Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul İlaç Bilgileri

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Fiyatı

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul ilacının fiyatı: 1829.09 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4G Madde 39 – L-Ornithin- L-Aspartat parenteral formları

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

(İç hastalıkları, pediatri uzmanları, gastroenteroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.)

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Özet

HEPA-ORNİTAT 5 G/10 Mİ İNFÜZYON KONSANTRESİ

Damar içine uygulanır.

Steril – apirojen

Etkin madde: Bir ampul (10 ml) içinde 5,0 g L-ornitin L-aspartat
Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu kullanma Talimatında:

1. HEPA—ORNİTAT nedir ve ne için kullanılır?
2. HEPA—ORNİTAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEPA—ORNİTAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEPA—ORNİTAT’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Ne İçin Kullanılır

1. HEPA-ORNİTAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HEPA-ORNİTAT, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin L-aspartat adlı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür.

10 ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.

HEPA-ORNİTAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini artırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için önemlidir.

HEPA-ORNİTAT karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. HEPA-ORNİTAT’I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HEPA-ORNİTAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer HEPA-ORNİTAT’m içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartat’a aşırı duyarlıysanız
Eğer böbrek işlevleri ileri derecede hasar görmüşse (ıenal yetmezlik). Referans değer olarak serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml’den fazla olması halinde HEPA- ORNİTAT kullanılmamalıdır.
 

HEPA-ORNİTAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

 Eğer yüksek dozda HEPA-ORNİTAT uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından izlenmesi gerekir.
Eğer karaciğer işlevleri ileri derecede hasar görmüşse, doktorunuz mide bulantısı ve kusmayı önlemek için infüzyon hızını ayarlayacaktır.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HEPA-ORNİTAT’m yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı

HEPA-ORNİTAT damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HEPA-ORNİTAT’ın gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmahdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda / zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

L-omitin L-aspartat’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPA-ORNİTAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-ORNİTAT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

HEPA-ORNİTAT’ın araç ve makine kullanımı üzerine doğrudan olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. Ancak HEPA-ORNİTAT ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak, araç ve makine kullanma kabiliyetiniz azalabilir. Bu nedenle hastanın iyileşene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınması önerilmektedir.

HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HEPA-ORNİTAT’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şıı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Nasıl Kullanılır

3. HEPA-ORNİTAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır.

Şuur bozukluklarının başlangıcında (prekoma) ve bilinç bulanıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

HEPA-ORNİTAT damar içine uygulanan konsantre bir çözeltidir.

Kullanımdan önce, doktorunuz gerekli sayıda ampulun içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile karıştırarak uygulayacaktır. HEPA-ORNİTAT, nötr infüzyon solüsyonlarına (örn: %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önünde bulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır.

Maksimum veriliş hızı, saatte 5 g L-omitin L-aspartat’ı (bir ampul içeriğine eşdeğer) geçmemelidir.

HEPA-ORNİTAT atardamar içine uygulanmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml’den fazla olması halinde HEPA-ORNİTAT kullanılmamalıdır. Senam kreatinin değerinin 3 mg/100 mİ veya bu değerin altında olduğu durumlarda HEPA-ORNİTAT kullanımına devam edilir.

Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, veriliş hızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir.

Eğer HEPA-ORNİTA T’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-ORNİTAT kullandıysanız:

Şimdiye kadar L-Omitin L-Aspartat’ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.

HEPA-ORNİTAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HEPA-ORNİTAT’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HEPA-ORNİTAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
 

Tüm ilaçlar gibi, HEPA-ORNİTAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan              
Seyrek
Çok seyrek

: Tedavi edilen 10 kişide l’den daha fazla
: Tedavi edilen 100 kişide 1 ’den daha fazla ve 10 kişide 1 ’den az
: Tedavi edilen 1000 kişide 1 ’den daha fazla ve 100 kişide 1 ’den az
: Tedavi edilen 10.000 kişide l’den daha fazla ve 1000 kişide l’den az
: İzole vakalar olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az

Yaygın olmayan:

Mide bulantısı
 

Seyrek:

Kusma
 

Bilinmiyor:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafılaktik reaksiyonlar)

Mide bulantısı ve kusma, HEPA-ORNİTAT’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Dozun azaltılmasıyla veya veriliş hızının düşürülmesiyle ortadan kalkar.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.tilck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Hepa-Ornitat 5 G/10 Ml Infuzyon Konsantresi 10 Ampul Saklanması

5. HEPA-ORNİTAT'IN SAKLANMASI

HEPA-ORNITAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

%0.9 sodyum kloıiir, %5 Dekstroz ve Laktatlı Ringer infiizyon çözeltileri ile seyreltildikten sonra normal oda sıcaklığında en fazla 24 saat saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-ORNİTAT’ı kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ:
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sk. No:23
Bağcılar/İSTANBUL
Tel. : 0212 410 39 50
Faks: 0212447 61 65

ÜRETİM YERİ:
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı /Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 04/04/2017. tarihinde onaylanmıştır

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.