceren Sase (1 Sase) Saklanması
5. Monurol'ün saklanması
Monurol' ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C'nin altındaki, oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Ambalajdaki veya etiketteki son kullanma tarihinden sonra monurol'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz monurol'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Zambon S.P.A.
Milan-İtalyaLlisansı ile Bilim İlaç San. ve Tic. A.ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad.No:184
34440 Beyoğlu-İstanbul
Tel: (212) 365 15 00
Faks: (212) 276 29 19
Üretim Yeri:
Zambon Swıtzerland Ltd.
Cadempino-İsviçre
Bu kullanma talimatı 17.10.2014 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.
Yorum gönder