Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8681308010087
İlaç Fiyatı	754.09 TL
Kamu Fiyatı	542.94 TL
İskonto Miktarı	28%
Etkin Maddesi	Apiksaban
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	56
ATC Kod Bilgisi	B01AF02
NFC Kod Bilgisi	ABC

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Fiyatı

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) ilacının fiyatı: 542.94 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
B	B – KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B01	B01 – ANTİTROMBOTİK AJANLAR
B01A	B01A – ANTİTROMBOTİK AJANLAR
B01AF	B01AF – DİREKT FAKTÖR XA İNHİBİTÖRLERİ
B01AF02	B01AF02 – APİKSABAN

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
ABC	Oral Katı Normal Film Kaplı Tabletler

SUT Kodları ve Açıklaması

4.1.8 – Ayakta tedavide sağlık raporu ile verilebilecek ilaçlar (EK-4/F)

(1) SUT eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde (EK-4/F) yer alan ilaçların ayakta tedavilerde kullanımı gerektiği durumlarda, SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. En fazla 3 aylık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.

(2) SUT eki EK-4/F Listesinde yer alan ilaçlar için raporda ayrıca ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi de belirtilir. Düzenlenen raporlar, tedavi süresi boyunca geçerlidir. Ancak, bu süre iki yılı geçemez.

(3) SUT eki EK-4/F Listesinde yer almakla birlikte, EK-4/D Listesinde yer almayan ilaçlardan hasta katılım payı alınır, EK-4/D Listesi kapsamında olanlardan ise katılım payı alınmaz.

(4) Periton diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu görülen diyaliz solüsyonu ve sarf malzemeleri, periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından ayakta tedavide de reçete edilebilir.

4.2.15.D-1 – Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban

(1) (Değişik: RG-16/06/2020-31157/10-a md. Yürürlük: 24/06/2020) Prospektüsünde belirtilen risk faktörlerinden bir ya da daha fazlasına sahip, non-valvuleratriyal fibrilasyonlu hastalarda (ekokardiyografi ile romatizmal kapak hastalığı veya ciddi mitral kapak hastalığı olmadığı gösterilen veya protez kapak hastalığı olmayan); Sağlık kurulu raporunda belirtilmek kaydıyla; inme veya geçici iskemik atak öyküsü, ≥ 75 yaş, kalp yetmezliği NYHA Sınıf ≥II, diabetes mellitus veya hipertansiyon durumlarından bir ya da daha fazlasına sahip olan orta-ciddi mitral darlık veya mekanik protez kapağı olmayan nonvalvuler atriyal fibrilasyonlu hastalarda;

a) En az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek dabigatran veya rivaroksaban veya apiksaban (Ek:RG-09/09/2017- 30175/21-c md.Yürürlük: 23/09/2017) veya edoksaban  tedavisine geçilebilir.

b) Varfarin tedavisi altında iken serebrovasküler olay geçirenlerde doğrudan dabigatran veya rivaroksaban veya apiksaban (Ek:RG-09/09/2017- 30175/21-c md.Yürürlük:  23/09/2017) veya edoksaban  tedavisine geçilebilir.

 (Ek: RG- 30/08/2014- 29104/ 15-c md. Yürürlük: 06/09/2014)

(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; (Mülga:RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) üç kardiyoloji uzman hekiminin yer aldığı veya en az birinin kardiyoloji (Ek: RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020)  veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.

(3) (Mülga: RG- 18/06/2016- 29746/ 15 md. Yürürlük: 25/06/2016) Apiksaban, bu madde kapsamı dışındaki endikasyonlarda ödenmez.

(Ek: RG- 04/09/2019- 30878/ 24 md. Yürürlük: 12/09/2019)

(4) Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban etken maddeli ilaçların kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

4.2.15.D-2 – Rivaroksaban, Dabigatran, Apiksaban

(1) Yetişkin hastalarda;

   (Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 27 md. Yürürlük: 15/10/2016) 

   a) Rivaroksaban ve apiksaban; Derin Ven Trombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisi ile tekrarlayan PE ve DVT’nin önlenmesinde, Dabigatran; Akut Derin Ven Trombozu (DVT) ve/veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisinde kullanılır. Rivaroksaban, dabigatran (Ek:RG-10/05/2018-30417/ 14-b md. Yürürlük:18/05/2018), edoksaban ve apiksaban; Derin Ven Trombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisi ile tekrarlayan PE ve DVT’nin önlenmesinde kullanılır.

    b) Yukarıdaki durumlarda; öncesinde en az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında  tutulamaması halinde varfarin kesilerek rivaroksaban veya dabigatran veya  apiksaban (EK:RG-10/05/2018-30417/14-b md.Yürürlük:18/05/2018) veya edoksaban tedavisine geçilebilir.

   (2) Tekrarlayan idiopatik pulmoner embolisi olan veya homozigot trombofilisi olan veya daha önce venöz tromboemboli (VTE) geçiren aktif kanser hastaları veya  immobil (raporda nedeni belirtilmek koşuluyla) hastalarda varfarin kullanımı koşulu aranmaz.

   (3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden (Değişik:RG-10/05/2018-30417/14-c md. Yürürlük:18/05/2018) en az; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.

   (4) Rapor süresinin bitiminde ilaç tedavisinin devamına karar verilmesi halinde, bu durumun belirtildiği yeni sağlık kurulu raporu düzenlenerek tedaviye devam edilebilir.

EK-4F Madde 73 – Apiksaban

Ayaktan tedavide sağlık raporu ile verilebilir.

elektif kalça replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların önlenmesinde, bu durumun belirtildiği ortopedi ve travmatoloji uzman hekimlerince düzenlenen rapora dayanılarak en fazla 1 kutu kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

4.2.33.A/3 – Mülga (Yürürlükten Kaldırılmış Madde)

28/12/2018 tarihinde resmi gazetede yayımlanan SUT ile madde yürürlükten kaldırılmıştır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308010087	Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	754.09 TL
8699540027923	Paxiban 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	754.09 TL
8699543092423	Tromboxar 2.5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	754.09 TL
8699525090911	Apaclot 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Film Kapli Tablet)	754.09 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308010087	Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	754.09 TL
8699540027923	Paxiban 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	754.09 TL
8699540027954	Paxiban 5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	884.26 TL
8681308010094	Eliquis 5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	884.26 TL
8699543092423	Tromboxar 2.5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	754.09 TL
8699543092430	Tromboxar 5 Mg Film Kapli Tablet	884.26 TL
8699525090911	Apaclot 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Film Kapli Tablet)	754.09 TL
8699525090928	Apaclot 5 Mg Film Kapli Tablet (56 Film Kapli Tablet)	884.26 TL
8699543092171	Platexar 5 Mg Film Kapli Tablet	480.85 TL
8699543092164	Platexar 2.5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet)	453.15 TL

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Özet

ELIQUIS 2,5 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet 2,5 mg apiksaban içerir.
Yardımcı maddeler: Susuz laktoz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz (E460), kroskarmelloz sodyum (E468), sodyum lauril sülfat (E487), magnezyum stearat (E470b), Opadry II Sarı (laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), sarı demir oksit (E172iii)).
 

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu kullanma talimatında:

1. ELIQUIS nedir ve ne için kullanılır?
2. ELIQUIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ELIQUIS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ELIQUIS'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Ne İçin Kullanılır

1. ELIQUIS nedir ve ne için kullanılır?

ELIQUIS, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa'yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler.
Film kaplı tabletler sarı, yuvarlak olup bir tarafında “893” diğer tarafında “2 yazmaktadır. 10, 20 ve 60 film kaplı tablet içeren blisterleri içeren karton kutuda satılırlar.
ELIQUIS yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu) önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat olduktan sonra bacak damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir. Bu durum, ağrılı ya da ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya da göğüs ağrısı olmaksızın nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli), yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün (geçirilmiş inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kalp yetmezliği gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Kan pıhtıları kopup beyne giderek inmeye yol açabilir veya diğer organlara giderek söz konusu organa ulaşan normal kan akışını engelleyebilir (sistemik embolizm olarak da bilinir). İnme, yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bacaklarınız ve/veya akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. ELIQUIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ELIQUIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

– Apiksaban veya ELIQUIS'in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
– Aşırı kanamanız varsa
– Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)
– Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)
– Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız (kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı durumlar ve damar yolunun açık kalmasını sağlamak için gerekli durumlar dışında)

ELIQUIS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız – Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski

– Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil
– Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı
– 75 üzeri yaş
– 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
– Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme
– Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü

ELIQUIS karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz, ELIQUIS kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
 

– Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin çıkartılmasından 5 saat ya da daha uzun bir süre sonra ELIQUIS almanızı söyleyecektir.
– Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya ikili ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda
– Yapay kalp kapağı olan hastalarda
– Kan dolaşımımda düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan pıhtıları (pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya akciğerlerdeki kan pıhtısının çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda
– Aktif kanseri olan hastalarda
– Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen ilaçların kullanan hastalarda
– Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda
– ASA (asetil salisilik asit; örneğin: Aspirin) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda
– Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında
– Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı durumunda
– Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında
– Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, ELIQUIS ve asetil salisilik asit (örneğin: Aspirin) eş zamanlı uygulanırken

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için ELIQUIS dahil antikoagülanların sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye ara verilmesinden kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle ELIQUIS ile antikoagülasyonun geçici olarak sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa sürede tedavi tekrar başlatılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenlerde

ELIQUIS çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.

ELIQUIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ELIQUIS yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

ELIQUIS'in gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz ELIQUIS kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELIQUIS'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Emzirmenin durdurulmasına veya ELIQUIS tedavisinin durdurulmasına doktorunuz karar verecektir.

Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ELIQUIS'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiştir.

ELIQUIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELIQUIS laktoz (sütte bulunan bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ELIQUIS'in etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken ELIQUIS kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki ilaçlar ELIQUIS'in etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını arttırabilir:

– Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (ör. ketokonazol vb.)
– HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (ör. ritonavir)
– Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (ör. enoksaparin vb.)
– Anti-inflamatuvar veya ağrı kesici ilaçlar (ör. aspirin veya naproksen) Özellikle yaşınız 75'in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir.
– Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (ör. diltiazem)

Aşağıdaki ilaçlar, ELIQUIS'in kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir:

– Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (ör. fenitoin vb.)
– Sarı kantaron (St John's Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye)
– Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ör. rifampisin)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Nasıl kullanılır

 3. ELIQUIS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ELIQUIS'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız.

Doktorunuz size bu ilacı almanızı söylediği sürece her gün, günde iki kere bir tablet almalısınız.

Uygulama yolu ve metodu:

ELIQUIS ağız yoluyla alınır. Tableti bütün halinde su ile birlikte yutunuz. ELIQUIS yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Eğer tableti bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız ELIQUIS'i almanın diğer yolları hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 dekstroz çözeltisi, elma suyu veya elma püresi ile karıştırılabilir.

Tabletin ezilmesi için talimatlar:

Tableti bir havan ve tokmak yardımı ile eziniz
Tozu dikkatlice uygun bir kaba alınız; bir karışım elde etmek için sonrasında az miktarda örn 30 mL (2 çorba kaşığı) su veya yukarıda belirtilen diğer sıvılardan biri ile karıştırınız
Karışımı yutunuz
Tableti ezmek için kullandığınız havan ve tokmağı ve kabı az miktarda su veya diğer sıvılardan biri ile (örn. 30 mL) çalkalayınız ve çalkaladığınız sıvıyı yutunuz
 

Eğer gerekiyorsa, doktorunuz 60 mL su veya su içinde %5'lik dekstroz çözeltisi içinde ezilmiş ELIQUIS tablet karışımını bir nazogastrik tüp aracılığı ile de verebilir.

Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için

Tavsiye edilen doz günde iki kez ELIQUIS 2,5 mg'dır, örneğin, sabah ve akşam birer tablet.

Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.

İlk tableti ameliyatınızdan sonraki 12 ila 24 saat içinde almalısınız.

Eğer majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32 ila 38 gün,

Eğer majör diz ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 10 ila 14 gün alacaksınız.

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörünün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için

Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet ELIQUIS 5 mg tablettir.

Aşağıdaki durumlarda tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg ELIQUIS tablet şeklindedir:

Ağır düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
Aşağıdakilerden iki ya da daha fazlası sizin için geçerliyse,
kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
80 yaşında veya üzerindeyseniz
ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Önerilen doz günde iki kez bir tablettir, örneğin, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız. Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
 

Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek için

Tavsiye edilen doz ilk 7 gün için günde iki kez iki adet ELIQUIS 5 mg tablettir; örn. sabah ve akşam ikişer tablet (toplam günlük doz 20 mg olacak şekilde).

7 günün sonrasında tavsiye edilen ELIQUIS dozu günde iki kez bir adet ELIQUIS 5 mg tablettir; örn. sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız (toplam günlük doz 10 mg olacak şekilde).
 

6 aylık tedavinin tamamlanmasını takiben kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek için

Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet ELIQUIS 2,5 mg tablettir, örn. sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız (toplam günlük doz 5 mg olacak şekilde).

Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.

Doktorunuz, antikoagülan tedavinizi aşağıdaki gibi değiştirebilir:

ELIQUIS'ten, pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçlara geçiş

ELIQUIS kullanmayı bırakınız. Sonraki tableti almanız gereken zamanda, antikoagülan ilacı (ör. heparin) ile tedaviye başlayınız.

Pıhtılaşma önleyici ilaçlardan ELIQUIS'e geçiş

Pıhtılaşma önleyici ilacı kullanmayı bırakınız. Sonraki antikoagülan ilaç dozunu almanız gereken zamanda, ELIQUIS ile tedaviye başlayın, sonrasında tedaviye normal şekilde devam ediniz.

K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör. varfarin) tedaviden, ELIQUIS'e geçiş

K vitamini antagonisti içeren ilacı almayı bırakın. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size ELIQUIS kullanmaya başlamanız gereken zamanı söyleyecektir.

ELIQUIS'ten, K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör. varfarin) tedaviye geçiş

Doktorunuz, K vitamini antagonisti içeren bir ilacı kullanmanız gerektiğini söylerse, K Vitamini antagonisti içeren ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca ELIQUIS almaya devam ediniz. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size ELIQUIS kullanmayı bırakmanız gereken zamanı söyleyecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

ELIQUIS çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg ELIQUIS şeklindedir:

Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
80 yaşında veya üzerindeyseniz
Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
 

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği:

ELIQUIS ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.

Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda ELIQUIS dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klerensi sonucunun <15 ml/dk olduğu daha ileri evre böbrek yetmezliği hastalarında, klinik deneyim olmadığından, ELIQUIS tavsiye edilmemektedir.

Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki kez 2,5 mg'lık düşük dozunu almalıdır.

Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg ELIQUIS şeklindedir:

– Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
– 80 yaşında veya üzerindeyseniz
– Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse

Eğer ELIQUIS etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ELIQUIS kullandıysanız:

ELIQUIS'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.

Tavsiye edilenden daha fazla ELIQUIS alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama görülürse ameliyat veya kan nakli gerekir.

ELIQUIS'i kullanmayı unutursanız

Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve:
sonraki ELIQUIS dozunuzu normal zamanında alınız
daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
 

Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ELIQUIS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ile konuşmadan ELIQUIS almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. 

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ELIQUIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. ELIQUIS üç farklı tıbbi durum için kullanılabilir. Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için ELIQUIS'in en yaygın genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır.

Asağıdakilerden biri olursa, ELIQUIS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

– yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ELIQUIS'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Bu ilacı kullandıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız doktor veya eczacınızı bilgilendirin:

ELIQUIS, yaşamsal tehlike oluşturabilen kanamalara neden olabilir.

Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

Çok yaygın                (10 hastanın en az 1'inde görülebilir);
Yaygın                       (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan        (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);
Seyrek                      (10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);
Çok seyrek               (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
Bilinmiyor                 (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
 

Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
Kanama, örn.:
idrarda kan (idrarı pembe veya kırmızıya boyayan)
morarma ve şişme
vajinal kanama
Bulantı (hasta hissetme)
 

Yaygın olmayan

Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
Aşağıdakileri içeren kanama:
morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra görülebilecek kanamalar
mide, bağırsakta kanama veya dışında kan
laboratuar testlerinde idrarda kan bulunması
burun kanaması
Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
Kan testlerinde:
anormal karaciğer fonksiyonu,
bazı karaciğer enzimlerinde artış
kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Kaşıntı, deri döküntüsü
 

Seyrek

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
Kanama:
kas içinde
gözlerde
diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
makattan kanama
 

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

Aşağıdakileri içeren kanama:
gözlerde
midede, barsakta kanama veya dışkıda koyu/siyah kan
laboratuar testlerinde idrarda kan
burun kanaması
dişeti kanaması
morarma ve şişme
 

Yaygın olmayan

Aşağıdakileri içeren kanama:
beyin veya omurilikte kanama
ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
karın içine, rektum içine veya vajinadan kanama
dışkıda açık/kırmızı kan
morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
deri döküntüsü, kaşıntı
yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
 

Seyrek

akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
karın boşluğunuz arkasındaki bölgelere kanama
 

Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

Aşağıdakileri içeren kanama:
burun kanaması
dişeti kanaması
idrarda kan (dışkının pembe vaya kırmızı renk almasına neden olan)
morarma ve şişme
midede, barsakta kanama, kalın barsak içine kanama
 

Yaygın olmayan

Aşağıdakileri içeren kanama:
Göz içi kanama ve gözlerde morarma
ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
dışkıda koyu/siyah kan
rahim içine veya vajinadan kanama
testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
yara veya enjeksiyon bölgesinde morarma veya şişme
Kaşıntı
 

Seyrek

– Kendiliğinden kanamaya anormal yatkınlık, kanama nedeniyle kırmızı kan hücresi kaybı
– Aşağıdakileri içeren kanama:
– beyinde kanama
– karında, akciğerlerde veya kalbi çevreleyen zarda kanama
 

Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eliquis 2,5 Mg Film Kapli Tablet (56 Tablet) Saklanması

5. ELIQUIS'in saklanması

ELIQUIS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELIQUIS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad. No:55,
34347 Ortaköy/İSTANBUL

Üretim yeri:
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, Humacao, Porto Riko
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.