Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8699760751394
İlaç Fiyatı	0 TL
Kamu Fiyatı	TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Fluoresin Sodyum
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MG/ML
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	S01JA01
NFC Kod Bilgisi	FMC

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Fiyatı

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Işıktan Korunması Gereken İlaç

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
S	S – DUYU ORGANLARI
S01	S01 – GÖZ PREPARATLARI (OFTALMOLOJİKLER)
S01J	S01J – DİAGNOSTİK AJANLAR
S01JA	S01JA – RENKLENDİRİCİ AJANLAR
S01JA01	S01JA01 – FLORESSEİN

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
FMC	Parenteral Normal I.V. Ampuller

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4G Madde 78 – Floressein sodyum

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699760751394	Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon	0 TL
8680596070063	Fluosine 500 Mg/5 Ml Iv Enjeksiyon Icin Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon)	575.99 TL
8699606076520	Flusible 500 Mg / 5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon)	0 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8699760751394	Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 1 Flakon	0 TL
8680596070063	Fluosine 500 Mg/5 Ml Iv Enjeksiyon Icin Cozelti Iceren Flakon (1 Flakon)	575.99 TL
8699606076520	Flusible 500 Mg / 5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon)	0 TL
8699760751400	Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Cozelti Iceren 12 Flakon	0 TL
8699760750021	Fluorescite %10 Enjektabl Solusyon (500 Mg/5 Ml 1 Ampul)	124.76 TL
8699504752007	Fluorescite %10 Enjektabl Solusyon (500 Mg/5 Ml 1 Ampul)	124.76 TL
8699760750014	Fluorescite % 10 Enjektabl Solusyon (500 Mg/5 Ml 12 Ampul)	0
8699504752014	Fluorescite % 10 Enjektabl Solusyon (500 Mg/5 Ml 12 Ampul)	0 TL

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Özet

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde:
100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum'a eşdeğer) içerir.
 
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiş tir, başkaları na vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu kullanma talimatında:

1. FLUORESCITE nedir ve ne için kullanılır?
2. FLUORESCITE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUORESCITE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLUORESCITE ‘un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Ne İçin Kullanılır

1. FLUORESCITE nedir ve ne için kullanılır?

FLUORESCITE damar içine uygulanan renklendirici içeren enjeksiyonluk bir çözeltidir. Tekli karton kutuda ya da 12 adetlik ambalajlarda  halinde sunulmaktadır.

FLUORESCITE oftalmik diagnostikler olarak isimlendirilen ilaç grubuna aittir. Etkin maddesi fluoreseindir.

FLUORESCITE, göz operasyonu sırasında gözün arkasındaki kan damarlarını görülebilir yapan (bu işlem fluoresein anjiyografisi (damar görüntülemesi) olarak bilinir) boyalı bir enjeksiyonluk çözeltidir. Bu ilaç sadece diagnostik (teşhis amaçlı) kullanım içindir. Herhangi bir durumu tedavi etmek için kullanılmaz.

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. FLUORESCITE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FLUORESCITE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

floureseine veya FLUORESCITE'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

Eğer floureseine veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

FLUORESCITE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer;

Böbrek yetmezliğiniz var ise.
Eğer gerekli olursa doktorunuz size daha düşük bir doz FLUORESCITE verecektir.
 
Beta-blokör olarak adlandırılan ilaçlardan kullanıyorsanız.
Beta blokörler yüksek kan basıncı tedavisinde ve bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılır veya ayrıca glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları içerisinde yer alır. FLUORESCITE'e karşı alerjik bir reaksiyon kan basıncında aniden düşüşe neden olabilir. Bu duruma beta-blokör (atenolol, sotalol, propranolol, metoprolol, bisoprolol gibi) kullanan hastalarda daha çok rastlanabilir.
 
Daha önce fluoreseine veya FLUORESCITE içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı reaksiyonunuz oldu ise.
FLUORESCITE uygulaması gerekli ise bu durumla ilgili doktorunuzu bilgilendiriniz. FLUORESCITE uygulaması sonrası ciddi reaksiyonlar yaşama riskiniz olabilir ve bu nedenle uygulama bir resüsitasyon (canlandırma) uzmanı varlığında gerçekleştirilmelidir ve gereğine uygun olarak takip edilmelidir.
 
Düşük sodyum diyetindeyseniz.
FLUORESCITE doz başına 3.15 mmol (72.45 mg) sodyum içerir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

FLUORESCITE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Ürün önerildiği şekilde uygulandığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuzla paylaşınız.
Hamileyseniz FLUORESCITE ancak doktor reçeteye yazdıktan sonra kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza emzirme döneminde olduğunuzu söyleyiniz. FLUORESCITE'in etkin maddesi fluoresein anne sütüne geçer ve sütten yavaşça temizlenir. Bu nedenle, FLUORESCITE kullandıktan sonra 4 gün boyunca emzirmeyiniz. Bu süreçte, anne sütü dışarı alınmalı ve atılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Göz operasyonu sırasında, göz bebeğinizi büyüten göz damlaları uygulanabilir. Bu geçici olarak sizin görüşünüzü ve araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkiliyebilir. Görüşünüz normale dönünceye kadar araç veya makine kullanmayınız.

FLUORESCITE'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 3.15 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FLUORESCITE, bazı kan ve idrar değerlerini 3-4 gün boyunca etkileyebilir.
Digoksin, guanetidin ve kinidin (kalp hastalığında kullanılan ilaçlar) gibi ürünler için tedavi edici ilaç izlemesi gerçekleştiriliyorsa dikkat edilmelidir.
Organik anyonların (bir tür kimyasal madde grubu) aktif taşınmasını engelleyen veya onlarla yarışan bileşenler (örn. probenesit) fluoreseinin genel davranışını etkileyebilir.
FLUORESCITE'in beta-blokör ilaçlarla (bir çeşit yüksek tansiyon ilacı) birlikte kullanılması (göz damlaları dahil) nadiren ciddi anaflaktik reaksiyonları (ani aşırı duyarlılık tepkisi) Beta-blokör ajanlar vasküler dengelemeyi anafilaktik şoka indirgeyebilir ve kardiyovasküler kollaps (dolaşım yetmezliğinin sebep olduğu kalp atımlarında yavaşlama, yüzeysel solunum ve ileri derecede halsizli ) varlığında adrenalinin etkisini düşürebilir.
Etkileşim ihtimalinden sakınmak için diğer çözeltilerin eş zamanlı veya FLUORESCITE ile diğer çözeltilerin karıştırılarak kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Nasıl kullanılır

3. FLUORESCITE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

FLUORESCITE'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

FLUORESCITE, sadece doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Durumunuza bağlı olarak doktorunuz dozu değiştirebilir. Ancak bu ürün çocuklarda çalışılmadığı için, çocuklar için doz uyarlama verileri bulunmamaktadır. Bu nedenle belirlenmemiş etkililik ve güvenlilik açısından bu ürün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Genellikle 1 flakon FLUORESCITE enjeksiyon koldaki bir damardan verilir. FLOURESCITE, intratekal (beyin-omirilik sıvısı içine) veya intrarterial (atardamar içine) olarak enjekte edilmemelidir.

FLUORESCITE'in nasıl enjekte edildiği ile ilişkili diğer sorularınız için doktorunuza danışınız.

Eğer FLUORESCITE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUORESCITE kullandıysanız:

FLUORESCITE sadece doktorlar tarafından uygulanır. Dozlamaya doktor karar verir.

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FLUORESCITE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır:

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

FLUORESCITE uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUORESCITE' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın:

bulantı
 

Yaygın:

baygınlık (senkop)
karında rahatsızlık
kusma
kaşıntı
damar dışına sızma (ekstravazasyon)
 

Yaygın olmayan:

aşırı duyarlılık
uyuşma (karıncalanma)
baş dönmesi
baş ağrısı
toplardamar içinde pıhtı ve iltihap oluşumu
karın ağrısı
öksürük
boğaz kuruluğu
kurdeşen
konuşma bozukluğu
ağrı
sıcak hissi
 

Seyrek:

anaflaktik reaksiyon
kalp durması
tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
şok
bronşların spazmı
 

Çok seyrek:

anaflaktik şok
havale (konvülsiyon)
göğüste şiddetli ağrı (angina pektoris)
kalp atım hızının yavaşlaması
kalp atımının hızlanması
yüksek tansiyon (hipertansiyon)
damar büzülmesi
damar genişlemesi
solgunluk
sıcak basması
solunum durması
akciğer ödemi
astım
gırtlak ödemi
nefes alma güçlüğü
burunda ödem
aksırma
 

Bilinmiyor:

arka beynin kansız kalması (vertebrobaziler yetmezlik)
beyin damarlarında bozukluk
şuur kaybı
sersemlik
tat alma bozukluğu
öğürme
soğuk ter dökme
kurdeşen
deride renk değişikliği
kalp krizi
duyu azalması
deride kızarıklık
egzama
aşırı terleme
göğüs ağrısı
ödem
ağrı
yorgunluk
bitkinlik
üşüme

FLUORESCITE, uygulamadan sonraki 3 ila 4 gün süresince belirli kan ve idrar değerlerini etkileyebilir. FLUORESCITE aldığınız zaman içerisinde kan, idrar testi ve röntgen çektirecekseniz FLUORESCITE kullanmadan önce bunu doktorunuza bildiriniz.

FLUORESCITE enjeksiyonundan sonra tat alma bozukluğu oluşabilir. Cildinizde sarımsı renk değişikliği görülebilir ama genellikle 6 ila 12 saat içinde kaybolur. İdrar parlak, sarı bir renklenme gösterebilir ancak, 24 ila 36 saat içinde normal rengine döner.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti Iceren 1 Flakon Saklanması

5. FLUORESCITE'in saklanması

FLUORESCITE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurmayınız. Flakonları ışıktan korumak amacıyla kutusunun içinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUORESCITE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLUORESCITE'i kullanmayınız.

Solüsyon uygulama öncesi partikül veya renk solması açısından görsel kontrol edilmelidir.

Solüsyon, sadece partikülsüz ve berrak ise kullanılmalıdır.

Açılan flakon anında kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:          
Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri:               
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway Fort Worth
76134 Teksas/ABD
 

Bu kullanma talimatı 09/10/2017 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.